辉瑞英立达®获批国内首个仅此一家的晚期肾癌一线靶向联合疗法，助力临床治疗新变革

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辉瑞公司宣布其口服靶向药英立达®（阿昔替尼片）在2025年4月22日获得国家药品监督管理局的批准，允许联合特瑞普利单抗用于中高危不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这一批准标志着中国肾癌治疗领域的首例一线靶免联合治疗方案面世。英立达®以抑制肾细胞癌中的血管内皮生长因子（VEGF）为作用机制，能够有效阻止肿瘤的增长和扩散。

 

此项批准基于国内一项关键性的临床试验——RENOTORCH研究的结果。由北京大学肿瘤医院的郭军教授及上海交通大学医学院附属仁济医院的黄翼然教授共同牵头，该研究在中国47个临床中心进行。结果显示，接受联合治疗的患者，其中位无进展生存期达18.0个月，较对照组提升近一倍，疾病进展或死亡风险降低了35%。这一研究成果不仅填补了中国在此领域的研究空白，还为后续的临床应用提供了实证支持。

 

辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau讲述道，作为已纳入国家医保目录的药物，英立达®通过新适应症的获批为国内肾癌患者提供了更多选择。他指出，此类靶向+免疫的创新组合有望进一步改善患者的治疗预后和生存期。

 

肾癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤之一。据国家癌症中心数据，2022年我国有约7.37万新发病例和2.4万死亡病例，中国在全球肾癌发病率和死亡率中位列前茅。肾细胞癌（RCC）占据肾脏恶性肿瘤的90%，其隐匿性症状导致许多患者在诊断时已属晚期，对高效治疗方案的需求迫在眉睫。

 

未来，辉瑞将继续投身于肿瘤治疗方案的研发，致力于为不同阶段的患者提供适宜的治疗方案并提高其可及性，让更多患者从中受益。这一努力与公司“为患者带来改变其生活的突破创新”使命相辅相成。辉瑞始终期待与各方携手克服癌症，为人类健康迈出更大步伐。

 

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