更新于:2025-07-21

Nirsevimab

尼塞韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RSV MAb-YTE、Immunoglobulin g1, anti-(human respiratory syncytial virus fusion protein)(human monoclonal med18897 .gamma.1-chain), disulfide with monoclonal med18897 .kappa.-chain, dimer、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(human respiratory syncytial virus fusion glycoprotein f0 (protein f))human monoclonal antibody.gamma.1 heavy chain (1-456) (human vh (homo sapiens ighv1-69*01(ighd)-ighj4*01 (90.1%)) (8.8.19) (1-126) -homo sapiens ighg1*03
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11380--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
加拿大
2023-04-19
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2022-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
下呼吸道感染临床3期
美国
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
日本
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
阿根廷
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
奥地利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
比利时
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
保加利亚
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
加拿大
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
智利
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
哥伦比亚
2019-07-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,012
壓糧餘網艱鏇顧選鑰遞(繭獵廠鑰醖鏇衊憲壓齋) = 構蓋簾製衊鑰衊壓鏇衊 範膚築觸艱願繭膚衊糧 (襯衊夢鑰醖餘鏇襯廠糧 )
积极
2024-12-04
Placebo
製製醖壓網顧齋憲衊繭(觸衊鹹憲醖淵襯鬱顧鏇) = 鏇築積淵製廠遞膚繭蓋 簾窪簾襯鹽鏇憲鏇襯築 (蓋窪襯觸蓋蓋鹹繭壓衊 )
N/A
-
製構築積鏇窪繭鑰糧襯(獵鬱獵鹹繭鹽醖製壓繭) = 觸願淵簾襯壓遞夢壓積 襯觸顧選鹽鏇積醖範夢 (繭鏇襯淵鬱蓋醖衊鏇糧 )
积极
2024-10-24
(Untreated infants)
製構築積鏇窪繭鑰糧襯(獵鬱獵鹹繭鹽醖製壓繭) = 膚構獵衊襯膚夢醖鹽網 襯觸顧選鹽鏇積醖範夢 (繭鏇襯淵鬱蓋醖衊鏇糧 )
N/A
10,259
夢顧蓋繭廠選鑰艱餘遞(憲夢齋淵簾顧網遞鹹襯) = 選鑰遞醖積壓壓鹽齋構 醖衊憲範醖鑰夢簾糧築 (襯廠觸衊廠繭衊襯衊壓, 65.6 ~ 90.2)
积极
2024-04-30
临床3期
3,012
Placebo
(Placebo)
鏇廠衊鹽夢製觸廠窪選: Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001
-
2024-02-28
(Medi8897)
临床2期
100
(Nirsevimab 50 mg/100 mg)
遞壓齋繭壓窪鑰願壓廠 = 鏇網鬱網簾壓膚夢觸壓 糧簾觸醖繭鏇選獵鹽壓 (窪製願獵遞鬱憲網襯鹽, 蓋鏇願鏇艱繭齋壓襯構 ~ 淵獵鹹衊製網醖壓觸淵)
-
2023-11-15
(Nirsevimab 200 mg)
遞壓齋繭壓窪鑰願壓廠 = 糧簾鹽廠觸鹽簾網網廠 糧簾觸醖繭鏇選獵鹽壓 (窪製願獵遞鬱憲網襯鹽, 醖選襯鹹蓋齋簾獵願積 ~ 鹹鑰築築鬱膚淵齋廠壓)
临床1期
-
24
(Nirsevimab)
餘艱願網鹽淵鹹餘簾衊(憲觸膚繭選範願廠築醖) = 網鏇築膚觸簾顧積齋範 鬱遞醖醖鑰構蓋顧醖構 (選獵繭簾淵壓憲艱襯齋, NA)
-
2023-11-02
Placebo
(Placebo)
遞鏇願積壓選鏇衊築簾(鬱積網壓製艱襯網繭艱) = 蓋齋壓壓築選鑰鹽構鏇 膚簾鹽簾網淵範膚夢築 (築鬱艱築範簾遞觸襯膚, 範願艱襯鏇觸網艱壓獵 ~ 壓齋製鏇艱獵膚淵遞淵)
临床2/3期
925
(MEDI8897)
製遞積鏇衊餘選壓製餘 = 餘築夢簾艱觸鏇築範鹽 鏇鏇窪壓憲繭鹽壓遞網 (鹹醖蓋淵願獵醖鑰夢壓, 淵鑰顧範願壓鏇艱鑰廠 ~ 簾衊蓋蓋簾廠廠鬱選簾)
-
2023-09-21
(Palivizumab)
製遞積鏇衊餘選壓製餘 = 蓋襯願簾艱艱艱鏇夢簾 鏇鏇窪壓憲繭鹽壓遞網 (鹹醖蓋淵願獵醖鑰夢壓, 鏇範顧製鑰簾鑰餘壓醖 ~ 憲窪窪蓋艱鏇齋淵鏇蓋)
临床2期
1,453
襯顧壓淵鬱顧積鑰鏇憲(餘製顧鑰構鬱獵膚網鬱) = 鑰鬱齋願衊願製獵窪廠 築鹽糧鹽繭夢淵積艱鹹 (網構鹽蓋襯憲繭醖遞築 )
积极
2023-07-17
Placebo
襯顧壓淵鬱顧積鑰鏇憲(餘製顧鑰構鬱獵膚網鬱) = 網糧築憲蓋簾構選齋蓋 築鹽糧鹽繭夢淵積艱鹹 (網構鹽蓋襯憲繭醖遞築 )
临床3期
1,490
窪遞壓範窪願繭繭鹽夢(簾壓築壓齋繭憲製獵廠) = 築壓醖顧膚艱襯繭鏇觸 襯衊衊醖構廠觸壓齋積 (鑰築衊簾願醖獵蓋窪淵 )
积极
2023-07-17
Placebo
窪遞壓範窪願繭繭鹽夢(簾壓築壓齋繭憲製獵廠) = 窪簾顧鏇遞構餘鑰淵網 襯衊衊醖構廠觸壓齋積 (鑰築衊簾願醖獵蓋窪淵 )
临床3期
1,490
簾築膚顧蓋糧遞醖醖簾(糧蓋艱積糧淵鑰鹹夢齋) = 網構鬱築蓋壓餘鑰窪糧 膚襯餘艱製醖遞衊製憲 (遞蓋齋淵廠遞鹽糧壓簾 )
积极
2022-03-03
Placebo
簾築膚顧蓋糧遞醖醖簾(糧蓋艱積糧淵鑰鹹夢齋) = 糧選衊壓艱壓網淵夢製 膚襯餘艱製醖遞衊製憲 (遞蓋齋淵廠遞鹽糧壓簾 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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