赛诺菲提速全球交付尼塞韦单抗，提前助力应对RSV流行季

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赛诺菲宣布，将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货计划，以确保产品在2025－2026年呼吸道合胞病毒（RSV）流行季到来之前得到广泛供应。中国的合胞病毒流行季一般从每年的11月到次年4月，然而在广东、福建等接近北回归线的省份，由于全年均可监测到RSV，其流行高峰受年份影响而呈现多重高峰。今年预防合胞病毒的措施将在初秋开始落实，提前发货将有助于医务工作者更好地组织防控工作。

 

自尼塞韦单抗在全球推出以来，市场需求不断增加。这种单抗是迄今为止唯一能够为所有婴儿提供RSV保护的免疫预防手段，其在整个流行季中高效而持久的保护能力得到了真实世界数据的支持。自2023年其上市以来，在赛诺菲与阿斯利康的合作下，生产能力已提升了三倍，生产场地也增加了一倍。针对即将到来的流行季的供应量，已与去年全年持平，且仍在不断提升生产能力。上个流行季期间，在美国供应的剂量已能够为所有美国婴儿提供保护，这彰显了赛诺菲和阿斯利康致力于全球婴儿防护的坚定承诺。

 

赛诺菲全球执行副总裁兼赛诺菲疫苗全球负责人Thomas Triomphe表示，今年是我们为婴儿提供RSV预防的第三年，标志着婴儿健康领域进入了变革阶段。尼塞韦单抗被验证为一种有效的RSV免疫预防方案，在40多个真实世界研究中为25万婴幼儿提供了保护。为满足自上市以来不断增长的需求，我们精心部署了全球供应网络，确保产品持续发挥其公共卫生价值，并为所有婴儿提供有效持久的保护。

 

在欧盟，尼塞韦单抗的产品说明书更新，保护时长延长至6个月。这一变化基于最新数据，并已获得批准。尼塞韦单抗因此能够在整个流行季为所有婴儿提供保护，包括那些在流行季开始前注射的较大月龄婴儿。截至目前，全球已有超过600万婴儿接种了尼塞韦单抗，预计在今年流行季中，全球40多个国家将有数百万婴幼儿接种以帮助预防RSV带来的严重影响。

 

呼吸道合胞病毒是一种高度传染的病原体，三分之二的婴儿在他们生命的第一年内会受到感染，几乎所有儿童在两岁前都曾感染过RSV。它是导致下呼吸道疾病的主要病因，也是全球范围内婴儿住院的重要原因之一，尤其影响健康足月婴儿。尼塞韦单抗具有长达71天的延长半衰期，是预防婴儿RSV所致下呼吸道疾病的最有效的单抗。

 

这种针对所有婴儿设计的RSV“抗体针”适用于流行季前或期间出生的婴幼儿，无论其是否早产或健康状况如何。仅需一针即可为新生儿和婴幼儿提供迅速保护，无需通过激活机体免疫系统实现。此外，对第二个流行季患RSV高风险的24月龄以下儿童也适用。尼塞韦单抗已在多个国家和地区获批，包括美国、欧盟、日本和中国。

 

尼塞韦单抗在2024年正式进入中国市场，适用于进入或出生在第一个RSV流行季的1岁以内的婴儿。

 

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