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诺华(Novartis)近日公布了其抗体药物Kesimpta(ofatumumab)在复发性多发性硬化症(RMS)治疗领域的最新研究结果,显示了令人振奋的积极数据。其中一项研究表明,对初次接受RMS治疗的患者,使用Kesimpta作为一线治疗能够在长达七年的时间内保持高效。
在一项开放标签、单臂的3b期前瞻性研究ARTIOS中,结果显示即便是此前使用过fingolimod或以fumarate为基础疗法而仍有病情活动的患者,转用Kesimpta后,疾病活动显著下降。这一疗法的年化复发率(ARR)在96周内降至仅0.06。同时,超过九成的参与者在核磁共振成像(MRI)上的疾病活动得到极大抑制,达到了无疾病活动证据(NEDA-3)。更重要的是,不论患者之前采用何种疾病修饰治疗(DMT),转用Kesimpta后未发现新的安全性问题。
另一项名为ALITHIOS的开放标签延长期研究,对未经治疗的RMS患者进行了观察,这些患者接受了连续七年的Kesimpta一线治疗。研究发现,在第七年时,超过90%的患者实现了NEDA-3的理想状态,并且在整个治疗过程中,患者展现出较低的ARR和优秀的MRI疾病活动控制。同时,无论是在总体样本人群中还是在未经治疗的RMS患者群体中,Kesimpta均展现出稳定的安全性,未发现新的安全隐患。
Kesimpta这款药物通过靶向CD20,专门结合B细胞表面的CD20以清除血液循环中的B细胞。自2020年,Kesimpta被美国FDA批准用于治疗成人复发性多发性硬化症患者。此次公布的研究结果指出,Kesimpta是第一个可以通过自动注射笔让患者在家中每月进行自我注射一次的B细胞靶向疗法,为患者管理自身疾病提供了更大的便利性。
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