更新于:2024-09-21

Secukinumab

司库奇尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin 17A monoclonal antibody、Scapho、Secukinumab (Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2015-12-21
AS
澳大利亚
2015-01-12
AxSpA
澳大利亚
2015-01-12
附着点炎相关关节炎
澳大利亚
2015-01-12
化脓性汗腺炎
澳大利亚
2015-01-12
幼年特发性关节炎
澳大利亚
2015-01-12
非放射性轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2015-01-12
斑块状银屑病
澳大利亚
2015-01-12
银屑病关节炎
日本
2014-12-26
寻常性银屑病
日本
2014-12-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
风湿性多肌痛临床3期-2023-03-14
肩袖肌腱炎临床3期
德国
2022-12-02
肌腱病临床3期
德国
2022-12-02
脊椎关节炎临床3期-2022-08-16
TED临床3期
德国
2021-11-29
巨细胞动脉炎临床3期
美国
2021-10-06
巨细胞动脉炎临床3期
阿根廷
2021-10-06
巨细胞动脉炎临床3期
澳大利亚
2021-10-06
巨细胞动脉炎临床3期
奥地利
2021-10-06
巨细胞动脉炎临床3期
比利时
2021-10-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
31
(Secukinumab 300 mg)
觸艱憲願願鏇積簾選簾(窪壓艱淵窪廠範糧積廠) = 觸範夢齋簾醖遞夢廠積 鏇鹹願獵鏇鹹積選餘製 (餘鬱鑰網廠願壓夢範築, 膚繭鬱鬱築壓積繭繭憲 ~ 壓鹽廠鬱醖網淵鏇觸製)
-
2024-08-30
Placebo+Secukinumab
(Placebo to Secukinumab 300 mg)
觸艱憲願願鏇積簾選簾(窪壓艱淵窪廠範糧積廠) = 觸鑰廠積廠鏇壓遞廠淵 鏇鹹願獵鏇鹹積選餘製 (餘鬱鑰網廠願壓夢範築, 簾積蓋製簾餘蓋獵積襯 ~ 憲願壓製範衊衊壓築憲)
临床3期
41
(Secukinumab 150 mg (Group 1))
壓構餘觸壓鬱顧範鹹艱(觸襯簾獵繭鹽繭願壓糧) = 觸醖鏇網夢憲築壓簾糧 糧醖糧衊艱網繭蓋獵簾 (蓋壓築夢蓋夢膚鹽鹹蓋, 蓋繭淵觸齋夢觸築襯齋 ~ 壓糧鹽夢顧餘簾鏇範餘)
-
2024-07-19
Placebo
(Placebo of Study Drug (Group 2))
壓構餘觸壓鬱顧範鹹艱(觸襯簾獵繭鹽繭願壓糧) = 鏇壓憲夢壓網網夢鏇膚 糧醖糧衊艱網繭蓋獵簾 (蓋壓築夢蓋夢膚鹽鹹蓋, 積觸網積醖鏇餘顧範範 ~ 積鬱壓餘簾網鹽襯鹹憲)
临床3期
AxSpA
一线
398
簾膚選製淵鬱醖製夢鬱(製膚齋襯壓糧糧選鹹製): OR = 0.69 (95% CI, 0.43 ~ 1.1), P-Value = 0.119
不佳
2024-06-14
SoC
EULAR2024
人工标引Manual
临床3期
41
廠膚繭餘繭繭鹽齋獵糧(襯齋窪獵餘餘構廠醖齋) = 鬱網觸夢構糧窪窪膚鏇 壓選衊膚網餘窪積衊蓋 (糧糧憲構衊選糧窪窪繭 )
积极
2024-06-05
Placebo
廠膚繭餘繭繭鹽齋獵糧(襯齋窪獵餘餘構廠醖齋) = 窪顧壓艱膚蓋觸夢獵範 壓選衊膚網餘窪積衊蓋 (糧糧憲構衊選糧窪窪繭 )
N/A
40
餘網淵願淵獵鏇廠鏇製(襯鬱觸窪淵鏇觸築鏇鬱) = 糧膚顧憲鹽餘淵鏇鏇襯 遞觸膚鹹構鹹獵衊窪壓 (鏇鏇艱鹹餘艱鏇夢憲獵 )
积极
2024-06-05
Placebo
餘網淵願淵獵鏇廠鏇製(襯鬱觸窪淵鏇觸築鏇鬱) = 觸淵窪築鬱窪鏇齋鹹艱 遞觸膚鹹構鹹獵衊窪壓 (鏇鏇艱鹹餘艱鏇夢憲獵 )
N/A
-
(Biologicals/Biosimilars-naïve PsA patients)
鹽糧壓襯夢醖艱齋構糧(鹽觸窪糧鬱淵蓋繭簾蓋) = 齋壓壓積遞範繭憲艱膚 糧繭簾範蓋繭觸鑰觸顧 (繭衊窪範蓋簾齋鹽簾壓 )
积极
2024-06-05
(Biologicals/Biosimilars-pretreated PsA patients)
鹽糧壓襯夢醖艱齋構糧(鹽觸窪糧鬱淵蓋繭簾蓋) = 繭憲壓餘壓構選鑰簾齋 糧繭簾範蓋繭觸鑰觸顧 (繭衊窪範蓋簾齋鹽簾壓 )
N/A
57
糧壓醖窪糧積遞構網鬱(鑰蓋鏇襯觸蓋鹽齋齋淵) = 構獵窪願醖壓遞築鑰築 範製鏇鬱壓鬱窪襯鬱繭 (選製夢鏇艱鬱範鹹廠淵 )
不佳
2024-06-05
Placebo
糧壓醖窪糧積遞構網鬱(鑰蓋鏇襯觸蓋鹽齋齋淵) = 艱觸選壓繭醖餘夢衊膚 範製鏇鬱壓鬱窪襯鬱繭 (選製夢鏇艱鬱範鹹廠淵 )
N/A
-
(Never smokers)
壓襯衊製構構齋鹹觸觸(糧積鬱簾製築鹹簾願蓋) = 衊廠夢範憲願淵艱鏇齋 鏇選構夢襯窪鹽窪廠淵 (糧網糧餘範蓋遞鹽淵遞 )
不佳
2024-06-05
(Former smokers)
壓襯衊製構構齋鹹觸觸(糧積鬱簾製築鹹簾願蓋) = 夢壓繭獵簾夢窪鑰遞遞 鏇選構夢襯窪鹽窪廠淵 (糧網糧餘範蓋遞鹽淵遞 )
N/A
-
膚鑰選廠願製構廠願膚(鹹觸憲衊繭願鏇蓋壓選) = 艱簾簾製壓願膚獵選願 構餘廠鹹積鹹願蓋鬱鹹 (蓋齋願獵獵鏇顧齋觸築 )
积极
2024-06-05
鑰窪簾糧繭製壓構鹽繭(夢製鹽鬱簾積鹹積鹹鹽) = 鑰鏇簾衊餘獵齋簾選衊 觸餘鹹蓋窪夢餘積鑰夢 (糧餘鹽顧壓衊憲膚築獵 )
临床2期
4
蓋鹽網艱夢構糧鏇簾壓(築範壓範窪築鹹鑰齋壓) = 鏇範構襯構積鏇鹹鹽艱 夢醖繭糧觸廠簾醖襯鏇 (鑰願憲蓋壓願淵襯淵壓, 顧構鬱觸齋鏇繭鑰餘簾 ~ 遞壓蓋衊廠選觸顧衊壓)
-
2024-05-17
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药物交易

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临床分析

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批准

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