Secukinumab

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威当高尿酸血症以1.77亿患病人数成为我国“第四高”，现有治疗药物却仍深陷局限困局。非布司他心血管风险争议如影随形，苯溴马隆肝毒性隐患挥之不去，止痛药则始终治标不治本，这些痛点，正推动新一代痛风药物加速研发。并且，相比海外药企的兴致乏乏，国内药企则正在试图全面革新痛风药物市场。2025年初，恒瑞医药的URAT1抑制剂SHR4640上市申报获得受理；6月5日，三生国健递交抗IL-1β单抗的上市申请；6月13日，一品红在国际风湿病大会（EULAR）上公布URAT1抑制剂AR882的临床积极数据；7月3日，金赛药业的伏欣奇拜单抗正式获批，用于急性痛风性关节炎。短短半年内，多个国产痛风新药集中迈入申报或上市阶段。此外，另有10余款产品已开展2期或3期临床，涵盖XO、URAT1、IL-1β、NLRP3在内多个痛风靶点。密集突破背后，是巨大的市场需求与清晰的靶点机制支撑。那么，这场由国产力量引发的变革，能否真正重塑国内痛风市场格局？/ 01 /未被满足的临床需求痛风及高尿酸血症已成为全球重大公共卫生问题。据《柳叶刀》研究显示，2025年全球痛风患者将逼近6000万人。聚焦国内，《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》及国家统计局第六次人口普查数据显示，我国高尿酸血症患病人数达1.77亿，痛风发病率为1.1%，成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。高尿酸更是被称为 “第四高”，其带来的系统性健康威胁不容忽视：患者关节病风险暴增506%，慢性肾病风险激增461%，心血管疾病风险上升87%，死亡率比常人高58%。然而，多数患者仍将痛风视为“可自愈的关节疼痛”。有高达68%的患者在发作期仅依赖止痛药缓解症状。这种“治标”策略无法有效降低血尿酸，而急性期使用的非甾体抗炎药（NSAID）、秋水仙碱等，甚至可能会诱发胃肠道损伤或骨髓抑制。针对复发期或慢性痛风的一线降尿酸药物同样存在较大的副作用。在中国高尿酸血症治疗指南中，别嘌醇和非布司他因其具有显著的降尿酸特征，是当前治疗复发性痛风的首选药物。然而，别嘌醇的使用会诱发皮疹甚至肾损伤，而非布司他有心血管风险争议，在美国、加拿大及原产国日本均被添加黑框警告。另一类一线用药苯溴马隆因严重肝毒性问题，已被欧盟撤销上市许可。国内指南虽仍将其列为一线首选（1B级推荐），但明确要求“用药期间需每月监测肝功能”。即使安全性争议不断，但国内样本医院痛风销售数据显示，这三类药物的销售额仍高达9.67亿元。作为我国年轻男性中增长最快的慢性疾病，现有药物不可逆的副作用，提示痛风领域还存在巨大的未满足的临床需求。不仅在中国，全球也是如此。目前，欧美高尿酸指南中除激素药外，仅保留别嘌醇一种降尿酸产品。显然，市场亟需一款兼顾有效性、安全性和长期性的痛风新药。这也是国内药企前赴后继的关键动力。/ 02 /成药靶点“内卷”不仅市场需求明确，痛风的病理机制也已经很清晰，核心靶点已在临床实践中充分验证，这为药企精准布局奠定了基础。目前药企的研发主要围绕尿酸合成过多、尿酸排泄障碍以及诱发的炎症反应这三大路径展开。首先是消除尿酸合成过剩。尿酸合成过多主要由嘌呤氧化酶（XO）活性过高导致。靶向XO的抑制剂是早期痛风药的研发思路，早在1966年获得FDA批准上市的别嘌醇即属此类。目前该靶点布局较少，国内在研药物主要为信达生物从LG引进的Tigulixostat。2022年12月，信达生物支付1000万美元预付款及最高8550万美元里程碑款引进该药。3期临床显示，Tigulixostat在治疗3个月后，所有剂量组均达到尿酸值（sUA）<5 mg/dL的主要终点，且未报告严重不良事件，也没有出现类似非布司他（XOI）的心血管风险增加的问题。目前，Tigulixostat正在开展与另一款XOI别嘌呤醇疗效对比的3期临床，有望成为针对XOI的痛风患者新治疗选择。其次是抑制尿酸转运体1（URAT1），促进尿酸排泄。肾小管URAT1转运体蛋白异常重吸收是90%患者尿酸排泄障碍的主因。抑制URAT1可减少尿酸盐重吸收，降低血尿酸水平。这也是目前竞争最激烈的赛道。卫材的多替诺雷是继苯溴马隆后的新一代URAT1靶点药物，2024年12月在中国提交NDA申请并获得CDE受理。其在中国开展的3期研究结果显示，4mg多替诺雷治疗24周后，73.6%的患者sUA<6 mg/dL，显著高于40mg非布司他组（38.1%）。国产URAT1抑制剂进展同样迅速，安全性则是核心突破点。恒瑞医药的鲁兹诺雷钠（SHR4640）作为国产首个申报上市的URAT1抑制剂，通过高选择性降低尿酸重吸收，避免苯溴马隆的肝毒性。在EULAR大会上公布的三期临床结果显示，773例患者治疗16周后，鲁兹诺雷纳组52.6%的患者sUA<6 mg/dL，优于别嘌呤组（34.5%），且疗效优势在52周的扩展治疗期中持续保持。与多替诺雷相比，鲁兹诺雷纳关注的是药物的长效可控性。在52周的治疗期内，鲁兹诺雷纳组仅出现轻度或中度的不良事件，且最常见的不良事件为痛风发作，这与患者类型有关。包括鲁兹诺雷钠在内，目前在研的国产URAT1抑制剂，从结构上看，均是在苯溴马隆的基础上进行优化改造。其中海创药业HP-501缓释片，通过优化药代动力学，实现药物在体内的持续释放，目前研发已经进入临床二期。一品红与Arthrosi合作的药物AR882，则是在苯溴马隆的基础上修饰1’-OH，并将苯并呋喃结构的苯环上氢原子全部氘化。通过改变代谢路径和产物，避免了可能发生的肝毒性。其2期临床实验数据显示，75mg的剂量可将89%的患者sUA水平降至6mg/dL以下。除了降酸，抗炎则是痛风治疗的另一治疗逻辑。痛风急性发作的核心机制，是尿酸盐结晶激活NLRP3炎性小体，触发IL-1β介导的炎症级联反应。而在IL-1β靶点上，诺华ACZ885（Canakinumab）早在2009年就被FDA批准用于Cryopyrin蛋白相关性周期综合征患者，2013年或欧盟批准用于急性痛风性关节炎。上市十余年才突破十亿美元大关。为此，诺华希望将ACZ885拓展至心血管、肺癌等领域，然而屡屡碰壁。相较于ACZ885，国内的IL-1β在痛风药的推进更具突破性。其中金赛医药的伏欣奇拜单抗作为国内首个获批的IL-1β单抗，与传统激素易引发胃肠道溃疡、NSAIDs止痛药的心血管与肾损伤隐患，伏欣奇拜单抗规避了“治标伤本”的副作用。在一项针对痛风性关节炎患者开展的3期临床实验中，对比激素药物复方倍他米松，伏欣奇拜单抗将急性痛风性关节炎的疼痛缓解窗口压缩至72小时内，且24周复发风险降低87%。在安全性方面，伏欣奇拜组无治疗相关严重不良事件(复方倍他米松组3例)。而在伏欣奇拜获批上市前不久，6月5日，三生国健的SSGJ-613，同为靶向IL-1β的单抗的上市申请也获得受理。同样是靶向抗炎机制，唯久生物靶向IL-1β上游分子NLRP3的口服小分子抑制剂IND则获美国FDA临床许可。整体来看，与海外药企相比，国内药企在痛风领域的布局更为活跃。/ 03 /西边不亮，东边亮？尽管欧美人群中痛风患者持续攀升，患者对止痛药的依赖，以及指南中唯一一款降尿酸药物别嘌醇存在副作用风险，但海外药企在该领域的布局仍十分保守。一方面，他们将更多资源投向减肥、糖尿病和心血管等高收益赛道。在欧美地区，痛风的发病率虽不容小觑，但肥胖问题更严重。且有研究显示肥胖者（BMI≥30）的痛风发病率是正常体重者的2-3倍，约50%-70%的痛风患者合并超重或肥胖，肥胖的痛风患者往往会优先治疗肥胖的问题。同时，Qsymia（ALVOGEN）等减肥药物、阿托伐他汀（辉瑞）等降血脂药物在临床治疗中还观察到降低患者血尿酸的现象。全球肥胖市场超千亿规模，而全球痛风药物市场规模预估仅33亿美元。这样对比下来，让海外药企在是否单独投入痛风创新药开发的问题上更趋谨慎。另一方面，欧美患者痛风就诊率较低，根据 Arthritis Rheumatol期刊文章，2015-2016年美国成人痛风患病率达3.9%，约920万人，但仅有约三分之一的痛风患者接受降尿酸疗法治疗。同时治疗依从性也不足，药物无法长期维持使用等问题，进一步压缩了创新药开发的商业潜力。当然，这也是全球痛风治疗普遍存在的状况。反观中国，国内药企则在痛风这个领域，有着不一样的选择。目前，国内约70%的痛风市场仍由非布司他与苯溴马隆占据，前者存在心血管风险，后者则因肝毒性在欧盟被撤市。因此，安全性与长期性是国产药最核心的商业化卖点。以伏欣奇拜单抗为例，每年仅需注射两次，患者依从性较高，其在急性期治疗中也避免了传统治疗如激素、NSAIDs带来的消化道、肾功能负担。在研药物中，一品红药物AR882，在2期临床实验结果中显示18个月治疗中无肝肾毒性信号；鲁兹诺雷纳在长达52周的临床治疗中，未出现过3级以上不良反应事件。然而，尽管有这些优势加持，要想在这一领域脱颖而出，药企还需经受商业化及市场竞争的考验。首先是药品价格问题。创新药研发成本高昂，如何与单价低至几元的老药竞争，是价格策略上的首要考验。其次，患者认知不足，同样掣肘痛风药物市场拓展。这要求药企强化患者教育、市场推广和医生端的学术渗透。同时，正如前文所说，多个国产痛风新药集中迈入申报或上市阶段，另有10余款产品已开展2期甚至3期临床，市场竞争激烈。参考司库奇尤单抗等创新药开拓国内自免市场的经历，要在竞争中脱颖而出，药企需要在定价策略和商业化能力上做足功课。痛风患者基数庞大的同时，也如银屑病等分布分散，这要求强大的商业化渠道下沉能力。司库奇尤单抗的成功推广不仅依靠一线城市，更得益于在下沉市场的广泛覆盖，例如诺华支持的“千县无银”项目。当然，无论如何，国产创新药在痛风领域的研发突破是事实。期待这种突破能够早日从临床转化为商业，为国内甚至全球患者带去更多新的选择。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

点击蓝字关注我们本周最大的热点之一就是5个1类新药获批上市。详细来说，首先是审评审批方面，多个药获批，其中5个1类新药国内获批上市，分别是先声药业的注射用苏维西塔、金赛药业的注射用伏欣奇拜单抗、贝达药业的酒石酸泰瑞西利胶囊、必贝特医药的注射用盐酸伊吡诺司他以及恒瑞医药的全氟己基辛烷滴眼液。此外，迪哲医药的舒沃替尼片也获FDA加速批准上市；其次是研发方面，多个药取得重要进展，其中，第一三共/默沙东启动B7-H3 ADC第3项Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，值得关注的是，艾伯维21亿美元收购一家体内CAR-T公司；再次是上市方面，拨康视云正式登陆港交所；最后是政策方面，医保局发布征求意见稿，针对医保和商保目录调整。本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资、上市以及政策五大板块，统计时间为2025.6.30-7.4，包含36条信息。 审评审批NMPA上市批准1、6月30日，NMPA官网显示，科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂获批上市，用于治疗雄激素性脱发。这是科笛集团授权引进的一款外用非那雄胺产品（CU-40102），2020年11月获Almirall的附属公司Polichem授予独家许可，以在大中华区开发、使用、分销等方式将CU-40102商业化用于治疗雄激素性脱发。2、6月30日，NMPA官网显示，和黄医药申报的赛沃替尼（沃瑞沙）和奥希替尼（泰瑞沙）的联合疗法获批上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服METTKI。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFRTKI。3、6月30日，NMPA官网显示，恒瑞医药申报的1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批新适应症，适用于成人重度斑秃患者。此次新适应症的获批是基于一项艾玛昔替尼治疗斑秃的Ⅲ期试验的积极结果。这是一项在成人重度斑秃患者中评价艾玛昔替尼的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照Ⅲ期研究。4、6月30日，NMPA官网显示，鞍石生物旗下浦润奥生物的MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊获批新适应症，用于治疗具有MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。5、6月30日，NMPA官网显示，正大天晴申报的1类新药安罗替尼获批新适应症，联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗。目前国内尚无联合化疗的组合方案获批用于一线治疗晚期软组织肉瘤。安罗替尼作为一种抗血管生成的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其联合化疗，将改写一线软组织肉瘤的治疗格局。6、7月2日，NMPA官网显示，先声药业申报的1类新药注射用苏维西塔单抗获批上市，适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。这是一款新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体。7、7月2日，NMPA官网显示，金赛药业申报的1类新药注射用伏欣奇拜单抗（曾用名：金纳单抗）获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。伏欣奇拜单抗是一种抗白介素1-β（IL-1β）全人源单克隆抗体。8、7月2日，NMPA官网显示，贝达药业申报的1类新药酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市，该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。泰瑞西利是贝达药业自主研发的具有全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。9、7月2日，NMPA官网显示，必贝特医药申报的1类新药注射用盐酸伊吡诺司他附条件批准上市，单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者。伊吡诺司他（曾用名：双利司他、BEBT-908）是一款具有全新化学结构的PI3K/HDAC小分子双靶点抑制剂。10、7月3日，NMPA官网显示，礼来的替尔泊肽注射液（穆峰达）获批新适应症，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。该适应症的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。替尔泊肽是一款GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高糖素样肽-1）双受体激动剂药物。11、7月3日，NMPA官网显示，恒瑞医药申报的1类新药全氟己基辛烷滴眼液获批上市，用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼。2019年，恒瑞医药从Novaliq公司引进全氟己基辛烷滴眼液，并拥有该产品在中国的独家权利。全氟己基辛烷滴眼液是基于无水药物递送技术平台EyeSol研发的药物，由单一组分全氟己基辛烷（F6H8）组成，无水，不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。12、7月3日，NMPA官网显示，艾伯维的维奈克拉片（唯可来）获批新适应症，用于治疗既往至少接受过一种治疗的伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）。2020年，已在中国获批用于与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。维奈克拉是全球首个获批用于CLL患者靶向治疗的BCL-2抑制剂。临床批准13、7月1日，CDE官网显示，先为达申报的1类新药XW003注射液获批临床，用于12~17岁青少年肥胖患者体重管理。XW003是由先为达自主研发的全球首创的具有cAMP偏向性的GLP-1受体激动剂。目前，XW003已成功完成三项Ⅲ期临床试验，用于成人2型糖尿病患者血糖控制及成人超重/肥胖患者长期体重管理的两项适应症已在中国提交上市申请并获受理。14、7月1日，CDE官网显示，海思科申报的1类新药HSK45030分散片获批临床，用于肌营养不良症的临床研究。HSK45030分散片是海思科自主研发的一种口服、选择性靶向小分子抑制剂，拟用于肌营养不良症。15、7月1日，CDE官网显示，舶望制药自主研发的1类新药BW-20507与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合疗法获批Ⅱ期临床，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。BW-20507是一款精准靶向HBVS区mRNA的siRNA药物。16、7月2日，CDE官网显示，齐鲁制药申报的1类新药注射用QLS5133获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。QLS5133基于齐鲁制药自主研发的新型拓扑异构酶1（TOPO1）抑制剂平台构建，本次是该产品首次在中国获批临床。17、7月3日，CDE官网显示，核欣医药申报的1类新药177Lu-HX02注射液获批临床，用于治疗整合素αvβ3和/或CD13受体阳性的肿瘤。这是该药首次获批临床。首个产品68Ga-HX01项目已于2022年6月获批临床，全球首创的以68Ga标记的双靶点诊断分子。18、7月3日，CDE官网显示，康缘药业申报的1类新药KYS2301凝胶（三种规格：1%、3%、5%）获批临床，适应症为特应性皮炎。KYS2301是康缘药业自主研发的一种新型的趋化因子受体8（CCR8）特异性抑制剂，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，截至目前，全球范围内尚无针对CCR8靶点的多肽药物上市。申请19、7月3日，CDE官网显示，先声药业的注射用SIM0609（SCR-A008）申报临床。SIM0609是一种新型靶向钙粘蛋白-17（CDH17）的ADC候选药物，目前全球已有6款CDH17ADC进入临床阶段，其中5款均来自中国药企。优先审评20、7月4日，CDE官网显示，葛兰素史克（GSK）申报的利奈昔巴特片拟纳入优先审评，适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。这是GSK在研的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂linerixibat。该产品的新药申请（NDA）已经于2025年6月获美国FDA及欧洲药品管理局（EMA）受理，适应症为治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。FDA上市批准      21、7月2日，FDA官网显示，再生元的双抗疗法Linvoseltamab重新提交的生物制品许可申请（BLA）获批，用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成年患者，这些患者既往接受过至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。该药是一种BCMAxCD3双特异性抗体。22、7月3日，FDA官网显示，迪哲医药的舒沃替尼片（舒沃哲）获加速批准上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃替尼片是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。研发临床状态23、6月30日，圣因生物宣布，其自主研发SGB-3383注射液的中国国内Ⅰ期临床研究已在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。SGB-3383是一款靶向补体B因子（CFB）的siRNA药物，拟开发用于治疗补体介导的肾脏相关疾病。24、6月30日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信诺维医药登记了一项注射用XNW28012针对胰腺癌的Ⅲ期临床试验。这是该药启动的首个Ⅲ期。XNW28012是新一代ADC，靶点为组织因子（TF）。已有临床前试验证实该类药物在TF高表达实体瘤领域有良好的抗肿瘤疗效，可为TF高表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。25、7月1日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了一款评价HRS-1738用于前列腺癌患者PET/CT成像的安全性、药代动力学、辐射剂量学及初步诊断效能的Ⅰ/Ⅱ期临床研究（HRS-1738-101）。HRS-1738是一款靶向PSMA的诊断用放射性核素偶联药物（RDC）。26、7月1日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，第一三共和默沙东登记了一项国际多中心Ⅲ期研究IDeate-Prostate01（CTR20252497），以在前线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中比较IfinatamabDeruxtecan与多西他赛的有效性和安全性。这是首个启动前列腺癌Ⅲ期临床的B7-H3ADC。27、7月2日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，益方生物登记了一项国内Ⅲ期临床研究，以评估D-2570治疗中、重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性。这是第3款进入Ⅲ期临床的国产TYK2抑制剂。28、7月4日，ClinicalTrials.gov官网显示，正大天晴登记了一项TQB2930用于HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期临床试验（NCT07047365）。这是该药启动的首个Ⅲ期。TQB2930是正大天晴自主研发的一款靶向HER2的双特异性抗体。临床数据29、6月30日，再鼎医药宣布，贝玛妥珠单抗联合化疗一线治疗FGFR2b过表达且非HER2阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）癌患者的Ⅲ期FORTITUDE-101临床在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）。贝玛妥珠单抗联合化疗对比与安慰剂联合化疗，在总生存期（OS）方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。贝玛妥珠单抗是一款FGFR2b抑制剂。30、7月3日，霍德生物宣布，其iPSC（诱导多能干细胞）衍生异体前脑神经前体细胞hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫的Ⅰ期临床研究达到12个月随访终点，临床改善显著。hNPC01注射液可在体外和动物体内分化为正确比例的各种大脑功能神经元细胞和胶质细胞等辅助细胞。31、7月3日，诺华公布了Ⅲ期GCAptAIN研究的结果，该研究旨在评估司库奇尤单抗（Cosentyx，可善挺）在新诊断或复发性巨细胞动脉炎(GCA)成人患者中的疗效。结果显示，与安慰剂相比，司库奇尤单抗在52周持续缓解方面未表现出统计学意义上的显著改善。司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A抑制剂。交易及投融资32、6月30日，艾伯维宣布，与Capstan达成最终协议，艾伯维将收购Capstan，主要资产CPTX2309是一种利用靶向脂质纳米颗粒（tLNPs）进行RNA递送的体内抗CD19 CAR-T疗法候选药物，根据协议条款，艾伯维将在交易完成时支付最高达21亿美元的现金收购Capstan，具体金额需遵守某些惯常调整。33、7月1日，天演药业宣布，赛诺菲将对公司进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSSCRC）中的Ⅱ期临床试验。 34、7月4日，腾盛博药宣布，已与健康元签署协议。健康元将从腾盛博药获得在大中华区对BRII-693进行研究、开发和商业化的独家许可。根据协议，健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。BRII-693是一种在研新型合成脂肽，拟开发用于治疗多重耐药和广泛耐药（MDR/XDR）革兰氏阴性菌感染的重症患者。上市35、7月3日，拨康视云正式登陆港交所，建银国际和华泰国际担任联席保荐人，发行价为每股10.10港元，募资净额5.222亿港元。招股书显示，拨康视云计划将募资净额约62.4%用于核心产品CBT-001的持续临床研发活动以及注册备案及获批后研究，约27.6%用于持续临床研发活动，以及核心产品CBT-009的注册备案，约5.5%用于生产设施及商业化活动。政策36、7月1日，医保局发布了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》、以及《谈判药品续约规则（征求意见稿）》。END智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~