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点击蓝字 关注我们 前言： 晚期癌症患者往往尝试各种方法，靶向治疗和免疫疗法等目前都是新型治疗癌症的手段。可是依然逃不过癌症灶不缩小甚至越来越大的状况，出现耐药的现象。肺癌、胃癌、乳腺癌、食管癌……晚期患者在各种治疗手段用尽之后，陷入“无药可用”的绝境。这时就需要一种药，既能有效控制病根还能副作用最小。 ADC药物精准靶向癌细胞 ADC的全称是抗体-药物偶联物，是一类由连接子将抗体和细胞毒性药物（有效载荷）组合在一起的靶向生物药剂。和以往的药不同，它可以精准针对癌细胞。抗体是主体框架，负责把整个ADC分子精准送到肿瘤细胞表面，然后通过靶点介导的内吞作用进到细胞内部。连接子负责在肿瘤细胞内部或表面把毒素小分子释放出来。它什么时候释放、怎么释放，直接影响药物的安全性和有效性。最后是细胞毒性药物，ADC内化到癌细胞之后，靠它来实施杀伤，清除癌细胞。 德曲妥珠单抗：HER2阳性胃癌的二线新选择 德曲妥珠单抗，优赫得®是目前ADC圈子里讨论度最高的药之一。今年1月，它在中国拿下了HER2阳性晚期胃癌的二线治疗适应症。临床数据走了一轮，中位生存期14.7个月，传统方案11.4个月——死亡风险降了30%。客观缓解率44.3%，疾病控制率91.9%。这个比例在晚期胃癌里不算常见，是晚期胃癌患者的一大新希望。 全球首个！中国原研双抗ADC上市，食管鳞癌患者新选择 2026年7月16日，国家药监局官网更新了一条消息：百利天恒自主研发的“宜泽康”（通用名伦康依隆妥单抗，代号iza-bren）获批上市。这药有点特别——它是全球第一个EGFR×HER3双抗ADC，拿下的适应症是既往经PD-1/PD-L1联合含铂化疗失败后复发性或转移性食管鳞癌。 支撑此次获批的是全球首个在ESCC中取得双终点阳性结果的ADC注册研究——PANKU-Esophagus01。伦康依隆妥单抗疗效全面优于化疗，结论如下：用伦康依隆妥单抗的患者，肿瘤平均4个多月没有继续长大，而化疗组不到2个月。半年过去，仍有约三分之一的患者病情稳定，这个比例是化疗组的两倍。用药组平均生存期接近10个月，化疗组只有7个多月，长了2个多月。一年后，约35%的患者依然在世，而化疗组只有约22%。患者生存率更高了。肿瘤缩小的概率提升了近三倍。用药组约35%的患者肿瘤明显缩小，而化疗组只有13%。 ADC药物在肺癌领域的突破：芦康沙妥珠单抗 在非小细胞肺癌领域，芦康沙妥珠单抗已成为全球首个获批用于肺癌治疗的TROP2 ADC药物。2026版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》已将其列为推荐方案。 芦康沙妥珠单抗在OptiTROP-Lung03研究中展现出不凡的疗效。这项研究跟踪了将近两年（23.8个月）。结果显示：用芦康沙妥珠单抗的患者，平均活了20个月；用多西他赛的患者，平均活了13.5个月。多活了将近7个月，死亡风险降低了37%。 更关键的一点是：对照组（多西他赛组）里有高达41%的患者在病情进展后也换用了芦康沙妥珠单抗。即便如此，芦康沙妥珠单抗组的生存优势依然明显。这意味着：早用芦康沙妥珠单抗，效果更好。 还有一个值得关注的现象：芦康沙妥珠单抗组的生存曲线尾部出现了一个明显的“平台期”，有一部分患者活过了很长的随访时间，且趋势表明他们有可能实现长期生存。这在晚期NSCLC的二线治疗中并不多见，也暗示这款药有可能给部分患者带来更持久的疾病控制。 小结 ADC药物正在改变晚期癌症的治疗走向。从精准递送的设计逻辑，到临床数据给出的结果，再到后续更多适应症的拓展——它不只是多了一个选择，而是提供了一个新的治疗维度。ADC的发展方向也在从单药走向联合、从后线向前线推进，未来能否让更多患者更早获益，值得持续关注。 结尾互动 关于您或家人患什么癌症？目前的治疗手段效果如何？治疗过程中有什么困惑？您愿不愿意参加新药的临床招募？欢迎在评论区提出疑问，我们会一一给您解答。 参考文献 1. Tawfiq RK et al.Targeting Lung Cancer with Precision: The ADC Therapeutic Revolution.Current Oncology Reports.https://doi.org/10.1007/s11912-025-01655-5 2.Staudacher AH et al.Antibody drug conjugates and bystander killing: is antigen-dependent internalisation required?British Journal of Cancer /2017; 117:1736–1742. 3.Huang J, et al. Camrelizumab versus investigator's choice of chemotherapy as second-line therapy for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ESCORT): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020;21(6):832-842. 4.Kojima T, et al. Randomized Phase III KEYNOTE-181 Study of Pembrolizumab Versus Chemotherapy in Advanced Esophageal Cancer. J Clin Oncol. 2020;38(35):4138-4148. 本文内容仅供参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；药品疗效存在个体差异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。

2026年8月10日 肿瘤医药行业情报速递 TODAY'S NEWS 2026年8月10日，肿瘤创新药延续“差异化靶点+跨癌种拓展”双主线：乳腺领域，康方 AK146D1（Trop2/Nectin4 双抗ADC）联合依沃西启动Ⅱ期，石药 DP303c 申报上市，双抗ADC迭代加速；肺癌领域，劲方 GFH375（KRAS G12D）获 CDE 突破性疗法并启动Ⅲ期，远大医药 FAP-RDC 获 FDA 快速通道，核药诊断与难治靶点并进。产业端，第12批国采落地筹备、药明康德美 1260H 诉讼获初步禁令、创胜剥离 CDMO 聚焦研发，行业“融资—合规—商业化”三角格局重塑。 一、乳腺癌 药物研发 康方生物 AK146D1（Trop2/Nectin4 双抗ADC）联合依沃西（PD-1/VEGF 双抗）治疗晚期乳腺癌Ⅱ期（AK146D1-202）8月10日完成首例入组，主攻 HR+/HER2- 与 TNBC 一线，定位“IO2.0+ADC2.0”协同组合； 石药恩维曲妥珠单抗（DP303c，HER2 ADC）7月 NDA 获 NMPA 受理，拟用于既往≥1线抗 HER2 治疗失败的 HER2+ 转移乳腺，填补国产 HER2 ADC 管线空白； 正大天晴 TQB2102（HER2 双表位双抗ADC）第三项 CDE 突破性疗法（未化疗 HER2 低表达复发转移乳腺）持续确认，7.5mg/kg 组 ORR 58.3%； 科伦博泰 sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）TNBC 一线（PD-L1 CPS<10 或 PD-1/PD-L1 经治）第6项 NDA 受理状态更新（OptiTROP-Breast03）。 临床研究进展 康宁杰瑞/石药 KN026（安尼妥单抗）新辅 HER2+ 乳腺 NDA 优先审评续解读，Neo-Healer Ⅲ期 BIRC tpCR 62.4% 头对头优于曲帕双靶+多西他赛，入选 2026 ASCO LBA； TQB2102 HER2 低表达多线耐药人群 ORR 53.4%，三项突疗支撑多瘤种Ⅲ期同步推进。 二、肺癌 药物研发 FDA 8月9日批 Jideytro（齐德沙替尼，ROS1-TKI 后 ROS1+ NSCLC），ARROS-1 整体 ORR 44%、6个月 DoR 82%，填补 ROS1 序贯治疗空白； 远大医药 GPN01530-2（FAP 靶向 RDC 诊断药）8月9日获 FDA 快速通道，用于实体瘤显像，覆盖肺/结直肠/胰腺 CAF 高表达场景； 正大天晴贝莫苏拜+化疗序贯安罗替尼8月6日 获 NMPA批sq-NSCLC 一线（ETER700 mPFS 11.20 vs 8.28个月），安罗替尼第12项、贝莫苏拜第6项； 恒瑞 SHR-A2009（HER3 ADC）NSCLC Ⅱ期即将启动，联合阿得贝利或三代 EGFR TKI； 劲方 GFH375（口服 KRAS G12D）获 CDE 突破性疗法，拟用于至少一线系统性治疗的 KRAS G12D 突变 NSCLC。 临床研究进展 恒瑞 SHR-A2009（HER3 ADC）NSCLC Ⅱ期即将启动，联合阿得贝利或三代 EGFR TKI； 劲方 GFH375（口服 KRAS G12D）获 CDE 突破性疗法，拟用于至少一线系统性治疗的 KRAS G12D 突变 NSCLC。 三、其他瘤种 药物研发 药捷安康替恩戈替尼（捷恩泰）8月6日 附条件获批 FGFR2 融合/重排、FGFR-TKI 耐药晚期胆管癌，FIRST-08（n=50）ORR 28%、DCR 82%、mOS 20.7个月，全球首款 FGFR 耐药后靶向药； 恒瑞瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）8月6日 获批 HER2+ 结直肠癌后线（HORIZON-CRC01 mPFS 5.5 vs 2.8个月），跨乳腺/肺/肠三癌种； FDA 8.6 加速批 Replimune RP1（溶瘤病毒 Tudriqev）+O 药用于 PD-1 失败皮肤黑素瘤，IGNYTE ORR 24.2%、mDoR 14.1个月； 正大天晴 TQB3909（BCL-2i）NDA 在审（国产首家）；诺诚健华奥布替尼+Mesutoclax 获 CDE 突疗（R/R 边缘区淋巴瘤）； 信诺维 XNW5004（EZH2i）拟优先审评用于 R/R 外周T细胞淋巴瘤。 临床研究进展 礼来 olomorasib（KRAS G12C）胰腺 BTD 延续；GFH375 胰腺注册Ⅲ期推进中； Iovance TIL 疗法 Amtagvi 二季度营收 9100 万美金、股价涨43%，实体瘤细胞治疗商业化兑现信号。 四、行业动态 第12批国采65品种521产品拟中选、10原研参比破冰，8.10 进入医疗机构报量衔接筹备，采购规模约600亿； 央视《新闻联播》8.8 报我国在研创新药4751个占全球1/3，2026H1 国产获批31/38款、BD出海81笔约1100亿美金、首付款49.75亿美金（+71.65%）； 药明康德诉美国防部1260H名单获哥伦比亚特区法院初步禁令（8.7裁决8.9公告）； 创胜集团 8.6 以1.9亿元出售 CDMO 资产，剥离非核心业务聚焦新药研发； 专利链接首判“挂网即销售”余波持续，肿瘤仿制（CDK4/6i、PARPi）立项合规成本上行。 五、上周速递总结 乳腺癌 KN026 新辅 NDA 优先审评；TQB2102 三获 CDE 突破性疗法（HER2 低表达乳腺）；JSKN016 授权 Pathos AI（首付1.25亿美金）；sac-TMT TNBC 一线第6项 NDA 受理。 肺癌 贝莫苏拜+安罗替尼 sq-NSCLC 一线获批（ETER700）；SHR-A2009 获 NSCLC Ⅱ期批件（HER3 ADC）；GFH375 口服 KRAS G12D NSCLC Ⅲ期首例入组（获 CDE 突疗）；BL-M14D1（DLL3 ADC）+PD-L1 一线 ES-SCLC 全球Ⅲ期首例给药；FDA 批 Jideytro（ROS1-TKI 后 ROS1+ NSCLC）；远大 FAP-RDC 获 FDA 快速通道。 其他癌种 瑞康曲妥珠单抗获批 HER2+ 结直肠癌（跨三癌种）；替恩戈替尼获批 FGFR 耐药胆管癌；RP1 溶瘤病毒 FDA 加速批黑素瘤；olomorasib 胰腺 KRAS G12C BTD 延续；TQB3909（BCL-2i）NDA 受理。 行业政策 第12批国采公示收口（原研参比破冰）；专利链接首判余波（挂网即销售）；2026H1 国产创新药占比超80%、出海近1100亿美金；药明康德美 1260H 名单获初步禁令。 END 关注我们 获取每日肿瘤医药速递