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诺华CD20靶向疗法居家自注射,疗效稳健维持至7年

2025-09-26
阅读时长 3分钟

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诺华(Novartis近日公布了其抗体药物Kesimptaofatumumab)在复发性多发性硬化症(RMS治疗领域的最新研究结果,显示了令人振奋的积极数据。其中一项研究表明,对初次接受RMS治疗的患者,使用Kesimpta作为一线治疗能够在长达七年的时间内保持高效。

 

在一项开放标签、单臂的3b期前瞻性研究ARTIOS中,结果显示即便是此前使用过fingolimod或以fumarate为基础疗法而仍有病情活动的患者,转用Kesimpta后,疾病活动显著下降。这一疗法的年化复发率(ARR)在96周内降至仅0.06。同时,超过九成的参与者在核磁共振成像(MRI)上的疾病活动得到极大抑制,达到了无疾病活动证据(NEDA-3)。更重要的是,不论患者之前采用何种疾病修饰治疗(DMT),转用Kesimpta后未发现新的安全性问题。

 

另一项名为ALITHIOS的开放标签延长期研究,对未经治疗的RMS患者进行了观察,这些患者接受了连续七年的Kesimpta一线治疗。研究发现,在第七年时,超过90%的患者实现了NEDA-3的理想状态,并且在整个治疗过程中,患者展现出较低的ARR和优秀的MRI疾病活动控制。同时,无论是在总体样本人群中还是在未经治疗的RMS患者群体中,Kesimpta均展现出稳定的安全性,未发现新的安全隐患。

 

Kesimpta物通靶向CD20专门结B胞表面的CD20以清除血液循中的B胞。自2020年,Kesimpta被美国FDA批准用于治成人复性多性硬化症患者。此次公布的研究果指出,Kesimpta是第一个可以通注射笔患者在家中每月行自我注射一次的B胞靶向法,患者管理自身疾病提供了更大的便利性。
 

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