诺诚健华TRK抑制剂抗癌新药获中国上市批准

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12月11日，诺诚健华正式宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂——佐来曲替尼（ICP-723）成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此药旨在为携带NTRK融合基因的实体瘤成人患者及12岁以上青少年患者提供有效的治疗方案。

 

在关键注册临床试验中，佐来曲替尼对NTRK融合阳性实体瘤展示出显著的抗癌效果和良好的安全特性。这项研究揭示，该药的总缓解率（ORR）达到89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%。此外，患者在接受治疗24个月后的无进展生存率（PFS）为77.4%，总生存率（OS）高达90.8%。

 

根据诺诚健华提供的信息，佐来曲替尼作为新一代TRK抑制剂，具有多重优势，不仅能实现长期深度的癌症缓解，还显示出较强的药物透脑能力，且具备良好的整体安全性。值得注意的是，该药物还能有效克服患者对第一代TRK抑制剂的耐药性。简便的口服给药方式，每日一次，每次两片，极大地提升了患者用药的便利性。

 

同时，佐来曲替尼已被纳入中国NMPA的“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。诺诚健华计划在不久的未来提交针对2岁至12岁儿童患者的NDA上市申请，以期进一步扩展该药物的适用人群，为更多患者带来福音。
 

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