科济药业CAR-T产品赛恺泽®成功列入商保创新药目录
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2025年12月7日，专注于开发创新型CAR-T细胞疗法的生物制药公司科济药业，宣布一项重大进展：其自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053）被正式纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。这一决定在广州召开的国家医保局新闻发布会上公布，产品将用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。而科济药业的联合创始人及首席运营官王华茂博士也出席了此次发布会。
2025年，国家医疗保障局首次设立“商保创新药目录”，意在针对创新程度较高、临床价值显著、并能明显提高患者获益的药物。此政策展现了国家对创新药物研发的支持，并为提升药品的可及性提供了强大的推动力。
赛恺泽®由科济药业旗下的恺兴生命科技（上海）有限公司持有上市许可（MA），并由上海科济制药有限公司进行生产。这款创新型生物制品于2024年初获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗经过至少三线疗法且疾病依然进展的多发性骨髓瘤成人患者。
在市场推广方面，科济药业授予华东医药（000963.SZ）在中国大陆地区的独家商业化权益。华东医药目前已构建了专业完备的商业化团队，致力于赛恺泽®的市场推广，力求通过多层次保险体系增强患者用药的可及性。截止至2025年9月末，赛恺泽®已经通过认证和备案的医疗机构遍布全国超过20个省市，并且在过去一年内收到的订单超过170份，相较去年显著增长。
在2025年的IMS大会上，赛恺泽®的I期临床试验5年随访结果显示，该产品在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面，具有出色的安全性和持久疗效。未发现三级及以上严重不良反应，总缓解率达到100%，其中大部分患者达到了完全缓解状态。
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