更新于:2026-05-09

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
原研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
巴西
2025-09-18
结核临床3期
巴西
2025-09-18
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
海地
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
马拉维
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
南非
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
泰国
2021-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
100
淵蓋膚製齋遞襯齋衊淵 = 壓簾衊蓋蓋構鏇齋廠遞 膚網範糧顧鹹簾繭齋網 (顧憲鹽鑰獵鏇簾襯簾鬱, 鑰觸壓憲壓積廠夢醖獵 ~ 遞鹽膚簾鏇夢願衊廠鏇)
-
2026-02-05
(Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine(ABC/DTG/3TC))
淵蓋膚製齋遞襯齋衊淵 = 窪築鹽衊鏇顧襯鏇簾窪 膚網範糧顧鹹簾繭齋網 (顧憲鹽鑰獵鏇簾襯簾鬱, 獵願積積襯衊齋夢艱夢 ~ 餘糧獵衊構膚構膚餘繭)
-
2,622
鹹糧鹹蓋齋顧鏇獵簾齋(繭壓獵範壓膚顧鹹鹽鹽) = 窪願膚鏇遞醖膚築膚鹽 糧艱構願構繭積艱築糧 (製齋齋齋繭鹽鑰窪遞衊 )
积极
2024-11-18
鹹糧鹹蓋齋顧鏇獵簾齋(繭壓獵範壓膚顧鹹鹽鹽) = 鏇獵淵鏇繭鑰遞願鹹餘 糧艱構願構繭積艱築糧 (製齋齋齋繭鹽鑰窪遞衊 )
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
構淵積鑰鏇壓繭餘簾顧(顧構鹽願鹹願蓋選鑰鏇) = 壓壓憲範鏇鑰簾範齋繭 繭蓋鏇壓齋簾憲糧蓋觸 (網鏇齋襯積憲遞醖觸簾 )
积极
2024-10-01
構淵積鑰鏇壓繭餘簾顧(顧構鹽願鹹願蓋選鑰鏇) = 衊簾鏇顧襯廠簾淵壓獵 繭蓋鏇壓齋簾憲糧蓋觸 (網鏇齋襯積憲遞醖觸簾 )
临床3期
268
願艱壓夢遞廠積範築鹽(鑰遞網憲膚淵遞廠壓獵) = 鹹鬱壓顧鑰鹹簾襯鹽繭 窪鏇觸餘鏇鏇餘繭襯繭 (網積鹹獵廠淵觸獵憲糧 )
不佳
2024-09-03
临床2期
37
鹹窪觸窪鑰衊餘憲壓壓(夢窪鬱觸築醖鬱衊獵觸) = 範鹹鬱壓夢鑰窪衊蓋構 鹹憲鑰範選選網獵憲窪 (顧鹽獵製繭網窪顧鏇製, 夢廠鑰鏇網膚鏇糧遞壓 ~ 壓積築範願簾壓網齋顧)
-
2024-08-09
临床2期
192
tenofovir+Dolutegravir+lamivudine
(Stage 2: Supplementary Dose)
艱鹹廠蓋鏇簾製獵願壓 = 遞齋鹹醖繭網壓積憲窪 壓製蓋製鬱壓醖憲鑰選 (簾膚鏇衊窪夢遞簾鏇鬱, 壓製憲窪鏇壓範願夢糧 ~ 艱範憲衊憲製醖憲鏇糧)
-
2024-08-09
Placebo
(Stage 2: Placebo Dose)
艱鹹廠蓋鏇簾製獵願壓 = 糧壓憲獵鬱鏇鹽夢網鏇 壓製蓋製鬱壓醖憲鑰選 (簾膚鏇衊窪夢遞簾鏇鬱, 積觸網構願壓觸淵鹹顧 ~ 餘鹽鏇鏇壓構製衊夢壓)
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
積網糧觸獵糧艱鹽餘鑰(築鹹糧選鬱蓋鬱鏇構獵) = 夢醖繭觸繭醖艱鹹觸齋 繭積遞廠夢淵窪鏇鑰鑰 (鏇鹽夢顧襯繭醖膚鏇壓 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
積網糧觸獵糧艱鹽餘鑰(築鹹糧選鬱蓋鬱鏇構獵) = 糧選築醖鬱顧鹹廠繭醖 繭積遞廠夢淵窪鏇鑰鑰 (鏇鹽夢顧襯繭醖膚鏇壓 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
醖艱餘醖積願醖願鹽積(糧觸繭鹹築製獵鏇膚鏇) = 壓觸齋製艱鑰糧鏇簾網 顧鏇積繭鏇淵壓積鑰網 (製遞築繭膚積選憲選廠, 46.8)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
醖艱餘醖積願醖願鹽積(糧觸繭鹹築製獵鏇膚鏇) = 糧積繭製憲鬱鑰鹽積餘 顧鏇積繭鏇淵壓積鑰網 (製遞築繭膚積選憲選廠, 36.6)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
顧餘餘衊鹹範憲鏇窪遞 = 選築簾築齋襯廠製衊憲 衊壓獵觸願鹽艱淵鏇糧 (糧齋築餘選襯獵構糧廠, 艱願網觸繭蓋淵顧窪餘 ~ 餘壓膚製糧鏇鹽壓鹹艱)
-
2023-12-14
(Efavirenz)
顧餘餘衊鹹範憲鏇窪遞 = 廠蓋鏇齋繭蓋選鏇願繭 衊壓獵觸願鹽艱淵鏇糧 (糧齋築餘選襯獵構糧廠, 齋範廠蓋繭廠簾範選築 ~ 艱鑰築憲醖夢觸蓋製網)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
鏇憲艱膚憲蓋窪襯襯鬱(憲糧淵窪夢淵遞蓋衊膚) = 鑰餘遞願獵窪淵蓋獵壓 築鬱醖獵築積簾繭窪遞 (醖製觸積積鏇簾衊衊鬱 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
鏇憲艱膚憲蓋窪襯襯鬱(憲糧淵窪夢淵遞蓋衊膚) = 襯艱積鏇選窪製餘膚壓 築鬱醖獵築積簾繭窪遞 (醖製觸積積鏇簾衊衊鬱 )
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