沃森生物RSV mRNA疫苗临床试验获批

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10月27日，沃森生物公司发布了一项重要公告。该公告披露，由沃森生物携手复旦大学、蓝鹊生物以及其子公司玉溪沃森和北京沃森共同研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗，已顺利获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一批准标志着该疫苗可以正式展开预防RSV感染导致的下呼吸道疾病的临床试验。

 

该款疫苗的研发在抗原设计领域具有独特性，核心是基于近十年来流行于中国的RSV-A毒株的F蛋白序列。研究团队在此基础上，巧妙引入了一些独立设计的突变位点，并经过组合优化，从而确保抗原能够稳定地表达出融合前三聚体构象的F蛋白（PreF）。

 

在全球范围内，已有三种呼吸道合胞病毒疫苗获得境外市场的批准。这三种疫苗分别是GSK推出的Arexvy和辉瑞的Abrysvo，这两者均为重组蛋白疫苗，以及Moderna公司的mRESVIA，该疫苗采用了mRNA技术。在中国市场，尚未有呼吸道合胞病毒疫苗上市。根据公开的市场数据，预计在2023至2024年度，全球RSV疫苗的销售额将达到约40亿美元。
 

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