艾迪药业ACC017片III期临床试验首例受试者成功入组
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，江苏艾迪药业集团欣然宣布，其自主研发的新型抗HIV药物江苏艾迪药业集团 已于2025年11月7日实现III期临床试验中的首例患者成功入组。这一重要进展标志着公司在推动新药研发和加强抗HIV产品线布局方面迈出了坚实的一步。
药物的基本信息
ACC017片是一种具有独特化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），属1类新药。该药通过抑制HIV整合酶，防止HIV基因组整合进入宿主细胞DNA，从而用于治疗HIV感染。以HIV整合酶抑制剂为核心的“鸡尾酒”疗法是国际抗HIV治疗的主流方案之一。据全球制药公司Gilead、GSK和MSD历年发布的财报显示，含HIV整合酶抑制剂的药品市场需求不断增长，2024年全球销售额预计达到近250亿美元，其中含比克替拉韦（BIC）和多替拉韦（DTG）产品合计约210亿美元。
研发进展与举措
2024年1月5日，公司获得国家药品监督管理局对ACC017片的临床试验批准。随后，2024年8月完成了I期临床研究，包括首次人体试验（FIH）、单剂量递增（SAD）、食物影响试验（FE）以及与抗逆转录药物的相互作用试验（DDI）。所有剂量组的安全性表现良好，无发生2级及以上不良反应。2025年7月，公司完成初治HIV感染者的I/II期临床研究，显示出良好的安全性和明确的单药疗效，与FTC/TAF联合用药方案能迅速达到病毒学抑制标准。
2025年10月，III期临床试验启动，针对初治HIV感染成人，以多中心、随机、双盲双模拟实验设计，与多替拉韦钠片（DTG）进行对照。截至目前，ACC017片的III期试验已成功入组第一例患者。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
