诺纳生物携手辉瑞，2025 ASCO年会首度揭示MesoC2靶向ADC I期临床研究方案
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近日，诺纳生物公司宣布其合作伙伴辉瑞将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，披露一项有关靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）MesoC2（HBM9033/PF-08052666）的初次人体I期临床研究方案。这款ADC是在诺纳生物的Harbour Mice®抗体技术平台和一体化ADC技术平台支持下研发的。2023年12月，辉瑞获得了这款药物的全球临床开发和商业化权利。目前，辉瑞正在一个I期开放标签的临床研究中评估这款ADC药物，研究对象包括患有间皮瘤、铂耐药卵巢癌、胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌及结直肠癌的晚期实体瘤患者。
预计在2025年的ASCO年会上，将会展示本次研究的详细情况，主要内容包括一项I期临床研究，该研究的重点是评估抗体偶联药物MesoC2的安全性和耐受性。展示时间为2025年6月2日下午1:30至4:30。
本次实验的一大亮点是MesoC2的分子构成，它由靶向MSLN的全人源IgG1单克隆抗体通过三肽连接子连接到拓扑异构酶1抑制剂。MesoC2在体外实验和异种移植模型中展示了卓越的抗肿瘤活性，同时在食蟹猴中表现出良好的安全性。I期试验（NCT06466187）计划在365名患者中进行，以评估MesoC2的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效。
诺纳生物董事长王劲松博士表示，非常高兴看到辉瑞能够快速推进MesoC2的临床开发，这不仅彰显了诺纳生物技术平台的巨大潜力，也标志着双方合作的一个重要里程碑。双方致力于解决尚未满足的肿瘤治疗需求，辉瑞将在2025年的ASCO年会上提供更多试验设计的见解。对于该试验的更多信息，可以访问ClinicalTrials.gov（NCT06466187）。
关于MesoC2（HBM9033/PF-08052666），这是一种专门靶向人间皮素（MSLN）的抗体偶联药物，该抗原在许多实体瘤中高表达。MesoC2中的单克隆抗体取自Harbour Mice®平台，具有强大的结合和内化能力，并降低与可溶性MSLN的结合。独特的抗体设计让其在多种临床前模型中展现出极好的疗效，使得MesoC2成为有前途的抗癌药物。
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