诺和诺德终止6亿美元细胞疗法合作项目
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
诺和诺德公司近日宣布，决定终止与日本生物科技公司Heartseed之间的一项价值近6亿美元的细胞疗法合作项目。此次终止合作源于诺和诺德公司正在进行的全公司范围内的重组以及“战略审查和调整”。双方初次合作始于2021年，目标是共同开发Heartseed针对晚期心力衰竭患者的同种异体细胞疗法，以恢复心肌和心脏功能。根据协议，Heartseed有望获得总计约5.98亿美元的投资，包括5,500万美元的预付款及若干里程碑付款。诺和诺德作出终止决策后，第一时间告知Heartseed。
突如其来的决定表示震惊，尽管他们已经了解到诺和诺德的重组规划。他们指出，心力衰竭与糖尿病和肥胖症息息相关，诺和诺德以往在心血管领域颇有建树。然而，诺和诺德则强调，此次合作终止完全是出于战略考量，并将在11月5日的第三季度财务报告中提供更加详细的信息。
Heartseed的旗舰产品HS-001是一项基于诱导多能干细胞（iPSCs）技术的同种异体细胞疗法，通过心肌再肌化改善心力衰竭患者的心功能。HS-001在心脏直视手术中通过与冠状动脉旁路移植手术相结合进行移植。该疗法通过移植的心肌细胞与患者心肌电耦合，促进心输出量的增加，并分泌血管生成因子以促进新血管的生成。目前，该疗法的1/2期临床试验已经在10名重度心力衰竭患者中完成。
Heartseed强调，诺和诺德终止合作的决定是基于其内部投资组合的调整，与Heartseed的技术及临床进展无关。Heartseed的技术被认为仍然具有很高的潜力，HS-001的临床试验进展按照既定计划顺利进行。
随着合作的终止，Heartseed将失去从诺和诺德获取里程碑付款的资格，并将获得此前授权诺和诺德的所有知识产权的完整归属。由于Heartseed原本赋予诺和诺德的国际开发、制造、商业化及监管事务的职责，Heartseed现在需重新审视其未来的海外合作伙伴战略和商业规划，这无疑对公司未来发展产生一定影响。
目前，Heartseed计划利用现有资金推进该疗法在日本的开发。根据先前的许可协议，Heartseed保留了在日本境内的开发权利，原本设想与诺和诺德在日本市场实现利润五五分成。合作终止后，Heartseed将全权获得日本销售收入的利益及承受相关损失。此外，Heartseed的第二条产品线HS-005计划于2025年中在日本提交临床试验申请，并于2026年启动。此项目将使用Japan Lifeline Co., Ltd.提供的导管系统，因此不受此次合作终止的影响。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
