诺诚健华创新BCL2抑制剂重磅临床数据震撼亮相ASH年会
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12月9日，诺诚健华在第67届美国血液学会年会上发布了关于其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）的三项研究进展。研究结果显示，mesutoclax在治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）及急性髓系白血病（AML）方面的有效性和安全性都表现优异。
在口头报告中，mesutoclax单药用于复发或难治性MCL患者的疗效和安全性获得高度关注。特别是对于对BTK抑制剂耐药的患者，mesutoclax展现了显著的缓解效果。使用125毫克剂量的MCL患者中，总缓解率（ORR）达到了87.5%，而完全缓解率（CRR）为46.9%。尤其是在对BTK抑制剂没有响应的MCL患者中，ORR为84.0%，CRR为36.0%。在所有研究剂量范围内（50毫克至150毫克），mesutoclax表现出良好的耐受性，没有观察到剂量限制性毒性（DLT）或达到最大耐受剂量（MTD），显示出卓越的安全性和有效性。
在海报展示中，mesutoclax单药以及联合奥布替尼治疗CLL/SLL的研究同样展示了积极的临床疗效。特别是在125毫克剂量组中，无论是初治还是复发/难治性CLL/SLL患者，ORR均为100%。与奥布替尼联合治疗36周后，外周血不可检测微小残存病灶（uMRD）的比例达到了65%。mesutoclax的单药或联合治疗均保持了良好的安全性，最大剂量爬升至每日150毫克时，未见DLT或MTD，治疗相关不良事件主要为1至2级。
此外，mesutoclax在AML的临床研究也予以了广泛关注，其与阿扎胞苷联合用于治疗AML时展现出显著的抗癌活性。新诊断的AML患者中，复合完全缓解率（CR+CRi，cCR%）达到92%，uMRD率为82.6%。特别值得一提的是，高危患者占比44%，中位年龄为68岁，这些患者在第一个疗程结束时多已达到复合完全缓解。同时，研究过程中的安全性也得到充分保障，无DLT或肿瘤溶解综合征（TLS）病例，治疗90天内无死亡记录。
诺诚健华的新闻稿中指出，mesutoclax的研究成果进一步强化了公司在血液领域的产品线升级，目前正在进行两项注册性临床试验，即mesutoclax联合奥布替尼用于初治CLL/SLL的研究和针对BTK抑制剂治疗失败的MCL研究。此外，mesutoclax作为AML一线疗法的研究已在中国及国际上进入剂量扩展阶段，而针对骨髓增生异常综合症（MDS）的测试也在稳步推进中，加速启动全球研究计划。
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