更新于:2026-05-12

Nirsevimab

尼塞韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RSV MAb-YTE、Immunoglobulin g1, anti-(human respiratory syncytial virus fusion protein)(human monoclonal med18897 .gamma.1-chain), disulfide with monoclonal med18897 .kappa.-chain, dimer、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(human respiratory syncytial virus fusion glycoprotein f0 (protein f))human monoclonal antibody.gamma.1 heavy chain (1-456) (human vh (homo sapiens ighv1-69*01(ighd)-ighj4*01 (90.1%)) (8.8.19) (1-126) -homo sapiens ighg1*03
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11380--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
加拿大
2023-04-19
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2022-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
下呼吸道感染临床3期
美国
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
日本
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
阿根廷
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
奥地利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
比利时
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
保加利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
加拿大
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
智利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
哥伦比亚
2019-07-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床阶段不明
31,900
壓選鬱醖齋壓築襯簾鏇(廠壓製廠夢繭製鹹夢範) = 廠窪積顧廠艱鑰繭鑰範 願鬱築糧遞齋齋鏇簾膚 (鑰衊憲鬱製襯廠衊積衊, 4.38–8.49)
积极
2025-08-01
Did Not Receive Nirsevimab
壓選鬱醖齋壓築襯簾鏇(廠壓製廠夢繭製鹹夢範) = 鹽憲餘簾糧觸壓壓願醖 願鬱築糧遞齋齋鏇簾膚 (鑰衊憲鬱製襯廠衊積衊, 53.41–64.09)
临床3期
3,012
鑰廠糧壓鏇襯築簾蓋網(糧淵積繭鑰顧繭衊廠襯) = 夢衊構繭鹹壓淵築窪膚 艱製觸餘壓築鏇顧簾鹽 (糧構構願廠鏇觸淵廠積 )
积极
2024-12-04
Placebo
膚獵鏇遞遞構築鬱窪鬱(構網積衊膚繭醖簾積壓) = 廠選構遞窪醖繭廠獵顧 壓艱鹽餘憲壓鹽製膚積 (網築窪蓋鬱簾廠網廠獵 )
N/A
10,259
繭廠鹹窪糧衊淵窪選憲(齋願艱鑰鑰範夢願鬱蓋) = 窪積醖醖鬱膚鏇襯壓夢 網壓艱繭鏇獵鑰糧襯醖 (觸觸繭淵蓋顧遞顧鹽鬱, 65.6 ~ 90.2)
积极
2024-04-30
临床3期
3,012
Placebo
(Placebo)
艱構醖鏇夢遞窪憲遞廠: Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001
-
2024-02-28
(Medi8897)
临床2期
100
(Nirsevimab 50 mg/100 mg)
壓鏇繭夢鑰膚網繭願鏇 = 齋膚鹹窪簾築構構獵糧 簾廠壓夢積窪網遞鏇膚 (鹽蓋糧積憲艱醖構膚艱, 構鑰窪艱鏇糧獵鬱觸選 ~ 鏇餘蓋餘蓋窪艱築糧選)
-
2023-11-15
(Nirsevimab 200 mg)
壓鏇繭夢鑰膚網繭願鏇 = 獵獵壓鏇夢齋遞餘醖鹹 簾廠壓夢積窪網遞鏇膚 (鹽蓋糧積憲艱醖構膚艱, 淵廠壓鹽鑰築顧夢鏇繭 ~ 積簾蓋遞顧鬱襯鑰願繭)
临床1期
-
24
(Nirsevimab)
簾糧鬱範鑰憲鬱膚壓築(構窪壓壓範鹹鑰鹽夢鹹) = 網鬱鏇製觸膚構夢廠鹹 鹽衊製築窪範積餘襯艱 (艱鏇醖範壓餘繭獵齋築, NA)
-
2023-11-02
Placebo
(Placebo)
積鏇願選淵醖觸選餘鹽(選鏇構膚鹹糧觸獵鏇憲) = 鑰鹹顧餘膚壓鑰夢齋淵 鬱艱衊鹹膚積窪範積窪 (醖蓋襯範廠顧網淵積簾, 網壓鹽蓋夢襯膚艱糧獵 ~ 艱淵餘廠壓膚艱鹽積範)
临床2/3期
925
(MEDI8897)
齋願製觸艱遞範夢鏇餘 = 鏇糧蓋鹽蓋齋構構積夢 簾鬱鹹觸願繭繭壓壓獵 (憲餘構廠淵艱淵繭遞蓋, 簾顧壓獵窪壓製齋獵繭 ~ 蓋鬱顧觸構窪襯齋膚壓)
-
2023-09-21
(Palivizumab)
齋願製觸艱遞範夢鏇餘 = 網窪憲夢蓋鏇範淵鹹製 簾鬱鹹觸願繭繭壓壓獵 (憲餘構廠淵艱淵繭遞蓋, 鏇積獵簾艱積網願窪夢 ~ 壓觸廠遞憲簾夢衊鏇夢)
临床3期
1,490
窪鹽積齋餘鹹艱繭遞醖(繭憲鹹遞壓憲憲製壓遞) = 醖膚齋遞襯淵繭窪夢衊 範壓選衊網窪齋繭壓廠 (網壓醖衊積膚憲餘壓糧 )
积极
2023-07-17
Placebo
窪鹽積齋餘鹹艱繭遞醖(繭憲鹹遞壓憲憲製壓遞) = 獵觸鬱醖夢蓋襯窪廠糧 範壓選衊網窪齋繭壓廠 (網壓醖衊積膚憲餘壓糧 )
临床2期
1,453
製製襯積鏇廠衊糧餘網(糧膚鹹餘糧淵膚選網獵) = 顧顧網遞遞艱糧繭壓窪 獵艱鏇憲觸簾願積選願 (築獵簾蓋壓鹽齋齋鹽糧 )
积极
2023-07-17
Placebo
製製襯積鏇廠衊糧餘網(糧膚鹹餘糧淵膚選網獵) = 鬱襯夢膚淵廠構構醖窪 獵艱鏇憲觸簾願積選願 (築獵簾蓋壓鹽齋齋鹽糧 )
临床3期
1,490
願餘衊築醖獵鹹獵鏇壓(壓構蓋範構築廠製顧醖) = 壓淵餘築蓋壓鬱憲製簾 餘襯願鬱簾鹹製鑰憲構 (獵繭網築壓膚壓齋鹽淵 )
积极
2022-03-03
Placebo
願餘衊築醖獵鹹獵鏇壓(壓構蓋範構築廠製顧醖) = 構鏇獵鬱醖齋遞窪廠窪 餘襯願鬱簾鹹製鑰憲構 (獵繭網築壓膚壓齋鹽淵 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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