诺华盐酸伊普可泮胶囊III期临床试验达成主要目标，有效延缓IgA肾病患者肾功能衰退
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近日，诺华公司欣然宣布其开展的APPLAUSE-IgAN III期研究取得了积极的最终结果。该研究集中评估了盐酸伊普可泮胶囊在成年人群中对IgA肾病（IgAN）的治疗效果。研究结果表明，与安慰剂相比，接受盐酸伊普可泮胶囊的患者在为期两年的试验中，肾小球滤过率（eGFR）年化下降斜率显著改善，无论是在统计学上还是临床意义上，都显示出了显著的优效性。
作为全球首个针对IgAN的补体抑制药物，盐酸伊普可泮胶囊有望显著减缓患者的病情进展。IgAN是一种慢性自身免疫性疾病，许多患者最终可能面临肾功能衰竭的风险。数据显示，该疾病每年在全球范围内每百万人中约有25例新发病例，大量患者会在确诊后10至20年内进展到需要透析或肾移植的阶段。
诺华公司心血管、肾脏和代谢全球开发负责人Ruchira Glaser医学博士表示，对于像IgAN这样的进行性肾脏疾病，开发出能够延缓其病情进展的治疗手段显得异常重要。他们对APPLAUSE-IgAN III期临床试验的积极数据深感振奋，这些数据不仅显示出eGFR下降趋势的改善，还为长久保护IgAN患者的肾功能提供了更多有力支持，为患者的未来带来曙光。
研究中，盐酸伊普可泮胶囊显示出良好的安全性和耐受性，其特点与之前的临床数据相一致。详细的终期数据预计将在未来的医学会议上进一步公布，以供医学界深入探讨。
APPLAUSE-IgAN研究是一项多中心、随机、双盲的安慰剂对照研究，专注于评估盐酸伊普可泮胶囊在成人IgAN患者中的效果和安全性。患者分成两组，分别接受含有最大耐受剂量肾素-血管紧张素系统抑制剂的治疗方案，并结合或不结合稳定剂量的SGLT2抑制剂。此次研究的成功为后续的治疗方案提供了宝贵的临床依据，并为改善IgAN患者的生活质量增添了新的希望。
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