赛生药业糖肽抗生素替拉凡星在华成功获批上市
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2月13日，来自中国国家药监局（NMPA）官网的最新消息显示，赛生药业开发的注射用盐酸替拉凡星已获得批准在中国市场上市。该药适用于治疗由金黄色葡萄球菌敏感分离株引发的医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。这一批准标志着此类抗生素在中国治疗严重细菌感染的新的发展。
替拉凡星（Telavancin，特拉万星）是一种脂糖肽类的抗生素，由Theravance Biopharma公司开发，特点是每日仅需注射一次，具有强效的杀菌作用。2015年，赛生药业与Theravance达成战略合作协议，获得了在中国大陆及港澳台地区以及越南的独家开发和商业化权利。此举为该药在亚洲市场的推广奠定了基石。
替拉凡星最初于2009年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该药物适应症从复杂皮肤及皮肤结构感染（cSSSI）到因金黄色葡萄球菌——包括甲氧西林敏感和耐药菌株——引起的医院获得性和呼吸机相关性肺炎（HABP/VABP）。经临床验证，替拉凡星在治疗上述疾病时效果显著。
与传统抗生素如万古霉素相比，替拉凡星因其独特的双重作用机制而显得尤为独特，能有效抑制细菌细胞壁合成，并通过与细菌细胞膜结合，影响膜的屏障功能。这种机制使其在抑制细菌方面表现更优，并且药物的半衰期较长，使得其每日只需给药一次。这样的特点不仅提高了患者的治疗依从性，也使其在临床使用中更加方便。
此次获批的基础是两项重要的国际多中心临床试验——ATTAIN-1（0015研究）和ATTAIN-2（0019，国际多中心研究）的成功结果。这些试验证明了替拉凡星在治疗严重细菌感染的有效性和安全性，为其在全球范围的临床应用提供了有力支持。
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