缮维特生物创新溶瘤细菌疗法获FDA双重临床许可：静脉与瘤内给药批准

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近期，缮维特生物宣布其自主研发的创新溶瘤细菌药物YB1-X7注射液，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的新药临床试验（IND）许可。这一许可标志着公司在国际医药研发市场上的重大进展。

 

YB1-X7注射液是在缮维特生物的合成生物学平台上研发出的一种新型溶瘤细菌药物。该药利用高度减毒的沙门氏菌作为基础，通过基因工程技术搭载独特的乏氧增殖系统。这种设计赋予了YB1-X7极强的肿瘤靶向特性。具体来说，该药物能够在肿瘤特有的乏氧环境中有效定植并快速繁殖；而在正常有氧的组织中，它则能够迅速分解，无害地被清除，显示出良好的安全性。

 

进入肿瘤细胞后，YB1-X7释放效应分子诱导肿瘤细胞死亡，同时还能激活强烈的抗肿瘤免疫反应。多种小鼠模型的实验表明，YB1-X7不仅具有优秀的肿瘤靶向功能和良好安全性，还展示出了显著的抗肿瘤效果。

 

在全球范围内，溶瘤沙门氏菌的研发大多基于经典的VNP20009菌株。如今，缮维特生物的YB1-X7获得临床试验许可，是继VNP20009之后，首个从全新的野生型菌株出发，并拥有完全自主知识产权的溶瘤沙门氏菌疗法，获得了FDA的认可。这一突破不止是缮维特生物的荣耀，也代表了行业的里程碑，打破了对传统单一来源菌株的依赖，验证了新型菌株在筛选、基因改造和开发道路上的可行性与科学性，极大地拓展了未来溶瘤沙门氏菌疗法的发展空间。

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