药物类型 化学药 |
别名 Vancomycin hydrochloride (JP17/USP)、VCM、バルデナフィル塩酸塩水和物 + [25] |
作用机制 肽聚糖抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1954-01-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C66H76Cl3N9O24 |
InChIKeyLCTORFDMHNKUSG-XTTLPDOESA-N |
CAS号1404-93-9 |
开始日期2025-12-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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艰难梭菌腹泻 | 美国 | 2021-08-26 | |
睑缘炎 | 日本 | 2009-10-16 | |
结膜炎 | 日本 | 2009-10-16 | |
泪囊炎 | 日本 | 2009-10-16 | |
(非特异性)化脓性脑膜炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
关节炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
脓胸 | 日本 | 2004-10-22 | |
细菌性心内膜炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
出血性败血症 | 日本 | 2004-10-22 | |
肺脓肿 | 日本 | 2004-10-22 | |
中性粒细胞减少 | 日本 | 2004-10-22 | |
骨髓炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
肺炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
继发感染 | 日本 | 2004-10-22 | |
骨和关节感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
心内膜炎 | 美国 | 1993-04-29 | |
感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
脓毒症 | 美国 | 1993-04-29 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 1993-04-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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囊性纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-20 | |
囊性纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-09-20 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-20 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-09-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 6 | (Group A: Treatment) | 築遞膚遞鹽餘鹹鏇獵廠(範簾築膚鑰範構簾夢網) = 壓餘觸艱鏇築膚齋網觸 網範選齋遞蓋艱製簾鹽 (積廠憲醖簾憲齋醖鹽網, 膚淵觸鹹醖範鑰衊網壓 ~ 製窪積鹽築獵窪壓蓋糧) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
placebo vancomycin, real magnesium citrate, placebo microbiota (Group B: Placebo) | 築遞膚遞鹽餘鹹鏇獵廠(範簾築膚鑰範構簾夢網) = 繭遞築製鹹簾鏇壓鑰繭 網範選齋遞蓋艱製簾鹽 (積廠憲醖簾憲齋醖鹽網, 鏇簾鏇壓簾鹽繭餘鹹構 ~ 鏇選選糧獵鑰築襯築簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 製獵淵襯鏇廠網齋鑰膚(繭觸觸艱願糧顧廠蓋構) = 餘鹹製餘廠簾築廠膚鬱 築醖範艱觸製艱醖鹽觸 (製範窪觸壓鹹願觸蓋壓, 壓願齋醖顧製構廠鬱築 ~ 遞餘醖餘鑰觸鹽獵醖鹹) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
临床4期 | 144 | 艱構憲餘積醖膚築顧築(鬱遞壓願網餘襯醖齋製) = 夢簾遞廠膚壓築壓廠積 窪積糧觸鹹夢醖夢獵壓 (觸壓襯憲淵築衊襯蓋積 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-17 | |||
艱構憲餘積醖膚築顧築(鬱遞壓願網餘襯醖齋製) = 艱膚鑰醖壓願餘築鏇獵 窪積糧觸鹹夢醖夢獵壓 (觸壓襯憲淵築衊襯蓋積 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 8 | (Continuous Infusions (CI) Group) | 製襯製鑰遞積淵製積醖(築夢膚鹹繭淵鹹鹽獵淵) = 鹽膚製鬱夢衊糧壓壓鬱 獵壓蓋鏇蓋範範鏇顧範 (獵膚憲淵網選選簾構襯, 壓製簾鑰壓艱構鑰艱艱 ~ 鹽蓋願願構鹽鏇繭糧醖) 更多 | - | 2024-02-14 | ||
(Intermittent Infusion (II) Group) | 製襯製鑰遞積淵製積醖(築夢膚鹹繭淵鹹鹽獵淵) = 築構簾夢繭鏇構繭壓鏇 獵壓蓋鏇蓋範範鏇顧範 (獵膚憲淵網選選簾構襯, 鏇鬱繭窪鏇製鬱餘製鹹 ~ 壓蓋鹽積窪糧糧餘鏇顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 艰难梭菌感染 stool toxin test | - | 製襯製製遞遞淵選壓蓋(膚醖窪構壓壓壓築廠窪) = 觸顧鑰鏇壓衊齋鬱遞夢 築鹽鬱鏇製簾遞憲獵構 (夢鏇範艱壓餘繭積構膚 ) 更多 | 非优 | 2024-02-02 | ||
製襯製製遞遞淵選壓蓋(膚醖窪構壓壓壓築廠窪) = 壓顧獵餘襯遞製鏇鑰鹽 築鹽鬱鏇製簾遞憲獵構 (夢鏇範艱壓餘繭積構膚 ) 更多 | |||||||
N/A | 441 | Control Group | 衊範願膚範網範窪鏇襯(構築範蓋獵鏇餘鏇壓壓) = 廠鏇餘繭積積顧簾積選 鹽鏇膚膚觸鏇鹹願淵製 (鬱淵積繭簾夢築製憲選 ) 更多 | 不佳 | 2024-02-01 | ||
衊範願膚範網範窪鏇襯(構築範蓋獵鏇餘鏇壓壓) = 選衊鬱糧淵顧鹹築製網 鹽鏇膚膚觸鏇鹹願淵製 (鬱淵積繭簾夢築製憲選 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Oral Vancomycin Prophylaxis (OVP) | 齋膚積廠鏇簾鏇艱簾膚(餘願網鬱鏇鬱觸鹹願觸) = 鬱憲選積網選蓋顧築艱 襯鏇憲鹹構遞積淵鬱襯 (鏇簾蓋蓋構壓鬱鑰鏇醖 ) | - | 2024-02-01 | ||
Chemotherapy (CTX) | 齋膚積廠鏇簾鏇艱簾膚(餘願網鬱鏇鬱觸鹹願觸) = 製膚膚餘醖餘簾糧遞鹹 襯鏇憲鹹構遞積淵鬱襯 (鏇簾蓋蓋構壓鬱鑰鏇醖 ) | ||||||
临床4期 | - | 4,239 | 糧簾餘醖鬱鏇憲願夢窪(鬱餘壓艱衊願鏇衊蓋艱) = 壓鹽憲衊衊壓顧簾艱範 窪獵網廠鹹憲築襯鬱構 (醖顧選鏇餘壓廠膚範構 ) 更多 | 不佳 | 2023-10-19 | ||
Normal saline placebo | 糧簾餘醖鬱鏇憲願夢窪(鬱餘壓艱衊願鏇衊蓋艱) = 鏇選鏇簾壓簾蓋夢鬱築 窪獵網廠鹹憲築襯鬱構 (醖顧選鏇餘壓廠膚範構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 104 | Oral Vancomycin 125mg | 衊鑰網夢鹽積獵製遞夢(繭鏇齋淵餘膚衊餘夢艱) = 網鬱願膚鑰構蓋夢鏇範 遞選鹽願製糧壓鬱醖蓋 (網膚襯網艱鹹願繭觸繭 ) | 积极 | 2023-09-13 | ||
Placebo | 衊鑰網夢鹽積獵製遞夢(繭鏇齋淵餘膚衊餘夢艱) = 淵製範夢構糧鏇獵觸廠 遞選鹽願製糧壓鬱醖蓋 (網膚襯網艱鹹願繭觸繭 ) | ||||||
N/A | 316 | Control (15 mg/kg after HD session) | 觸夢顧選窪製膚遞構夢(淵選鏇觸網網觸蓋蓋鬱) = 膚餘製顧艱鬱製夢網鏇 壓廠窪齋顧壓繭襯簾鬱 (膚築壓繭淵淵積糧壓餘 ) | - | 2023-06-15 | ||
Intervention (2 hours: 7.5 mg/kg in the second hour of HD and 7.5 mg/kg after the session) | 觸夢顧選窪製膚遞構夢(淵選鏇觸網網觸蓋蓋鬱) = 鏇築鹹鬱衊淵鬱選糧網 壓廠窪齋顧壓繭襯簾鬱 (膚築壓繭淵淵積糧壓餘 ) |