金赛药业卡麦角林片获批临床，用于多巴胺受体激动剂

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近日，长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）获得了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，这表明卡麦角林片作为多巴胺D2受体激动剂，将在临床试验阶段被用于研究高催乳素血症的治疗。

 

高催乳素血症（hyperprolactinemia，HPRL）是一种常见的临床病理状态，表现为血清催乳素水平长期高于正常值，其发病原因多样，包括生理性、药理性和病理性因素。研究显示，高催乳素血症是年轻女性中常见的内分泌失调之一，发病率在25至34岁的女性中为每10万人23.9例。此外，患上继发性闭经及闭经泌乳综合征的患者中，高催乳素血症的比例分别在10%至25%和70%至80%之间。值得注意的是，约20%至30%的患者会伴有垂体瘤，其中催乳素腺瘤是病理性高催乳素血症最常见的原因，且女性患者比例较高。

 

根据现行的临床诊治共识，对于高催乳素血症及垂体催乳素腺瘤，无论是微腺瘤还是大腺瘤，首选的治疗方案是使用多巴胺受体激动剂。卡麦角林作为一种高选择性的多巴胺D2受体激动剂，是溴隐亭的替代选择，其优点在于不良反应较少且作用时间更长。研究表明，对于那些对溴隐亭治疗无效或无法耐受的患者，改用卡麦角林后，仍有超过50%的有效治疗率。

 

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