An Open-label, Multicenter Study to Evaluate Pharmacokinetics, Safety and Tolerability up to 6 Years of Intravenous Secukinumab Infusions in Pediatric Participants With Juvenile Psoriatic Arthritis

The purpose of this study is to determine the PK, safety and tolerability of multiple doses of intravenous (i.v.) secukinumab in pediatric participants with JPsA

开始日期2025-06-13

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06431750

/ Not yet recruitingN/A

Prospective Observational Study to Evaluate Secukinumab Treatment Effectiveness in Pediatric Patients With Active Juvenile Enthesitis-related or Psoriatic Arthritis (Toddler)

This is a multicenter, non-interventional, cohort study in pediatric patients with active juvenile enthesitis-related or psoriatic arthritis

开始日期2025-04-30

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06905288

/ RecruitingN/A

Real-world Observational Study to Evaluate the Effectiveness of Secukinumab in Biologic-naive Ankylosing Spondylitis Patients in Korea

This is an observational study to evaluate the effectiveness and safety of secukinumab in participants with AS who have never used TNFi, JAKi, or IL-17i drugs before.

开始日期2025-04-02

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与司库奇尤单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与司库奇尤单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与司库奇尤单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

2,278

项与司库奇尤单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Successful treatment of generalized pustular psoriasis during pregnancy with secukinumab in a patient hypersensitive to spesolimab: a case report

Article

作者: Zhang, Yun ; Peng, Guoyao ; Yu, Tao ; Zhang, Hongwei ; Nie, Xinyi ; Liao, Chengcheng ; Li, Xia ; Xiang, Jie ; Luo, Jiaxin ; Luo, Liping ; Li, You ; Zhang, Shuang

OBJECTIVE:

Generalized pustular psoriasis (GPP) is a rare autoinflammatory skin disease characterized by recurrent, widespread eruption of sterile pustules rich in neutrophils. In addition to skin manifestations, this condition may be accompanied by fever, muscle pain, joint pain, systemic inflammation, or organ failure. GPP during pregnancy poses a serious threat to both mother and fetus, with limited options for medication. This study aimed to evaluate the safety of secukinumab during pregnancy as a treatment option for psoriasis.

MATERIALS AND METHODS:

We report the case of a 35-year-old pregnant woman presenting with extensive, confluent erythematous scaly plaques and numerous pustules, accompanied by fever. Over the past few years, her lesions showed remission following treatment with corticosteroids, traditional Chinese medicine, and secukinumab. However, after a brief remission with spesolimab, the lesions recurred and no significant improvement was obtained with glucocorticoid therapy. Secukinumab treatment was then initiated.

RESULTS:

Secukinumab was administered subcutaneously at a dose of 300 mg at weeks 0, 1, 2, 3, 4, and 8. Following treatment, GPP symptoms were reduced, and fetal development remained normal. A healthy boy was delivered vaginally at term.

CONCLUSION:

Our findings provide evidence that secukinumab is an effective and safe treatment option for GPP during pregnancy.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Global research trends in biological therapy for ankylosing spondylitis: A comprehensive visualization and bibliometric study (2004–2023)

Article

作者: Yang, Haicheng ; Wu, Zixiang ; He, Weiliang ; Huang, JinFeng ; Yang, Xuanzhe

Ankylosing spondylitis (AS) is a chronic inflammatory disease primarily affecting the spine and pelvic bones. Recently, many researchers have confirmed that biological therapy is effective for AS patients, which provides a new perspective for the treatment of AS. This study aimed to evaluate the characteristics of scientific research on AS and biological therapy worldwide and investigate research hotspots and the direction of future trends. Global literature on AS and biological therapy published from 2004 to 2023 was searched in the Web of Science, Scopus, and PubMed databases. Visualization and bibliometric analysis were carried out using the VOSviewer and CiteSpace software with the retrieved data regarding countries, institutions, journals, authors, and keywords. A total of 2,243 related articles were included, showing that the number of articles in this field has increased annually. The highest number of articles were from the USA (24.39%), followed by Italy (14.36%), England (12.19%), Germany (10.66%), and Spain (7.86%). Braun J was the most prolific author, with a h-index of 16. The institution with the most articles was Charite Universitatsmedizin Berlin, and the Rheumatology journal had the highest number of publications. "janus kinase inhibitor" and "secukinumab" displayed a notable citation burst in recent years, indicating IL-17i and JAKi are research hotspots. More and more attention has been paid to the association between AS and biological therapy in the past two decades. The USA plays a leading role, and China has made remarkable progress. This study has provided a valuable reference for future research in this field.

2025-12-01·IMMUNOLOGIC RESEARCH

Residual non-specific and disease-specific inflammatory markers in successfully treated young psoriasis patients: a cross-sectional study

Article

作者: Kraner Šumenjak, Tadeja ; Merzel Šabović, Eva Klara ; Božič Mijovski, Mojca ; Janić, Miodrag

Abstract:

Psoriasis is a chronic, immune-mediated disease. The systemic inflammation triggered by psoriasis contributes significantly to increased cardiovascular risk. While various treatments completely clear the skin, the associated effects on systemic inflammation are not yet clear. We investigated residual systemic inflammation in successfully treated patients. Circulating disease-specific and non-specific inflammatory markers were measured and compared in 80 psoriasis patients (aged 30–45 years) successfully treated with topical therapy, methotrexate, adalimumab, secukinumab or guselkumab, and in 20 healthy controls. Non-specific inflammatory markers (high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), complete blood count (CBC) parameters, neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), mean platelet volume-to-platelet ratio (MPR), and red blood cell distribution width-to-platelet ratio (RPR)) and disease-specific inflammatory markers (interferon-γ (IFN-γ), tumor necrosis factor (TNF), interleukin (IL)-1β, IL-12p70, IL-17, and IL-23) were measured and compared between groups. Disease-specific cytokines (IFN-γ, TNF, IL-1β, IL-12p70, and IL-17, but not IL-23), were significantly elevated in patients compared to controls, while non-specific inflammatory markers showed no differences compared to controls. The residual disease-specific cytokines were similarly elevated in all five treated groups. In addition, they correlated significantly with body mass index (BMI) and waist circumference. Our results suggest that psoriasis patients have elevated residual disease-specific cytokines despite successful treatment, while the non-specific inflammatory markers are similar to those in control subjects. Residual disease-specific inflammatory markers correlated with BMI and waist circumference. A possible beneficial effect of body weight control in psoriasis patients merits further investigation. The study was registered at http://clinicaltrials.gov (identifier: NCT05957120) on July 24, 2023.

676

项与司库奇尤单抗相关的新闻（医药）

2025-05-27

·CPHI制药在线

新一波专利悬崖面前，制药巨头安危分析

关注并星标CPHI制药在线制药领域是一个花无百日红的场所，不仅是因为“江山代有才人出”，也因为“风流总被雨打风吹去”。一款曾经“一览众山小”的重磅药物，在专利到期之后面对的通常会是“故国不堪回首月明中”的落寞。药品专利，这个起初旨在维护制药公司利益的保护伞，在逐渐走向专利悬崖的后期，却成为这些公司如芒在背的威胁。专利悬崖对大型制药公司，尤其是对那些依赖几款超级重磅炸弹药物的制药公司构成非常严重的威胁。当这些药物的专利到期后，仿制药制造商迅速进入市场，推出价格远低于原研药的替代品。这将直接导致原研药销售额的骤降，并削弱了这些开发商的盈利能力。由于超级重磅炸弹药物通常占公司总收入的相当大部分，一旦失去专利保护，公司可能难以在短期内通过新药研发或收购来弥补收入缺口。因此专利悬崖不仅威胁到公司的财务稳定，还可能影响其研发投入和市场竞争力。放眼大时代，2026-2030 年，生物制药行业将进入动荡时期，众多超重磅药物将在这一时期失去美国市场独占权。几乎所有大型制药公司都将或多或少受到头顶的这把专利到期达摩克利斯之剑的影响，但受威胁程度疾徐不一。诺和诺德、赛诺菲、吉利德、礼来和拜耳可能是2030年前“受灾”程度最小的五家制药巨头（表1，图1-2）。根据 Evaluate Pharma 的数据和Scrip的分析，预计从2026年至2030年，这五家制药商因专利到期遭受的损失将不超过各自2025年美国市场预测收入的15% 。在诺和等五家制药公司“事大如天醉亦休”地置身其外的同时，感受“日长似岁”般煎熬的制药巨头将面临渡劫。这些公司可能会因 2026 年至 2030 年美国专利到期药物而损失50% 以上的收入，其中葛兰素史克、百时美施贵宝和默沙东将面临最大危局。葛兰素史克的 Tivicay（多替拉韦）和 Dovato（拉米夫定）、百时美施贵宝的 Eliquis（阿哌沙班）和 Opdivo（纳武利尤单抗）以及默沙东的药王 Keytruda（帕博利珠单抗）等超级重磅药物可能将在这个时间段面临仿制药或生物类似药的竞争。表1. 全球大型制药公司2026-2030年受专利悬崖影响数据（数据来源：Evaluate Pharma）图1. 2025年预计美国市场收入中遭受2026-2030年间市场独占权丧失威胁的比例。（数据来源：Evaluate Pharma)图2. 大型制药公司2025年预计收入中面临2026-2030年间市场独占权丧失威胁的绝对数额。（数据来源：Evaluate Pharma）A.安全榜1.诺和诺德（2% 风险）诺和诺德的支柱性产品无疑是其Semaglutide产品组合，尤其是Ozempic和Wegovy。虽然诺和诺德将在GLP-1市场遭遇礼来和众多后来者的严峻挑战，以及Medicare价格谈判的潜在影响，但从专利悬崖的角度来看，诺和面临的压力要比默沙东小得多。Semaglutide在美国市场的核心专利保护预计将延续到2031年，这将赋予诺和诺德宝贵的开发新产品的黄金时间，在享受semaglutide巨大红利的同时，将利润投入到新一代产品的开发中，例如GLP-1/胰淀素类似物联合疗法CagriSema。2.赛诺菲（9% 风险）赛诺菲CEO Paul Hudson在今年1月召开的摩根大通医疗保健大会的演讲中就曾信誓旦旦地表态，“就独占权丧失而言，赛诺菲是业内最低的”。赛诺菲的当家花魁Dupixent (dupilumab) 仍处在生命周期的黄金时代，被批准用于从牛皮癣到哮喘等多种炎症疾病，最近还获得了慢性阻塞性肺病 (COPD)的批准，进一步夯实了这款超重磅药物的盈利能力。Dupixent 的专利保护期将持续到 2030 年代初。其活性成分专利将于 2031 年到期，其他专利有效时间则更长。Evaluate Pharma 的数据显示，赛诺菲预计的2025 年美国收入中只有 9% 会因 2026 年至 2030 年期间的市场独占丧失而损失，但这些损失多数来自“帐中副将”，例如乙型血友病药物Alprolix（重组凝血因子IX-Fc融合蛋白）和慢性移植物抗宿主病药物Rezurock（belumosudil），预计它们将分别在 2028 年和 2029 年失去独占权。3.吉利德（9%风险）吉利德追求的目标之一是在其核心 HIV 业务之外成功实现更多多元化，这个志向是建立在其HIV 业务一直在实现增长的基础之上的。吉利德最畅销的联合疗法的专利目前还一眼望不到底，2033 年底之前可保无虞。Biktarvy 在 2024 年的销售额为 134 亿美元，占吉利德总收入的将近48%。吉利德表示，在Biktarvy收入曲线进入下行阶段之前，他们将有能力推出新一代长效HIV药物。吉利德2025 年美国收入中只有9%将遭受到2026-2030年市场独占权丧失的影响，包括2027 年到期的CD19 靶向CAR-T疗法，而考虑到 CAR-T 疗法制造的复杂性，Tecartus未必在市场独占期到来之后立即面临生物类似药的竞争。4.拜耳（风险 13%）处在多事之秋的拜耳，其重磅产品血液稀释剂 Xarelto（rivaroxaban）市场独占期在2024年4月已经到来，令拜耳更加感受到压力重重。但遭受亏损的拜耳有望在2027年实现业务增长。拜耳CEO Bill Anderson 认为，用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病的盐皮质激素受体拮抗剂 Kerendia（finerenone）和前列腺癌药物 Nubeqa（darolutamide）等新药将有助于推动拜耳回春。此外，BridgeBio 的 acoramidis 在欧洲将由拜耳负责商业化（欧洲商品名Beyonttra），针对转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病 (ATTR-CM)。拜耳的elinzanetant针对更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的申请正在等待FDA的监管审批。5.礼来（风险 15%）礼来的旗舰产品Mounjaro和Zepbound相对于其直接竞争对手，诺和诺德的Ozempic和Wegovy更加年轻。其活性成分tirzepatide的专利至少要到2036年才到期，这位礼来长期盈利提供了关键保障。礼来公司在 2026-2030 年期间也将面临一些畅销药物的专利损失，包括预计在 2027 年失去市场独占的糖尿病重磅药物 Trulicity（dulaglutide），其2024 年为礼来创造了 52.5 亿美元的收入；以及在 2030 年失去专利保护的牛皮癣药物 Taltz（ixekizumab），其2024 年销售额达到36 亿美元。B.风险榜1.默沙东（78%）Keytruda，默沙东的这款支柱产品免疫检查点抑制剂肿瘤学产品2024年销售额高达295亿美元，而默沙东全年销售额为642亿美元。也就是说，Keytruda以一己之力贡献了默沙东全部销售额的46%，这是一个非常卓越的成就，但同样也包藏祸机，因为Keytruda在美国的关键专利将在2028年到期，Keytruda专利悬崖危机成为默沙东目前的头号挑战。随着 Keytruda、Sitagliptin/Metformin和 Letermovir 的专利即将到期，默沙东未来五年将面临严峻挑战。另一个主要收入来源 HPV 疫苗 Gardasil 9 因中国市场饱和而表现不佳，导致默沙东于 2024 年 2 月暂停发货以清理库存，在 2025 年可能会恢复增长。为了保持增长，默沙东抗体药物偶联物 (ADC) 方面投入了大量资金，包括与科伦生物科技和第一三共的合作。2.GSK（62%）葛兰素史克的dolutegravir一直是其HIV 药物组合的主要产品，是葛兰素史克四个最畅销的 HIV 品牌 Tivicay（13.5亿英镑）、Triumeq（13.3亿英镑）、Juluca（6.85亿英镑）和 Dovato （22.4亿英镑）中的成分。但其关键专利可能将于2027年到期。3.BMS (55%)百时美施贵宝的Eliquis (Apixaban) 和 Opdivo 正面临专利悬崖危机，2024 年这两款药物的营收为 234 亿美元，占公司总营收的近一半。Eliquis面临即将到来的仿制药竞争，Eliquis是BMS与辉瑞共同商业化的产品，是一种用于预防成人血栓的小分子药物，2012年获得FDA批准，2023年实现全球122亿美元的销售额。其专利已于2022年到期，但得益于补充保护证书（Supplementary Protection Certificate）的荫护，其保护期已延长到2026年。实际上，Eliquis仿制药已经获得了FDA的临时批准，但BMS与仿制药商已经达成和解，仿制药不会在2027年之前上市。作为回应，BMS 实施了积极的成本削减措施，包括 2024 年 4 月的 15 亿美元成本削减计划和 2025 年 2 月的额外 20 亿美元削减计划，包含削减产品线和裁员。BMS 还将重点转向神经科学，以 140 亿美元收购了 Karuna Therapeutics，并投资了精神分裂症药物 Cobenfy。C.2025-2031年间失去市场独占权的重要药物2025年• Entresto (sacubitril/valsartan，诺华，2015年获批，2024年全球销售额：78.2亿美元，下同)• Farxiga (Dapagliflozin，诺华，2014年获批，2型糖尿病，38.4亿美元)• Prolia (denosumab，安进，2010年获批，骨质疏松症，43.7亿美元)• Xgeva (denosumab，安进，2010年获批，肿瘤，22.3亿美元) 2026年• Eliquis (apixaban，BMS/辉瑞，2012年获批，血栓，122亿美元)• Revlimid (lenalidomide，BMS，2005年获批，骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等，57.7亿美元) 2027年• Trulicity (dulaglutide，礼来，2014年获批，2型糖尿病，52.5亿美元)• Ocrevus (ocrelizumab ，罗氏，2017年获批，多发性硬化症，67亿美元)• Ibrance (Palbociclib，辉瑞，2015年获批，乳腺癌，43.7亿美元)• Xtandi (enzalutamide，安斯泰来/辉瑞，2012年获批，前列腺癌，63亿美元)• Imbruvica (ibrutinib，艾伯维/强生，2013年获批，慢性淋巴细胞白血病等，49亿美元)• Dolutegravir药物组合 (GSK，2013年获批，HIV，56亿英镑) 2028年• Keytruda (pembrolizumab，默沙东，2014年获批，肿瘤，295亿美元)• Opdivo (nivolumab，BMS，2014年获批，肿瘤，93亿美元)• Gardasil 9 (human papillomavirus 9-valent vaccine ，2014年获批，默沙东，86亿美元) 2029年• Darzalex (daratumumab，强生/Genmab，2015年获批，多发性骨髓瘤，117亿美元)• Cosentyx (secukinumab，诺华，2015年获批，斑块性银屑病等，61.4亿美元)• Enbrel (etanercept，安进，1998年获批，类风湿性关节炎等，33.2亿美元) 2031年• Dupixent (dupilumab，赛诺菲/再生元，2017年获批，特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等，131亿欧元)Ref. 1、Merck Announces Fourth-Quarter and Full-Year 2024 Financial Results. Merck Press Release. 04. 02. 2025. 2、Merrill, J. et al. Five Companies Heading Toward 2030 With Wind At Their Back. Scrip. 26. 02. 2025. 3、2024 Financial report of various pharmaceuticals. 4、Pharma patent cliff. LinkedIn: Joanna-sadowska-phdEND【企业推荐】智药研习社直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

专利到期并购生物类似药

2025-05-27

·Insight数据库

全球首个 IL-17A/F 单抗新适应症国内报上市

5 月 27 日，CDE 官网显示，优时比申报的比奇珠单抗注射液新适应症上市申请获受理。本次申报注册分类为 3.1 类，即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。5 月 12 日，优时比发布新闻稿，宣布其已向 CDE 递交比奇珠单抗两项新适应症的上市申请，适用于中度至重度斑块状银屑病（PSO）及中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。截图来源：CDE 官网比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的 IL-17A/F 双靶点生物制剂，已在中国获批用于治疗强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。根据优时比财报，该药 24 年全球销售额达 6.54 亿美元，同比大增 305.94%。截图来源：Insight 数据库中度至重度斑块状银屑病根据新闻稿，中度至重度斑块状银屑病（PSO）适应症上市申请是基于在中国独立开展的多中心 III 期 BE SHINING 研究数据。BE SHINING 是一项 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，旨在评价比奇珠单抗在中度至重度斑块状银屑病中国成人研究受试者中有效性和安全性。研究的主要终点是第 16 周 PASI90（银屑病面积和严重程度指数至少改善 90%）应答，第 16 周 IGA 0/1（皮损完全清除或几乎清除并且相对基线至少有 2 分改善）应答。该研究于 23 年 8 月首次登记临床，23 年 10 月首例患者入组，25 年 2 月试验完成，具体结果目前尚未披露。截图来源：Insight 数据库Insight 数据库显示，目前国内已获批 4 款 IL17 单抗用于斑块状银屑病，分别来自恒瑞、智翔金泰、礼来和诺华。截图来源：Insight 数据库中度至重度化脓性汗腺炎根据新闻稿，中度至重度化脓性汗腺炎（HS）适应症申请是基于 BE HEARD I 和 BE HEARD II 两项全球关键性 III 期研究结果。BE HEARD I 和 BE HEARD II 均为 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，评估比奇珠单抗对中度至重度化脓性汗腺炎患者的疗效和安全性。研究的主要终点均为第 16 周时达到化脓性汗腺炎临床反应 50 (HiSCR50) 的参与者百分比。研究结果显示，与安慰剂相比，接受比奇珠单抗治疗的患者在第 16 周时，有更高比例的患者达成 HiSCR50 的比例显著更高，达到研究主要终点。此外，比奇珠单抗在第 16 周还显著改善了关键次要终点 HiSCR75（化脓性汗腺炎临床缓解评分改善 ≥75%）。临床反应持续到第 48 周。在安全性方面，比奇珠单抗的安全性与此前在其他适应症研究中的结果一致，没有新的安全信号。BE HEARD I 和 BE HEARD II 的详细研究结果已发表在《柳叶刀》上。Insight 数据库显示，目前仅有一款 IL17 单抗在中国获批化脓性汗腺炎，为诺华的司库奇尤单抗。截图来源：Insight 数据库封面来源：企业 Logo免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：ccaiPR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

财报临床3期

2025-05-26

·诺华集团

全国护肤日：“至净新生”公益行在全国多地开展，多方携手支持银屑病患者“银”得自在长久

每年的5月25日是“全国护肤日”，寓意关爱自己、爱护皮肤。然而有这样一群人因银屑病造成的皮损而倍感焦虑，生活在“银”影之下。值此“全国护肤日”到来之际，由北京康盟慈善基金会发起，诺华中国支持的“健康中国行-银屑病患者至净新生公益行”项目在全国多个城市陆续开展，旨在通过线下患者活动的形式，加强医患交流，树立正确疾病认知，宣传科学规范的治疗理念。北京、佛山、宁波、杭州、苏州、武汉和银川的银屑病患者分别相聚线下，以“一起爱肤，银得自在长久”为主题分享通过科学规范化治疗实现“至净新生”的故事。活动得到全国多家医院的大力支持，皮肤科专家及中青年骨干医生与患者亲切交流，答疑解惑，帮助患者重塑治疗信心。全国多城医患齐聚线下，畅聊“至净新生”在‘健康中国’战略指导下，中华医学会皮肤性病学分会提出《健康皮肤三年行动（2024-2026）》，医学科普是其中非常重要的一个部分。因此，基金会于2022年发起了‘至净新生’项目，旨在为医患间、患者间提供一个平等对话的机会，通过科普传播帮助公众和患者正确认识银屑病，促进包容和关爱，提高银屑病规范化诊疗。项目开展以来，已在全国50多个城市举办了60多场线下医患交流活动，300多位皮肤科医生积极加入。未来，我们期望能继续深化患者关爱活动，让更多患者树立治疗信心，提升生活质量。聚焦规范化诊疗与管理推动创新疗法可及我国约有超过700万银屑病患者，近六成为中重度患者。银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的，由免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病1，典型症状为红色斑块表面覆盖着银白色鳞屑，这些鳞屑在皮肤表面形成片状脱落，常见于肘部、头皮、膝盖，以及面部、指甲和手足。随着时间的推移，持续存在的炎症反应还可能导致如关节炎、心血管疾病等一系列共病，给患者和家庭带来沉重的负担。许多患者在治疗初期往往因为对疾病的认知不足，走过不少治疗弯路。来自杭州的小董（化名）是一名与银屑病抗争二十余年的患者，同时也是一位“银二代”，她的疾病遗传自她的父亲。她说，幼时目睹被疾病困扰的父亲事业晋升受阻、变得郁郁寡欢，而她本人同样也因疾病不敢谈恋爱、求职不顺。在问医求药的过程中，父女尝试过多种治疗方法，也经历了多次复发，银屑病不单给她带来了生活的阴霾，更是缠绕父女两代人的疼痛之链。在一次机缘巧合下，小董了解并开始尝试生物制剂这一创新的疗法。近年来，随着对银屑病病理机制的深入研究，医学界已将IL-17A视为银屑病的核心效应因子2。IL-17A是一种炎症介质，是银屑病发病的核心通路之一3,4，同时也在银屑病关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的病理进程中发挥重要作用。以司库奇尤单抗为代表的IL-17A抑制剂上市近6年来，通过有效抑制促炎因子，在多种自免性疾病治疗中显示了其优势，极大改善了患者的健康状况和生活质量。苏先生（化名）是一位与“银”共存多年的患者，在与病魔抗争的14年中，反复爆发的皮损和由慢性炎症引起的指关节僵硬、肿胀和疼痛时常困扰着他。在一次与“银友”的交流中，他意外了解和接触了生物制剂，在接受规范化治疗后，苏先生已重新拥有了光洁、健康的皮肤，关节炎也得到了控制。他说：“这比中彩票还让我高兴，因为健康和正常生活是更持久的幸运。”消除疾病误区和公众偏见为新生注入“正能量”作为一种自身免疫性疾病，银屑病本身不具有传染性，但其表现在皮肤上的脱屑和红斑症状，容易引发公众对疾病的误解和对患者的歧视。数据显示，89%的银屑病患者因疾病产生较大精神压力，78%的患者曾遭受过歧视，甚至有34%的患者有轻生的念头5。为进一步鼓励银友们重拾信心，国内首部聚焦银屑病患者的公益大电影《你好，我的银色恋人》在系列活动现场倾情播出。医患双方展开讨论，激励更多患者勇敢追求皮损全清，享受“至净新生”。自去年上线以来，这部为银屑病群体发声的电影已鼓舞了万千患者，并在持续为他们注入感动人心的正能量。人文关怀和相互支持的氛围对银屑病患者的身心健康至关重要。‘至净新生’项目让全国优秀的皮肤科专家和中青年骨干医生能够走到患者当中，通过有趣、有料的创新科普和医患互动形式，赋能和鼓励患者拥有勇敢面对生活的信心，为银屑病的规范化治疗和管理起到了至关重要的推动作用，让更多患者‘银’得自在长久。— 声明 — 1. 本资料目的在于提供疾病领域的相关知识，提高疾病认知的水平，非广告用途。2. 本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗专业人士的意见或指导。— 参考文献 — （滑动查看更多）1.中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会皮肤性病学分会, 等.银屑病基层诊疗指南（2022年） [J] . 中华全科医师杂志, 2022, 21(8) : 705-714. DOI: 10.3760/cma.j.cn114798-20220214-00098. 2.Brembilla NC, Senra L, Boehncke WH. The IL-17 Family of Cytokines in Psoriasis: IL-17A and Beyond. Front Immunol. 2018;9:1682. Published 2018 Aug 2. doi:10.3389/fimmu.2018.016823.Mease PJ, Kavanaugh A, Reimold A, et al. Secukinumab Provides Sustained Improvements in the Signs and Symptoms of Psoriatic Arthritis: Final 5-year Results from the Phase 3 FUTURE 1 Study. ACR Open Rheumatol. 2020;2:18-25.4.Mease PJ, Kavanaugh A, Reimold A, et al. Secukinumab Provides Sustained Improvements in the Signs and Symptoms of Psoriatic Arthritis: Final 5-year Results from the Phase 3 FUTURE 1 Study. ACR Open Rheumatol. 2020;2:18-25.5.陈小兰,et al.银屑病患者疾病负担和生存质量调查:基于网络的问卷调查.中华皮肤科杂志.2019;52(11):791-795.

诊断试剂

100 项与司库奇尤单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09967	司库奇尤单抗	L04AC10	DB09029

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
脓疱型银屑病	日本	Novartis Pharma KK	2015-12-21
强直性脊柱炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
中轴性脊柱关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
附着点炎相关关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
化脓性汗腺炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
幼年特发性关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
非放射性轴性脊柱关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
斑块状银屑病	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
银屑病关节炎	日本	Novartis Pharma KK	2014-12-26
寻常性银屑病	日本	Novartis Pharma KK	2014-12-26

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
风湿性多肌痛	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22
风湿性多肌痛	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22
风湿性多肌痛	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22
风湿性多肌痛	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22
风湿性多肌痛	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22
风湿性多肌痛	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22
风湿性多肌痛	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22
风湿性多肌痛	临床3期	智利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22
风湿性多肌痛	临床3期	哥伦比亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22
风湿性多肌痛	临床3期	捷克	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-03-22

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03769168 (CTgov)	临床3期	附着点炎相关关节炎 \| 幼年特发性关节炎	55	Secukinumab (Group 1- Secukinumab 75 mg)	鬱鑰積糧糧齋獵顧夢鹹 = 糧鏇顧鏇顧艱獵襯選構襯遞蓋簾簾顧窪顧壓鏇 (遞範餘夢鏇遞廠範鑰衊, 齋願積壓衊顧醖遞膚淵 ~ 簾蓋遞膚鹽鹹鹹窪繭鹽) 更多	-	2025-05-23
				Secukinumab (Group 2 - Secukinumab 150 mg)	鬱鑰積糧糧齋獵顧夢鹹 = 鹹襯遞鬱壓範憲築鏇蓋襯遞蓋簾簾顧窪顧壓鏇 (遞範餘夢鏇遞廠範鑰衊, 憲鏇淵積製襯積夢蓋簾 ~ 襯鬱鏇夢獵選願範簾鏇) 更多
P3-2.007 (AAN2025)	N/A	维持 NA	1	Secukinumab	遞簾構遞醖構餘觸鬱窪(構淵衊鹹廠糧艱壓網壓) = 製範鏇齋繭簾願艱鬱選襯衊膚築範製鬱艱構餘 (齋蓋膚鹹簾餘範齋築網 ) 更多	-	2025-04-07
NCT04737330 (ORBIT, CTgov)	临床3期	格雷夫斯眼病	28	Secukinumab (Secukinumab 300 mg)	醖簾廠鏇廠蓋範齋艱憲(蓋餘顧壓築網壓襯淵蓋) = 鬱蓋憲鬱衊艱餘簾憲鹽積範衊艱鏇餘襯築蓋觸 (鹽網衊夢積鏇顧鹹淵蓋, 0.58) 更多	-	2025-01-09
				Placebo (Placebo)	醖簾廠鏇廠蓋範齋艱憲(蓋餘顧壓築網壓襯淵蓋) = 製構窪鏇選鹽齋製簾網積範衊艱鏇餘襯築蓋觸 (鹽網衊夢積鏇顧鹹淵蓋, 0.47) 更多
NCT04179175 (SUNSHINE and SUNRISE extension trial, Pubmed \| Br J Dermatol)	临床3期	化脓性汗腺炎维持	-	Secukinumab 300 mg every 2 weeks	蓋襯壓衊鑰鏇艱齋餘鹹(膚鏇鏇蓋憲淵衊積廠網) = 齋壓觸齋顧膚構膚醖蓋鹹憲網繭襯餘餘網廠網 (齋襯顧廠齋鹹積網鬱網, 176 ~ -) 更多	不佳	2024-11-29
				Secukinumab 300 mg every 4 weeks	蓋襯壓衊鑰鏇艱齋餘鹹(膚鏇鏇蓋憲淵衊積廠網) = 願艱簾網艱網製餘蓋獵鹹憲網繭襯餘餘網廠網 (齋襯顧廠齋鹹積網鬱網, 225 ~ -) 更多
NCT04181762 (SELUNE, CTgov)	临床3期	狼疮性肾炎	275	Placebo	鹽醖鑰淵醖壓築鹽製範 = 醖鑰願網鏇製鹹壓餘範夢衊鏇廠範繭鑰襯憲鹹 (鏇壓窪壓鏇選壓積蓋構, 艱製壓顧網鏇鬱簾構襯 ~ 顧鏇積鹹鹹夢積鬱醖積) 更多	-	2024-10-10
NCT03713619 (SUNSHINE, CTgov)	临床3期	化脓性汗腺炎	544	Placebo	齋膚遞簾醖鹽製襯醖鹽 = 廠獵廠衊觸遞鑰襯淵構鹹淵糧鹹淵艱憲窪積淵 (鑰齋餘衊憲網網蓋獵衊, 遞遞壓壓鑰構積廠糧鏇 ~ 憲範製積願鹽簾憲觸構)	-	2024-09-25
NCT05232864 (CTgov)	临床3期	狼疮性肾炎	31	Secukinumab (Secukinumab 300 mg)	鹽網鏇選積艱獵觸衊積 = 衊蓋糧鬱廠選衊夢夢鹹鏇夢觸醖鑰淵遞衊鏇憲 (糧簾糧觸衊醖鹽築願廠, 鹽窪淵繭獵築築糧餘餘 ~ 簾鬱選鹹廠憲積顧觸觸) 更多	-	2024-08-30
				Placebo+Secukinumab (Placebo to Secukinumab 300 mg)	鹽網鏇選積艱獵觸衊積 = 廠範醖廠鑰鑰蓋淵餘網鏇夢觸醖鑰淵遞衊鏇憲 (糧簾糧觸衊醖鹽築願廠, 糧襯構構鹹鏇鹽獵網窪 ~ 憲蓋鬱艱製鏇獵蓋窪壓) 更多
NCT04711902 (CTgov)	临床3期	涎腺多形性腺瘤 \| 银屑病关节炎	41	Secukinumab (Secukinumab 150 mg (Group 1))	蓋鬱鏇醖襯簾顧觸衊鬱 = 獵顧鏇鏇範壓蓋選鑰製襯構窪選願糧構製簾鹽 (獵製齋艱範壓鑰範餘繭, 繭鏇鏇構構鹹艱範鹽鏇 ~ 艱製網簾衊憲構襯簾範) 更多	-	2024-07-19
				Placebo (Placebo of Study Drug (Group 2))	蓋鬱鏇醖襯簾顧觸衊鬱 = 醖築膚壓淵壓構顧憲鹹襯構窪選願糧構製簾鹽 (獵製齋艱範壓鑰範餘繭, 構鹽憲鏇遞憲襯夢願顧 ~ 鑰鏇糧範積構簾顧窪繭) 更多
NCT03906136 (ASCALATE, EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床3期	中轴性脊柱关节炎一线	398	Secukinumab	夢膚鑰鹽襯製範積艱鑰(鑰壓鏇鏇選鹹衊齋獵鑰): OR = 0.69 (95% CI, 0.43 ~ 1.1), P-Value = 0.119	不佳	2024-06-14
				SoC
EULAR2024 人工标引	临床3期	银屑病关节炎	41	Secukinumab 150mg	蓋艱鏇夢糧艱窪憲鬱夢(夢衊鏇構淵觸夢鏇觸衊) = 鏇糧醖選壓製廠網糧艱壓獵廠窪願襯艱觸憲積 (淵鏇壓醖糧選憲築餘網 ) 更多	积极	2024-06-05
				Placebo	蓋艱鏇夢糧艱窪憲鬱夢(夢衊鏇構淵觸夢鏇觸衊) = 積願襯膚糧壓膚膚積蓋壓獵廠窪願襯艱觸憲積 (淵鏇壓醖糧選憲築餘網 ) 更多