A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Metformin in Combination With Secukinumab for the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis in Overweight or Obese Chinese Patients

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial conducted in China. The study aims to evaluate the efficacy and safety of metformin combined with secukinumab in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in overweight or obese Chinese patients.
A total of approximately 186 participants will be enrolled and randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either secukinumab plus metformin or secukinumab plus placebo. The study consists of a screening period, an induction period, a maintenance period, and a follow-up period, with a total duration of 60 weeks.
The primary endpoints are the proportions of participants achieving PASI75 (≥75% improvement in Psoriasis Area and Severity Index) and an IGA score of 0 or 1 (clear or almost clear) at Week 24. Secondary endpoints include PASI90, quality of life (DLQI), pruritus NRS score, metabolic parameters, and safety assessments.
This study aims to provide a more effective combination therapy for psoriasis patients with overweight or obesity.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

NCT07237594

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Feasibility Study Utilizing IL-17 Blockade to Decrease Risk of Immune Related Adverse Events

The primary objective of this study is to determine the safety and feasibility of administering an IL-17A (human IgG1κ) monoclonal antibody, (Secukinumab, Cosentyx®) to participants with metastatic melanoma who have previously received immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy, experienced an immune related adverse event (colitis, hepatitis, skin rash, psoriatic arthritis) to ICI, and are re-initiating ICI therapy.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

Duke University

NCT07477795

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Prospective, Bayesian, Randomized, Controlled, Open-label, Parallel-group, Phase II Interventional Study Evaluating Efficacy and Safety of Secukinumab in Active Severe Takayasu Patients

Takayasu's arteritis (TAK) is a large vessel vasculitis preferentially affecting the aorta and its main branches, leading to wall vessels thickening, fibrosis, stenosis, and occlusion. Patients with TAK have a high morbidity rate, 50% will relapse and experience a vascular complication within 10 years from diagnosis. TAK inflammation is mediated by T cells and macrophages. Pro-inflammatory Th1 and Th17 cells are dominant infiltrates in the vascular walls, producing IFN-γ and IL-17 to drive the systemic and vascular manifestations of TAK. Currently, TAK patients are principally treated with non-specific steroids, which are associated with potential side effects, especially when used for a long-time course. Steroid treatment preferentially target innate cytokines, such as IL-1β, IL-12, and IL-6 but have little effect on tissue-residing T cells. Novel approach needs to eliminate all T-cell effectors. The use of classical immunosuppressive drugs (IS) (methotrexate, Leflunomide) and biotherapies are prescribed earlier in the management of the disease in order to improve remission, spare corticosteroids and reduce relapses. Data from observational series report remission in 37-76% of cases with anti TNF alpha and 68% with Tocilizumab. However, a placebo-controlled trial failed to show superiority of tocilizumab in TAK.
To date, no immunomodulatory treatment has been approved for the management of TAK and corticosteroids sparing remains a major challenge in this disease. Our team has demonstrated the key role of Th1 and Th17 responses in the pathophysiology of TAK. We found that Th17 and Th1 pathways contribute to the systemic and vascular manifestations of TAK and glucocorticoid treatment suppresses Th1 cytokines but spares Th17 cytokines in patients with TAK. Other teams further confirmed the significant increase in Th17 axis in TAK, and its correlation with disease activity, clinical relapse and arterial fibrosis. Secukinumab is a fully human monoclonal antibody that selectively inhibits IL-17A. Secukinumab received approval for adult treatment of moderate to severe plaque psoriasis, active psoriatic arthritis, active non-radiographic axial spondyloarthritis, and active ankylosing spondylitis in numerous countries, including the EU and the USA Recently, a phase II clinical trial assessing the efficacy and safety of secukinumab vs placebo in combination with glucocorticoid taper regimen in giant cell arteritis showed that patients with active giant cell arteritis had a higher sustained remission rate in the secukinumab group than in the placebo group at week 28, and is now being studied in a phase 3 study (NCT04930094).Secukinumab was well tolerated with no new safety concerns. In TAK, recent observational data suggested that secukinumab might be an effective alternative to TNFi in severe TAK patients.
Inhibition of IL-17A could represent a potential new therapeutic option for the treatment of severe TAK disease, hence the need for a prospective study to evaluate secukinumab in the management of active severe TAK.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

100 项与司库奇尤单抗相关的临床结果

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2,219

项与司库奇尤单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Economic Evaluation and Budget Impact Analysis of Secukinumab as a Second-Line Treatment Among Patients With Psoriatic Arthritis Who Were Tumor Necrosis Factor Inadequate Responders in Thailand

Article

作者: Sawangjit, Ratree ; Permsuwan, Unchalee ; Dilokthornsakul, Piyameth

OBJECTIVES:

Secukinumab has demonstrated a promising efficacy among patients with psoriatic arthritis (PsA) who had an inadequate response to tumor necrosis factor inhibitors (TNF-IR). This study aimed to assess the cost-utility and budget impact of secukinumab compared with standard treatment among PsA patients who were TNF-IR in Thailand.

METHODS:

A hybrid model from a societal perspective was undertaken. Patients with PsA who were TNF-IR and aged 40 years were simulated. Secukinumab 150 mg, secukinumab 300 mg, and secukinumab 150 mg with escalated dose to 300 mg if not responded at 6 months (switching) were compared with standard of care. All inputs were collected from comprehensive literature review. The incremental cost-effectiveness ratio per quality-adjusted life-year (QALY) was calculated. A budget impact was also estimated.

RESULTS:

Secukinumab 150 mg, secukinumab 300 mg, and secukinumab switching had 0.10, 0.30, and 0.89 additional QALYs, respectively. However, secukinumab 150 mg required an additional lifetime cost of 74 783 Thai baht (THB) ($2149), whereas secukinumab 300 mg required 238 457 THB ($6851) and secukinumab switching required 338 540 THB ($9726). The incremental cost-effectiveness ratios for secukinumab 150 mg, secukinumab 300 mg, and secukinumab switching were 724 964 THB/QALY ($20 828/QALY), 793 652 THB/QALY ($22 802/QALY), and 380 445 THB ($10 930/QALY), respectively. Average net budget impacts for the first 5 year were 90 million THB ($2.95 million), 1117 million THB ($32.09 million), and 871 million ($25.02 million) for secukinumab 150 mg, secukinumab 300 mg, and secukinumab switching, respectively.

CONCLUSIONS:

Secukinumab provided clinical benefits for PsA patients who were TNF-IR, but it is not a cost-effective option at its current price.

2026-05-01·Actas Dermo-Sifiliograficas

Cost-consequence Analysis of Secukinumab vs Adalimumab in Moderate-to-severe Hidradenitis Suppurativa

Article

作者: Martorell, A ; Blanch, C ; Jiménez Morales, A ; Molina-Leyva, A

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Hidradenitis suppurativa (HS) is a chronic inflammatory skin disease. Treatment for moderate-to-severe HS includes biologic therapies (adalimumab and secukinumab), resulting in increased disease management costs. Our aim was to estimate the difference between secukinumab and adalimumab in terms of pharmacological costs and costs per responding patient 1 year into therapy from the Spanish National Health System (NHS) perspective.

MATERIAL AND METHODS:

We designed a decision tree comparing different treatment sequences, starting with a different first-line therapy. Patients switched arms based on achieving HS clinical response ≥50% (based on the SUNSHINE, SUNRISE, and PIONEER clinical trials results). A cohort of 100 patients was considered. Only treatment costs in € (2023 base year) were considered for the analysis. A panel of experts validated the model structure and parameters.

RESULTS:

After 52-weeks into therapy, treatment sequences in the secukinumab group resulted in a total cost of €1,198,912, corresponding to €16,858 per responder. Total costs in the adalimumab treatment group were 2.5% higher, corresponding to €19,701 per responder. A total of 80% of responders who start treatment with secukinumab do not change treatment, while only 31% of responders who start treatment with adalimumab stay on the same treatment.

CONCLUSIONS:

The results of our financial assessment can help decision makers in selecting the most efficient therapeutic approach for treating patients with moderate-to-severe HS and poses secukinumab as a suitable therapeutic option for the Spanish NHS.

2026-04-01·Actas Dermo-Sifiliograficas

Real-World Experience With Secukinumab for Hidradenitis Suppurativa: A Multicenter Retrospective Analysis of 263 Patients From the SECU-SPAIN Study

Article

作者: Vilarrasa-Rull, E ; Navarro, F ; Martorell, A ; Fornons-Servent, R ; Aguayo-Ortiz, R ; Imbernon, A ; Solera-Talamante, M ; Masferrer, E ; Torres-Navarro, I ; Gracia-Darder, I ; Mora-Fernández, V ; Pericet-Fernandez, L ; Mansilla, M ; Garcia-Ruiz, R ; Haselgruber, S ; Gamissans, M ; Moya, M ; Almenara-Blasco, M ; Ochando-Ibernon, G ; Gil Pallares, P ; Garcias-Ladaria, J ; Fuertes-de-Vega, I ; Molina-Leyva, A ; Garbayo-Salmons, P ; Carnero-Gonzalez, L ; Fernandez-Crehuet, P ; Melgosa, J ; Corral, O ; Ortiz-Salvador, J M ; Menéndez-Parron, A ; Alfageme-Roldan, F ; Bassas-Vila, J

BACKGROUND/OBJECTIVE:

There is no consensus on the response rates of secukinumab, as findings from phase III trials differ from those reported in clinical-practice studies. This study aimed to assess the mid-term safety and efficacy profile of secukinumab in patients with moderate-to-severe Hidradenitis suppurativa (HS).

METHODS:

This retrospective, multicenter study included patients with moderate-to-severe HS treated with secukinumab (300mg every four weeks) between 2020 and 2024. Eligible patients were aged ≥18 years, with a clinical diagnosis of moderate-to-severe HS, and a minimum follow-up of 24 weeks. Key exclusions included patients treated with nonstandard secukinumab dosing regimens or those with insufficient clinical data. The primary endpoints were achievement of HiSCR50 (≥50% reduction in the combined count of nodules and abscesses) at weeks 16 and 24). Secondary endpoints included achieving a ≥55% reduction in the International HS Severity Score (IHS4-55) and adverse events.

RESULTS:

A total of 263 patients (49.4%, women; 50.6%, men; mean age, 41.8±13.2 years) were included. The most common HS phenotype was mixed (49.4%), and 55.1% had Hurley stage III disease. At weeks 16 and 24, a total of 57.4% and 63.6% of patients achieved HiSCR50, respectively. The mean IHS4 score dropped significantly from 16.7±10.0 at baseline to 7.6±5.6 at week 24 (p<0.0001). At weeks 16 and 24, 52% and 56% of patients achieved an IHS4-55 response. Secukinumab was discontinued in 14.5% of patients because of lack of efficacy or adverse events.

CONCLUSIONS:

Secukinumab demonstrated a significant safety and efficacy profile for patients with moderate-to-severe in a real-world setting, with better outcomes than those reported in earlier clinical trials. Response evaluation at both week 16 and 24 is crucial due to variations in treatment effectiveness.

1,582

项与司库奇尤单抗相关的新闻（医药）

2026-03-24

·医药健闻

赛诺菲中国研发中心全面升级；广药拟投资10亿元在横琴打造医药智造中心；诺华30亿美元收购实验性乳腺癌药物 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态赛诺菲在上海市静安区召开的2026年外资外贸转型升级推进大会上宣布，对现有中国研发中心进行全面战略升级，在沪设立全新的研发中心法律实体。全新升级的上海研发中心将成为赛诺菲在中国规模最大的转化医学研究中心，深度联动赛诺菲的六大转化医学中心网络。根据规划，赛诺菲未来全球约三分之一的新研究项目将在中国开展，并确保中国参与90%以上的全球同步开发项目。广药集团宣布拟投资10亿元在横琴打造医药智造中心，助力澳门建设一流医药国际化产业基地，带动横琴成为粤港澳大湾区医药产业的核心增长极。根据规划，将构建“六位一体”的综合平台，分别包括澳门生产基地、创新生物技术中心、出口生产基地、宠物药制造中心、汉方药委托制造中心及物流中心，力争打造千亿级医药产业集群。意大利听力服务企业Amplifon宣布计划以23亿欧元（约182亿元人民币）收购丹麦企业GN Store Nord旗下的助听器业务GN Hearing。交易预计将在2026年年底完成。交易完成后，Amplifon将获得GN Hearing全部助听器业务，包括其研发团队、制造能力及品牌资产。双方预计合并后的公司年收入将达到约33亿欧元，业务覆盖100多个国家，员工规模超过2万人。 CDMO组织Cambrex宣布，其位于爱荷华州查尔斯城的新建大型活性药物成分（API）生产工厂已完成初步工程研究。该新设施计划于2026年底正式动工建设。查尔斯城扩建项目将新增一座产能达140,000升的工厂，配备大型及中型反应釜、先进的哈氏合金搅拌式过滤干燥机，并对现有生产车间进行升级改造。该阶段扩建完成后，园区的大规模生产能力将提升20%。前沿生物设计AI实验室Basecamp Research宣布启动Trillion Gene Atlas（万亿基因图谱），这是一项里程碑式科研计划，旨在实现万亿级基因规模的生物数据生成与建模。 Trillion Gene Atlas与Anthropic、Ultima Genomics和PacBio合作启动，并依托NVIDIA AI基础设施，目标是通过在全球数千个点位采集超过1亿个物种的基因组数据，将已知进化遗传多样性扩大100倍。先衍生物宣布完成1.5亿元A轮融资。本轮融资由道远资本领投，启申创投联合领投，嘉乐资本、成都科创投集团、四川省中试研发有限公司、厦门高新投、增锐铭禾等跟投，成都先导、银满基金、怀格资本、钧天创投、曹家铭、华博器械等老股东持续追投。本轮融资将主要用于推动核心小核酸产品管线的临床开发、加速肝外递送等关键技术平台的持续优化，并进一步扩充临床前产品布局、核心团队建设。广州赛隽生物科技有限公司完成超亿元人民币Pre-C轮融资，本轮融资由太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金与粤财中垠基金联合领投，并由老股东松禾资本追加投资。所融资金将主要用于核心管线临床推进、商业化团队搭建、市场开拓及创新管线的临床前研发等。百洋医药拟与思合基因、门头沟百洋基金等相关方签署《投资协议》，以现金方式向思合基因投资2700万元，投资后持股10%。思合基因是一家聚焦新一代单链寡核酸（ASO）药物研发的生物技术公司，公司本次投资旨在拓展在小核酸药物领域的布局。新药研发技术平台公司药明康德发布2025年度业绩报告。公司整体营业收入454.6亿元，同比增长15.8%；持续经营业务收入434.2亿元，同比增长21.4%。经调整non-IFRS归母净利润149.6亿元，同比增长41.3%。归属于上市公司股东的净利润191.5亿元，同比增长102.6%。药明合联公布其2025年全年业绩。截至2025年12月31日，本集团收入同比增长46.7%，至59.44亿元人民币；经调整净利润同比增长69.9%，至15.59亿元人民币；未完成订单总额增至14.9亿美元，同比增长50.3%；全球客户数扩大至逾640家。复宏汉霖发布2025年年度业绩。业绩期内，公司实现营收66.666亿元，同比增长16.5%；净利润8.270亿元，公司全年研发投入达24.919亿元，同比增长35.4%，在持续加大创新投入的背景下，研发投入前利润达23.425亿元，同比增长26.2%。这是公司自2023年首次实现全年盈利以来，连续三年实现营收、利润双增长。产业动态诺华宣布已与Synnovation Therapeutics, LLC 达成协议，将收购其子公司Pikavation Therapeutics, Inc.，从而获得一系列泛突变体选择性PI3Kα抑制剂项目，其中核心资产为目前处于临床阶段的SNV4818。诺华将支付20亿美元预付款，并根据研发及商业进展支付最高10亿美元的里程碑款。该交易预计将在2026年上半年完成。SNV4818 是一款口服小分子药物，用于乳腺癌及其他晚期实体瘤患者。 Kali Therapeutics宣布与赛诺菲达成独家授权协议，双方将合作开发前者一款用于治疗多种自身免疫性疾病的在研创新疗法，为该领域的临床治疗带来新的研发方向。根据合作协议条款，赛诺菲将获得Kali Therapeutics旗下三特异性抗体药物KT501的全球开发与商业化权益。Kali Therapeutics将一次性获得1.8亿美元的首付款及近期付款；同时，在药物的后续研发和商业化阶段，公司还将有资格获得最高达10.5亿美元的里程碑付款。信念医药集团与远大生命科学集团有限公司宣布达成独家合作协议，信念医药授权远大生命科学在中国内地及港澳台地区负责其在研产品BBM-H803注射液的商业化经营权。双方将整合各自优势资源，共同加速该产品的商业化进程，旨在为A型血友病患者提供创新的治疗选择，并协力推动基因治疗产业的发展。科兴制药与上海医药集团子公司常州制药厂有限公司，举行战略合作暨替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片两款产品在欧洲多国的海外市场独家许可签约仪式，双方携手拓展欧洲市场。替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片均为心血管疾病治疗药物。天士力拟与北京市神经外科研究所、北京仁诚神经肿瘤生物技术工程研究中心有限公司签署《合作协议》，共同推进靶向CD44和(或)CD133的自体CAR-T产品研发与产业化。该项目已进入I期临床，适应症为复发胶质母细胞瘤。天士力作为上市许可持有人主导研发及商业化，并预计投入1.6亿元；北京仁诚生物预计投入0.8亿元，双方按实际研发投入比例分配销售利润。云顶新耀宣布与箕星药业香港有限公司达成资产收购协议，以3000万美元首付款叠加最高不超过2000万美元的开发里程碑付款，获得艾曲帕米（Etripamil）鼻喷雾剂（拟定中文商品名：星必妥）在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。百奥赛图宣布与总部位于西雅图、深耕前沿细胞疗法的生物技术公司Moonlight Bio, Inc.达成战略合作协议。此次合作旨在开发新一代细胞疗法，以应对多种极具挑战性的难治性癌症。根据协议条款，百奥赛图将提供针对治疗靶点的全人抗体分子，Moonlight Bio将负责相关细胞疗法的临床前开发工作。英矽智能宣布，已与日本一家专注于内科、妇产科领域的制药公司ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.（ASKA）达成药物研发战略合作，双方将依托英矽智能自主研发的AI驱动靶点发现引擎PandaOmics，聚焦子宫内膜异位症、子宫肌瘤和子宫腺肌症等具有挑战性的妇科疾病，识别和探索具有药物开发潜力的创新靶点。恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）新增适应症：本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌领域获批的首个适应症，为我国HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。信念医药宣布，信玖凝（BBM-H901注射液，通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得中国澳门药物监督管理局批准，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。该产品由信念医药研发生产，武田中国负责其在中国内地、中国香港及中国澳门的商业化进程。国家药品监督管理局批准广东三生制药有限公司申报的罗赛促红素α注射液（商品名：新比澳）上市，该品种用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺和诺德旗下减重注射剂Wegovy的更高剂量版本，该公司正全力从主要竞争对手礼来手中夺回市场份额。诺和诺德预计将于4月推出这款7.2毫克的高剂量Wegovy。 GSK宣布，美国FDA批准Lynavoy（linerixibat）用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。这是FDA首次批准用于该适应症的药物。值得一提的是，GSK此前在本月宣布，该公司与Alfasigma已达成协议，后者将获得Lynavoy在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。强生宣布，美国FDA已批准口服多肽疗法Icotyde（icotrokinra），用于一线治疗中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者，以及12岁及以上、体重至少40 kg，且适合接受全身治疗或光疗的儿童患者。诺华公司宣布，司库奇尤单抗新适应症获得美国FDA批准，适用于12岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的治疗。司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A 抑制剂，可特异性中和多种来源的 IL-17A，抑制其促炎作用。美国食品和药物管理局日前宣布，召回近9万瓶在全美范围内分销的儿童布洛芬药物，原因是消费者投诉药液中存在异物。这批药物由总部位于印度班加罗尔的国际药企进步制药公司在印度制造，品牌为塔罗制药公司“儿童布洛芬口服混悬液”，规格为每5毫升含布洛芬有效成分100毫克，瓶装容量120毫升。此次召回涉及的产品共计89592瓶，有效期至2027年1月31日。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

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2026-03-23

·JDSCT

JDSCT：妊娠期银屑病用药与化妆品成分安全性——从一例司库奇尤单抗暴露案例谈起

导语银屑病是一种慢性复发性炎症性皮肤病，育龄期女性患者常面临治疗与妊娠的矛盾。当意外妊娠发生在生物制剂治疗期间，如何平衡疾病控制与胎儿安全？近日，Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology第二卷第四期上由广东省第二人民医院研究团队发表的一篇病例报告，记录了一位27岁重度斑块状银屑病患者在孕早期意外暴露于司库奇尤单抗的完整经过及三年随访结局，为临床提供了珍贵参考，同时也引发了关于妊娠期皮肤科用药及化妆品成分安全性的深入思考。点击图片可查看原文文章详情 01 案例回顾患者女性，27岁，患重度斑块状银屑病5年，既往PASI评分高达19.6，体表受累面积>25%，曾尝试阿维A、光疗、外用药等方案效果不佳。2019年11月启动司库奇尤单抗（IL-17A抑制剂）治疗，前5次注射后皮损显著改善。2020年1月，患者于孕5周时发现妊娠，此时已处于用药后第5周（暴露发生于器官形成关键期）。经医患共同决策，暂停生物制剂，孕期仅以外用药维持。2020年9月足月分娩一健康男婴（3.4 kg），产后随访至2.5岁，婴幼儿生长发育指标均正常；母亲产后1个月恢复司库奇尤单抗治疗，病情稳定。该案例提示，孕早期意外暴露于司库奇尤单抗未导致不良妊娠结局及婴幼儿发育异常，与现有文献报道一致（目前尚无证据表明该药与流产或畸形相关）。但作者强调，单一个案不能作为普遍用药依据，妊娠期银屑病管理需个体化决策。 0 2 妊娠期皮肤科用药：风险与抉择银屑病本身对妊娠的影响尚不明确，但疾病活动可能增加焦虑、抑郁及不良妊娠结局风险。因此，治疗决策需兼顾母体健康与胎儿安全。生物制剂：司库奇尤单抗为FDA妊娠期B类用药（动物研究未显示风险，但人类数据有限）。其作为大分子单克隆抗体，孕早期胎盘转运率低，但随着孕周增加（尤其孕晚期），IgG类抗体可主动通过胎盘。因此，国际指南通常建议孕晚期停用生物制剂，但孕早期意外暴露后继续妊娠的案例已有报道，需密切监测。传统系统用药：甲氨蝶呤、阿维A具有明确致畸性，妊娠期绝对禁用。环孢素、糖皮质激素在必要时可权衡使用。外用药：润肤剂、中弱效糖皮质激素、维生素D3衍生物（如卡泊三醇）在妊娠期相对安全，但应避免长期大面积使用强效激素。 0 3 妊娠期化妆品成分安全性：常见风险成分及使用建议妊娠期女性不仅关注处方药，日常护肤品中的某些成分也可能经皮吸收并产生影响。皮肤科医生应指导患者识别并规避以下成分：维A酸类是妊娠期需要高度警惕的成分，常见代表包括维A酸、异维A酸、阿达帕林等。口服维A酸类药物具有明确致畸性，外用制剂虽经皮吸收率较低，但基于安全性考虑，妊娠期仍建议禁用，可选择壬二酸、果酸等替代成分。水杨酸在护肤品中常用于角质调理，高浓度（>2%）水杨酸大面积使用或封闭使用可能增加全身吸收量，理论上存在胎儿毒性风险。低浓度（<2%）水杨酸短期、小范围使用一般认为相对安全，但仍需谨慎。氢醌是常用的美白成分，常见于祛斑类产品中。口服氢醌具有细胞毒性，外用安全性数据尚不充分。妊娠期黄褐斑患者应首选物理防晒结合维生素C、熊果苷等温和美白成分，避免使用氢醌类产品。邻苯二甲酸盐广泛存在于香精、指甲油等产品中作为塑化剂使用。部分流行病学研究提示该类成分可能具有内分泌干扰效应，建议孕妇选择标注“无香精”或“不含邻苯二甲酸盐”的护肤品。化学防晒剂如氧苯酮、桂皮酸盐等存在潜在内分泌干扰争议。妊娠期防晒应优先选择物理防晒剂（氧化锌、二氧化钛），其安全性记录更优。需强调的是，上述成分的风险大多基于理论或动物实验，实际经皮吸收量通常有限。但基于“非必要不暴露”原则，妊娠期应简化护肤流程，选择成分简单、功效基础的产品。 0 4 皮肤科医生的责任：从个案到普适建议该病例的价值不仅在于记录罕见暴露结局，更在于提醒临床：妊娠期皮肤病患者需多学科协作（皮肤科、产科、新生儿科），制定涵盖孕前咨询、孕期监测、产后随访的全周期管理方案。对于计划妊娠者，应提前调整治疗（如将可能致畸药物替换为相对安全方案）；对于意外妊娠者，应迅速评估暴露风险并提供支持。同时，患者教育不可或缺。许多女性对化妆品成分的安全性认知模糊，甚至因过度担忧而完全停用护肤，导致皮肤干燥、屏障受损。皮肤科医生应提供科学指导，帮助患者区分“绝对禁用”与“谨慎使用”，避免因噎废食。 0 5 总结银屑病妊娠期管理是皮肤科领域的特殊挑战，生物制剂的出现为重度患者提供了有效武器，但其安全性数据仍需积累。本例司库奇尤单抗暴露的良性结局带来希望，但绝非鼓励孕期用药。真正的进步在于：基于现有证据，为每位育龄女性提供个体化方案，并持续追踪远期影响。与此同时，将安全理念延伸至日常护肤品，让“美”的追求不威胁母婴健康——这或许是从一例罕见案例中获得的最大启示。论文信息题目： Secukinumab in the treatment of severe plaque psoriasis during pregnancy: A case report and literature review 通讯作者： Ju Wen 单位：Department of Dermatology, The Affiliated Guangdong Second Provincial General Hospital of Jinan University, Guangzhou 510317, China DOI :https://doi.org/10.1016/j.jdsct.2025.100089 Cite: Zeng J, Luo Q, Wen J, et al. Secukinumab in the treatment of severe plaque psoriasis during pregnancy: A case report and literature review. J Dermatol Sci Cosmet Technol. 2025;2(4): 100089. https://doi.org/10.1016/j.jdsct.2025.100089 JDSCT期刊介绍期刊简介 JDSCT由广东省化妆品学会组织、Elsevier出版制作、ScienceDirect平台全球发行，采用开放获取（OA）与国际同行评议模式，专注刊载皮肤科学与化妆品技术交叉领域的前沿研究与创新应用。迄今已出版9期，发表74篇高质量论文，累计下载量突破30万次，被引用超260次；研究成果获300余家国际权威媒体报道，并被Scopus、DOAJ、CAS、中国知网外文库、维普等国内外权威数据库收录。 JDSCT期刊支持单位特别支持单位谷雨生物科技集团股份有限公司协办单位 1. 广东工业大学皮肤医学健康与美容化妆品创新交叉研究院 2. 广东工业大学生物医药学院 3. 完美生命健康科技研究院 4. 水羊集团股份有限公司 5. 深圳护家科技（集团）股份有限公司（HBN） 6. 山东花物堂化妆品股份有限公司（半亩花田） 7. 溪木源生物科技集团有限公司（溪木源） 8. 广州蛋壳网络科技有限公司（hfp） 9. 华测检测认证集团股份有限公司 10. 广东芭薇生物科技股份有限公司支持单位： 1. 无限极（中国）有限公司 2. 广州韩后化妆品有限公司 3. 百特威（上海）有限公司(MISTINE蜜丝婷) 4. 美尔健（深圳）生物科技有限公司 5. 珠海市国生健康科技有限公司编委团队期刊由广东省化妆品学会理事长、广东工业大学生物医药学院杜志云教授联合法国索邦大学张勇民院士创刊并担任主编，邀请64位国内外知名学者、皮肤科医学专家及化妆品行业等研究人员组成编委会，由广东省化妆品学会秘书长彭奕博士担任执行主编。期刊历程《JDSCT》期刊厚积薄发，各项荣誉及突破如下：目前已出版 8期，累计上线64篇高质量论文截至目前，全平台下载量已超过30万次，被引用超230次截至目前，已有包括AP News（美联社新闻）、EIN Presswire、WBTW News13、Facebook、Twitter等在内的 300多家国际权威媒体关注报道。 2024年4月，JDSCT被美国化学文摘数据库CAS收录，同年8月被中国知网外文库收录，同年9月被中文科技期刊数据库（维普）收录。 2024年10月11日-10月12日主办了“2024年皮肤科学与化妆品技术国际论坛”。 2024年，中法建交60周年之际，广东省化妆品学会组织代表团多次访问法国进行交流，为中法化妆品产业搭建交流合作平台。 2024年11月15日，JDSCT支持协办了“第15届全欧华人专业协会联合会(FCPAE)欧洲论坛”。 2025年4月，JDSCT荣获 2025 年度科学出版社“最美期刊封面”。 2025年7月，JDSCT被DOAJ（Directory of Open Access Journals）数据库收录。 2025年10月13日，经过Scopus数据库内容遴选与审查委员会(CSAB)的严格审查，JDSCT正式被Scopus数据库收录。 2025年10月24-25日，主办“2025第九届皮肤科学与化妆品技术国际论坛”。 2026年1月9日，正式获得Scopus首个CiteScore Tracker指标，数值攀升至 3.8。办刊宗旨及收稿范围 >> 皮肤科学领域（1）皮肤基础研究：包括皮肤健康、头皮健康、口腔黏膜等基础、转化及临床研究；皮肤生物学；皮肤生理学；（2）皮肤医学健康与美容：皮肤医学临床；医学护肤；及医学美容的技术与方法（如激光美容、微整形、皮肤护理等）；（3）化妆品在皮肤中的不良反应：针对化妆品不良反应（如过敏、刺激和光毒性等）的机理、预防和处理的研究。 >> 化妆品技术领域（1）原料：植物提取物、生物活性物质、合成原料等化妆品原料的生产工艺、结构改性、功效及毒理学研究；（2）配方与工艺：配方设计、剂型创新、性能研究、功效及安全性评价；包装设计；数字化制造、人工智能技术开发、大数据建设研究；（3）功效安全：科学监管、国际国内法规建设、质量控制、政策解读；法规实施；化妆品研究伦理问题。（提交稿件前请仔细阅读期刊主页的作者指南（Guide for authors））文章类型研究论文(Research Paper)、综述(Review Article)、简讯(Short Communication)、社论(Editorial)、评论(Commentary)、会议报告(Conference Report)、观点论文(Opinion Paper)、产品评论(Product Review)、案例报告(Case Report)、短评(Short Review) 及实践指南(Practice Guideline)。联系我们投稿地址： https://www2.cloud.editorialmanager.com/jdsct/default2.aspx 期刊主页： https://www.keaipublishing.com/en/journals/journal-of-dermatologic-science-and-cosmetic-technology/ （提交稿件前请仔细阅读作者指南(Guide for authors)) 广东省化妆品学会彭老师： 15622132648(微信同号) 编辑部联系邮箱： jdsct_mscgdca@163.com 期刊首页投稿链接 JDSCT 2025年第3卷第2期正火热征稿中！欢迎各位专家、学者来稿！往期推荐第2卷第4期第2卷第3期第2卷第2期第2卷第1期第1卷第1期第1卷第2期第1卷第3期第1卷第4期文案&排版：孙新宇、沈伟花审核：杜志云、张勇民、彭奕关注JDSCT 了解更多资讯

临床结果

2026-03-23

·科学战银

生物制剂司库奇尤单抗(IL-17) 和匹康奇拜单抗(IL-23)，都说对大体重银屑病患者效果好，该如何选择？

点击上面文字添加关注!推荐指数★★★★★ 【伊顿健康导读】 “我比较胖，用生物制剂效果会不会打折扣？” 这是许多超重或肥胖的银屑病患者在考虑升级治疗时，最真实的担忧。临床上，部分药物的疗效确实可能因体重增加而减弱，让银屑病患者在对抗疾病本身之外，又多了一层顾虑。如果你也面临同样的困扰，那么了解不同作用机制的药物如何应对“体重挑战”至关重要。今天，我们就来解析两款在超重/肥胖人群中显示出稳定疗效的生物制剂：IL-17抑制剂司库奇尤单抗与 IL-23抑制剂匹康奇拜单抗。共性核心：疗效稳定，不受体重制约尽管靶点不同，但这两款药物在临床研究中都展现出一个共同优势：对于不同体重区间的患者，包括超重和肥胖者，都能提供强劲且一致的疗效。这意味着，无论体重高低，您获得理想治疗结果的机会是均等的。点击图片放大查看过往相关文章：银屑病遇上“肥胖烦恼”？匹康奇拜单抗为体重超标患者带来强效安心之选！四大热门银屑病IL-17A生物制剂（司库奇尤/赛立奇/夫那奇珠/安沐奇塔）怎么选？司库奇尤单抗：体重分层给药，抵消稀释效应核心证据：一项2026年发表于《美国皮肤病学会杂志》的中国真实世界研究给出了明确答案。该研究纳入518名患者，发现使用固定剂量的另一种IL-17抑制剂时，患者体重指数（BMI）每增加1个单位，治疗无效的风险就增加18%。然而，司库奇尤单抗的疗效在不同BMI患者中保持了稳定。原理：这种稳定性的关键在于其“体重分层调整剂量”的给药方案。对于体重较大的患者，临床实践中会采用更高的剂量（如300mg），这相当于根据您的体重“个性化”调整了药量，确保进入体内有充足的有效药物浓度，从而抵消了因体液容量大而可能产生的“药物稀释”效应。匹康奇拜单抗：药物长效设计，血药浓度稳定核心证据：在其关键III期临床研究（CLEAR-1）中，研究者专门分析了不同体重分层患者的疗效。结果证实，无论是低于或高于平均体重（73.55kg）的患者，还是按BMI划分的正常、超重、肥胖患者，在治疗16周后达到深度皮损清除（PASI 90/100）的比例均无显著差异。肥胖患者的疗效并未减弱。原理：这得益于其独特的药物设计。一方面，它精准靶向IL-23p19亚基，从炎症上游强势干预；另一方面，药物经过Fc段改造，可在体内循环利用，半衰期很长。这使得它在血液中能维持持久且稳定的浓度，不易因体重差异导致的代谢速度不同而影响药效。在维持期，无论体重高低，均采用固定剂量，同样简化了治疗。如何选择？从“不同”中找“适合” 两者的共性是为超重患者提供了疗效保障，但不同之处可能影响您的个人选择：作用靶点与起效：司库奇尤单抗靶向IL-17，是炎症通路中更下游的因子，通常起效非常迅速，能快速缓解瘙痒和皮损。匹康奇拜单抗靶向上游的IL-23，影响多个下游炎症因子，同样高效，但达到高比例深度清除（如PASI 90）的时间点通常稍晚。给药频率：司库奇尤单抗在维持期需要每4周注射一次。而匹康奇拜单抗在维持期的给药间隔更长，为每3个月（12周）注射一次，对于希望最大限度减少去医院次数、追求便捷生活的患者吸引力很大。个人状况与偏好：最终选择应与您的主治医生深入沟通后决定。医生会综合评估您的皮损情况、病史、对起效速度的需求、以及对给药频率的个人偏好，为您制定最合适的方案。总结：对于担心体重影响疗效的银屑病患者，司库奇尤单抗（通过体重调整剂量）和匹康奇拜单抗（通过长效稳定机制）都提供了可靠的解决方案，确保了治疗的公平性和可预测性。您不必因体重而焦虑，可以与医生一起，根据药物的不同特点，选择更贴合您生活节奏的那一个，稳步走向皮肤健康。伊顿健康平台为大家争取优惠用药福利价格和相关生物制剂的临床用药（符合临床条件，用药体检由项目组承担，不额外对患者收费费用）银屑病相关临床分享：青少年银屑病新选择｜匹康奇拜单抗3个月一次的长效治疗临床试验正在招募！银屑病关节炎新药匹康奇拜单抗临床研究患者招募分享！ 2026年盘点：6项银屑病新药临床试验全国招募（包含原理、用法、周期、院点城市）！有需要的患者可以报名咨询：扫描下方工作人员二维码或直接填写报名表了解更多资讯可添加工作人员参加临床项目可直接报名免责声明：本文内容基于公开临床研究资料整理，旨在进行医学科普和信息解读，不能替代专业医疗建议。所有治疗决策应在执业医师的全面评估和指导下进行。【银友家族】真实用药经验分享【新药速报】最新审批动态、医保政策、生物制剂使用指南【临床试验招募】省钱治疗【每日愈肤】护肤/饮食/心理调节攻略参考文献 1. Li Y, Jiang Y, Ma B, et al. Higher body weight in Chinese patients is associated with treatment resistance to fixed-dose interleukin-17 inhibition with ixekizumab but not to weight-adjusted secukinumab therapy. J Am Acad Dermatol. Published online February 23, 2026. 2. Yuling Shi, et al. 2025 CSD e-poster 321874. 点击下方名片关注我们

临床3期

100 项与司库奇尤单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09967	司库奇尤单抗	L04AC10	DB09029

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脓疱型银屑病	日本	Novartis Pharma KK	2015-12-21
强直性脊柱炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
中轴性脊柱关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
附着点炎相关关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
化脓性汗腺炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
幼年特发性关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
非放射性轴性脊柱关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
斑块状银屑病	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
银屑病关节炎	日本	Novartis Pharma KK	2014-12-26
寻常性银屑病	日本	Novartis Pharma KK	2014-12-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结缔组织病	临床3期	美国	Novartis Pharma AG	2023-10-16
结缔组织病	临床3期	中国	Novartis Pharma AG	2023-10-16
结缔组织病	临床3期	丹麦	Novartis Pharma AG	2023-10-16
结缔组织病	临床3期	希腊	Novartis Pharma AG	2023-10-16
结缔组织病	临床3期	匈牙利	Novartis Pharma AG	2023-10-16
结缔组织病	临床3期	意大利	Novartis Pharma AG	2023-10-16
结缔组织病	临床3期	波兰	Novartis Pharma AG	2023-10-16
结缔组织病	临床3期	西班牙	Novartis Pharma AG	2023-10-16
结缔组织病	临床3期	泰国	Novartis Pharma AG	2023-10-16
风湿性多肌痛	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04732117 (CTgov)	临床3期	非放射性轴性脊柱关节炎	137	Secukinumab (Secukinumab)	繭顧鏇窪餘製願繭餘製 = 範繭構艱憲襯顧糧鏇壓繭遞廠簾鬱糧獵繭衊憲 (製鏇顧簾製願選鹹構顧, 獵遞積願壓繭糧願鹽獵 ~ 構積繭糧鹽範壓糧範願) 更多	-	2026-01-30
				Placebo (Placebo)	繭顧鏇窪餘製願繭餘製 = 糧鹹餘選鏇積願夢膚壓繭遞廠簾鬱糧獵繭衊憲 (製鏇顧簾製願選鹹構顧, 膚膚蓋獵蓋廠鬱選積窪 ~ 觸廠壓繭鑰獵網鹹壓願) 更多
NCT03031782 (JUNIPERA, Pubmed \| J Rheumatol)	临床3期	附着点炎相关关节炎 \| 幼年特发性关节炎	151	Secukinumab	憲構鏇願遞鹹網顧壓遞(鏇艱憲網製繭築鏇網壓) = 夢壓簾齋壓鑰壓鏇觸夢顧築壓膚範鹽構鬱簾夢 (顧遞鬱獵鑰衊衊膚築齋, 1.3)	积极	2026-01-01
NCT05758415 (CTgov)	临床3期	肩袖肌腱炎	60	Secukinumab (Secukinumab)	繭餘遞窪壓築衊衊遞蓋(獵齋遞鑰窪糧壓遞襯繭) = 艱遞餘鑰鬱範廠醖壓糧鹹壓廠願鑰築鏇廠築遞 (鑰遞製鏇鏇網獵壓齋鬱, 19.250) 更多	-	2025-12-18
				Placebo (Placebo)	繭餘遞窪壓築衊衊遞蓋(獵齋遞鑰窪糧壓遞襯繭) = 壓遞願夢願鹹顧製窪襯鹹壓廠願鑰築鏇廠築遞 (鑰遞製鏇鏇網獵壓齋鬱, 27.320) 更多
NCT05569174 (UnchAIN, CTgov)	临床3期	肩袖肌腱炎 \| 肌腱病	62	Secukinumab (Secukinumab)	襯鹹觸繭鑰糧築鹹範夢(膚襯遞願廠醖鏇築鹹衊) = 獵製顧夢願衊鬱夢鹽願襯鹹淵獵製鏇鹽鬱遞衊 (夢憲壓遞餘鹽遞淵鏇鹽, 28.1) 更多	-	2025-12-02
				Placebo (Placebo)	襯鹹觸繭鑰糧築鹹範夢(膚襯遞願廠醖鏇築鹹衊) = 選簾鏇獵夢繭醖艱鹽鏇襯鹹淵獵製鏇鹽鬱遞衊 (夢憲壓遞餘鹽遞淵鏇鹽, 26.9) 更多
NCT05722522 (CTgov)	临床3期	肩袖肌腱炎	33	Secukinumab (Secukinumab)	顧鑰鹽糧廠鹽繭衊鑰衊(餘鹽窪窪獵網糧獵廠選) = 積積鹹餘鬱製齋膚構築積淵壓窪網齋艱鏇夢鏇 (鏇糧鬱鑰積鬱簾夢獵顧, 25.490) 更多	-	2025-12-02
				Placebo (Placebo)	顧鑰鹽糧廠鹽繭衊鑰衊(餘鹽窪窪獵網糧獵廠選) = 築繭積遞廠壓繭憲鑰築積淵壓窪網齋艱鏇夢鏇 (鏇糧鬱鑰積鬱簾夢獵顧, 29.908) 更多
NCT05767034 (REPLENISH, Company_Website) 人工标引	临床3期	风湿性多肌痛	-	Cosentyx	壓鬱顧製網襯蓋淵簾憲(夢鹽壓窪顧鏇鬱壓廠觸) = achieved statistically significant and clinically meaningful sustained remission 齋齋範願積積網構鬱積 (製簾簾膚膚醖夢顧餘窪 ) 达到更多	积极	2025-10-31
				Placebo
ACR2025	N/A	银屑病 \| 强直性脊柱炎	181,052	Secukinumab	獵鹽艱製餘淵襯築鬱範(遞齋鏇衊夢糧鑰夢簾鬱) = 積製繭廠遞積鹹襯構蓋鬱糧獵鹽願淵膚襯繭艱 (壓網餘鹹鏇衊醖範襯簾 ) 更多	积极	2025-10-24
ERASURE (ACR2025)	N/A	银屑病	673	Secukinumab 300 mg	網廠鑰衊願窪夢襯獵鹹(窪餘積製鹽艱製衊獵齋) = 衊顧鹽齋鏇淵獵壓齋範獵齋獵構製觸積築衊觸 (觸衊鹹夢願糧觸壓觸艱, 0.42 ~ 1.28) 更多	积极	2025-10-24
SERENA (ACR2025)	N/A	银屑病 \| 银屑病关节炎 \| 中轴性脊柱关节炎	2,927	Secukinumab (psoriasis)	簾淵簾衊糧襯襯膚襯糧(憲鬱鏇襯簾鬱餘鹽淵襯) = 製憲餘夢衊鏇襯壓夢膚製製艱顧艱壓觸願淵糧 (網願鹹選襯製衊糧艱蓋, 0.25 ~ 0.58) 更多	积极	2025-10-24
				Secukinumab (psoriatic arthritis)	簾淵簾衊糧襯襯膚襯糧(憲鬱鏇襯簾鬱餘鹽淵襯) = 餘積獵觸糧鬱願廠鹽積製製艱顧艱壓觸願淵糧 (網願鹹選襯製衊糧艱蓋, 0.15 ~ 0.78) 更多
SERENA (ACR2025)	N/A	银屑病关节炎	292	Secukinumab (PsO with nail involvement without PsA)	積襯願窪蓋壓觸窪積網(鏇壓繭積壓齋獵簾網齋) = 鬱網鬱構簾鹽築構廠鏇範艱蓋鹹鏇鬱衊鬱鬱壓 (膚衊糧獵範淵觸簾廠糧 ) 更多	积极	2025-10-24