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近日一项发表在《柳叶刀-精神病学》期刊上的研究为难治性抑郁症患者提供了潜在的新治疗方案。研究显示,约30%的抑郁症患者对至少两种抗抑郁药物效果不佳,这使得他们的治疗面临巨大的挑战。而普拉克索(pramipexole)作为一种多巴胺D2/3激动剂,与现有抗抑郁药联合使用,可以显著改善抑郁症状。
研究采用了多中心、双盲、安慰剂对照的随机试验设计,参与者为151名中重度以上的难治性抑郁症患者。这些患者被随机分为两组,一组在继续服用抗抑郁药的同时加用普拉克索,另一组则服用安慰剂。试验持续48周,并在前12周严格控制基础抗抑郁药物的变动。
试验结果显示,12周后,普拉克索组的患者在减轻抑郁症状方面表现出显著的改善,QIDS-SR16评分平均降低6.4分,而安慰剂组仅降低2.4分。这一组间差异达到了统计学显著性。此外,普拉克索组有44%的患者对治疗有反应,28%达到缓解状态,而安慰剂组的相应比例分别为16%和8%。
普拉克索不仅在短期内发挥了有效作用,它的疗效在一年的研究跟踪期内保持稳定。在试验的第48周,普拉克索组的抑郁症状改善幅度仍显著优于安慰剂。此外,该药物在改善患者整体功能、快感缺乏、焦虑症状以及提升治疗满意度等方面也优于安慰剂。
值得注意的是,尽管普拉克索显示出了良好的抗抑郁效果,但也伴随一定的不良反应。研究中有20%的患者因不良反应提前停止了治疗,常见的副作用包括恶心、头痛及睡眠障碍。普拉克索可能导致的冲动控制问题须引起重视。
本研究显示,普拉克索作为一种治疗策略可能有效地帮助那些对传统治疗反应不佳的抑郁症患者。然而,治疗方案应在专业医疗指导下进行,以确保其安全性和有效性。
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