Sanofi

我国糖尿病患者存量人群极为庞大。 根据 IDF 发布的《2021 全球糖尿病地图》，2011—2021 年，我国糖尿病患者数量由约 9000 万人增长至 1.4 亿人，十年间增幅达 56%。 从疾病类型看，糖尿病主要分为 I 型糖尿病、II 型糖尿病和妊娠糖尿病。其中，II 型糖尿病占比约 90%。 从治疗方式看，I型糖尿病只能通过注射胰岛素治疗；II型糖尿病治疗方式多样；妊娠糖尿病一般伴随妊娠期结束而消失。 血糖水平稍高于正常，一般选择口服降糖药控制血糖；胰岛β细胞功能近乎衰竭时，可采用口服药物和胰岛素的联合治疗；而胰岛β细胞功能完全衰竭时，则只能采用胰岛素替代治疗。 因此，胰岛素是糖尿病患者的最终疗法。 目前临床上的胰岛素，按技术水平，可分为动物胰岛素（第一代，基本被淘汰）、人胰岛素（第二代）、人胰岛素类似物（第三代）。 二代胰岛素无法完全模拟人体胰岛素代谢曲线，难以精准调节血糖，有低糖风险，对注射要求严格。三代则较二代有显著优势，安全性有效性更高，低血糖风险降低，注射时间更灵活。 图源：国海证券 进一步细分，根据使用方式，胰岛素又分为长效、速效、预混胰岛素。 图源：国海证券 再看市场格局。胰岛素是一个需求长期稳定、规模庞大，却长期被跨国药企主导的市场。 全球范围内，诺和诺德、赛诺菲和礼来三大巨头构成寡头格局；在国内，虽然竞争格局相对松动，但外资仍长期占据主导地位。 在国产企业中，甘李药业和通化东宝表现最为突出，被业内并称为“国产胰岛素双雄”。 随着近几年胰岛素集采持续推进，两家公司市场份额快速抬升，目前已位列国内第三、第四位，超越礼来，逐步逼近赛诺菲，但与诺和诺德之间仍存在不小差距。 图源：摩熵医药（不完全数据，仅供参考） 当下正值年报披露期，截至2026年1月末，这两家国产胰岛素龙头均已发布25年业绩预告。 其中，甘李药业预计2025年归母净利润为11—12亿元，同比增加4.85—5.85亿元，同比增加78.96%—95.23%；扣非归母净利润为7—8亿元，同比增加 62.63%—85.86%。 甘李药业业绩增长原因（截自企业公告）： 通化东宝则实现扭亏为盈。2024年公司归母净利润为-4272.32 万元，而2025年预计大幅增至12.4亿元；扣非归母净利润也由2024 年的-919.54万元增长至4.02亿元。 通化东宝业绩增长原因（截自企业公告）： 从业绩看来，两家国产胰岛素龙头净利润均大幅增长。且从二者公告不难看出，这两家利润增长原因如出一辙： 一是依托国内胰岛素集采放量，核心产品盈利能力回升； 二是海外市场拓展取得进展，出口收入显著增长； 三是两家去年都有股权转让交易，甘李转让了全资子公司甘甘江苏70%股权给横琴甘瓴，通化东宝转让了厦门特宝生物5.7%股权给西藏信托（约13亿）。 粗略来看，股权交易占利润增长很大比例，可见胰岛素集采的影响尚在。 回看2021年和2024年两轮胰岛素集采，对国内胰岛素企业而言，几乎是决定命运走向的分水岭。 在首轮集采中，甘李药业为确保中标采取激进报价策略，6 款核心产品全部中标，但平均降价幅度高达 65.33%。2022 年 5 月正式执行后，当年公司业绩出现断崖式下滑，营收降至近十年低点。 关键在于2024年5月二轮续采，罕见允许涨价，甘李把握住机会，最终6款核心产品中标价格较上一轮集采平均上涨31%，首年采购量增151%，三代胰岛素份额提升至24%。 依托集采，公司医疗机构覆盖数四年净增超2.3万家，2024年末达4.1万家。量价与渠道双升下，甘李利润高速回升。 图：甘李药业2017-2025Q3业绩走势 通化东宝的节奏则明显不同。2019—2021 年，公司业绩整体稳健，营收和归母净利润复合增长率分别为 6.7% 和 16%。首轮集采后业绩承压，2022 年通过出售部分特宝生物股权，短期内稳住利润，归母净利润一度达到历史高点。 但与甘李不同，2024年二次接续反而成为通化东宝的低谷期。在胰岛素接续集采中，6个竞标产品虽全部中标，但其中5个续标产品价格平均降幅达19.3%，另一个首次参与集采的门冬胰岛素 30 注射液则以最低价中选，利润空间被进一步压缩，导致 2024 年公司归母净利润转负，同比下降 103.7%。 目前，通化东宝仍处于业绩修复阶段。 图：通化东宝2017-2025Q1业绩走势 尽管短期表现存在差异，但两轮集采之后，国产胰岛素企业整体份额扩张趋势已十分明确。 甘李药业市场份额由约 8% 快速提升至 17%，通化东宝及其他国产企业也实现不同程度增长；相对应地，外资企业份额整体收缩，诺和诺德由 49% 降至 35%，礼来和赛诺菲基本持平，国产替代节奏明显加快。 在此基础上，两家龙头仍有多款产品处于研发阶段，未来可期： 图：甘李药业在研产品（截至2025H1） 图：通化东宝在研产品（截至2025H1） ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

PD-1 靶点堪称肿瘤免疫治疗领域的里程碑。以 PD-1/PD-L1 为核心的免疫疗法已成为肿瘤治疗的基石，撑起了数百亿美元的药物市场，还催生了PD‑1/VEGF双抗、PD‑1联合ADC等第二代免疫治疗方案，真正填补了未满足的临床需求,成为近年来引领肿瘤药物开发的引擎。 当PD-1抑制剂还在肿瘤领域续写不朽的传奇时，一类“逆向玩法”的药物——PD-1激动剂，正悄然在自免疾病领域崭露头角。从类风湿关节炎（RA）到系统性红斑狼疮（SLE）、原发性干燥综合征（pSS），这一策略有望为自免患者开创了新的治疗路径。 在多款在研 PD-1 激动剂中，AnaptysBio 的 Rosnilimab 已率先完成在RA治疗领域关键 2b 期临床验证，成为该机制在自身免疫疾病领域最具代表性的先行者之一。 与此同时，全球自免领域巨头Sanofi也开始行动，2025年12月，Sanofi与生物技术公司InduPro达成股权投资和战略合作，共同开发双合作开展双特异性PD-1激动剂项目临床前和IND申报研究活动，加码这一新兴赛道。[1] 市场前景同样不容小觑。据来自市场预测分析机构Future Market Insights 的报告：2025 年全球自免药物市场规模估值为1686亿美元，预计到2035年将达到2262亿美元，复合年增长率为3.0%。相比竞争激烈的肿瘤领域,自身免疫疾病显然是 PD-1 激动剂的下一片蓝海。[2] 01 PD-1激动剂：免疫治疗的逆向突围 PD-1激动剂的核心逻辑，其实是一种免疫机制的“反向思维”。在肿瘤中，PD-1抑制剂阻断PD-1/PD-L1信号，让免疫系统踩下“油门”，T细胞全力攻击癌细胞；而在自身免疫病里，过度活化的T细胞是罪魁祸首。PD-1激动剂恰恰相反——增强“免疫刹车”，抑制病理性T细胞的增殖与效应功能，降低促炎因子释放，从源头缓解自体组织损伤。 这一“双向调节”逻辑，正源于PD-1/PD-L1通路在免疫系统的核心地位：既是肿瘤免疫逃逸的关键节点，也是维持免疫耐受的平衡点。研究显示，在RA患者关节炎症组织中，PD-1阳性T细胞可占70%以上，这为靶向治疗提供了明确依据。溃疡性结肠炎（UC）等T细胞驱动的自免疾病，也因相似机制成为临床布局重点。更广泛的潜力还包括：SLE、pSS、多发性硬化症（MS）、1型糖尿病（T1D）等T细胞介导的疾病。过去因技术和机制认知限制，PD-1激动剂研发进展缓慢，但近年来随着抗体筛选技术、AI辅助药物设计以及免疫机制研究的深入，研发终于突破了瓶颈，从理论走向临床验证。 吉满生物深耕PD-1靶点领域，围绕细胞系、抗体及蛋白产品，打造覆盖靶点药物研发全流程的系统化解决方案，为抗体药物的筛选、功能验证及一致性评价提供高质量关键工具，全力助推企业加速从研发到临床申报的进程。欢迎垂询吉满生物客服，联系电话与微信：18916119826！ 02 最新进展：曙光初现 PD-1激动剂的研发之路几经波折。 礼来曾布局的Peresolimab，在RA2期临床中显示DAS28-CRP改善明显，但ACR50/70响应率未显著优于安慰剂，于2024年三季度终止开发。[3] 对比之下，AnaptysBio的PD-1激动剂抗体Rosnilimab则表现抢眼。作为继 Peresolimab 之后全球临床推进速度最快的 PD-1 激动剂项目，AnaptysBio 宣称Rosnilimab 在作用机制和临床表现上具有全方位的优势。该药物特异性结合PD-1膜近端表位，外周血致病性T细胞耗竭超过90%，明显优于同期竞品。 在 RA 适应症 中，Rosnilimab 已完成关键 2b 期临床验证。2025年2月，披露其 6 个月 CDAI/LDA（低疾病活动度）数据，响应率创该机制下的历史新高，且整体安全性良好。2025 年 6 月，AnaptysBio 进一步更新了完整的 2b 期 6 个月随访结果，强化了Rosnilimab 在疗效深度、持续性及安全性方面的综合优势，并强调其作为 一流PD-1 耗竭型激动剂在 RA 市场中的竞争优势。 从具体疗效指标来看，在 RA 患者中，Rosnilimab 在 14 周和 28 周等关键时间点的 CDAI、ACR50 及 ACR70 等指标，均显示出优于或可比已上市 JAK 抑制剂及 CTLA-4 融合蛋白的表现，进一步验证了其临床潜力。[4] 不过，在 UC 适应症 上，Rosnilimab 的探索未能取得成功。2025年11月10日，公司宣布Rosnilimab在UC的2期临床试验中未能达到临床主要及次要终点，后续将中断在该适应症的开发。[5] 目前，Rosnilimab 的适应症开发已聚焦到RA领域，期待后续关键临床3期数据的进一步揭示。 03 国内布局：加速追赶 国内企业同样不甘落后。 金赛药业的PD-1激动剂GenSci120已在RA、SLE和pSS开展临床研究，并计划在美国开展RA适应症试验，临床进度已领先原计划约8个月。恒瑞医药也在PD-1激动剂领域申请专利，部分体外活性数据优于Peresolimab，但仍需临床验证。[6] 除此之外，国内多家企业通过专利申请和合作研发进入赛道。未来谁能脱颖而出，取决于如何在保证疗效的前提下精准控制免疫调控，避免感染或肿瘤风险。 04 展望未来：老靶点的新生 PD-1激动剂从肿瘤跨界自免，焕发“第二次生命”。它展示了老靶点多重应用、创新方式探索临床新机会的价值。随着AnaptysBio、金赛药业、恒瑞医药等企业推进研发，2026年PD1激动剂或将迎来新一轮热潮。 吉满生物 吉满生物可提供PD-1细胞系、抗体和蛋白系列产品，为研究相关疾病的药物筛选和机制研究提供了重要支持。 1 靶点相关细胞系：适用于药物功能筛选、活性评价、药效学研究及信号通路验证 2 高活性重组蛋白：满足结合分析、筛选及免疫研究需求 3 高特异性抗体： 提供经严格验证的抗体产品，支持流式细胞术、免疫组化、Western Blot、ELISA 等多种检测应用，确保实验结果准确可靠 PD-1产品列表及数据展示 数据展示 以下报告基因细胞系已完成Anti-PD1 hlgG1 Antibody(Rosnilimab)抗体验证，功能表现优异，适用于靶点验证、药物筛选等研究。 GM-C07928：H_PD-1 Reporter Jurkat Cell Line GM-C42135：H_PD1 SHP1 Reporter Jurkat Cell line GM-C42136：H_PD1 SHP2 Reporter Jurkat Cell line 数据展示 该产品经验证，细胞传代至少25代后，表达仍然稳定。 GM-C09097：H_PDCD1(PD-1) CHO-K1 Cell Line 使用Pembrolizumab稳定性验证数据 联系我们 吉满生物(Genomeditech)成立于2011年，是专业从事生物科技服务和前沿技术研发的高新技术企业。吉满生物专注为生物药开发赋能，自主创立了国内知名的细胞系品牌-DDXCELL，目前已布局近400个热门靶向药靶点，超1500株现货单克隆细胞系，涵盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域，做到进口细胞的国产替代。此外，吉满生物还可在药物研发进程中提供一系列抗体、蛋白产品，旨在为客户提供高效的研发工具和解决方案! 扫码咨询 扫码找现货  参考资料 1.https://trial.medpath.com/news/60cffacb2050e6b6/indupro-therapeutics-secures-strategic-investment-from-sanofi-for-novel-bispecific-pd-1-agonist-program 2.https://www.futuremarketinsights.com/reports/autoimmune-disease-therapeutics-market 3.https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lilly-rolls-dice-axing-psoriasis-prospect-and-pivoting-follow-1-year-after-24b-buyout 4.https://www.anaptysbio.com/pipeline/rosnilimab/rheumatoid-arthritis/ 5.https://www.biospace.com/press-releases/anaptys-announces-phase-2-trial-of-rosnilimab-did-not-meet-primary-or-secondary-endpoints-at-week-12-in-moderate-to-severe-ulcerative-colitis 6.https://mp.weixin.qq.com/s/CCancrO3Ymvvr3Evhvf-dg

2026年1月，全球制药公司在数字化诊断与 AI 药物研发领域展开密集合作，覆盖从影像诊断、靶点发现、生物大分子设计，到临床开发与制造的几乎每一个关键环节。 数字诊断领域 勃林格殷格翰：1月20日，Brainomix公开，在BI一项肺纤维化III期临床试验中，将 Brainomix 的AI驱动CT成像技术作为共同主要终点进行测试。 百时美施贵宝：于1月20日宣布与微软合作，在常规X光和CT扫描中利用AI影像技术以更早发现肺癌，该合作借助了已嵌入大多数美国医院的现有网络。 AI与药物研发领域 阿斯利康： 与 BostonGene 合作（1月6日），将AI应用于患者层面的肿瘤和免疫数据，以降低早期肿瘤开发的风险。 收购 Modella AI（1月14日），标志着其战略从“与合作伙伴试点AI”转向“在肿瘤研发中拥有核心病理AI平台”。 葛兰素史克： 投资5000万美元与NOETIK 合作（1月8日），兰素史克的人工智能与治疗团队获得Noetik的OCTO-VC虚拟细胞基础模型的非独家授权，可将其应用于非小细胞肺癌（NSCLC）与结直肠癌（CRC）的相关研究。 与 Helix 合作（1月7日），将群体规模的基因组和临床结果数据整合到常规药物发现决策中。 礼来： 与英伟达扩大合作伙伴关系（1月12日），未来五年投资10亿美元合作成立一家开创性的 AI 联合创新实验室。 同时，礼来正在扩大其 TuneLab 基础设施，作为与 Schrödinger、Revvity Signals 和 BigHat Biosciences 共享的AI发现平台。 礼来还与 InduPro 合作（1月7日），将AI驱动的膜相互作用组学应用于肿瘤靶点发现；并与 Chai Discovery 合作（1月9日），利用在礼来数据上训练的AI模型来加速生物药发现。 勃林格殷格翰：1月6日宣布将利用 Variant Bio 的AI遗传学平台，通过更早识别经过人类验证的药物靶点，来增强其肾病研发管线。 施维雅（Servier）：  1月5日，与英矽智能 就多个AI驱动的肿瘤发现项目达成合作。 1月9日与 iktos 合作，将生成式AI和自动化应用于多个治疗领域的生物小分子药物发现。 辉瑞：与 Boltz 合作（1月9日），将生物分子AI基础模型引入常规临床前药物发现。 拜耳：1月7日宣布，正在将 Cradle 的生成式AI平台整合到抗体研发中，以加速并改进蛋白质药物的发现。 赛诺菲：1月5日与 Earendil Labs（华深智药子公司）达成总价值25.6亿美元的合作，在多个双特异性自身免疫和炎症疾病项目中使用其发现平台。 百时美施贵宝：1月15日 宣布与 Immunai 达成合作，利用AI驱动的免疫分析来支持临床开发。 总结 虽然AI辅助设计的要去还没有一款批准上市，但各大药企的军备竞赛已经展开，如果不把AI整合进研发流程，未来将彻底失去竞争资格。 往期好文 JPM值得关注的CNS领域进展：Kv7 钾离子通道 诺和诺德：中国最高法院对司美格鲁肽化合物专利作出了积极的裁决 报告：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法综述 - 2025年12月 Treg：调节性T细胞（Treg）疗法演进过程、竞争格局（含附件） 体内CAR-T：竞争格局全析，交易、管线、主流递送平台 TSLP竞争格局：SHR-1905启动特应性皮炎2期临床 报告：FGF21的研究进展-2025年10月 报告：T细胞衔接器（TCE）在自身免疫性疾病的研究进展 2026年的创新药，需要关注的重点 声明：本文内容供业内同行交流学习，不代表药番茄表平台立场，不构成任何投资意见和建议。药番茄不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！