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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自愿发布声明,内容关于赛立奇单抗注射液成功被列入2025年国家医保目录。
根据国家医保局和人力资源社会保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>及<商业健康保险创新药品目录>(2025年)的通知》,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)被成功列入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。更新后的医保目录将于2026年1月1日起开始实施。现将相关详情公布如下:
一、纳入医保目录情况
赛立奇单抗注射液以商品名金立希上市,注册类别为治疗用生物制品Ⅰ类,是一种白介素抑制剂,属于乙类医保目录中。该药品为处方药,制剂为注射液,适应症针对以下两类患者:1. 适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者;2. 常规治疗效果不佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。协议执行期为2026年1月1日至2027年12月31日。
二、药品详细信息
赛立奇单抗注射液由公司自主研发,是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册为治疗用生物制品Ⅰ类,作用靶点为IL-17A。该产品通过特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症进程,以达到治疗斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病的效果。
2024年8月20日,该药物获批上市,用于成人中重度斑块状银屑病的治疗,是国内首个获批的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物。2025年1月14日,该注射液又获得批准可用于成人强直性脊柱炎的治疗,成为国内首个针对该适应症获得批准的IL-17A抑制剂。
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