Bevacizumab

作者 | 晓琳  编辑 | 郑瑶 509家A股上市药企2026年首季成绩单出炉，谁在靠创新药逆袭，谁在靠出海赚钱？ 01 12家药企2026年Q1营收超百亿 同花顺问财数据显示，2026年第一季度12家药企营收跨越百亿大关，其中医药商业占6席，化学制药、中药及医疗服务企业分别有3家、2家和1家。 对比2025年的9家，今年一季度“营收百亿俱乐部”再添三员猛将——药明康德、百济神州与复星医药。 药明康德不仅以28.81%的增速实现124.36亿元营收，净利润更是位居509家A股上市药企之首——46.52亿元，同比增长26.68%。高增长背后是其核心业务与盈利能力双双向好，尤其小分子工艺研发和生产业务收入暴增80.1%至69.3亿元；另外，随着临床后期及商业化大项目占比攀升，产能利用率显著释放，拉动毛利率提升8.14个百分点至50.4%。 百济神州2026年一季度业绩大爆发——营收同比增长31.02%至105.44亿元；净利润更以1801.30%的惊人增速飙升到16.08亿元。这背后是两大“利润奶牛”在全球市场的继续强势放量，核心产品百悦泽（泽布替尼）狂揽75.98亿元，同比增长33.5%；百泽安（替雷利珠单抗）贡献14.29亿元，同比增长14.8%。 复星医药同样一边靠创新药不断上市变现，一边靠海外市场持续输血，2026年第一季度营收与净利分别稳步增长6.93%和13.87%。创新端，继2025年7款新药16项适应症放量后，复星医药今年一季度又有4款新药申报上市；出海端，2025年境外收入高达129.77亿元（占比超31%），2026年第一季度全球化变现能力持续加码，如地舒单抗注射液在加拿大获批上市、贝伐珠单抗注射液在美国上市申请获FDA受理。 上述12家药企中，利润超10亿元的除药明康德、百济神州外，还有上海医药、白云山、云南白药和华东医药这4家。 上海医药和白云山营收“座次”没变，但赚钱的“步调”却不太一样——上海医药净利润增加6.35%到14.18亿元，白云山则微降2.06%，落至17.84亿元。 上海医药“工商齐增”——2026年第一季度工业营收68.06亿元（+15.64%），贡献利润6.60亿元；商业营收684.56亿元（+5.52%），贡献利润8.34亿元。就工业板块而言，2025年守住了57.13%的毛利率，且国外市场布局也稳步深化。新品持续落地，2026年一季度，1类新药苹果酸司妥吉仑片（信妥安）和改良型新药氨磺必利口崩片（奥思安）均已完成全国价格挂网并实现销售，有望进一步释放业绩增量。 商业板块中的创新药全周期服务业务依旧保持领先优势，2026年第一季度实现销售收入超170亿元，同比增长超36%；同时，充分发挥一站式进出口业务优势，新增7个进口总代品规，销售收入过百亿元，同比增长超16%。 云南白药的表现可以从运营和销售两端来看。一方面，内部运营质效持续优化——经营性净现金流增至8.29亿元（+16.17%），管理费用同比降低16.56%，且存货周转天数（69天）和营业周期（155天）均较去年同期缩短。另一方面，市场的持续拓展，公司一季度在全国铺开主题活动，直接带动气血康口服液和云南白药气雾剂超预期完成销售目标。 华东医药主要得益于创新药商业化的全面提速。2026年一季度，公司创新产品收入达8.1亿元，同比增长61.8%，在医药工业营收中的占比提升至20.05%。目前，其肿瘤、内分泌、自免三大管线已步入密集收获期，如爱拉赫（FRα靶向ADC）、派舒宁（PARP抑制剂）及赛恺泽（CAR-T）等相继上市，并纳入医保或商保。 02 5家营收不足百亿药企 展现超强盈利能力 2026年第一季度，净利润突破10亿元的药企共有11家，且营收无一例外全部保持同步增长。值得注意的是，其中5家营收规模虽不足百亿，却依然跻身“10亿净利润阵营”，为迈瑞医疗、恒瑞医药、新和成、爱尔眼科和华润三九。 恒瑞医药以22.82亿元的净利润位列第三。其净利润增速明显跑赢营收增速，进一步印证了向创新药高毛利转型的逻辑。2026年一季度，恒瑞医药创新药实现收入45.26亿元，同比增长25.75%，在药品总收入中的占比攀升至61.69%；此外，对外许可业务也带来了7.87亿元的收入。 图源：恒瑞医药2025年年报 拆解创新药板块来看，恒瑞医药抗肿瘤药依然是绝对主力，贡献了33.13亿元（+11.63%），占创新药收入的73.20%。参考2025年数据，其肿瘤产品毛利率高达93.48%，免疫和呼吸系统、神经科学两大产品线毛利率也分别达到了84.62%和82.73%。 新和成（18.27亿元）和华润三九（10.76亿元）净利润超10亿元，但出现“增收不增利”情况，前者同比下降2.8%，后者下降15.29%。 新和成是一家从事营养品、香精香料、高分子材料、原料药生产和销售的企业。虽利润微降，但也维持了较高利润，与海外产能阶段性停产及原材料成本抬升有关。 今年3月，全球蛋氨酸、维生素E价格开始上涨，且新和成的蛋氨酸产能正常开工，同时新产能持续爬坡——目前蛋氨酸产能达55万吨/年，产能规模跃居全球第三。维生素方面，其盈利水平在2025年下半年见底后快速回血，预计2026年全年仍将保持稳健的盈利水平。 华润三九2026年一季度在费用和成本端面临多重考验，首先是毛利率从上年同期的约60%回落至57.68%；其次，战略转型与并购整合，客观上推高了当期的销售和管理费用。此外，公司依然保持着高强度的研发投入，一季度研发费用达3.42亿元，同比大增136.4%。 附：2026年Q1A股医药上市公司六大子赛道营收前50业绩表 一、化学制药 二、中药 三、生物制品 四、医药商业 五、医疗服务 六、医疗器械 END

封面图 | 历史一刻：全球首款双抗ADC在中国获批历史一刻 | 全球首款双抗ADC来了百利天恒伦康依隆妥单抗中国首发·鼻咽癌后线ORR翻倍，III期同步登顶The Lancet核心要点 1  重大事件：2026年6月22日，NMPA批准百利天恒（688506.SH）自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC——伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，商品名：宜泽康®）上市，用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂和至少两线化疗失败的复发/转移性鼻咽癌。2 疗效数据：III期BL-B01D1-303研究共纳入386例患者，伦康依隆妥单抗组cORR达54.6%（对照组27.0%），mPFS达8.38个月（对照组4.34个月），疾病进展或死亡风险降低56%（HR≈0.44），p值达统计学显著性。3 里程碑意义：全球首个获批上市的双特异性抗体ADC药物，中国为首发国。该研究同步发表于The Lancet主刊（2025 ESMO LBA），获国际顶尖肿瘤学专家同期述评肯定。4 管线布局：目前百利天恒正在中美两国开展40余项临床试验，7项适应症获CDE突破性治疗品种认定，FDA已授予其EGFR突变NSCLC突破性疗法认定（BTD）。 📌 肿瘤人必备资料库来啦！国际会议（含2026ASCO、NCCN、ELCC、ASCO GU、ASCO GI、JPM、AACR）、权威指南、全癌种临床幻灯、前沿文献一键解锁，省去扒官网、整理资料的大量时间！ 现在扫描VX沟通加入知识星球，立减 100 元！（备注星球） 一、引言：全球首个双抗ADC诞生 2026年6月22日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百利天恒（688506.SH）自主研发的注射用伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren，商品名：宜泽康®）正式获批上市。这是全球首个获批上市的双特异性抗体偶联药物（BsADC），也是中国创新药在抗体药物领域的里程碑式突破。 本次获批的适应症为：既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌（NPC）患者。鼻咽癌是我国南方地区高发的头颈部恶性肿瘤，全球每年新发病例约13万例，中国约占50%。虽然早期鼻咽癌通过放疗可获得极高的治愈率，但约30%的患者最终出现复发或远处转移。对于一线含铂化疗联合PD-1抑制剂治疗失败的后线患者，治疗选择极为有限，传统化疗的客观缓解率（ORR）仅20%-30%，中位无进展生存期（mPFS）不足5个月。 伦康依隆妥单抗的获批上市，打破了鼻咽癌后线治疗长达十余年的"沉寂期"，实现了中国创新药从"Fast Follow"到"First-in-Class"的历史性跨越。二、药物机制：EGFR×HER3双靶ADC设计 伦康依隆妥单抗（Iza-bren/BL-B01D1）是一种同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）的双特异性抗体偶联药物。该药物的科学价值根植于其创新性的"双靶向+化疗杀伤"三重作用机制设计。 EGFR和HER3同属于ERBB受体酪氨酸激酶家族，在绝大多数上皮源性肿瘤中呈高表达。EGFR的基因扩增、突变或过表达可导致下游PI3K/AKT和RAS/MAPK信号通路的异常激活，驱动肿瘤细胞的增殖、侵袭与转移。HER3虽具有较弱的自身激酶活性，但可作为EGFR等受体的二聚化伙伴，形成异源二聚体后激活信号通路。两者在鼻咽癌、非小细胞肺癌、头颈癌等多种肿瘤中共表达，是理想的联合靶点。 伦康依隆妥单抗通过双特异性抗体同时识别和结合EGFR与HER3，实现三重抗肿瘤机制：（1）阻断EGFR/HER3信号传导，抑制肿瘤细胞增殖信号通路；（2）高效内化与精准递送，双抗结合后经受体介导的内吞作用进入肿瘤细胞，释放拓扑异构酶I抑制剂有效载荷Ed-04（一种新型喜树碱衍生物）；（3）DNA损伤诱导凋亡，Ed-04与拓扑异构酶I-DNA可裂解复合物结合，阻止DNA单链断裂的重新连接，导致DNA双链断裂和细胞凋亡。该药物-抗体比（DAR）高达8，理论上每个抗体分子可携带8个细胞毒性药物分子，增强了肿瘤杀伤效能。 参数 详细内容 药物名称 伦康依隆妥单抗（Iza-bren/BL-B01D1），商品名：宜泽康® 抗体类型 全人源EGFR×HER3双特异性IgG1抗体 靶点组合 EGFR（HER1） + HER3（ERBB3） 有效载荷 Ed-04（新型喜树碱衍生物，拓扑异构酶I抑制剂） DAR值 8（每个抗体携带8个药物分子） 连接子类型 可裂解连接子（酶敏感四肽） 作用机制 双靶阻断信号通路 + ADC内化释放毒素 + DNA损伤诱导凋亡 给药方案（RP2D） 2.5 mg/kg，第1、8天给药，每3周一次（Q3W） 研发企业 百利天恒（688506.SH） 海外合作 百时美施贵宝（BMS）——潜在总额84亿美元三、BL-B01D1-303 III期研究：头对头击败化疗3.1 研究设计 BL-B01D1-303（NCT06118333）是一项由中国中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头开展的多中心、随机对照、开放标签III期临床试验。该研究旨在头对头比较伦康依隆妥单抗（iza-bren）与医生选择的化疗方案在既往经PD-1/PD-L1抑制剂及至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中的疗效与安全性。研究共入组386例患者，按1:1随机分配至伦康依隆妥单抗单药治疗组（iza-bren 2.5 mg/kg，d1、8，Q3W）或研究者选择的化疗对照组。主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（cORR，RECIST v1.1）和总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和安全性。3.2 疗效数据 该研究于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以最新突破性摘要（LBA）形式进行口头报告，并同步发表于国际顶级医学期刊The Lancet主刊。研究结果在全部关键疗效终点上均实现了对标准化疗的全面超越： 疗效指标 伦康依隆妥组（n≈193） 化疗对照组（n≈193） 组间差异/风险比 cORR（主要终点）54.6% 27.0% 绝对值提升27.6% mPFS（次要终点）8.38个月 4.34个月 HR≈0.44（降低56%进展风险） mDoR近乎翻倍 — 缓解持续时间显著延长 DCR 数据待公布 — — 值得关注的是，所有亚组——包括年龄、性别、既往治疗线数、PD-L1表达水平等分层因素——均观察到一致的获益趋势。中位OS数据尚未成熟，但已展现出有利于伦康依隆妥组的趋势。该研究被The Lancet同期发表并由香港中文大学Anthony TC Chan教授撰写述评，高度评价其为"鼻咽癌后线治疗领域十年来最重要的突破"。3.3 安全性数据 安全性指标 伦康依隆妥组 化疗对照组 任何级别TRAE 约97% 类似 ≥3级TRAE 约57% — TRAE导致停药 约3% — TRAE导致减量 约25% — TRAE相关死亡 约2%（I期数据） — 治疗相关ILD <1%（仅I期1例） — 安全性数据显示，伦康依隆妥单抗的不良事件谱以可预测的血液学毒性为主（骨髓抑制），与已知的拓扑异构酶I抑制剂ADC安全性特征一致。主要不良事件包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和胃肠道反应。因TRAE导致的停药率仅约3%，提示该药物具有良好的耐受性。值得一提的是，间质性肺病（ILD）发生率极低（<1%），相较于某些靶向HER2的ADC（如T-DXd ILD发生率可达10%-15%），具有潜在的安全性优势。四、从I期到III期：循证证据的完整闭环 伦康依隆妥单抗的临床开发路径完整而清晰。2024年7月，由中山大学肿瘤防治中心张力教授、赵洪云教授团队牵头的I期临床研究（BL-B01D1-101）全文发表于The Lancet Oncology（IF 35.9）。该研究纳入195例晚期实体瘤患者（含42例鼻咽癌），推荐2期剂量（RP2D）确定为2.5 mg/kg d1、8 Q3W。 瘤种 例数 ORR DCR 鼻咽癌（I期） 42→28可评估37.8% / 53.6%*100% EGFR突变NSCLC 38 63.2% 89.5% EGFR野生型NSCLC 49 44.9% 91.8% 小细胞肺癌 7 14.3% 85.7% 头颈部鳞癌 15 6.7% 80% *注：I期BL-B01D1-101研究中鼻咽癌亚组ORR为37.8%；ASCO/ESMO更新数据（中位随访4.1个月，n=28）为53.6%。 2025年ESMO大会上，百利天恒还公布了iza-bren全球多中心I期研究（BL-B01D1-LUNG-101）的西方人群数据。该研究入组患者中位年龄达65岁，57.9%接受过三线及以上治疗，基线条件更为严苛。结果显示：全部可评估患者的cORR为55%，mPFS为5.4个月；其中EGFR野生型NSCLC亚组cORR高达75%，DCR达100%——证实了该药物在不同人种、不同瘤种中的广谱活性。五、鼻咽癌后线治疗格局重塑 复发/转移性鼻咽癌的后线治疗长期面临"无药可选"的困境。一线标准方案（含铂双药化疗+PD-1抑制剂）进展后，获批的后线治疗方案极为有限。吉西他滨+顺铂（GP）方案作为一线用药，后线再使用的应答率不足15%；卡培他滨、长春瑞滨等单药化疗的ORR通常仅10%-20%。因此，临床实践中大量患者处于"姑息对症治疗"的状态，中位OS不足12个月。 治疗方案 治疗线数 ORR mPFS 常规化疗（GP/TP等） 二线 20%-30% 3-5个月 卡培他滨单药 三线+ 10%-15% 2-4个月 纳武利尤单抗（免疫单药） 二线+ 20.5% 1.9个月伦康依隆妥单抗二线+/三线+54.6%8.38个月 从以上对比可以看出，伦康依隆妥单抗在ORR和mPFS两个核心指标上均较现有方案实现了翻倍式提升。尤其值得注意的是，该研究入组的患者均为PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败后的后线人群——免疫耐药是目前临床"最硬"的骨头，能够在免疫经治人群中取得54.6%的ORR，充分验证了双抗ADC通过化疗杀伤机制绕开免疫耐药通路的策略可行性。六、专家点评 张力 教授 中山大学肿瘤防治中心内科科主任导师、博士生导师、二级教授、肺癌首席专家 中国抗癌协会（CACA）癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员 "BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）I期研究结果早在2023年ASCO年会上首次亮相时就引起了广泛关注。鼻咽癌亚组I期数据显示DCR高达100%，这在我们既往开展的临床试验中极为罕见。III期BL-B01D1-303研究的成功超越了我们的预期——在与研究者选择化疗的头对头比较中，cORR达到了54.6%对比27.0%，mPFS达到了8.38对比4.34个月，这是鼻咽癌后线治疗领域十多年来最重大的治疗突破。该药物的获批上市为免疫和化疗经治的鼻咽癌患者提供了全新的有效治疗手段，开启了双抗ADC在实体瘤治疗中的新纪元。" 赵洪云 教授 中山大学肿瘤防治中心内科主任医师、博士生导师 "作为BL-B01D1-101 I期研究的共同牵头人，我们最初对双抗ADC的安全性存在一定顾虑——双靶点的同时结合是否会增加正常组织的毒性？但临床数据显示，伦康依隆妥单抗安全性表现优秀，主要不良事件为可预测的血液学毒性，因不良事件导致的停药率仅约3%。这一安全性特征使得该药物在临床应用中具有良好的可操作性。展望未来，伦康依隆妥单抗正在多个瘤种中推进III期注册研究，有望在鼻咽癌前线治疗、非小细胞肺癌、乳腺癌等适应症上持续取得突破。"七、全球化布局与管线展望 伦康依隆妥单抗的商业化前景备受资本市场关注。2023年底，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）达成潜在总额高达84亿美元的战略合作，将iza-bren部分海外权益授予后者，创下中国生物科技领域对外授权交易纪录。2025年8月，美国FDA授予iza-bren突破性疗法认定（BTD），用于治疗EGFR 19del或21 L858R突变且EGFR-TKI及铂类化疗后进展的晚期NSCLC患者。 截至2025年6月，百利天恒正在中美两国就iza-bren开展40余项临床试验，覆盖鼻咽癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌、头颈部鳞癌、结直肠癌等多种实体瘤。其中，中国正在开展10项III期注册临床研究，5项适应症获CDE突破性治疗品种认定。百利天恒还布局了HER2 ADC（BL-M07D1/T-Bren，潜在Best-in-class）等多款创新候选药物及多特异性抗体平台（GNC），管线厚度与研发效率在A股创新药企中处于领先地位。八、临床意义与未来展望 伦康依隆妥单抗的获批上市，其临床意义体现在三个层面： 第一，验证了双抗ADC技术平台的成药性。 双抗ADC被誉为ADC领域的"下一代技术"，理论上可通过双靶点识别提高肿瘤选择性、克服单靶耐药、通过协同效应增强内化效率。然而，在此之前全球尚无任何双抗ADC获批上市。百利天恒的成功验证了这一技术路线的可行性与临床价值，为后续全球超过20个在研双抗ADC管线提供了重要的"概念验证"。 第二，填补了鼻咽癌后线治疗的巨大未满足需求。 对于PD-1经治的复发/转移性鼻咽癌患者，伦康依隆妥单抗是第一个在III期临床试验中展示出相比化疗具有统计学和临床双重优效性的新药。cORR达到对照组的2倍以上，mPFS延长近2倍，这一疗效水平在鼻咽癌后线治疗中堪称"里程碑"。NMPA将其纳入优先审评并快速批准，也体现了监管机构对这一未满足临床需求的高度重视。 第三，标志着中国创新药从"模式创新"进入"原始创新"新阶段。 多年前，中国创新药以Me-too/Me-better模式为主；近年来，License-in和Fast Follow模式逐步成熟。而伦康依隆妥单抗作为全球首个获批上市的双抗ADC，中国为首发国，标志着中国生物医药企业已具备First-in-class药物的全球定义能力。 展望未来，伦康依隆妥单抗有望向鼻咽癌一线治疗推进，并扩展至非小细胞肺癌（EGFR突变和野生型）、乳腺癌等大瘤种。与BMS合作的全球III期研究正在加速推进中，该药物若能在西方人群中也验证其疗效与安全性，极有可能成为中国首个真正意义上的全球重磅炸弹级创新药。参考文献 1. 百利天恒（688506.SH）NMPA药品注册证书公告. 2026年6月22日. 2. Ma Y, Zhao H, et al. BL-B01D1, a first-in-class EGFR–HER3 bispecific antibody–drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study. The Lancet Oncology. 2024;25(7):901-911. 3. Zhang L, et al. BL-B01D1-303 phase 3 study: Iza-bren versus physician's choice chemotherapy in previously treated recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma. The Lancet. 2025（ESMO 2025 LBA口头报告，同期全文发表）. 4. CDE官网公示. BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）拟纳入优先审评. 2025年8月28日. 5. 百利天恒-BMS战略合作公告. SystImmune与Bristol Myers Squibb达成iza-bren海外授权合作（潜在总额84亿美元）. 2023年12月. 6. FDA Breakthrough Therapy Designation (BTD)授予公告. Iza-bren用于EGFR 19del/L858R突变经治晚期NSCLC. 2025年8月18日. 国际会议进展 ASCO ASCO-GI ASCO-GU WCLC  ELCC  ESMO ESMO ASIA ESMO IO  JPM ASH  CSCO SABCS SGO ASTRO 各大肿瘤幻灯 肺癌 胃癌  肠癌 食管癌 胰腺癌 肝胆胰肿瘤 乳腺癌 三阴性乳腺癌 泌尿肿瘤 妇科肿瘤 血液肿瘤 鼻咽癌 第九版医学教材幻灯 免疫、靶向、放疗幻灯 贝伐珠单抗 进口免疫制剂 免疫治疗幻灯 替雷利珠 信迪利单抗 帕博利珠 纳武利尤 阿替利珠 度伐利尤 地舒单抗及骨转移 白蛋白紫杉醇 EGFR-TKI ALK 癌痛 不良反应处理 免疫治疗超进展与假性进展 放疗免疫联合 放疗靶区勾画视频及幻灯 放疗基础精品课件 放疗精品课件-物理师篇 放疗进展幻灯 2021-2022放疗进展年度盘点 协和医院放射诊断学 肺癌年度盘点 微小残留病变（MRD） 胸部CT读片技巧 北京大学肿瘤幻灯 复旦大学肿瘤学幻灯 中山大学肿瘤幻灯 上海交大肿瘤幻灯 承德医学院肿瘤幻灯 东南大学放射诊断学幻灯 卫生中级职称考试资料 +VX领优惠