睿健医药全球首创帕金森新药II期临床启动，治疗领域再迎里程碑

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

近日，睿健医药科技有限公司（简称“睿健医药”）在中重度帕金森疾病治疗领域取得了一项重要进展，该公司成功举行了其自主研发的NouvNeu001注射液I/II期临床试验研究者研讨会，并顺利开启了II期临床的启动会。这一动态让帕金森领域再度引起广泛关注。此前，睿健医药已经在帕金森治疗中推出了全球首个进入临床阶段的通用型iPSC衍生细胞治疗产品，再次表明其在该领域的卓越地位。随着全球人口不断老龄化，帕金森病的患病率逐年上升。根据世界卫生组织的数据，过去25年中，帕金森病的全球患病率增长了一倍，截至2019年，全球约有850万帕金森病患者。中枢神经系统疾病，包括帕金森病，已成为全球致残的主要原因之一。然而，目前市场上尚无有效药物可逆转帕金森病患者大脑神经细胞的退化。

 

睿健医药作为全球iPSC细胞治疗领域的领军企业，自2023年8月以来，启动了其帕金森创新药NouvNeu001的临床研究工作。NouvNeu001是全球第一个iPSC衍生的通用型细胞治疗产品，并已经在中美两地顺利获得临床试验的批准。此次会议在武汉举行，标志着睿健医药在帕金森治疗领域的又一重要突破。会议吸引了国内一流的专家团队参与，其中包括北京医院的陈海波教授、四川大学华西医院的商慧芳教授、武汉大学中南医院的熊南翔教授等。他们的参与为NouvNeu001注射液II期临床试验的顺利开展提供了强大的支持。

 

会议开场时，北京医院的陈海波教授发表了致辞，随后睿健医药的CEO魏君博士对产品开发的进程以及临床前数据进行了详尽的汇报。陈海波教授对I期临床试验进行了回顾和总结，指出该试验为单臂、多中心开放标签试验，强调了NouvNeu001在I期临床试验中表现出的安全性和疗效趋势。武汉大学中南医院的熊南翔教授分享了有关I期临床试验中神经外科探索性的工作和经验。

 

公开资料显示，NouvNeu001注射液于2023年8月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为全球首个进入临床阶段的化学诱导iPSC衍生治疗产品，并于2024年6月得到美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开启海外临床研究，实现了双重监管批准。这一成就巩固了睿健医药在帕金森细胞替代治疗方面的全球领先地位。当前，该产品已成功完成I期临床试验，数据表明其安全性和耐受性达到预期，疗效数据也表现出明显的市场优势，为后续临床研究提供了有力支持。

 

通过此次会议，睿健医药展示了其在创新细胞治疗产品研发方面的持续努力，坚定不移地致力于为解决全球帕金森疾病治疗难题贡献力量。NouvNeu001注射液被视为可能逆转病程的创新疗法，或将为帕金森患者带来根本性的治疗突破。睿健医药的首席医学官蔡萌博士表示：“此次II期临床试验的启动，不仅是睿健医药践行其使命的重要里程碑，也是在专家团队丰富的临床经验和公司完善的生产工艺与质量体系保障下，期待NouvNeu001注射液的临床试验能够稳步推进，更早惠及广大患者。”

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。