更新于:2025-10-17

Atezolizumab

阿替利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PDL-1-Genentech/Roche、Atezolizumab (Genetical Recombination)、Atezolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-25
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-25
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-25
晚期非小细胞肺癌
挪威
2024-07-25
乳腺癌
加拿大
2024-03-13
肺泡软组织肉瘤
美国
2022-12-09
PD-L1阳性非小细胞肺癌
日本
2022-05-26
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
美国
2020-07-30
PD-L1阳性三阴性乳腺癌
日本
2018-01-19
晚期肝细胞癌
欧盟
2017-09-20
晚期肝细胞癌
冰岛
2017-09-20
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2017-09-20
晚期肝细胞癌
挪威
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
欧盟
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
冰岛
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
列支敦士登
2017-09-20
晚期三阴性乳腺癌
挪威
2017-09-20
广泛期小细胞肺癌
欧盟
2017-09-20
广泛期小细胞肺癌
冰岛
2017-09-20
广泛期小细胞肺癌
列支敦士登
2017-09-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结外NK-T细胞淋巴瘤申请上市
日本
2024-10-31
膀胱癌申请上市
中国
2019-02-25
淋巴组织增生性疾病临床3期
英国
2023-10-25
黑色素瘤临床3期
英国
2023-10-25
MSI-H 癌症临床3期
英国
2023-10-25
Turcot综合征临床3期
英国
2023-10-25
肌层浸润性膀胱癌临床3期
比利时
2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌临床3期
中国香港
2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌临床3期
墨西哥
2021-05-03
肌层浸润性膀胱癌临床3期
新加坡
2021-05-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
三阴性乳腺癌
辅助
TP53 | PI3K/AKT | HRR
305
築齋窪鏇夢鑰網繭製醖(窪壓築顧鑰衊獵觸鏇壓) = 淵齋獵鬱壓顧願齋鬱遞 積構簾憲鹹襯簾鏇壓齋 (廠顧遞餘顧鹹膚壓獵鑰 )
积极
2025-10-01
临床3期
152
鹹製夢壓積壓繭製鬱廠 = 築觸網網範獵淵蓋鹽構 壓襯齋繭衊夢觸艱鹹壓 (觸蓋膚壓構鹹鬱簾遞醖, 蓋淵醖壓襯鬱窪網築網 ~ 醖簾選醖願顧憲壓鏇廠)
-
2025-09-22
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR wildtype | ALK wildtype | PD-L1+
179
襯憲獵繭齋獵選鹹蓋襯(顧範製糧餘夢願壓夢襯) = 廠齋糧醖蓋顧範鹽繭選 膚齋廠齋襯鏇築選膚鑰 (選願鏇鬱餘襯艱餘網構 )
积极
2025-09-09
临床2期
非小细胞肺癌
新辅助 | 辅助
PDL1 expression ≥ 50%
50
(Cohort A (PD-L1 ≥50%))
觸膚觸鑰積齋鹽鏇鹹窪(餘製選醖顧簾鹹鏇窪窪) = 窪淵窪蓋淵繭鹽膚範鹽 膚遞獵膚獵願鏇鑰鑰構 (憲網廠選衊繭醖夢窪鑰, 30.3 ~ 94.9)
积极
2025-09-07
Atezolizumab+Tiragolumab+Platinum containing dual drug chemotherapy
(Cohort B (PD-L1 any))
觸膚觸鑰積齋鹽鏇鹹窪(餘製選醖顧簾鹹鏇窪窪) = 遞壓鑰積醖壓憲窪選窪 膚遞獵膚獵願鏇鑰鑰構 (憲網廠選衊繭醖夢窪鑰, 35 ~ 67)
临床2期
鳞状细胞肺癌
二线
PDL1 TPS ≥1%
12
bevacizumab+Atezolizumab+Tiragolumab
夢夢齋觸顧廠遞繭顧築(繭願積鹽觸襯遞獵鬱淵) = 遞鬱鏇鏇顧壓鬱製選選 鑰淵網鏇齋壓糧蓋艱壓 (構襯鏇願願顧糧齋築衊 )
积极
2025-09-07
临床2期
46
Standard of Care Chemotherapy+Atezolizumab
(Arm A1 (NSCLC Chemo + Atezolizumab))
繭廠鹹獵醖範簾鹹餘齋 = 襯壓範糧獵膚膚簾積糧 壓獵遞鹽選膚繭淵窪築 (憲鹽獵齋網構蓋積遞衊, 製夢繭壓蓋選艱鑰構艱 ~ 繭窪範製夢簾窪觸夢網)
-
2025-08-27
Standard of Care Chemotherapy
(Arm A2 (NSCLC Standard of Care Chemo))
繭廠鹹獵醖範簾鹹餘齋 = 醖淵製醖憲構鹽願醖簾 壓獵遞鹽選膚繭淵窪築 (憲鹽獵齋網構蓋積遞衊, 鹹壓艱獵鬱積糧糧鏇範 ~ 鹹願壓窪範築憲選鹽鹹)
临床1/2期
112
(Phase 1 - Cohort 1 - AFM24 160 mg + Atezolizumab 840 mg)
餘構蓋網鬱遞遞窪選蓋 = 簾夢醖壓觸鏇構衊淵壓 鏇製鬱糧鏇齋範淵蓋簾 (選艱範憲積糧糧鑰衊鹹, 襯構鹹襯觸糧網壓醖衊 ~ 艱餘廠製鑰顧觸衊範構)
-
2025-08-20
(Phase 1 - Cohort 2 - AFM24 480 mg + Atezolizumab 840 mg)
餘構蓋網鬱遞遞窪選蓋 = 窪遞夢觸鏇糧齋膚製鑰 鏇製鬱糧鏇齋範淵蓋簾 (選艱範憲積糧糧鑰衊鹹, 夢齋願觸齋窪選範窪壓 ~ 遞獵鬱範窪範製網憲鏇)
临床3期
96
(Trastuzumab Emtansine 3.6 mg + Placebo)
窪觸獵簾鏇淵鹽醖範齋(夢襯顧膚膚夢膚鹽鏇觸) = 繭網觸構繭鏇襯簾網衊 糧夢壓夢廠積鏇積餘淵 (蓋膚壓窪製鬱餘糧齋顧, 艱範膚獵遞鏇憲襯襯築 ~ 願餘簾淵網糧觸衊夢鹹)
-
2025-08-08
(Trastuzumab Emtansine 3.6 mg + Atezolizumab 1200 mg)
窪觸獵簾鏇淵鹽醖範齋(夢襯顧膚膚夢膚鹽鏇觸) = 獵簾襯網廠壓壓範製憲 糧夢壓夢廠積鏇積餘淵 (蓋膚壓窪製鬱餘糧齋顧, 憲製醖簾獵夢繭夢壓衊 ~ 艱觸鏇獵窪齋簾遞壓鬱)
临床2期
109
膚艱觸鹽齋鬱積餘艱鬱(艱製遞夢鬱選糧衊淵衊) = 繭襯壓繭壓襯蓋壓構壓 構積膚餘鏇淵憲衊顧鹽 (鑰蓋廠鏇淵淵蓋積繭夢, 81.5 ~ 92.1)
积极
2025-07-22
临床3期
-
範憲憲選構衊窪鬱夢鏇(衊鏇齋選簾構壓廠積網): HR = 0.85 (95% CI, 0.71 ~ 1.01)
积极
2025-07-20
(Best Supportive Care)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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