诺诚建华首个B7H3靶向ADC药物即将进入临床试验

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诺诚健华在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上，注册了一项新药研究。这是一款名为ICP-B794的B7H3 ADC药物，正在针对多种晚期实体瘤患者开展开放、多中心的一期临床研究（CTR20253132）。值得注意的是，这是诺诚健华首次将自行研发的ADC药物推进至临床阶段。

 

此次研究中的ICP-B794药物为100mg/瓶的冻干制剂，采用每三周一次的静脉输注方式给药，并计划招募410名参与者。该研究由广东省人民医院的陈华军博士牵头进行。ICP-B794基于诺诚健华开发的差异化ADC技术平台，其新型不可逆接头设计减少了药物脱落风险，同时使用亲水性连接子以提高药物的药物抗体比值（DAR）至8，从而增强药物稳定性。

 

在临床前试验的CDX模型中，ICP-B794展示了比其他同类产品更为强大的抗肿瘤活性，并表现出超过200倍的安全性窗口。据不完全统计，目前有17款B7H3相关的ADC药物正在进行临床试验，其中4款已经进入了临床三期，它们有望用于治疗小细胞肺癌、鼻咽癌、胃癌、前列腺癌和骨肉瘤等多种适应症。

 

诺诚健华在血液肿瘤和自身免疫性疾病领域已建立了稳固的研发管线，而随着ADC药物的推进，未来诺诚健华也有望进一步增强在实体瘤领域的布局，期待更多ADC产品进入临床阶段。

 

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