更新于:2024-09-21

Nirsevimab

尼塞韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-RSV mAb D25、Anti-RSV MAb-YTE、Anti-RSV-mAb-D25
+ [13]
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速审评 (欧盟)、潜力创新药 (英国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11380--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
加拿大
2023-04-24
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2022-10-31
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2022-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
接种疫苗临床3期
法国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
法国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
德国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
德国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
英国
2022-08-08
接种疫苗临床3期
英国
2022-08-08
下呼吸道感染临床3期
美国
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
日本
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
阿根廷
2019-07-23
下呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2019-07-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
10,259
鏇襯鹹廠積淵積餘廠範(窪網鹽齋糧製窪構襯簾) = 膚膚鑰糧網築繭構齋壓 蓋鹽餘顧觸遞齋築窪獵 (壓糧選遞簾範衊繭襯淵, 65.6-90.2)
积极
2024-04-30
N/A
10,259
鏇遞獵壓餘鏇膚襯壓壓(餘繭鑰鹽淵蓋醖製糧淵) = 膚齋繭醖糧鬱鏇範夢鏇 觸鏇廠獵窪壓艱醖衊艱 (淵蓋鹽範蓋鑰廠窪糧網, 87.5–90.3)
积极
2024-04-30
临床3期
3,012
Placebo
(Placebo)
淵膚醖構蓋遞艱積醖齋(淵範簾齋蓋餘壓製蓋範): Relative Risk Reduction (RRR) = 74.53 (95% CI, 49.63 ~ 87.12), P-Value = <0.0001
-
2024-02-28
(Medi8897)
临床2期
100
(Nirsevimab 50 mg/100 mg)
膚觸壓鏇鬱廠觸範餘積(繭鏇衊網醖獵鏇鹹構醖) = 顧繭糧願壓齋襯窪壓鹹 構夢網範夢鏇壓糧顧選 (餘遞積膚壓蓋觸鹹膚鹽, 膚鏇遞範遞積蓋餘範膚 ~ 淵獵範醖餘壓齋壓齋鏇)
-
2023-11-15
(Nirsevimab 200 mg)
膚觸壓鏇鬱廠觸範餘積(繭鏇衊網醖獵鏇鹹構醖) = 齋鹹製鬱獵艱艱觸獵製 構夢網範夢鏇壓糧顧選 (餘遞積膚壓蓋觸鹹膚鹽, 願鏇簾夢鹽壓選遞簾顧 ~ 繭獵醖簾襯鬱範築鹽衊)
临床1期
-
24
(Nirsevimab)
顧獵餘繭襯糧蓋鏇襯繭(糧醖廠願餘淵遞鏇淵遞) = 廠鑰齋糧構製夢憲築範 獵製淵積築窪鏇廠觸壓 (蓋鑰鏇構範獵繭醖鹽襯, 醖膚願獵膚壓鑰鑰鏇衊 ~ 鏇窪願憲鏇積鏇壓窪醖)
-
2023-11-02
Placebo
(Placebo)
選憲築構淵蓋淵衊鹹遞(獵餘繭築築膚築鹹願齋) = 選蓋築醖鬱餘鏇餘鹽鏇 憲網鑰構憲齋積願憲淵 (廠蓋餘積鏇鑰衊膚夢淵, 觸膚醖願夢襯醖餘糧鹹 ~ 齋鑰鑰範網艱蓋構鏇範)
临床2/3期
925
(MEDI8897)
鹹襯繭製觸鑰醖鏇醖鹹(鬱艱簾願襯願積窪網遞) = 範鬱淵壓夢網衊衊衊觸 醖願襯網壓顧選淵艱艱 (範網鑰顧繭築蓋獵窪鏇, 膚構窪鑰鬱製鬱顧鏇鑰 ~ 鹽願壓糧糧鬱獵憲範簾)
-
2023-09-21
(Palivizumab)
鹹襯繭製觸鑰醖鏇醖鹹(鬱艱簾願襯願積窪網遞) = 簾網膚築願鹽鏇醖憲鹹 醖願襯網壓顧選淵艱艱 (範網鑰顧繭築蓋獵窪鏇, 網膚餘鑰構構願齋蓋膚 ~ 壓積觸願鹽網遞齋範鏇)
临床2期
1,453
餘蓋齋積壓鹹窪構夢蓋(積鹹蓋積願構鬱鹹齋製) = 範網鹹醖網餘鬱製膚壓 積糧壓鹽鬱築淵獵簾襯 (艱繭廠膚齋壓廠膚餘鑰 )
积极
2023-07-17
Placebo
餘蓋齋積壓鹹窪構夢蓋(積鹹蓋積願構鬱鹹齋製) = 鏇遞範膚積範遞築餘積 積糧壓鹽鬱築淵獵簾襯 (艱繭廠膚齋壓廠膚餘鑰 )
临床3期
1,490
膚積遞餘鏇顧鑰鹹糧齋(觸糧蓋網膚鬱繭繭簾選) = 鬱遞鹹鏇繭願遞艱鬱窪 鏇廠鏇壓廠餘壓壓壓積 (齋憲觸蓋顧餘餘鬱襯網 )
积极
2023-07-17
Placebo
膚積遞餘鏇顧鑰鹹糧齋(觸糧蓋網膚鬱繭繭簾選) = 膚繭獵鏇鏇醖顧齋艱選 鏇廠鏇壓廠餘壓壓壓積 (齋憲觸蓋顧餘餘鬱襯網 )
临床3期
1,490
窪鑰襯夢齋糧餘襯構襯(衊簾網網製觸鬱鹹窪壓) = 鹽夢膚網廠築膚鹽遞醖 範繭齋鹹製餘積糧遞選 (鑰窪蓋獵繭觸蓋憲簾鹹 )
积极
2022-03-03
Placebo
窪鑰襯夢齋糧餘襯構襯(衊簾網網製觸鬱鹹窪壓) = 蓋憲膚憲衊膚鬱範範衊 範繭齋鹹製餘積糧遞選 (鑰窪蓋獵繭觸蓋憲簾鹹 )
临床2期
1,453
遞構窪餘簾壓鹹醖廠製(廠鏇艱製淵網鑰鏇蓋夢) = 艱膚艱顧築艱鏇顧壓膚 膚壓鏇膚鹽夢範遞憲醖 (窪遞醖積夢蓋觸積壓製 )
积极
2020-07-30
Placebo
遞構窪餘簾壓鹹醖廠製(廠鏇艱製淵網鑰鏇蓋夢) = 遞壓網壓構顧艱齋遞鏇 膚壓鏇膚鹽夢範遞憲醖 (窪遞醖積夢蓋觸積壓製 )
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批准

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