Doctors leading this study would like to learn about providing cancer treatment/therapies to Nigerian women with breast cancer based on their human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status. This study will focus on the efficacy and safety of anti-HER2 cancer treatment before and after surgery.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT05296005

/ Withdrawn临床1期IIT

Total Neoadjuvant Therapy for the Treatment of Gastroesophageal Junction (GEJ) and Gastric Cancers: A Pilot Trial

This phase I trial tests the safety, side effects studies chemotherapy followed by chemotherapy at the same time as radiation therapy (chemoradiation) before surgery (neoadjuvant) in treating patients with stage gastric (stomach) or gastroesophageal junction cancer . Chemotherapy drugs, such as docetaxel, oxaliplatin , leucovorin, fluorouracil, and capecitabine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Radiation therapy uses high energy x-rays to kill tumor cells and shrink tumors. Giving chemotherapy and chemoradiation before surgery may make the tumor smaller and may reduce the amount of normal tissue that needs to be removed.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

100 项与多西他赛相关的临床结果

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100 项与多西他赛相关的转化医学

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100 项与多西他赛相关的专利（医药）

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30,921

项与多西他赛相关的文献（医药）

2025-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

Cisplatin + docetaxel improves survival over cisplatin + mitomycin C in hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for pseudomyxoma peritonei: a retrospective study based on propensity score matching

Article

作者: Yu, Yang ; Fu, Yu-Bin ; Ma, Ru ; Yang, Rui ; Li, Yan ; Wei, Tian ; Li, Bing ; Su, Yan-Dong

OBJECTIVE:

Pseudomyxoma peritoneum (PMP) of appendiceal origin poses significant treatment challenges with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) regimens offering viable outcomes. This study aimed to compare the efficacy and safety profiles of two HIPEC regimens: cisplatin + docetaxel (CD) and cisplatin + mitomycin C (CM).

METHODS:

PMP patients who underwent cytoreductive surgery (CRS) and HIPEC between January 2008 and December 2023 at our center were retrospectively analyzed. Patients were divided into CD and CM groups and matched for baseline characteristics using propensity score matching (PSM). Clinicopathological data, efficacy, and safety profiles were compared. Univariate and multivariate analyses identified independent prognostic factors, and subgroup analyses further compared the two regimens.

RESULTS:

After PSM, 104 patients met the inclusion criteria (52 in each group). The median overall survival (mOS) was significantly longer in the CD group (156.3 vs. 60.9 months, p = 0.018), with no significant differences in adverse event severity between groups. Multivariate analysis identified HIPEC regimen, completeness of cytoreduction (CC), and pathological type as independent prognostic factors. Subgroup analysis showed significant mOS benefit for the CD regimen in patients with peritoneal carcinomatosis index (PCI) ≥ 27, CC 2/3, high grade pathology, tumor markers ≥1 evaluated and BMI < 25 (all p < 0.005).

CONCLUSIONS:

Following CRS, the CD regimen offers superior survival benefits compared to the CM regimen for PMP patients. These findings highlight the potential of personalized HIPEC strategies to optimize outcomes for PMP treatment.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Cost-effectiveness of trastuzumab deruxtecan as a second-line treatment for HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer

Article

作者: You, Shuhui ; Gong, Caifeng ; Cai, Qi ; Huang, Jinglong ; Zhang, Wen ; Zhou, Aiping

The study of DESTINY-Lung01 and DESTINY-Lung02 demonstrated the favorable efficacy and optimal dosage of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in managing the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who had received previous treatment. The study sought to assess the cost-effectiveness of T-DXd in both the United States (US) and Chinese healthcare systems. Markov models were developed to evaluate the overall cost, incremental cost-effectiveness ratio (ICER), quality-adjusted life years (QALYs), and life years (LYs) of treatment with T-DXd compared with docetaxel, nivolumab, and pyrotinib for patients in the US and China. The level of willingness-to-pay (WTP) in the US and China is 150,000/QALYs and 32,517/QALYs, respectively. Sensitivity analyses were carried out to ensure the precision of the model. T-DXd yielded additional QALYs of 0.63 and 0.06 with an ICER of $338997.84 and $1437258.33 per QALY, respectively, in the US compared to the docetaxel and nivolumab regimens. And T-DXd yielded additional QALYs of 0.63, 0.06, and 0.13 with an ICER of $137959.45, $623805.93, and $515447.12 per QALY, respectively, in China compared to the docetaxel, nivolumab, and pyrotinib regimens. Sensitivity analysis showed that the cost of drugs is the most influential factor. T-DXd provides substantial therapeutic benefit for NSCLC patients with HER2 mutations who have had previous treatment but is not deemed cost-effective in either the US or China when compared to docetaxel, nivolumab, and pyrotinib. Price reduction is perhaps the main way to make T-DXd cost-effective.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Correlation Between Histopathological Response of Esophageal Squamous Cell Carcinoma to Neoadjuvant DCF Therapy and the Clinical Efficacy of Palliative Chemotherapy for Recurrence

Article

作者: Yamamoto, Shun ; Honma, Yoshitaka ; Kato, Ken ; Igaue, Shota ; Daiko, Hiroyuki ; Ishiyama, Koshiro ; Kurita, Daisuke ; Shiraishi, Kazuhiro ; Itoyama, Mai ; Yokoyama, Kazuki ; Imazeki, Hiroshi ; Oguma, Junya ; Kashihara, Tairo

BACKGROUND:

Docetaxel-cisplatin-5-fluorouracil (DCF) is a new standard neoadjuvant therapy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) in Japan. However, some patients experience recurrence and require further systemic platinum-containing chemotherapy. It is unclear whether such regimens are appropriate after a poor histopathological response to neoadjuvant DCF.

METHODS:

Data were retrospectively collected on patients with recurrence of ESCC treated with palliative chemotherapy after neoadjuvant DCF at our institution between February 2014 and June 2022. We defined patients with a grade 0-1 histopathological response as insufficient responders (IRs) and those with grade 2-3 as good responders (GRs). The correlation between the histopathological response and the response to palliative chemotherapy was investigated.

RESULTS:

Thirty-two patients (median age 63.5 years, range 46-76) were included. Performance status was 0 in 12 (37.5%), 1 in 16 (50.0%), and 2 in 4 (12.5%). Histopathological response grades 0/1/2/3 were 3.1%/68.7%/21.9%/6.3%, respectively. Platinum-containing chemotherapy was administered to 13 patients (56.5%) in the IR group and 9 (100%) in the GR group. The overall response rate was 34.8%, and median progression-free survival was 2.431 months in the IR group and 44.4% and 4.041 months, respectively, in the GR group. Multivariate analysis identified a chemotherapy-free interval of < 6 months as an independent prognostic factor (HR 4.096, 95% CI 1.116-15.037) but not the histopathological response (HR 1.137, 95% CI 0.309-4.177).

CONCLUSIONS:

Histopathological response to neoadjuvant DCF therapy did not affect the efficacy of first-line chemotherapy for recurrent ESCC.

2,031

项与多西他赛相关的新闻（医药）

2025-05-19

·ioncology

2025 ESMO BC丨徐贵颖教授：MATADOR研究——利用免疫组化生物标志物预测早期乳腺癌患者辅助化疗反应

编者按：个体化治疗是近年来提及较多的医学概念，也是临床医生期待达成的治疗目标，对于减毒增效，提高患者的净获益有极大的价值和意义，受限于较少的靶点和极其有限的生物标志物，在乳腺癌个体化治疗中我们总是说的多，但做得少。对于未经筛选的早期乳腺癌高危患者，强化蒽环类化疗方案与标准蒽环类联合紫杉类化疗方案疗效相当。两种方案均为临床常用，但有不同的毒性特征。尽管已发现多种可能与紫杉类耐药相关的生物标志物，但目前均未应用于临床实践。2025年ESMO BC年会上，MATADOR研究（摘要号3MO）探索了紫杉类耐药性或敏感性的生物标志物，力图通过这些标志物为乳腺癌的个体化治疗提供重要依据。肿瘤瞭望特邀吉林省肿瘤医院徐贵颖教授介绍并点评MATADOR研究。研究简介MATADOR试验是一项多中心随机对照研究，共纳入664例pT1-3、pN0-3期乳腺癌患者，分别接受多西他赛+多柔比星+环磷酰胺（TAC方案）或剂量密集型多柔比星+环磷酰胺（ddAC方案）治疗。研究团队对其中577例临床高危患者进行了13种既往提出的生物标志物检测（包括ABCB1、AR、BCL2、CyclinD1、EZH2、GSTP1、pH2AX、Ki67、MAPT、P53、硫氧还蛋白、TUBB及TUBB3），部分生物标志物（如EZH2和TUBB），既往文献中未明确截断值标准，则采用中位数作为分界值。研究在整体人群、激素受体阳性HER2阴性（HR+/HER2-）亚组及三阴性（TN）亚组中评估了各生物标志物的预后价值和预测价值。在特定患者亚组中，生物标志物ABCB1、EZH2、P53及TUBB3显示出对无复发生存期（RFS）的预后价值。EZH2在三阴性亚组中与治疗方案存在显著交互作用：EZH2低表达患者接受ddAC治疗后RFS更优（校正风险比6.31），而EZH2高表达患者接受TAC治疗RFS改善更显著（校正风险比0.35）。TUBB也观察到类似趋势，但仅当分析中纳入间质肿瘤浸润淋巴细胞（sTILs）时具有统计学意义，TUBB高表达组倾向TAC方案。研究结论：三阴性乳腺癌患者中，EZH2低表达者更可能从ddAC方案获益，而EZH2高表达者接受TAC方案预后更佳。校正sTILs后，高微管蛋白表达可能提示多西他赛治疗获益。需开展更大样本量的研究以明确这些生物标志物的临床应用价值。专家点评该研究的局限性：1对于高危患者含有紫衫类药物的TAC，AC-T，ddAC-T仍是各大指南推荐的首选方案，即使中危患者也推荐TC 4-6个疗程，即使对比同样4疗程的AC或TC，在既往的USON-9735研究中也显示4疗程的TC可能更有优势。看出来对于中高危乳腺癌患者来说，紫杉醇的参与在现今治疗中几乎必不可少，受限于AC两个药物搭配在化疗方案中的剂量限制和疗程限制，其很难真正动摇紫杉类药物对中高危患者的统治地位。2受限于可用的生物标志物和研究数量，即使对于部分EZH2低表达患者，临床医生也很难基于有限的标志物或有限的研究就在临床中放弃紫杉醇药物。3虽然部分生物标志物显示出预测潜力，但本研究规模相对较小，在本不大的规模中进行十几种标志物的验证，没有提到如何保证这些标志物的检测准确性。4部分标志物（如EZH2、TUBB）的截断值基于中位数，缺乏循证依据的支持。5部分研究结果依赖于亚组数据，但是该研究没有说明亚组分析是否是经过严谨的统计学预设的，该亚组分析的结果是否具有可信性尚未知。该研究的临床意义：本研究设计为多中心RCT研究，针对紫杉类药物耐药性问题，首次以随机对照试验的形式进行验证，并且显示出EZH2和TUBB3作为预测标志物的潜力，为化疗方案选择提供新方向。通过识别能预测化疗反应的生物标志物，该研究有助于优化化疗方案并减少不必要的毒性，为未来的个性化治疗提供了潜在工具。徐贵颖教授吉林省肿瘤医院乳腺二科主任吉林省第十六批次有突出贡献专家中国临床肿瘤学（CSCO)乳腺癌专业委员会委员中国医师协会肿瘤医师分会第二界委员会乳腺癌学组委员中国抗癌协会第一届肿瘤异质性与个体化治疗专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤整形外科专业委员会委员吉林省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员吉林省抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会主任委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果

2025-05-19

·E药经理人

AZ猛攻，默沙东难独霸，罗氏、强生守擂！肿瘤“五霸”ASCO激战打响

谁将是下一个“肿瘤霸主”？成，意味着荣耀、地位、话语权，以及囊中数百亿美金的真金白银。撰文| 润屿肿瘤领域的纷争，永不落幕。作为肿瘤学领域最重要的盛事，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间5月30日至6月3日召开，来自全球的肿瘤药创新力量将同台竞技。今年最大的两个亮点，除了中国药企刷屏外，全球“肿瘤五霸”PK再度升级，战况前所未有地激烈。按2024年肿瘤业务收入计，肿瘤五霸依次为默沙东（全球唯一一家肿瘤收入超300亿的药企），BMS，罗氏，阿斯利康（AZ）和强生。K药在Q1已失去“药王”宝座，默沙东免疫肿瘤“金字塔”策略需重新建顶。BMS——今年专利悬崖风险敞口最大的巨头，有报告预计其64%的收入将受专利损失和仿制药冲击影响，现有新品商业化不及预期，需尽快找到潜力大单品。罗氏，昔日让出“肿瘤霸主”之位后，重获荣光略显有心无力，如何运用“a pipeline in a company”策略将肿瘤产品组合精准击破，迫在眉睫。AZ，Q1彻底退出神经领域，以集中精力更好聚焦肿瘤、免疫等。但奥希替尼与DS-8201，两个明星单品皆群敌环伺，需快速加固壁垒。强生，能否在“All in”血液瘤之道上杀出重围，现在正是关键分水岭。当然，从五霸争锋里，产业界最能窥见全球未来肿瘤药物创新与差异化趋势。同时，当他们将中国创新变成竞逐的关键法宝，也能从这一维度看到中国在肿瘤药领域的崛起，好比默沙东与科伦博泰的牵手，BMS押宝百利天恒的双抗ADC。“拼”家底式ASCO大秀五大肿瘤线年收入超200亿美元的MNC，即将同台拼家底式“秀肌肉”。最激烈竞争，一源自两大癌种，肺癌与乳腺癌，二是两大机制，ADC与双抗。而最具亮点的MNC，分别是默沙东和AZ。肿瘤药“销冠”默沙东，狂甩PD-1之外的大招，将呈现超25种肿瘤治疗方案研究，主要面向肺癌，重点是几款进度最靠前的ADC和KRAS G12C 抑制剂：将展示KRAS G12C 抑制剂 MK-1084在结直肠癌和非小细胞肺癌中的数据，这与BMS直接展开竞争——BMS将口头报告一线Adagrasib联合K药治疗晚期/转移性KRASG12C突变NSCLC患者结果，以期缔造新型抗癌王炸组合。展示ROR1 ADC产品zilovertamab vedotin治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的进展。展示TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT）在中国进行的II OptiTROP-Lung03 研究关键数据，该研究由科伦博泰独立领导，用于治疗既往接受过治疗的晚期 EGFR 突变 NSCLC 患者。展示全球进展最快的HER3 ADC药物Patritumab Deruxtecan（默沙东/第一三共）数据，也是面向NSCLC患者。业绩同受PD-1影响颇深的BMS，与默沙东“单抗联用”的开发思路相同，如与免疫抑制剂联用，研发固定复方制剂。此次ASCO会上，BMS重点仍放在了给O药找新拍档上，口头报告大部分为与免疫抑制剂的联用方案，如与CTLA4和LAG3联用。 AZ，本届ASCO会上最值得关注另一大巨头。会上，最可能影响临床实践的5项最新突破性摘要（LBA）将公布，其中AZ的就占了两项：乳腺癌内分泌疗法新突破：Camizestrant联合CDK4/6 抑制剂治疗 ESR1 突变激素受体阳性晚期乳腺癌；胃癌围术期治疗新突破：度伐利尤单抗联合FLOT方案（5-FU、亚叶酸、奥沙利铂、多西他赛）治疗局部晚期可切除胃癌和胃食管交界处癌（GC/GEJC）患者。此外，AZ还将作约10项口头报告，覆盖HER2 ADC产品Dato-DXd，PD-L1度伐利尤单抗，PARP抑制剂奥拉帕利等，三代EGFR-TKI奥希替尼等，整体来看，其在早期治疗布局加速。罗氏与强生，此次带来的全新创新产品较少，两者均致力于夯实自身最核心的优势领域。罗氏，守擂血液瘤与乳腺癌领域，此次将亮点聚焦在PI3Kα抑制剂和双抗上，将口头报告PI3Kα抑制剂Inavolisib(伊那利塞)针对HR+/HER2-的PI3Kα突变型晚期乳腺癌患者研究；同时，双抗高罗华(格菲妥单抗/Glofitamab)联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤数据也将展现。该产品是全球首个作用于复发难治淋巴瘤的靶向CD20/CD3的双抗创新药。而强生，一边将同时拿出手里Carvykti（BCMA CAR-T），达雷妥尤单抗和BCMA/GPRC5D/CD3三抗三张“王牌”，强化其在多发性骨髓瘤上的绝对性霸主地位。另一边，则用一个尼拉帕利和KLK2-CD3双抗新药78278343 (pasritamig)，展示其在前列腺癌（mCRPC）上的差异化竞争力。值得一提的是，辉瑞在此次ASCO大会上将大秀夺回肿瘤领导者地位的野心，其两个LBA和多个口头报告将呈现。2024年，辉瑞在万众瞩目中重回制药业务营收第一的位置，其肿瘤业务收入更表现出进击肿瘤五霸的潜质，全年收入超150亿美元。推荐阅读 * AZ超罗氏，礼来追赛诺菲，诺华掉出前五，全球制药营收TOP10洗牌* 辉瑞杀进第一！恒瑞自研全球第二，百济、石药、中生、华东爆发！6823家药企研发盘点“拼老命式”攻与守从“五霸”以及所有MNC在2025年ASCO会上的展示亮点，能够看出几大行业趋势：其一，ADC“排位赛”格局，将在近两年大洗牌。其二，肺癌作为全球第一大癌种，仍旧为“必争”领域，但已从最初的默沙东与BMS的肺癌两厢对决，过渡到了多方势力竞争白热化阶段。不过，默沙东优势仍很明显，通过精细的人群划分与扬长避短的临床设计，早已占领在辅助/新辅助治疗、转移性肺癌治疗高地。其三，历史上再无任何一个靶点比PD-(L)1更具代表性，现阶段，PD-(L)1“四霸主”——默沙东、BMS、AZ、罗氏继续在为PD-(L)1做更好的生命周期管理，如联用ADC、mRNA肿瘤疫苗等进行疗法升级；通过IO组合、双抗等，实现PD-(L)1抗体升级；拓展前线疗法潜在带动皮下剂型的处方转换，使得可及性升级。其四，肿瘤PD-(L)1“四霸主”分庭抗礼的时代已经过去，在K药已经捅破天花板、单抗赛道已是红海一片后，接下来注定将在双抗、多抗、ADC等创新疗法掀起新的血雨腥风。唯一不变的，是MNC新的光荣与梦想，捷径与殊途，围剿与突围，继续生动上演。而现在的关键要务，是要在各种新技术、新靶点中挖掘到下一个超级肿瘤大药。为此，攻势最猛的两家MNC，目前看来是默沙东和AZ。默沙东作为现任肿瘤药冠军，面对K药即将到来的专利悬崖，全球竞争对手的虎视眈眈，以及非肿瘤药的强势威胁，正在打系统保卫战：广铺路，研发新型BTK抑制剂、KRAS G12C抑制剂和癌症疫苗等创新产品。覆盖更广阔的癌种和向前线拓展。以K药为中心，搭建联合治疗网络，尤其以研发系列ADC、肿瘤疫苗等为利用，形成联合药物治疗方案。通过自研快速占领单药适应证高地，通过广泛合作拓宽联用疗法。在此不得不提BMS。某种程度上，手握O药的BMS比默沙东的压力更大，其新药表现尚不够理想，尤其是心脏药物Camzyos（Mavacamten)、银屑病药物Sotyktu（氘代来昔替尼）和CAR-T疗法Abecma的销售额均低于早前预期。面临专利悬崖带来的“青黄不接”困境，BMS正在“开源节流”，一面大增研发投入，另一方面推出新的成本削减计划。 AZ，2024年肿瘤、心血管/肾脏/代谢疾病(CVRM)、呼吸与免疫(R&I)三大核心业务皆实现超过20%的高速增长。另外，其研发投入增长达到24%，助力其坐稳全球肿瘤五霸之一的地位，尤其是在ADC领域。开年至今，AZ已经宣布了五项积极的III期研究结果。为了化解明星肿瘤产品“围剿”困局，AZ研发力度，管线深度及研发效率明显加强。而昔日的肿瘤霸主、现任肿瘤药“老三”罗氏，从打肿瘤专注赛，发展到了打肿瘤、神经科学、眼科等五大核心治疗领域的组合拳。目前，肿瘤仍是其最核心的业务，2024年收入占比超50%，但增速不及其它领域亮眼。不过好消息是，罗氏的血液肿瘤仍然取得了79.09亿瑞士法郎（约95亿美元），同比增长保持在两位数（17.1%）。罗氏与强生颇为相似，都是靠血液瘤重磅炸弹登陆肿瘤药王者高地。另外，罗氏深度布局了乳腺癌治疗这一领域，采取“a pipeline in a company”策略，依托于HER2+乳腺癌向外扩展，通过系列产品组合精准击破。事实上，无论是过去还是“新三驾马车”的搭建，罗氏都主要基于乳腺癌市场。但德曲妥珠单抗（DS-8201）的上市，对罗氏HER2乳腺癌王牌产品市场份额造成了冲击。对此，罗氏的应对策略相对清晰，在HER2靶点基础上进一步拓展HR+乳腺癌市场。关键反击武器有两款，Giredestrant和前述提到要在ASCO上展现的Inavolisib。但整体来看，罗氏在肿瘤领域的布局，现在更多是为了纵深，求稳，循序渐进，这样的风格与强生仍较类似。最初，强生是“入侵”肿瘤领域的后来者，通过一步步“All in”血液瘤，从末线到一线地位跨越，在血液瘤领域接连创造重磅炸弹。尤其在多发性骨髓瘤领域，从硼替佐米到达雷妥尤单抗，再到双抗和CAR-T疗法，强生致力于将多发性骨髓瘤慢病化管理，让更多患者有机会实现功能性治愈。值得一提的是，2024年，强生的抗肿瘤业务可圈可点，与传奇合作的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛和全球首款CD38单抗达雷妥尤单抗销售额均实现了不错增长。不仅如此，强生在ADC上布局也不容小觑，2024年豪掷数十亿美元收购了Ambrx，收获多款FIC潜力ADC。结语纵观2025年ASCO释放的行业信号，肿瘤治疗战场已迈入百花齐放的创新纪元。双抗、ADC与癌症疫苗等疗法重塑竞争格局，而“五霸”们正通过靶点升级、适应证前移和联用生态构建巩固护城河，而博弈胜出的核心，无疑取决于两点：谁能率先在“后K药时代”孵化出兼具临床突破与商业爆发的超级疗法，以及谁能在类似的管线布局中，率先实现治疗场景从单点突破到全程管理，从技术迭代到生态垄断。而这场关乎万亿市场的竞速，唯创新者永立潮头，唯变革者执掌未来。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

ASCO会议抗体药物偶联物临床结果

2025-05-19

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拜登确诊前列腺癌，已扩散

当地时间5月18日，美国前总统拜登的办公室宣布，拜登被诊断出患有前列腺癌，癌细胞已扩散至骨骼。声明指出，拜登因出现“日益严重的泌尿系统症状”，医生在其前列腺上发现了一个“小结节”，进一步检查后确诊为前列腺癌。此次诊断结果显示，拜登的前列腺癌具有较高的侵袭性，其格里森评分（Gleason score）为9，属于5级分组，是前列腺癌中最为严重的类别，这使得治疗难度进一步增加。拜登现年82岁，是美国历史上最年长的总统。他的健康状况一直是公众讨论的热点话题，尤其是在他竞选连任期间，其年龄和健康问题引发了诸多争议。尽管拜登的前列腺癌属于较为严重的类型，但其激素敏感性为治疗提供了可能的途径。目前，拜登及其家人正在与医生讨论治疗方案。前列腺癌常见的治疗方式包括手术、放疗、激素疗法等，尽管如此，前列腺癌的治疗仍面临诸多挑战，尤其是当癌细胞已经扩散至骨骼时。1.治疗进展目前，前列腺癌早期可以通过手术、放疗、雄激素剥夺疗法(ADT)等进行成功治疗。但前列腺癌早期临床症状不明显，因此确诊时多数患者已属中晚期。手术治疗是早期前列腺癌的首选方案，适用于肿瘤局限在前列腺内的患者。前列腺癌根治术是主要的手术方式，通过切除前列腺、精囊以及周围淋巴结来清除肿瘤。但手术并非一成不变，随着医学技术的发展，出现了多种手术方式。开放性前列腺癌根治术曾是传统选择，然而，腹腔镜前列腺癌根治术和机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术逐渐崭露头角。后者凭借其高精准度，不仅提高了肿瘤切除的彻底性，还减少了手术创伤和并发症的发生。放射治疗则为无法耐受手术或拒绝手术的患者提供了另一种选择。它利用高能射线精确打击癌细胞，破坏其DNA结构，从而抑制其生长和分裂。随着技术的进步，三维适形放射治疗和调强放射治疗等先进放疗技术应运而生。它们通过优化射线剂量分布，使射线更精准地聚焦在肿瘤上，同时减少对周围正常组织的损伤。雄激素剥夺疗法（ADT）在前列腺癌治疗中发挥着关键作用。由于前列腺癌细胞对雄激素高度依赖，通过降低体内雄激素水平或阻断其作用，可以有效抑制肿瘤生长。ADT包括手术去势和药物去势。药物去势是目前的主要方式，采用促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂和拮抗剂，能够抑制垂体分泌促性腺激素，从而减少睾丸产生雄激素。这些药物不仅能有效控制肿瘤进展，还能减少手术去势的创伤和并发症。化疗在晚期或转移性前列腺癌，尤其是对激素治疗无效的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）治疗中具有重要地位。多西他赛和卡巴他赛等化疗药物通过抑制癌细胞的生长和分裂，延长患者的生存期并缓解症状。注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。2.赛道火热药智数据显示，全球前列腺癌在研治疗药物约650个，在研靶点集中在PSMA（FOLH1）、AR、GnRH receptor等靶点。部分批准上市的前列腺癌治疗药物图片来源：药智数据目前上市的前列腺癌药物种类繁多，涵盖了多种作用机制，为不同阶段的患者提供了多样化的治疗选择。雄激素受体信号抑制剂（ARSIs）在治疗过程中扮演着重要角色。恩扎卢胺（Enzalutamide）是一种口服的雄激素受体拮抗剂，可显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）与转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的生存和预后。在mCRPC患者中，恩杂鲁胺可延长患者的总生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS）。阿帕他胺（Apalutamide）同样是一种口服的雄激素受体拮抗剂，在mCRPC和mHSPC患者中显示出显著的疗效。达罗他胺（Darolutamide）则是一种新型的口服雄激素受体拮抗剂，具有良好的血脑屏障穿透性，可降低mCRPC患者中枢神经系统副作用发生率。与此同时，骨靶向剂也在治疗中发挥着独特的作用。镭-223（Ra-223）是一种α粒子发射体，可选择性地靶向骨转移灶，减缓骨痛，延长mCRPC患者的OS，尤其适用于伴有骨转移但无内脏转移的mCRPC患者。唑来膦酸（Zoledronic acid）是一种双膦酸盐类药物，可抑制破骨细胞活性，减少骨质破坏，预防骨相关事件（SREs），改善患者的生活质量，常用于前列腺癌骨转移患者的治疗。此外，PARP抑制剂为携带特定基因突变的患者带来了新的希望。奥拉帕利（Olaparib）是首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂，主要用于治疗携带BRCA1/2、ATM等基因突变的mCRPC患者。在研药物的推进为前列腺癌治疗带来了更多可能，有望进一步改善患者的预后和生活质量。其中，雄激素受体信号抑制剂领域的新型雄激素受体拮抗剂如普卡他胺（Proxalutamide）等正处于临床研究阶段，旨在进一步优化雄激素受体信号的阻断效果。同时，恩扎卢胺、阿帕他胺等联合ADT以及其他靶向药物的临床试验也在不断开展，以探索更优的治疗组合。在PARP抑制剂方面，新型PARP抑制剂如尼拉帕利（Niraparib）等正在开展针对前列腺癌的临床研究，有望为更多患者带来治疗选择。其他靶向治疗药物的研发也在如火如荼地进行。针对CDK4/6、AKT、WNT和表观遗传靶点的药物已陆续进入临床试验，通过阻断不同的细胞生长和存活信号通路，有望为前列腺癌治疗提供新的策略。注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。3.结语拜登确诊前列腺癌一事，引发了全球对这一疾病的关注。前列腺癌，作为一种男性健康的重大挑战，其复杂性在于病因的多样性与早期症状的隐匿性。尽管医学界尚未完全揭开其神秘面纱，但近年来在诊断与治疗领域的进展为患者带来了新的希望。参考来源：1.药智数据2.https://mp.weixin.qq.com/s/bq1mi8NM0dmIv2OeOjIK8Q3.https://mp.weixin.qq.com/s/0C_h9fERhk1N609xvWmDWw4.https://www.cbsnews.com/news/biden-prostate-cancer-symptoms-treatments/5.https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220903/content-1429369.html声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

放射疗法

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D07866	多西他赛	L01CD02	DB01248

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适应症	国家/地区	公司	日期
早期乳腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
早期乳腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
早期乳腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
早期乳腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
胃食管交界处腺癌	欧盟	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	2012-05-22
胃食管交界处腺癌	冰岛	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	2012-05-22
胃食管交界处腺癌	列支敦士登	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	2012-05-22
胃食管交界处腺癌	挪威	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	2012-05-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	欧盟	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	2012-05-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	冰岛	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	2012-05-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	列支敦士登	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	2012-05-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	挪威	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	2012-05-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
转移性胃腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
转移性胃腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
转移性胃腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2012-05-22
转移性胃腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2012-05-22

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
去势敏感前列腺癌	临床3期	英国	Novartis AG	2024-06-11
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-06-08
激素依赖性前列腺癌	临床3期	奥地利	Bayer AG	2023-05-16
激素依赖性前列腺癌	临床3期	德国	Bayer AG	2023-05-16
实体瘤	临床3期	印度	珠海贝海生物技术有限公司	2021-04-29
HER2阳性乳腺癌	临床3期	中国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2016-03-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	韩国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2016-03-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	中国台湾	Hoffmann-La Roche, Inc.	2016-03-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	泰国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2016-03-14
局部晚期尿路上皮癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2015-07-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AACR2025	N/A	软组织肉瘤二线 CRP \| neutrophil-lymphocyte-ratio \| platelet-lymphocyte-ratio ... 更多	74	Gemcitabine-docetaxol-cisplatin with everolimus (G-GTC/E)	廠鏇製鹹選醖製構壓遞(壓艱範夢齋製憲襯繭衊) = 簾蓋廠積簾窪築鏇簾築夢醖簾憲糧憲夢鬱艱夢 (網醖遞糧簾廠餘醖鑰餘 ) 更多	积极	2025-04-30
NCT03137771 (NRG-LU002, CTgov)	临床2期	转移性非小细胞肺癌 \| 复发性非小细胞肺癌	218	Erlotinib Hydrochloride+Gemcitabine+Docetaxel+pembrolizumab+Pemetrexed Disodium (Arm 1 (Systemic Maintenance Chemotherapy))	鑰糧繭積遞選憲醖顧鹹(鹽觸餘淵顧選艱艱鏇願) = 繭鬱積繭獵積顧簾構簾鏇簾築觸糧願顧鹽廠繭 (遞窪網範壓積簾鏇醖鏇, 淵鬱餘齋製選憲糧獵鏇 ~ 廠繭蓋獵繭鏇鬱範鬱製) 更多	-	2025-03-11
				Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)+Erlotinib Hydrochloride+Gemcitabine+Docetaxel+pembrolizumab+Pemetrexed Disodium (Arm 2 (LCT + Systemic Maintenance Chemotherapy))	鑰糧繭積遞選憲醖顧鹹(鹽觸餘淵顧選艱艱鏇願) = 壓築壓醖簾製鹽顧餘鹹鏇簾築觸糧願顧鹽廠繭 (遞窪網範壓積簾鏇醖鏇, 選獵構獵夢夢觸製獵艱 ~ 糧顧壓鑰遞鑰醖範醖艱) 更多
NCT03317158 (HCRN GU16-243: ADAPT-BLADDER Cohort 4, ASCO_GU2025) 人工标引	临床1/2期	非肌层浸润性膀胱肿瘤	40	Durvalumab + gemcitabine + docetaxel	製夢鏇鬱膚顧齋鹹衊艱(蓋淵膚齋膚鑰製觸繭窪) = 衊觸鏇鑰鹹顧憲遞遞鏇蓋衊製觸膚鬱簾膚鬱鹽 (築願獵顧鹹選襯憲艱窪 ) 更多	积极	2025-02-13
NCT02799602 (ARASENS, ASCO_GU2025) 人工标引	临床3期	激素依赖性前列腺癌	1,305	Darolutamide + ADT + docetaxel (<75 y)	築淵獵積遞顧襯艱糧蓋(憲蓋鑰繭繭蓋遞齋製鏇) = 鏇觸壓糧遞鹽淵範簾蓋鬱獵鏇醖選繭築鏇夢範 (鑰憲簾糧襯構膚鏇蓋蓋 ) 更多	积极	2025-02-13
				Placebo + ADT + docetaxel (<75 y)	築淵獵積遞顧襯艱糧蓋(憲蓋鑰繭繭蓋遞齋製鏇) = 衊夢鑰構醖積壓繭鬱淵鬱獵鏇醖選繭築鏇夢範 (鑰憲簾糧襯構膚鏇蓋蓋 ) 更多
ASCO_GU2025	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	669	Docetaxel rechallenge (rDOC)	簾淵鬱餘顧襯淵構膚範(繭網窪積觸顧壓醖窪構) = 構積淵顧廠網壓憲鹹網鹽憲顧廠顧鹽廠鑰壓鏇 (選願選淵膚觸窪窪艱築 ) 更多	积极	2025-02-13
				Cabazitaxel (CAB)	簾淵鬱餘顧襯淵構膚範(繭網窪積觸顧壓醖窪構) = 窪築齋窪齋鑰遞衊壓製鹽憲顧廠顧鹽廠鑰壓鏇 (選願選淵膚觸窪窪艱築 ) 更多
NCT03700099 (ASCO_GU2025)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 AR-V7 positive	30	docetaxel (AR-V7 positive)	繭觸網艱衊築構鬱鏇積(齋簾醖網蓋遞淵衊範夢) = 鑰淵鬱鏇遞獵積範衊醖餘夢鹹鑰憲繭鏇壓獵壓 (窪夢顧鹹膚齋獵淵顧襯 )	不佳	2025-02-13
				docetaxel (AR-V7 negative)	繭觸網艱衊築構鬱鏇積(齋簾醖網蓋遞淵衊範夢) = 繭糧襯膚鹽網壓獵壓繭餘夢鹹鑰憲繭鏇壓獵壓 (窪夢顧鹹膚齋獵淵顧襯 )
ASCO_GU2025	N/A	去势敏感前列腺癌	-	Chemotherapy-containing regimen (CCR)	鹽餘艱積夢積醖淵醖築(製壓網鹽鏇憲廠廠願觸) = 鏇積範構膚築窪糧夢鏇願醖淵繭積選簾壓壓憲 (鹹構範繭鑰獵夢鏇淵淵 )	积极	2025-02-13
				Non-chemotherapy containing regimen (NCR)	鹽餘艱積夢積醖淵醖築(製壓網鹽鏇憲廠廠願觸) = 鑰鑰鬱窪醖壓獵鹽醖鏇願醖淵繭積選簾壓壓憲 (鹹構範繭鑰獵夢鏇淵淵 )
ASCO_GI2025 人工标引	N/A	局部晚期食管鳞状细胞癌	23	docetaxel (DTX), cisplatin (CDDP), and 5-fluorouracil (5-FU) (DCF) therapy + nivolumab	範簾憲遞製遞醖廠築網(顧築觸築鹽簾網願積齋) = 廠積鏇艱築蓋鬱艱遞網觸積築憲積艱壓夢遞窪 (膚蓋繭網顧壓艱壓膚夢 ) 更多	积极	2025-01-23
ASCO_GI2025	N/A	胃癌辅助	92	Docetaxel + S-1 (DS) therapy	繭顧淵艱積繭築廠築顧(齋衊衊鹽窪蓋簾蓋鏇餘) = 獵獵襯遞獵憲選蓋鏇願鹹淵網壓鬱觸夢鏇繭鏇 (鏇積顧繭夢壓蓋醖網鹽, 18.9)	-	2025-01-23
JPRN-UMIN000022210 (Phase I/II clinical trial of preoperative docetaxel/oxaliplatin/S‑1 (DOS) combination therapy for esophagogastric junction adenocarcinoma, ASCO_GI2025)	临床1/2期	胃食管交界处腺癌新辅助 \| 辅助	40	Docetaxel 60 mg/m²	鑰選餘衊製構積鹹夢艱(廠鹽窪構淵網艱積廠齋) = 廠遞膚糧願鑰願繭簾醖夢憲遞蓋範鹹鏇鑰夢積 (築鑰鑰積觸築鏇糧壓膚 ) 更多	积极	2025-01-23
				S-1 120 mg/body	製窪壓繭餘簾範蓋簾鏇(齋範選構鏇簾膚積膚製) = 襯選齋製壓膚醖顧網觸廠積遞窪獵艱膚夢蓋範 (鏇鏇簾憲淵製蓋構簾繭 ) 更多