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6月24日,Revolution Medicines宣布与Royalty Pharma达成一项重大合作,Royalty Pharma将提供多达20亿美元的资金灵活性,以支持Revolution Medicines在全球范围内独立实施其开发和商业化战略。此次合作协议让Revolution Medicines能够继续保有其RAS(ON)抑制剂产品在美国及国际市场的开发和商业化的完整战略及执行控制权。
根据该融资协议,Revolution Medicines将获得共计20亿美元的承诺资本,包含多达12.5亿美元的特许权使用费货币化,这是围绕其RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib(RMC-6236)的销售而设计的。此外,协议还包括7.5亿美元的债务贷款。这种金融安排为Revolution Medicines提供了高度的资金灵活性,使其能够通过有效的里程碑达到来决定保留一部分的融资作为可选资金。
目前,daraxonrasib已在进行两项III期临床试验,分别是针对非小细胞肺癌二线治疗的RASolute 301研究,以及针对转移性胰腺导管癌二线治疗的RASolute 302研究。Revolution Medicines计划进一步展开三期临床试验,针对一线治疗和辅助治疗胰腺导管癌进行效果评估。
胰腺导管癌(PDAC)被医学界称为“癌中之王”,该类型癌症在已知的胰腺癌中占比高达92%。统计显示,美国PDAC患者的五年生存率仅为3%,突显了对有效治疗手段的迫切需求。然而,现有的治疗方案有限且研发药物成功率低。据医药行业分析机构Nextpharma数据库统计,在11项已公开结果的PDAC III期研究中,只有4项获得了积极结果。
Revolution Medicines此项融资协议堪称一场“豪赌”,其包括两项主要的财务支持:首先是特许权使用费,Royalty Pharma将支付高达12.5亿美元,获取基于daraxonrasib全球年度净销售额的分层特许权使用费,期限为15年。资金将分为五期支付,其中前两期将在FDA批准之前以销售额为基础的分层特许权使用费率支付,后续三期将在获批上市后支付。此外,若Revolution Medicines产品管线内的其他项目zoldonrasib与daraxonrasib在相同适应症获批,销售额将计入特许权使用费支付范围。
其次是高达7.5亿美元的债务贷款,分三期发放,需根据daraxonrasib相关进展及市场表现决定使用。此贷款的还款期限,基于贷款发放的时间长度或特定日期,以先到者为准,贷款利率为基准融资利率加额外点数。
Royalty Pharma首席执行官Pablo Legorreta表示,此次合作关系为Revolution Medicines提供了一种前所未有的融资方案,通过保持自主研发的控制权,有助于其在全球范围内开发和商业化其创新的RAS(ON)抑制剂产品,从而实现更大价值的创造。
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