博安生物地舒单抗双药成功登陆英国，全球战略再进一步

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博安生物近日宣布，其自主研发的地舒单抗注射液60mg（BA6101）和120mg（BA1102）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市许可申请受理。BA6101作为Prolia®（中文商品名：普罗力®）的生物类似药，于2022年在中国上市，受到医生和患者的积极反馈。BA6101将在英国申请的适应症包括：绝经后女性和男性骨质疏松症、前列腺癌患者因激素治疗导致的骨质流失及长期接受全身性激素治疗患者的骨质流失。

 

BA1102是Xgeva®（中文商品名：安加维®）的生物类似药，计划在英国申请的适应症包括：预防晚期恶性肿瘤引发的骨相关事件及治疗不可手术切除的骨巨细胞瘤患者。博安生物将推动BA6101和BA1102在更多国家的上市申请，包括欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）等。

 

全球地舒单抗市场需求旺盛，2024年Prolia®与Xgeva®的全球销售额预计达66亿美元。为满足全球商业化需求，博安生物已建立符合国际标准的质量管理体系，为产品在国际市场的推广提供保障。

 

窦昌林博士表示，博安生物一直遵循“立足中国、面向全球”的国际化战略，此次在英国的上市申请是公司全球发展中的重要里程碑，预计该两款产品将在英国获得全适应症的批准。

 

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