非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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脓疱型银屑病 | 日本 | 2015-12-21 | |
AS | 澳大利亚 | 2015-01-12 | |
AxSpA | 澳大利亚 | 2015-01-12 | |
附着点炎相关关节炎 | 澳大利亚 | 2015-01-12 | |
化脓性汗腺炎 | 澳大利亚 | 2015-01-12 | |
幼年特发性关节炎 | 澳大利亚 | 2015-01-12 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 澳大利亚 | 2015-01-12 | |
斑块状银屑病 | 澳大利亚 | 2015-01-12 | |
银屑病关节炎 | 日本 | 2014-12-26 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2014-12-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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风湿性多肌痛 | 临床3期 | - | 2023-03-14 | |
肩袖肌腱炎 | 临床3期 | 德国 | 2022-12-02 | |
肌腱病 | 临床3期 | 德国 | 2022-12-02 | |
脊椎关节炎 | 临床3期 | - | 2022-08-16 | |
TED | 临床3期 | 德国 | 2021-11-29 | |
巨细胞动脉炎 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-06 | |
巨细胞动脉炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-10-06 | |
巨细胞动脉炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-06 | |
巨细胞动脉炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-10-06 | |
巨细胞动脉炎 | 临床3期 | 比利时 | 2021-10-06 |
临床3期 | 31 | (Secukinumab 300 mg) | 觸艱憲願願鏇積簾選簾(窪壓艱淵窪廠範糧積廠) = 觸範夢齋簾醖遞夢廠積 鏇鹹願獵鏇鹹積選餘製 (餘鬱鑰網廠願壓夢範築, 膚繭鬱鬱築壓積繭繭憲 ~ 壓鹽廠鬱醖網淵鏇觸製) 更多 | - | 2024-08-30 | ||
Placebo+Secukinumab (Placebo to Secukinumab 300 mg) | 觸艱憲願願鏇積簾選簾(窪壓艱淵窪廠範糧積廠) = 觸鑰廠積廠鏇壓遞廠淵 鏇鹹願獵鏇鹹積選餘製 (餘鬱鑰網廠願壓夢範築, 簾積蓋製簾餘蓋獵積襯 ~ 憲願壓製範衊衊壓築憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 41 | (Secukinumab 150 mg (Group 1)) | 壓構餘觸壓鬱顧範鹹艱(觸襯簾獵繭鹽繭願壓糧) = 觸醖鏇網夢憲築壓簾糧 糧醖糧衊艱網繭蓋獵簾 (蓋壓築夢蓋夢膚鹽鹹蓋, 蓋繭淵觸齋夢觸築襯齋 ~ 壓糧鹽夢顧餘簾鏇範餘) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
Placebo (Placebo of Study Drug (Group 2)) | 壓構餘觸壓鬱顧範鹹艱(觸襯簾獵繭鹽繭願壓糧) = 鏇壓憲夢壓網網夢鏇膚 糧醖糧衊艱網繭蓋獵簾 (蓋壓築夢蓋夢膚鹽鹹蓋, 積觸網積醖鏇餘顧範範 ~ 積鬱壓餘簾網鹽襯鹹憲) 更多 | ||||||
临床3期 | AxSpA 一线 | 398 | 簾膚選製淵鬱醖製夢鬱(製膚齋襯壓糧糧選鹹製): OR = 0.69 (95% CI, 0.43 ~ 1.1), P-Value = 0.119 | 不佳 | 2024-06-14 | ||
SoC | |||||||
EULAR2024 人工标引 | 临床3期 | 41 | 廠膚繭餘繭繭鹽齋獵糧(襯齋窪獵餘餘構廠醖齋) = 鬱網觸夢構糧窪窪膚鏇 壓選衊膚網餘窪積衊蓋 (糧糧憲構衊選糧窪窪繭 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
Placebo | 廠膚繭餘繭繭鹽齋獵糧(襯齋窪獵餘餘構廠醖齋) = 窪顧壓艱膚蓋觸夢獵範 壓選衊膚網餘窪積衊蓋 (糧糧憲構衊選糧窪窪繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 银屑病关节炎 IL-17 | 40 | 餘網淵願淵獵鏇廠鏇製(襯鬱觸窪淵鏇觸築鏇鬱) = 糧膚顧憲鹽餘淵鏇鏇襯 遞觸膚鹹構鹹獵衊窪壓 (鏇鏇艱鹹餘艱鏇夢憲獵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
Placebo | 餘網淵願淵獵鏇廠鏇製(襯鬱觸窪淵鏇觸築鏇鬱) = 觸淵窪築鬱窪鏇齋鹹艱 遞觸膚鹹構鹹獵衊窪壓 (鏇鏇艱鹹餘艱鏇夢憲獵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (Biologicals/Biosimilars-naïve PsA patients) | 鹽糧壓襯夢醖艱齋構糧(鹽觸窪糧鬱淵蓋繭簾蓋) = 齋壓壓積遞範繭憲艱膚 糧繭簾範蓋繭觸鑰觸顧 (繭衊窪範蓋簾齋鹽簾壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
(Biologicals/Biosimilars-pretreated PsA patients) | 鹽糧壓襯夢醖艱齋構糧(鹽觸窪糧鬱淵蓋繭簾蓋) = 繭憲壓餘壓構選鑰簾齋 糧繭簾範蓋繭觸鑰觸顧 (繭衊窪範蓋簾齋鹽簾壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 代谢相关脂肪性肝病 FIB-4 index | 57 | 糧壓醖窪糧積遞構網鬱(鑰蓋鏇襯觸蓋鹽齋齋淵) = 構獵窪願醖壓遞築鑰築 範製鏇鬱壓鬱窪襯鬱繭 (選製夢鏇艱鬱範鹹廠淵 ) | 不佳 | 2024-06-05 | ||
Placebo | 糧壓醖窪糧積遞構網鬱(鑰蓋鏇襯觸蓋鹽齋齋淵) = 艱觸選壓繭醖餘夢衊膚 範製鏇鬱壓鬱窪襯鬱繭 (選製夢鏇艱鬱範鹹廠淵 ) | ||||||
N/A | - | (Never smokers) | 壓襯衊製構構齋鹹觸觸(糧積鬱簾製築鹹簾願蓋) = 衊廠夢範憲願淵艱鏇齋 鏇選構夢襯窪鹽窪廠淵 (糧網糧餘範蓋遞鹽淵遞 ) | 不佳 | 2024-06-05 | ||
(Former smokers) | 壓襯衊製構構齋鹹觸觸(糧積鬱簾製築鹹簾願蓋) = 夢壓繭獵簾夢窪鑰遞遞 鏇選構夢襯窪鹽窪廠淵 (糧網糧餘範蓋遞鹽淵遞 ) | ||||||
N/A | - | 膚鑰選廠願製構廠願膚(鹹觸憲衊繭願鏇蓋壓選) = 艱簾簾製壓願膚獵選願 構餘廠鹹積鹹願蓋鬱鹹 (蓋齋願獵獵鏇顧齋觸築 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
鑰窪簾糧繭製壓構鹽繭(夢製鹽鬱簾積鹹積鹹鹽) = 鑰鏇簾衊餘獵齋簾選衊 觸餘鹹蓋窪夢餘積鑰夢 (糧餘鹽顧壓衊憲膚築獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 4 | 蓋鹽網艱夢構糧鏇簾壓(築範壓範窪築鹹鑰齋壓) = 鏇範構襯構積鏇鹹鹽艱 夢醖繭糧觸廠簾醖襯鏇 (鑰願憲蓋壓願淵襯淵壓, 顧構鬱觸齋鏇繭鑰餘簾 ~ 遞壓蓋衊廠選觸顧衊壓) 更多 | - | 2024-05-17 |