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2025年10月28日，“洞见研究者说——肿瘤规范化诊疗”线上会议成功举办。本次会议聚焦TroFuse与OptiTROP系列研究的深度解读，邀请到徐兵河院士、殷咏梅教授、Prof. Michael Untch等国内外顶尖专家，通过专题报告与跨学科讨论，探讨了抗体药物偶联物在乳腺癌治疗中的最新进展与临床实践方向。 主席致辞 2025 ESMO 会后展望： 三阴性乳腺癌研究进展与未来方向 Michael Untch教授系统梳理了三阴性乳腺癌（TNBC）在晚期与早期阶段治疗策略的重要进展。在转移性TNBC领域，治疗决策更加强调基于生物标志物的精准分层：对于PD-L1阳性患者，免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗）联合化疗仍是基石；对于gBRCA突变患者，PARP抑制剂（如奥拉帕利）是优先选择；而对于PD-L1阴性且gBRCA野生型的人群，抗体药物偶联物（ADC），特别是TROP2靶向药物正成为核心治疗选项，相关研究已显示出其改变生存格局的潜力。在早期TNBC领域，治疗焦点延伸至新辅助治疗后的风险适应策略，对于未达到病理学完全缓解（non-pCR）的高危患者，采用ADC药物进行术后辅助强化治疗，已成为极具前景的研究方向，多项三期临床试验正在积极探索中。 中国原创研究之光： OptiTROP-Breast 02研究设计分享 樊英教授系统解读了OptiTROP-Breast02 Ⅲ期临床研究的突破性成果1，该研究针对既往经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，首次在全球范围内证实了国产TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）相比传统化疗的显著优势：研究达到主要终点，盲态独立中心评估的中位无进展生存期延长至8.3个月，较化疗组（4.71个月）死亡风险大幅降低65%，客观缓解率提升至30%以上，且在所有预设亚组中均观察到一致的生存获益；安全性方面，芦康沙妥珠单抗展现出可控的血液学毒性特征，未出现治疗相关死亡或间质性肺病新发信号，眼表毒性发生率低且均为轻中度，凸显其卓越的风险效益比。该研究不仅为内分泌耐药后患者提供了强效且安全的治疗新选择，更标志着中国创新ADC药物研发已跻身国际前沿，目前其全球多中心Ⅲ期研究正在积极推进，有望进一步重塑HR+/HER2-乳腺癌的治疗格局。 演讲小结 张剑教授在总结中指出，本次会议通过两项重要研究展现了乳腺癌ADC药物治疗的最新进展：Michael Untch教授系统阐释了三阴性乳腺癌领域ADC药物从晚期到早期的治疗范式转变，包括TROP2 ADC药物在关键试验中取得的生存突破；而樊英教授报告的OptiTROP-Breast02研究则标志着中国原创ADC药物芦康沙妥珠单抗在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的重要突破，其显著的生存获益和可控的安全性为后续治疗确立了新标准。这两项研究共同体现了ADC药物正在深刻改变乳腺癌的治疗格局，并为推动临床实践演进提供了关键证据。 专家讨论精粹 在姚静教授主持的讨论环节中，Michael Untch教授、李文凤教授、吕铮教授和秦文星教授就ADC药物相关热点问题展开热烈讨论： 问题一：基于OptiTROP-Breast02研究数据，如何重新定义芦康沙妥珠单抗在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的治疗地位？鉴于其显著的PFS获益和可控的安全性，是否有可能将其治疗线序前移？ 李文凤教授指出，OptiTROP-Breast02研究证实了芦康沙妥珠单抗在HR+/HER2-晚期乳腺癌中显著的PFS获益与OS积极趋势，确立了其在后线治疗中的重要地位。其安全性特征良好，尤其是眼毒性事件以1-2级为主，相较于其他ADC药物更具管理优势。基于卓越的疗效与可控的安全性，将其治疗线序前移已成为必然趋势。目前已有临床试验探索其在CDK4/6抑制剂进展后一线治疗中的应用，未来研究数据将为其前线应用提供更强证据。 吕铮教授作为研究者，验证了该研究数据与临床实践的一致性，强调芦康沙妥珠单抗在经治人群中的显著生存获益。在当前后线治疗多种ADC并存的格局下，该药物凭借出色的风险比占据重要地位。关于前移策略，吕铮教授认为需要基于更精细的生物标志物指导不同ADC的序贯应用，而非简单的线序前移。 秦文星教授提出了前瞻性观点，借鉴ADC联合免疫治疗的成功经验，芦康沙妥珠单抗在后线治疗中或可探索与其他靶向药物的联合策略。特别值得探索的是，在CDK4/6抑制剂进展后，采用内分泌治疗联合芦康沙妥珠单抗作为二线方案，可能获得更优疗效。 Michael Untch教授肯定了该药物的疗效和优于化疗的安全性特征。他强调治疗决策应综合评估疗效与安全性，并与患者充分沟通。对于疗效显著且安全性可控的药物，治疗线序前移符合临床合理选择原则。 问题二：OptiTROP-Breast02研究显示，无论何种HER2表达水平，患者均能从芦康沙妥珠单抗治疗中一致获益。在临床实践中，我们应如何精细筛选芦康沙妥珠单抗的优势获益人群，实现疗效最大化？ 李文凤教授认为，现有数据显示无论HER2表达状态如何患者均能一致获益，提示目前尚不能基于HER2状态进行人群筛选。临床实践中应重点考虑患者特征与临床试验入组标准的匹配度，同时综合评估药物可及性与患者经济承受能力。 吕铮教授指出这是当前ADC领域面临的核心挑战。虽然TROP2表达尚未常规检测，但已有证据表明其表达水平可能与PFS获益相关。未来需要建立多维度的生物标志物评估体系，如靶点表达水平，包括TROP2（芦康沙妥珠单抗）和HER2（DS-8201）；肿瘤微环境特征，如某些ADC有效载荷所需的蛋白水解酶在间质中的表达水平。随着ADC药物选择增多，基于生物标志物的精细分层将成为必然趋势，不应仅依赖安全性特征。 问题三：TroFuse-032研究正在探索芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗用于早期三阴性及HR-low+/HER2-乳腺癌的新辅助治疗。考虑到芦康沙妥珠单抗在HR+晚期乳腺癌中的强劲疗效，如何看待其未来向高危早期HR+乳腺癌辅助/新辅助治疗领域拓展的潜力？ 李文凤教授对该拓展方向表示期待，特别关注在新辅助治疗后未达pCR的患者中应用ADC进行辅助强化治疗的研究设计。这类研究有望为早期高危HR+乳腺癌的术后辅助治疗提供新选择和新证据。 吕铮教授间接肯定了其潜力，指出在早期TNBC领域，针对non-pCR患者使用ADC的类似研究已显示出前景，这为芦康沙妥珠单抗在早期HR+乳腺癌中的应用提供了理论依据和实践参考。 秦文星教授的探讨隐含了对该潜力的认可，对ADC药物与免疫疗法在早期新辅助治疗中联合应用的思考，反映了专家们对ADC药物从晚期向早期治疗阶段拓展趋势的共识。 问题四：随着多种ADC在HR+乳腺癌领域取得进展，芦康沙妥珠单抗与其他ADC的定位与治疗序列如何考量？ 吕铮教授系统梳理了当前HR+后线治疗的ADC类别。在人群特征相似的情况下，不同ADC的临床试验数据可作为决策参考——芦康沙妥珠单抗在OptiTROP-Breast02研究中显示的PFS 和OS获益极具竞争力。最终临床决策应基于生物标志物提示和各自的安全性特征。 Michael Untch教授坦言这是临床实践的难点，当面临多种有效ADC时，安全性管理将成为决策的关键因素。他通过临床实例说明，即使疗效显著，若伴随严重影响生活质量的副作用（如严重眼部症状或需胰岛素治疗的代谢问题），医患双方都需谨慎权衡。关于治疗序列，Untch教授表示，在德国对TNBC non-pCR患者的辅助强化更常选用卡培他滨，但预测“ADC+免疫检查点抑制剂”方案未来可能更具优势。同时，药物可及性和医保政策对临床决策产生重要影响。 总结 本次会议不仅展示了ADC药物从后线向前线治疗的范式转变，更凸显了全球合作在肿瘤创新中的核心作用。从三阴性乳腺癌的免疫联合策略到HR+/HER2-患者的靶向治疗突破，ADC药物正重新定义治疗标准。未来，优化药物序贯、克服耐药机制及探索双特异性ADC将成为重点。此次学术交流为临床实践提供了坚实依据，也见证了中外学者携手推动肿瘤诊疗规范化与国际化的坚定步伐。 参考文献： 1.Ying Fan, et al. 2025 ESMO. LBA23. 点击观看视频回放 *本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有之内容须在醒目位置处注明“转自《BEST ONCO》”。本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。

2025年11月15日，“中国ADC·智领未莱 乳腺癌ADC先锋学术会”在上海圆满召开。本次大会由邵志敏教授、任国胜教授、吴炅教授、张瑾教授、胡夕春教授共同领衔主席团，汇聚国内乳腺癌领域顶尖专家学者、临床医师及行业领袖，以“中国创新，全面超越”为主题，聚焦科伦博泰研发的两款具有突破性的中国创新ADC药物——博度曲妥珠单抗与芦康沙妥珠单抗，围绕其研究成果及临床价值展开深入探讨，为乳腺癌临床实践及中国创新成果的发展提供了诸多指导。医脉通特此整理会议精华内容，以飨读者。 PART 01：开篇 秉承初心，践行使命，共话中国ADC创新使命与全球愿景 会议在复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授的主持下正式拉开帷幕。他强调“中国 ADC·智领未莱”不仅是本次会议的主题，更是中国创新药行业向全球发出的坚定宣言。ADC药物作为精准医疗的核心成果，承载着肿瘤患者的生命希望，而本次会议的举办，正是对中国生物医药崛起的有力见证。 大会主席天津医科大学肿瘤医院张瑾教授在致辞中指出，中国ADC研发已实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。科伦博泰作为行业标杆，其ADC产品快速从三阴性乳腺癌拓展至HER2阳性、HR+/HER2-等亚型，实现乳腺癌全亚型覆盖，彰显了中国创新药物的研发实力。作为中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）主任委员，张瑾教授表示CBCS将持续推动中国临床指南与国际接轨，让中国智慧惠及全球患者。 科伦博泰首席执行官葛均友博士详细介绍了企业发展历程与核心成果。他提到，公司首款创新ADC芦康沙妥珠单抗已在晚期三阴性乳腺癌及HR+/HER2-乳腺癌领域展现显著疗效；2025年10月17日，第二款创新ADC药物博度曲妥珠单抗在中国获批上市，标志着企业在HER2阳性乳腺癌治疗领域的重大突破。未来，企业将持续加大研发投入，推动中国创新ADC药物走向全球。 复旦大学附属肿瘤医院余科达教授在致辞中强调，创新药物的核心价值在于解决临床痛点、优化治疗策略，芦康沙妥珠单抗和博度曲妥珠单抗两款中国创新ADC聚焦临床痛点，为临床提供了更精准的治疗选择，期待未来能填补更多乳腺癌治疗空白，推动医学研究持续进步。 PART 02：引领 中国ADC，智领未莱，革新乳腺癌临床实践 随后，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授接棒主持，她肯定了科伦博泰研发的多款优质ADC药物的临床价值，强调其拥有优质的ADC平台，且在国际合作中开展了多项重磅研究，为中国创新成果发展提供了重要助力。 科伦博泰副总经理兼首席医学官金小平博士围绕OptiDCTM平台成果展开介绍。该平台深耕ADC领域十余年，通过优化靶点选择、连接子稳定性及载荷毒性，实现疗效与安全性的精准平衡。其中芦康沙妥珠单抗作为TROP2ADC，采用全新毒素分子与自研新一代偶联技术，通过“内吞释放毒素+旁观者效应+酸性微环境直接释药”三重机制杀伤肿瘤细胞。目前，该药物已在全球启动23项注册临床研究，涵盖肺癌、乳腺癌等多个瘤种。博度曲妥珠单抗作为HER2 ADC，采用新型微管抑制剂载荷与稳定可裂解连接子，可显著降低血液学毒性及胃肠道反应，提升患者耐受性。该药物于2025年10月获批上市，至此OptiDCTM平台实现了在乳腺癌全亚型治疗的全覆盖。金小平博士还表示，科伦博泰未来将继续深耕创新药物的研发，包括双抗ADC、双载荷ADC、核素偶联药物（RDC）等创新药物，让更多的患者拥抱生命的更多可能。 接下来，在山东省肿瘤医院王永胜教授主持的讨论环节，韩国晖教授、罗婷教授、王浩教授、杨谨教授和马力教授围绕ADC靶点创新、乳腺癌诊疗难点、临床转化方向等核心议题展开深度探讨。 各位专家一致肯定了科伦博泰OptiDCTM平台的研发成果，提出未来可关注B7H3、Nectin4、CLDN18.2 等新靶点，研发更多新型抗肿瘤药物，其中双抗ADC凭借较强肿瘤特异性、能克服耐药等优势，成为重要发展方向，中国在该领域布局已处于国际领先水平。 针对乳腺癌治疗难点，专家们指出，三阴性乳腺癌生存期短、后线治疗机会有限，未来可探索ADC联合免疫、双抗等治疗方案；HER2阳性乳腺癌面临ADC耐药问题，需关注不同作用机制药物的序贯使用以克服交叉耐药；HR+/HER2-乳腺癌则需优化患者筛选，精准定位内分泌治疗耐药人群以合理应用ADC药物。 在研发与临床转化层面，专家建议“做好当下、布局未来”，依托多中心平台探索耐药与增敏机制，强化基础与临床转化结合。同时，药企需提升研发效率、加强国际合作、保障产能，通过医保与商保合作提高药物可及性，让创新成果惠及更多患者。 在精彩讨论之后，博度曲妥珠单抗的HER2阳性乳腺癌适应证上市仪式将本次大会推向高潮，邵志敏教授、张瑾教授、胡夕春教授、耿翠芝教授、王永胜教授、樊英教授、闫敏教授、马力教授、韩国晖教授、罗婷教授、王浩教授、杨谨教授以及葛均友博士共同登台，携手启动了这一里程碑式庆典，标志着中国创新ADC成果在乳腺癌精准治疗领域实现全覆盖突破，也展现了“中国智造”在全球ADC领域的技术实力与临床价值。 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授在仪式后致辞，他肯定了科伦博泰在ADC领域的布局及探索成果，并表示期待其明年产出更多成果，希望双方在新辅助治疗等领域深化合作，推出更多创新成果惠及乳腺癌患者。 PART 03：远见 中国创新，破局攻坚，进军全球乳腺癌诊疗前沿 在河北医科大学第四医院耿翠芝教授的主持下，胡夕春教授以“东方微光，照亮生命”为题，分享了一个令人动容的患者故事：HER2阳性乳腺癌患者程女士经标准治疗后疾病复发，陷入治疗困境，最终入组博度曲妥珠单抗临床试验（KL166-Ⅲ-06研究），重获生命希望。胡教授介绍，该临床试验一年间成功入组了365例经治HER2阳性晚期乳腺癌患者，相关数据在2025年ESMO大会以LBA形式重磅发布：博度曲妥珠单抗组的客观缓解率（ORR）达76.9%，中位无进展生存期（mPFS）为11.1个月，相比对照组（T-DM1）的疾病进展或死亡风险降低61%，并且整体安全性可控。他强调，博度曲妥珠单抗作为中国创新药物，不仅为无数患者及家庭点亮希望，更登上了全球舞台向世界发出铿锵有力的“中国声音”。未来，中国乳腺癌诊疗团队将继续锚定“From China，For the world”的目标，秉承“Making Every Breast Cancer Curable” 的坚定信念，持续为全球乳腺癌治疗进步注入“中国力量”，践行中国创新的责任与担当。 在河南省肿瘤医院闫敏教授主持的讨论环节，姜翠教授、庄莉教授、钟进才教授和高敏教授围绕博度曲妥珠单抗的临床转化与中国创新药企破局之路发表精彩见解。 专家一致认可该药物是中国创新药企的差异化破局典范，依托连接子、新型载荷等核心技术专利，为国内药企提供了以临床痛点为导向的研发范式，其在HER2阳性乳腺癌二线治疗中实现的显著突破，广泛覆盖TKI经治、T-DXd不耐受或耐药等难治人群，安全性优势突出，为临床医生和患者都带来了新的生存希望。专家还强调，未来要将博度曲妥珠单抗优异的临床数据转化为贴合中国诊疗实际的特色方案，进一步探索联合治疗、前线应用等场景，积累全球多中心数据，助力中国方案走向国际。 在湖南省肿瘤医院欧阳取长教授的主持下，中国医学科学院肿瘤医院樊英教授分享了芦康沙妥珠单抗在HR+/HER2-晚期乳腺癌的研究成果，其Ⅲ期OptiTROP-Breast02研究纳入100% CDK4/6抑制剂经治的难治人群，较对照组实现了翻倍的mPFS 获益（8.3个月 vs 4.1个月），ORR达41.5%，安全性可控，该药物相关适应证申请已被NMPA 纳入优先审评，即将纳入多项中国指南。更值得期待的是，芦康沙妥珠单抗的治疗线数正逐步前移，有望进一步拓展获益边界。樊英教授还强调，芦康沙妥珠单抗代表着中国抗肿瘤创新实力，承载着中国研究者的诸多期望，堪称“国药之光”，期待未来能继续锚定“From China, For the world”目标，加速改写全球肿瘤领域治疗格局。 在青岛大学附属医院王海波教授的主持下，复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授深入解析了博度曲妥珠单抗的技术优势：其抗体序列与曲妥珠单抗一致，通过稳定可裂解连接子搭配新型微管抑制剂载荷，可在实现高效杀伤的同时兼顾治疗安全性。其Ⅲ期KL166-Ⅲ-06研究显示，博度曲妥珠单抗组的mPFS较T-DM1提升约2.5倍（11.1个月vs 4.4个月），还可显著降低胃肠道、肺部等不良反应风险，并且与T-DXd等拓扑异构酶抑制剂类ADC无交叉耐药，为T-DXd治疗进展后的患者提供解决方案，重塑了HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局。 在湖北省肿瘤医院吴新红教授主持下，天津医科大学肿瘤医院唐鹏教授分享了芦康沙妥珠单抗在mTNBC领域取得的突破成果。针对5年生存率不足15%的经治mTNBC，芦康沙妥珠单抗的Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究将其mPFS从2.5个月提升至6.7个月，OS也显示获益趋势，死亡风险降低47%，已获得CSCO等权威指南推荐。在Ⅱ期OptiTROP-Breast05研究中，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗TNBC的mPFS达13.4 个月、ORR为70.7%，且疗效不受PD-L1状态影响。目前该药物已进入国家医保初审，有望进一步减轻患者负担。 在吴新红教授主持的讨论环节，徐亮教授、赵亚新教授、黄明德教授、康丽花教授、王新帅教授和张克兢教授，围绕科伦博泰两款ADC药物的临床应用与治疗格局展开深入交流，形成多项共识。 专家们一致认可芦康沙妥珠单抗在HR+/HER2-乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药人群中的突出价值，为中国内分泌治疗耐药的难治性患者提供了优质选择。对于三阴性乳腺癌，专家指出芦康沙妥珠单抗进入国家医保初审后，有望显著降低患者经济负担，推动其治疗线数从当前后线用药向二线乃至一线布局，与免疫联合化疗等现有方案形成互补。 针对博度曲妥珠单抗，专家们肯定了其在HER2阳性乳腺癌治疗中的差异化价值。该药物具有创新的结构设计，为HER2阳性乳腺癌患者带来了显著的PFS获益，丰富了HER2阳性乳腺癌二线及后线治疗策略，且该药物的PFS获益有望转化为总生存期获益，为患者带来长期生存。 此外，专家普遍认为，两款中国创新ADC的研发突破与医保准入进程，将显著重塑中国乳腺癌不同亚型的诊疗格局，未来需进一步开展联合治疗、治疗顺序优化等临床探索，深挖药物在更广泛场景中的应用价值，惠及更多患者。 PART04：总结 凝聚中国力量，谱写全球抗癌新篇章 会议临近尾声，葛均友博士、复旦大学附属肿瘤医院江一舟教授及胡夕春教授先后发表总结讲话，从企业责任、行业发展、学术探索等多维度，为中国ADC药物的未来发展指明方向。 葛均友博士强调，科伦博泰将继续坚守“研发优质药物、服务临床患者”的核心责任，期待深化产学研合作，推动更多中国创新药走向全球，惠及全球患者。 江一舟教授指出，未来ADC药物需要持续革新乳腺癌治疗模式，为各类亚型患者带来生存希望。科伦博泰作为国内ADC研发标杆，目前已实现临床广泛布局。同时呼吁更多企业与临床工作者携手，推动中国创新成果走出国门，造福全球乳腺癌患者。 胡夕春教授结合自身参与研发的宝贵经历分享了深刻的学术感悟与实践体会。在中国创新ADC研发期间，他曾五次赴美国专注ADC药物研发交流，与同行共同探索技术难题。如今，博度曲妥珠单抗和芦康沙妥珠单抗已成功上市，为中国乳腺癌、肺癌患者带来了新的生存希望，同时在国际学术舞台上，中国学者也正积极发声，期待未来中国创新成果不仅能惠及更多中国患者，也能走向国际，融入全球乳腺癌诊疗格局，进一步扩大中国在肿瘤治疗领域的影响力。 总体而言，本次会议全面展现了中国创新ADC药物的研发实力与临床价值。本次盛会不仅是中国创新ADC药物的重要里程碑，更是中国智慧引领全球肿瘤治疗创新的集中体现，标志着我国在高端抗肿瘤药物研发领域已实现从跟跑到领跑的历史性跨越。未来，随着芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗的临床应用与医保准入进程的持续推进，中国乳腺癌治疗将进入精准化、个体化的全新阶段。中国ADC代表的“中国力量”将以更坚定步伐迈向全球生物医药领域的中心舞台，以更开放的姿态深化全球协作，为全球肿瘤患者贡献更多中国智慧与中国方案！ 撰写：Elan 审校：Elan 排版：Atai 执行：Atai 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。