诺华「司库奇尤单抗」新适应症在华申报上市

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

根据CDE官网信息，5月12日，诺华的司库奇尤单抗注射液新增适应症的申报已获得受理。这意味着这款生物制品在中国将为其第六项适应症的上市进行申请，而这一注册属于3.1类，指的是在境外生产并已上市，但在境内尚未上市的生物制品。资料来源于CDE官网。

 

司库奇尤单抗是全球第一个获得批准的全人源白介素（IL）-17A抑制剂。该药物能够特异性中和包括IL-17A在内的多种来源，从而抑制其引发的促炎反应。自2015年1月该产品首次在美国市场推出以来，已被批准用于治疗多种疾病，包括成人中重度斑块状银屑病、成人强直性脊柱炎、成人活动性银屑病关节炎、成人放射学阴性中轴型脊柱关节炎、6岁及以上儿童中重度斑块状银屑病、2岁及以上银屑病关节炎、4岁及以上附着点炎相关关节炎以及成人化脓性汗腺炎。

 

2019年4月，司库奇尤单抗正式进入中国市场，适用于需要系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成年患者。截至目前，这款药物在中国已获批五项适应症。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。