艾立康药业新一代Nav1.8抑制剂临床申请获批

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12月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息，宣布已受理艾立康药业研发的全新Nav1.8抑制剂ALK2403片的临床试验申请。该药品属于化学药品1类，作为一款新一代Nav1.8离子通道抑制剂，其拥有高度选择性。ALK2403设计为口服片剂，预期将应用于广泛的急性和慢性疼痛治疗。

 

ALK2403采用了全新的化学结构，在理化特性上表现优越。在与类似药物VX-548的临床前“头对头”对比研究中，ALK2403不仅展现了高效的Nav1.8抑制能力（IC50小于1nM）以及极高的Nav亚型选择性（选择性高出10000倍），还具备更佳的药代动力学特征。ALK2403的代谢途径简单，其代谢产物是安全的葡萄糖醛酸结合Ⅱ相产物，因而在长期用药安全性上更具优势。

 

此外，ALK2403除了急性术后镇痛，还计划拓展用于多种慢性疼痛适应症的治疗，这些适应症包括癌性疼痛、炎性疼痛、坐骨神经痛、外周糖尿病神经痛、带状疱疹神经痛，以及内脏和泌尿系统疼痛等。
 

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