芦康沙妥珠单抗引领ADC领域，开启EGFR-TKI耐药肺癌治疗新纪元
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
EGFR基因突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中是主要驱动因素之一。在西方国家的NSCLC患者中，约有15.9%具有EGFR突变，而在中国，该比例高达28.2%。特别是在肺腺癌中，有50.2%的患者存在这种基因突变。虽然第三代EGFR靶向药物（TKI）已成为治疗晚期EGFR突变NSCLC的标准，延长了无进展生存期，但最终无法避免耐药问题。后续疗法如EGFR-TKI联合化疗虽有生存优势，但安全性较低，适用范围受到限制，进而影响到后续治疗发展。因此，实现疗效和安全性的平衡，成为当前临床面临的巨大挑战。
ADC药物近年来在实体瘤领域取得了显著进展。2023年3月，基于OptiTROP-Lung03研究的积极结果，Trop2 ADC药物芦康沙妥珠单抗在中国获批用于治疗既往经治的EGFR突变晚期NSCLC患者。这标志着全球首个TROP2 ADC获得肺癌适应症许可，为EGFR-TKI耐药性NSCLC患者带来了重要的生存改善。
OptiTROP-Lung03研究是一项随机对照、多中心的关键临床研究，专注于比较芦康沙妥珠单抗与多西他赛在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性，这些患者曾接受过EGFR-TKI和铂类化疗。研究共有137名参与者，其中2:1比例随机进入sac-TMT组或者多西他赛组。研究结果显示，sac-TMT在中位随访12.2个月的基础上大幅提高了客观缓解率（ORR）至45.1%，并延长了患者的中位无进展生存期（mPFS）和总体生存期（OS），同时表现出更优的安全性。该研究将于ASCO年会公开发布。
在治疗EGFR突变NSCLC的ADC赛道中，sac-TMT展现了令同行瞩目的临床数据。尽管市面上已有多款ADC药物显示出潜在疗效，OptiTROP-Lung03研究的成功为芦康沙妥珠单抗奠定了坚实的基础，并在疗效和安全性上表现卓越。sac-TMT在中位无进展生存期方面的数据明显超过其他同类药物，死亡风险降低幅度也更大，为患者带来实际的生存获益。
此外，芦康沙妥珠单抗在罕见EGFR突变患者中的疗效同样突出。在一项针对局部晚期或转移性NSCLC患者的II期临床研究中，芦康沙妥珠单抗在罕见EGFR突变人群中显示了不俗的疗效，且未出现严重不良反应（TRAE），进一步巩固了其在EGFR突变NSCLC治疗中的领先地位。
随着全球ADC竞争日趋激烈，芦康沙妥珠单抗作为一匹“黑马”脱颖而出，其已显示出在拓展前线治疗中的巨大潜力。在不断拓展适应症和联合疗法的过程中，芦康沙妥珠单抗有望成为国内创新药的代表，推动肿瘤治疗领域进入一个更精准、安全的新时期。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
