罗氏公布TALENTACE肝癌III期临床研究成功达成主要终点
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罗氏公司近日宣布，其III期TALENTACE临床研究已成功达到主要研究终点。该研究旨在评估阿替利珠单抗、贝伐珠单抗联合按需经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗未经全身系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性。研究结果显示，主要终点TACE无进展生存期（TACE-PFS）达到了统计学和临床意义上的显著改善，而在中期分析时，总生存期（OS）仍未成熟。同时，基于RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）也取得了临床意义上的提高。
肝细胞癌是全球第三大致死性恶性肿瘤，其死亡率在持续上升，每年新发病例超过80万。在亚洲地区，新发肝癌患者中有超过60%的病例集中在中国。研究表明，约90%的HCC病例与慢性肝病进展相关，例如病毒性肝炎、代谢功能障碍相关脂肪性肝病和酒精性肝病等肝硬化相关疾病。尽管诊疗技术不断进步，晚期肝癌患者的五年生存率仍低于10%。
TALENTACE研究由中国和日本的权威医疗中心共同参与并发起，研究的主要领导者是北京清华长庚医院肝胆胰中心的董家鸿教授。研究创新性地探索了免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗结合抗血管生成靶向药贝伐珠单抗与按需TACE的联合治疗策略，并首次将TACE-PFS作为主要终点。在尚未接受过系统治疗的中高肿瘤负荷HCC患者中，此联合方案显示出显著的治疗获益。
这项研究的数据分析结果显示，阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的安全性特征与先前已知数据一致。研究的详细结果将在即将举行的国际学术会议上发布。罗氏寄望通过这项研究满足亚洲地区对肝癌临床治疗的迫切需求。
罗氏公司表示非常欣喜看到TALENTACE研究取得的阶段性成果，并期待未来完整数据的发布。公司致力于改善肝癌的诊疗局面，并通过持续的全球科研合作，支持“健康中国2030”战略目标的实现。TALENTACE研究在中国和日本共招募了342名符合条件的HCC患者，并采用1:1的比例随机分组进行治疗。研究的共同主要终点是TACE-PFS和总体生存期（OS），次要终点包括各种临床评估指标。
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