诺和诺德口服GLP-1减重药公布，平均减重16.6%效果显著

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9月23日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上发表了一项重大试验成果，即3期OASIS 4试验的数据。这项研究探讨了一个创新的口服药物——每日一次的司美格鲁肽片剂25 mg（Wegovy®片剂），其在肥胖症治疗中的有效性和安全性。这一研究成果标志着诺和诺德在肥胖症治疗领域取得了重要进展。

 

这项为期64周的临床试验包含了307名肥胖或超重的成人参与者，其中每位参与者至少伴有一种与体重相关的健康问题但未患糖尿病。研究采用口服司美格鲁肽片剂25 mg与安慰剂进行对比，同时结合生活方式的干预措施。

 

研究结果显示，在坚持治疗的情况下，口服司美格鲁肽片25 mg组的患者在64周后实现了16.6%的平均体重下降，而安慰剂组的平均减重幅度仅为2.7%。进一步的数据表明，超过三分之一的口服司美格鲁肽片组患者（34.4%）减重达20%及以上，而安慰剂组仅有2.9%的患者达到了这一减重幅度。这些数据与之前Wegovy®注射液的临床试验结果相符。

 

即便是对治疗依从性不高的患者群体，口服司美格鲁肽片25 mg组的减重效果仍然明显，平均下降幅度为13.6%，安慰剂组则仅为2.2%。在这个环境中，约29.7%的患者减重达到20%及以上，而安慰剂组的这一比例为3.3%。同时，口服司美格鲁肽片剂在改善心血管风险因素以及增强日常体力活动能力方面表现优异，这一点也与Wegovy®注射液的试验结果相一致。

 

在安全性和耐受性方面，口服司美格鲁肽片剂与Wegovy®注射液表现一致。在OASIS 4试验中，服用25 mg剂量的司美格鲁肽组中出现了轻至中度的胃肠道不良反应，最常见的不良事件为恶心（46.6%，安慰剂组为18.6%）和呕吐（30.9%，安慰剂组为5.9%）。由于不良反应而永久终止治疗的比例在口服司美格鲁肽片剂组为6.9%，安慰剂组为5.9%。严重不良事件的发生率在口服组为3.9%，而安慰剂组为8.8%。这些数据基于超过3,700万患者暴露年的累积案例，进一步证明了司美格鲁肽的安全和耐受性。

 

此前在今年2月，诺和诺德已向美国FDA提交了每日一次Wegovy®口服片剂的新药申请，预计在年底前将获得审批许可。目前尚无GLP-1机制的口服减重药物获得批准，诺和诺德的这一申请填补了该领域的空白。

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