诺和诺德终止每周注射司美格鲁肽的开发
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2025年5月7日，诺和诺德在其2025年第一季度财务报告中，正式宣布中止针对每周一次口服司美格鲁肽片剂的开发。不过，该公司在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域的研究和开发仍在积极推进。
2025年4月30日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线刊登了一项名为ESSENCE的III期临床试验中期结果。该试验旨在评估司美格鲁肽对于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的疗效和安全性。作为多中心、随机、双盲和安慰剂对照的临床研究，ESSENCE试验中，患者被随机分为两组，每组患者每周接受2.4 mg的司美格鲁肽皮下注射或安慰剂，共治疗72周。
ESSENCE研究的第一阶段结果显示，在接受2.4mg司美格鲁肽治疗的患者中，37.0%的患者纤维化得以改善且脂肪性肝炎无恶化；而在安慰剂组中，这一比例为22.5%。同时，有62.9%的司美格鲁肽治疗患者实现脂肪性肝炎缓解且无纤维化恶化，远高于安慰剂组的34.1%。最常见的不良反应为轻度至中度的胃肠道问题，如恶心和腹泻，整体耐受性良好。
研究结果表明，司美格鲁肽不仅在代谢性疾病管理中表现出体重和血糖水平的改善，还具有抗炎和抗纤维化等潜在肝脏保护效应。ESSENCE试验的第二阶段将继续验证司美格鲁肽2.4mg是否能降低肝脏相关临床事件（如肝硬化进展或肝功能衰竭）的风险。预计该阶段结果将于2029年发布。
基于ESSENCE试验一期的积极结果，诺和诺德已向欧美的相关监管机构提交了每周一次司美格鲁肽2.4 mg用于伴中晚期肝纤维化（F2-F4）MASH成年患者的上市申请，并获得了美国FDA优先审评资格（Priority Review）的认证。
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