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美国加州的Appia Bio公司于2025年8月25日宣布,将终止所有业务并进行公司的彻底清算。创始人兼首席执行官JeenJoo Kang博士表示,尽管团队在科学研究方面取得了显著进展,并即将提交临床试验新药申请 (IND),但由于资金不足,公司无力继续推进临床试验项目。
Appia Bio成立于2020年,位于洛杉矶,是一家致力于“现货型”同种异体细胞治疗的生物技术企业。该公司由诺贝尔奖得主David Baltimore博士等众多科学家与行业资深人士创办,其中包括南加州大学Wang Pin博士和加州大学洛杉矶分校的Lili Yang博士。Lili Yang博士为公司引进了关键技术,能够通过单一次的造血干细胞分化生成大量iNKT细胞,使公司得以从单一供体批量生产治疗用细胞,为多个患者提供服务。
其核心平台ACUA通过诱导多能干细胞(iPSC)或造血干细胞(HSC)进行分化,批量生产CAR-iNKT细胞(恒定自然杀伤T细胞),以实现低成本、高效的抗肿瘤治疗。借助ACUA平台,Appia Bio能够从单一供体的造血干细胞生成大量高效的CAR-iNKT细胞,而无需进行复杂的基因编辑,大幅降低了传统自体CAR-T治疗的时间和成本。
Appia Bio的研究项目主要集中在自身免疫疾病、多发性骨髓瘤和实体瘤等领域。其中,针对自身免疫疾病的研究取得了最快的进展。核心产品API-192,旨在靶向CD19/CD20,并通过可溶性IL-15增强细胞的扩增和持久性。尽管临床前研究显示出良好的抗肿瘤活性,计划于2025年上半年提交IND,但资金短缺导致计划的延期。
2021年,Appia与Kite达成合作协议,双方共同研发基于iNKT的血癌细胞治疗方案,协议预计价值可达8.75亿美元。根据协议,Appia将在前临床和早期临床阶段主导开发两款细胞疗法,而Kite则将在候选产品确定后负责后续的开发、生产与商业化。
截至2024年底,公司累计公开披露的融资总额约为7300万美元。具体融资过程包括在2020年7月完成900万美元的种子轮融资,2021年8月完成由8VC牵头的5200万美元A轮融资,以及2024年3月的1200万美元内部过桥融资。
2025年对生物科技创业公司而言是压力重重的一年,尤其在细胞治疗领域不乏挑战。Oncternal公司同样在7月宣布将出售资产并停止运营。在全球范围内,MiNK Therapeutics等公司在CAR-iNKT疗法领域取得积极进展,而中国的基因启明在全球iNKT细胞治疗领域位居前列,其研发的GKL-006注射液已多次获得临床试验批复,拓展了治疗各类癌症的适应症。此外,国内亦有许多企业通过合作或独立研发推进CAR-iNKT领域的发展。
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