麦科奥特全球首创多肽新药MT1013进入Ⅲ期临床研究，首家中心成功启动
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9月23日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司主办的“一项评估MT1013疗法在慢性肾脏病维持性血液透析患者中用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、与西那卡塞阳性对照的Ⅲ期临床研究”，在南阳市第一人民医院与桂林市人民医院同时召开了首个中心启动会。这一会议的召开标志着该临床研究正式进入实践阶段，为今后全国范围内的多中心合作奠定了坚实的基础。
在启动会上，项目团队详细解读了有关产品背景、立题依据、前期临床研究数据及Ⅲ期实验设计等重要内容。两家中心的研究团队也结合其临床实践经验，就患者入组标准、药物监测流程、关键指标评价、操作标准化及不良事件处理等方面与麦科奥特的医学团队进行了深入的专业探讨。通过这一过程，确保了所有参与人员对试验设计及操作规程形成统一认识，从而为临床研究的高质量推进提供了有力保障。
关于选择继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）为适应症的原因，SHPT常见于慢性肾脏病（CKD）患者，是由钙、磷及维生素D代谢不平衡引发的严重并发症。随着肾功能的逐渐下降，磷排泄功能减退，导致高磷血症出现；同时，维生素D合成受阻，肠道钙吸收减少，进而出现低钙血症。高磷与低钙的共同作用促进甲状旁腺细胞增生与PTH分泌，导致骨代谢异常及其他病变，这不仅增加心血管负担，还显著提高骨折和死亡的风险，是CKD患者生活质量下降的重要原因之一。
MT1013通过其创新的双靶点作用机制，展示出独特的临床价值。它将拟钙剂功能与成骨活性结合，提供了对SHPT病程重要环节的全面干预。MT1013能够调控PTH、钙、磷等关键指标，并直接改善骨代谢问题。一方面，MT1013可通过激活钙敏感受体来抑制PTH的合成与分泌；另一方面，其成骨活性支持骨细胞的增殖与分化，加速骨结构的修复。
展望未来，本次Ⅲ期临床研究的正式启动意味着MT1013向全球创新药之路迈进了一步。麦科奥特将利用这次契机，与国内顶尖研究机构深化合作，共同推进该研究进程。麦科奥特期待MT1013的成功不仅能填补CKD-MBD治疗领域的空白，甚至有望重塑SHPT的治疗标准，并希望最终将MT1013推向市场，实现“为患者创造临床价值”的目标，助力中国的医药创新发展。
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