诺诚健华TRK抑制剂佐来曲替尼2025国际儿童肿瘤学会年会口头报告发布临床数据
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2025年10月28日，生物医药高科技公司诺诚健华 欣然宣布，公司自主开发的创新型TRK抑制剂佐来曲替尼（zurletrectinib, ICP-723）针对儿童和青少年晚期实体瘤患者的I/II期临床研究结果，荣获2025年国际儿童肿瘤学会（SIOP）年会的认可，并被选为口头报告。
口头报告亮点
在年会上，中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任张翼鷟教授担任主要研究者，团队成员王娟教授则作为多中心研究者的代表，介绍了题为“新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib在儿童和青少年晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效：一项I/II期试验”的研究报告。
研究结果显示，佐来曲替尼对儿童和青少年NTRK/ROS1基因融合阳性实体瘤患者，展示了出色的安全性和抗肿瘤效果。此药有望成为针对NTRK/ROS1基因驱动的恶性肿瘤的潜在疗法，特别是在解决第一代TRK抑制剂耐药性问题时，表现出良好的治疗潜力。
这次研究中参与的患者主要包括NTRK重排的梭形细胞瘤及原发中枢神经系统肿瘤。儿童和青少年的II期试验推荐剂量（RP2D）分别为每日一次7.2毫克/平方米和每日一次8毫克。试验数据展示出这种剂量下，儿童和青少年的药物暴露量与成人相似。截至2025年7月31日，独立评审委员会（IRC）对NTRK融合基因阳性患者的客观缓解率（ORR）评估为90%。此外，所有对第一代TRK抑制剂耐药的患者均实现部分缓解。
佐来曲替尼在安全性方面表现优异，未见剂量限制性毒性发生，治疗相关的不良事件（TRAE）大多为1至2级。
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