Secukinumab

免疫领域，涌动着千亿市场的诱人红利，向来是全球制药巨头的「必争之地」。 然而，这片诞生过「全球药王」的沃土，始终暗藏着不进则退的激烈博弈：艾伯维一直稳居榜首，赛诺菲依托超级大药实现逆袭，强生受专利悬崖影响增速放缓，诺华则凭借精准布局向上生长，罗氏、礼来、阿斯利康等巨头也在加速追赶…… 免疫领域的游戏规则正在发生巨变，一场场重塑行业格局的战役已然来袭。 行业格局生变 在全球医药市场中，免疫领域凭借千亿级的市场规模、持续增长的需求，成为 MNC 巨头实现增长的核心引擎。但与此同时，群雄逐鹿的残酷竞争，也让免疫赛道处处暗藏着危机。 近年来，MNC 巨头免疫业务收入排名频繁变动便是最佳例证。 2025 年，艾伯维凭借两大新王牌产品成功接棒修美乐，以免疫业务收入 304.6 亿美元再次蝉联桂冠；而手握「新一代自免药王」的赛诺菲，以 162.21 亿美元的收入升至第二；反观强生，受乌司奴单抗专利到期的影响，免疫业务收入同比下滑 12% 至 157.28 亿美元，排名降至第三位。 诺华、罗氏、安进和武田制药仍保持第四至第七位，其中诺华的表现亮眼，免疫业务收入突破百亿美元大关；罗氏未来两年若能保持 12% 的增速，也将跻身「百亿美元俱乐部」。 此外，礼来凭借两位数的增长超越百时美施贵宝（BMS），排名从第九位升至第八位；阿斯利康则展现出黑马之姿，在 Tezspire 和 Saphnelo 的快速放量下，以强悍的爆发力取代辉瑞跻身 TOP10 榜单。 资料来源：根据公开信息整理 这种剧烈的座次动荡，本质上是免疫领域残酷生存法则的缩影。2026 年一季度，战火还在继续，多家巨头已经亮剑。 艾伯维免疫学产品收入达到了 72.9 亿美元，其中利生奇珠单抗和乌帕替尼的销售额分别为 44.83 亿美元（+30.9%）和 21.19 亿美元（23.3%），占比超过 90%。 赛诺菲的免疫业务仍为第一大收入来源，实现营收 42.94 亿欧元（约 50.19 亿美元），贡献公司四成收入，其中 Dupixent（度普利尤单抗）销售额同比增长 30.8% 至 41.7 亿欧元（约 48.74 亿美元）。 诺华免疫板块收入了 24.66 亿美元，其中核心产品司库奇尤单抗季度销售额首次出现下滑（15.66 亿美元，-2%），与年销售 80 亿美元的峰值目标尚有一段距离。 免疫是罗氏制药的第四大业务板块，实现营收同比增长 8% 至 15 亿瑞士法郎（约 19 亿美元），其中 Xolair（奥马珠单抗）同比增长 26%。 受核心产品专利到期的影响，强生的免疫学业务持续承压，收入下滑至 33.8 亿美元，但 Tremfya（古塞奇尤单抗）保持强劲增长，单季度销售额同比增长 68.3% 至 16.08 亿美元，预计峰值年销售额将突破 100 亿美元，有望接棒乌司奴单抗成为强生的新支柱。 巨头们的竞争，释放出一个明确的信号：随着修美乐的传奇逐渐落幕，新一代免疫药物正在重塑版图，免疫领域已进入「后修美乐时代」的多极争霸阶段。 四大巨头打响攻防战 排名更迭的背后，是核心产品的业绩较量，是在研管线的暗中博弈，更是巨头们对免疫领域的战略重构。以四大免疫巨头为例。 艾伯维能成为免疫领域的长期霸主，并以免疫业务收入突破 300 亿美元大关构筑起难以逾越的护城河，核心在于其「去修美乐化」的产品接力策略极为成功：利生奇珠单抗与乌帕替尼两款新王牌的爆发式增长，填补了修美乐的专利悬崖，展现了极强的产品迭代能力。 赛诺菲的逆袭，是单品极致化战略的胜利：依托度普利尤单抗覆盖特应性皮炎、哮喘等广泛适应症，不仅验证了超级大药对行业格局的重塑能力，还助推赛诺菲跃居行业第二。 资料来源：丁香园 Insight 数据库 诺华则凭借差异化靶点的精准卡位，叩开了「百亿美元俱乐部」的大门，免疫产品组合司库奇尤单抗（全球首款 IL-17A 抑制剂）、IgE 单抗奥马珠单抗（哮喘治疗领域首个靶向生物制剂）和卡那奴单抗（全球首款 IL-1β抑制剂），持续贡献收入。 强生虽身处专利悬崖，却不失韧性：古塞奇尤单抗已展现出惊人潜力，这得益于所有适应症的市场份额增长和炎症性肠病（IBD）上市的强劲势头，正在剑指百亿美元销售峰值。强势接棒的产品，还有重症肌无力药物尼卡利单抗（FcRn 阻断剂）和银屑病药物 Icotrokinra（全球首创口服 IL-23R 拮抗剂），峰值年销售额均有望超过 50 亿美元，是未来业绩增长的支柱。 全球已上市的 IL23R 靶点新药 资料来源：丁香园 Insight 数据库 除了已上市的核心单品，潜在重磅管线也是左右竞争格局走向的关键。 艾伯维 Lutikizumab（IL-1β/IL-1α双抗）正在开展 Ⅲ 期临床，有望为中重度难治性化脓性汗腺炎（HS）治疗带来新突破。它从明济生物引进的下一代炎症性肠病疗法 FG-M701，瞄准庞大的患者数量，同样有望成为重磅大药。 赛诺菲管线充沛，Amlitelimab（OX40L 单抗）、SAR441566（口服 TNFR1 抑制剂）、Frexalimab（CD40L 单抗），峰值销售潜力均有望超过 50 亿欧元；Lunsekimig（TSLP/IL-13 双重阻断剂）的销售峰值有望达到 20-50 亿美元。 诺华坚守差异化路线，布局了 BTK 抑制剂 Remibrutinib 和 BAFF-R 单抗 ianalumab。目前，Remibrutinib 已获批治疗慢性自发性荨麻疹，并在开发多发性硬化等适应症，年销售额峰值有望超过 30 亿美元；ianalumab 已递交用于干燥综合征（SS）的上市申请，摩根士丹利预测其在 SS 领域的峰值销售额为 22 亿美元，若加上其他免疫疾病的治疗潜力，销售峰值有望达 50 亿美元。 后浪奔涌 免疫赛道这块千亿沃土从不缺乏挑战者，其他 MNC 巨头已在多个细分赛道完成卡位，以差异化策略强势突围。 例如，罗氏、武田制药、礼来和阿斯利康，2025 年免疫业务收入都实现两位数的增长。其中罗氏有望跻身「百亿美元俱乐部」，但目前面临着挑战，正在寻找新的增量，包括血液肿瘤老产品奥妥珠单抗跨界至免疫介导疾病领域，覆盖狼疮性肾炎（已获批）、系统性红斑狼疮（已递交 NDA），以及正在开展用于原发性膜性肾病等多项 III 期临床研究。 另外，罗氏布局了治疗 IBD 的 TL1A 单抗 RG6631（III 期）、治疗 IgA 肾病的反义疗法 Sefaxersen（III 期）、治疗多发性硬化症的 BTK 抑制剂 Fenebrutinib（III 期研究成功），其中 RG6631 是罗氏以 70 亿美元收购而来，承担着未来免疫业务增长的重任，在研适应症还有类风湿性关节炎（II 期）等。 武田制药的免疫业务收入与安进差距不大，未来有望实现超越。这源于武田制药布局的新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂 Zasocitinib，覆盖中重度斑块状银屑病（即将 NDA）、IBD 等大适应症，预计年销售峰值将达到 30 亿至 60 亿美元。 礼来正在加速追赶，除了依奇珠单抗、巴瑞替尼等产品组合持续贡献收入，近年来不断加码免疫赛道。尤其在 IBD 领域：礼来的米吉珠单抗已经贡献营收，还布局了许多口服疗法，包括口服小分子α4β7 整合素抑制剂 MORF-057（LY4268989）、FXR 激动剂 FXR314、NLRP3 抑制剂（VTX3232 和 VTX2735）、S1P1R 调节剂 Tamuzimod、TYK2 抑制剂 VTX958 等。 目前，Tamuzimod 已完成一项针对溃疡性结肠炎的 II 期研究；VTX958 已在克罗恩病、斑块状银屑病、银屑病关节炎人群中取得 II 期研究数据。 闯入 TOP10 榜单的阿斯利康展现出了爆发力，其免疫业务收入主要由 Tezspire（特泽利尤单抗）和 Saphnelo（阿伏利尤单抗）贡献。其中，Tezspire 是全球唯一获批上市的 TSLP 单抗，已获批治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。Leerink 预测，Tezspire 在 2030 年销售额将达到 43 亿美元。 结语 MNC 巨头与国内药企在免疫领域的布局，既有共识也有显著分化。 相同点在于，都聚焦 IL 家族、JAK 家族、BTK 靶点等热门方向。区别在于，国内药企扎堆于成熟靶点的 fast-follow，同质化严重，而 MNC 巨头已经实现了成熟靶点的迭代升级，如强生口服 IL-23R 环肽 icotrokinra 引领银屑病治疗新风向，赛诺菲、诺华和罗氏的自免 BTK 抑制剂已率先抢占市场先机。 此外，MNC 巨头和国内药企都有走肿瘤转自免的路线，争相布局 CD38、BCMA、CD40/CD40L 靶点，但在自免新机制的探索上（Kv1.3、LANCL2、Nck 调节剂），主要由外资药企领跑。 值得注意的是，国产创新药还没有自免大单品诞生，且「中国自免一哥」的宝座空悬。显然，国内药企在免疫领域的发展任重而道远。 推荐阅读：谁是中国自免一哥 封面来源：站酷海洛 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn