罗氏全新升级口服SERD药物III期临床研究取得突破性进展
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11月18日，罗氏公司发布公告，宣布其在乳腺癌III期临床研究lidERA中取得了积极成果。此次研究的目标是评估在研药物giredestrant相较于传统内分泌单药治疗，在中高危I至III期雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌患者辅助治疗中的疗效和安全性。
在此次研究的预先设定中期分析中，lidERA研究达成了其主要目标，证明giredestrant在延长无浸润性疾病生存期（iDFS）方面优于现有的标准内分泌治疗。值得注意的是，lidERA成为首个在辅助治疗中表现出显著疗效的选择性雌激素受体降解剂（SERD）III期临床试验。此外，初步数据显示，总生存期（OS）数据仍在成熟中，但出现了明确的积极趋势。
关于giredestrant的耐受性，研究显示其表现良好，与先前已知的安全性相符，未出现新的安全性信号。罗氏计划在即将召开的医学会议上公布lidERA研究的详细数据，并将这些数据与全球各地的监管机构分享，以期为全球乳腺癌患者带来这种潜在的新治疗选择。
giredestrant作为一种新型的口服强效选择性雌激素受体降解剂（SERD），通过完全拮抗和降解雌激素受体，来阻止癌细胞生长，是目前研究的核心。ER阳性乳腺癌占所有乳腺癌病例的70%之多，目前的治疗方案中，约有三分之一的患者在进行辅助内分泌治疗时或之后出现复发。而安全性和耐受性问题也导致部分患者需要中止治疗，增加了复发的风险。这些问题都突显出研发更高效、更能被患者耐受的新方案的紧迫性，旨在提高患者的治疗依从性并延缓疾病复发。
此次lidERA研究的成功，是紧随2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的evERA乳腺癌研究后，giredestrant在III期临床试验中取得的又一成果。同时，来自新辅助治疗阶段的早期研究，包括coopERA研究数据，也表明giredestrant在降低恶性细胞增殖方面优于现有疗法，进一步增强了其作为ER阳性早期及晚期乳腺癌治疗药物的潜力。
罗氏的首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示：“这些令人鼓舞的结果展示了giredestrant在早期乳腺癌治疗中作为首选内分泌药物的潜力。在这个阶段，患者还有治愈的希望。这些数据，加上我们在晚期ER阳性乳腺癌中的研究结果，预示着giredestrant可以显著改善这种疾病的治疗结果。”
罗氏目前正在进行广泛的giredestrant临床开发计划，覆盖多种治疗背景和阶段。这表明其致力于为更多的ER阳性乳腺癌患者提供创新治疗方案。
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