葛兰素史克20亿美元收购的FGF21类似物进入III期临床研究
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10月27日，根据全球临床试验收录平台的信息，葛兰素史克（GSK）开启了两项Efimosfermin Alfa治疗代谢性功能障碍脂肪性肝炎（MASH）的III期临床试验，这两项试验分别命名为ZENITH-1和ZENITH-2。这标志着Efimosfermin Alfa首次进入到III期临床开发阶段。
Efimosfermin Alfa是一种由Boston Pharmaceuticals研发的长效FGF21（成纤维细胞生长因子21）类似物，可以每月通过皮下注射给药。其设计目的是调节身体内的关键代谢通路，以期望减少患者肝组织中的脂肪含量、减轻肝脏炎症以及逆转肝纤维化。今年5月，GSK以总价值20亿美元完成了对这一药物的收购。
根据II期的研究结果显示，Efimosfermin Alfa能够迅速且显著地逆转经过活检确诊的F2或F3阶段的MASH患者的肝纤维化，并可以阻止病情恶化。值得注意的是，该药物的纤维化改善效果在与其他疗法比较时表现出更好的潜力，而且无论其他治疗方案中是否包含GLP-1类药物，其预期获益均不受影响。
另外，Efimosfermin Alfa还能有效降低甘油三酯水平并改善血糖控制，这对于那些常伴有心脏代谢并发症的MASH患者来说是至关重要的特性。由于Efimosfermin Alfa的低免疫原性以及较长的半衰期，每月一次的给药方案有望提高患者的接受度和便利性。
ZENITH-1和ZENITH-2均为随机、双盲、安慰剂对照试验。ZENITH-1计划招募1200名经活检确认的F2或F3阶段MASH患者，以考察Efimosfermin Alfa的有效性和安全性。而ZENITH-2计划招募1250名已确认或疑似处于F2或F3阶段的MASH患者，以进行类似的评估。
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