诺华IL-17A单抗在多发性肌痛风湿III期临床研究中获得成功
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2025年10月22日，诺华公司（Novartis）宣布其研发的IL-17A单抗药物Cosentyx®（司库奇尤单抗，secukinumab）在成人多发性肌痛风湿（Polymyalgia Rheumatica，PMR）Ⅲ期临床试验中获得显著进展。结果表明，该药物在第52周时相较于安慰剂组，取得了统计学及临床意义的持续病情缓解，达到了所有主要和次要研究终点。
司库奇尤单抗是一款靶向白介素-17A（IL-17A）的全人源单克隆抗体。它通过抑制IL-17A通路，阻断了在各类免疫介导炎症性疾病中关键的致炎作用。这种药物由诺华公司开发，是全球最早的IL-17A抑制剂之一，目前已在全球100多个国家获得批准，用来治疗包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和化脓性汗腺炎等免疫性疾病。
在本次国际性Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究中，Cosentyx与24周的激素递减方案联合使用，在第52周显著缓解了患者的疾病症状。研究还显示，与安慰剂组相比，使用Cosentyx治疗的患者其糖皮质激素的累积用量明显减少，且药物耐受性良好，其安全性符合已有的药物特征。诺华计划在2026年上半年为这一新的适应症提交上市申请。
诺华全球免疫学开发负责人Angelika Jahreis博士在评论这项研究成果时说：“这些结果显示了Cosentyx®在助力PMR患者实现并维持缓解以及减少糖皮质激素使用方面的强大潜力。这一研究的突破再次推动了风湿免疫治疗领域的发展。”
这一研究结果的公开，为长期缺乏创新治疗的PMR领域带来了新的希望，体现了诺华在免疫炎症疾病研发中的实力与创新能力。随着后续数据的披露和监管申请的推进，Cosentyx有望成为首个用于PMR的生物制剂，推动这一疾病从传统“激素依赖”治疗向“精准免疫调控”新时代的转变。
PMR是多发于50岁以上人士的炎性风湿病，症状包括颈、肩、髋部的双侧疼痛、晨间僵硬和疲劳。目前的标准疗法主要依赖长期使用糖皮质激素，但面临较高的复发率和严重的长期使用风险，如骨质疏松和糖尿病等，治疗选择有限。
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