This is an open label, non-randomized, 2-stage phase II, single arm study to determine the efficacy of New York esophageal squamous cell carcinoma 1 (NY-ESO-1) peptide vaccine as a priming mechanism to prevent anti-PD1 resistance in patients with platinum-refractory stage III/IV ovarian cancer (OC).

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Georgetown University

[+1]

NCT06940180

/ Recruiting临床2期IIT

Perioperative Chemoimmunotherapy With Toripalimab for Sinonasal Cancer

The aim of this research study is to evaluate the effectiveness and safety of a combination of immunotherapy, using a drug called toripalimab, with chemotherapy drugs, Carboplatin and Docetaxel, as a possible treatment before surgery for sinonasal cancers.
The names of the study drugs used in this research study are:
* Toripalimab (a type of monoclonal antibody)
* Carboplatin (a type of antineoplastic agent)
* Docetaxel (a type of antineoplastic agent)
* Cisplatin (a type of antineoplastic agent)

开始日期2025-06-17

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT06682780

/ Not yet recruiting临床1/2期

An Open-label, Dose-escalation, and Dose-expansion Phase I/II Clinical Study of Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile, and Initial Efficacy of LM-2417 for Injection Alone or in Combination With Other Antitumor Agents in Patients With Advanced Solid Tumors

This study is to assess the safety and tolerability, obtain the recommended phase 2 dose(RP2D)/or Maximum Tolerated Dose (MTD) for LM-2417 as a single agent or in combination with other anti-tumour agents in subjects with advanced solid tumours.

开始日期2025-06-05

申办/合作机构

礼新医药科技（上海）有限公司

100 项与特瑞普利单抗相关的临床结果

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100 项与特瑞普利单抗相关的转化医学

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100 项与特瑞普利单抗相关的专利（医药）

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539

项与特瑞普利单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Cost-effectiveness of PD-1 inhibitors combined with chemotherapy for first-line treatment of oesophageal squamous cell carcinoma in China: a comprehensive analysis

Article

作者: Xu, Kai ; Zhang, Lingli ; Yu, Man ; Lin, Yingtao ; Li, Xin ; Su, Dan ; Shang, Jingjing ; Gong, Jinhong ; Sun, Qingli ; Qian, Xiaodan

BACKGROUND:

Programmed death-1 (PD-1) inhibitors combined with chemotherapy have become a standard first-line treatment for advanced oesophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Given the high costs associated with immunotherapy, evaluating the cost-effectiveness of different PD-1 inhibitors in the Chinese healthcare setting is essential for guiding treatment decisions and policy development.

METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted comparing six PD-1 inhibitors-sintilimab, toripalimab, tislelizumab, camrelizumab, serplulimab, and pembrolizumab-combined with chemotherapy for first-line treatment of advanced ESCC. A partitioned survival model was used to calculate incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) from healthcare system perspective, with a willingness-to-pay (WTP) threshold set at $36,598.19 per quality-adjusted life year (QALY). Sensitivity analyses were performed to evaluate the robustness of the results.

RESULTS:

The ICERs for toripalimab, camrelizumab, pembrolizumab, serplulimab, sintilimab, and tislelizumab were $32,356.79/QALY, $48,410.64/QALY, $312,743.54/QALY, $121,200.84/QALY, $29,663.42/QALY, and $35,304.33/QALY, respectively. Sintilimab, toripalimab, and tislelizumab were below the WTP threshold. Among all regimens, the top three in life years (LYs) gained were toripalimab, serplulimab, and tislelizumab. Sensitivity analysis showed that utility values and drug prices were key factors influencing ICERs. Probabilistic analysis indicated that toripalimab, sintilimab, and tislelizumab had the highest probabilities of being cost-effective, at 83.1%, 81.4%, and 70.0%, respectively.

CONCLUSION:

Sintilimab, toripalimab, and tislelizumab are the most cost-effective PD-1 inhibitors when combined with chemotherapy for the first-line treatment of advanced ESCC in China, with ICERs below the WTP threshold. While all six PD-1 inhibitors demonstrated clinical benefits, pembrolizumab and serplulimab were less favourable from a cost-effectiveness standpoint. Sensitivity analysis confirmed that drug prices and utility values are significant determinants of cost-effectiveness.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Toripalimab in Esophageal Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis

Review

作者: Awadalla, Elian Khalafalla ; Khalifa, Mostafa A ; Allam, Salma ; Dway, Ali ; Saleh, Ahmad Omar ; Ahmed, Marafi Jammaa ; Hashim, Hashim Talib ; Shimal, Aya Ahmed ; Alzedaar, Jubran Khaled ; Abdultawab, Roaa ; Ghuraibawi, Mohammedbaqer ; Al-Hadrawi, Asala Hussein ; Saud, Hadeel Basheer Bin

BACKGROUND:

Esophageal cancer (EC) remains a highly aggressive malignancy with a poor prognosis despite advancements in treatment. Toripalimab, a PD-1 inhibitor, has demonstrated the potential to improve clinical outcomes. This systematic review and meta-analysis assess the efficacy and safety of Toripalimab in EC.

METHODS:

Following PRISMA 2020 guidelines, we conducted a systematic review and meta-analysis, searching PubMed, Embase, Scopus, ScienceDirect, and Google Scholar up to January 2025. Eligible studies evaluated Toripalimab in esophageal cancer, including randomized controlled trials and non-randomized controlled trials. Primary outcomes included overall survival (OS), progression-free survival (PFS), and objective response rate (ORR), while safety outcomes assessed treatment-related adverse events. Data were synthesized using random-effects models, with heterogeneity evaluated via Cochrane's Q and I² statistics.

RESULTS:

The pooled analysis included six studies involving 678 patients. Toripalimab demonstrated promising efficacy, with a Complete Response (CR) rate of 33%, Partial Response (PR) rate of 36%, pathological complete response (pCR) rate of 30%, and major pathological response (MPR) rate of 46%. The R0 resection rate was 87%, while OS and PFS rates were reported at 78% and 50%, respectively. Anemia (56%), alopecia (54%), leukopenia (54%), and fatigue (30%) were the most frequently reported adverse effects. Other common adverse effects included nausea (29%), constipation (18%), and vomiting (20%).

CONCLUSIONS:

Toripalimab demonstrates significant potential in treating esophageal cancer, with favorable response rates and survival outcomes. However, the high incidence of adverse effects highlights the need for supportive care and ongoing research. While based on limited sample sizes and single-arm studies that may introduce bias and affect generalizability in this review, we provide valuable preliminary insights into toripalimab's potential, highlighting the need for larger randomized trials to build on these findings.

2025-09-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Efficacy and safety of immune checkpoint inhibitors for advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: A network meta-analysis

Review

作者: Azzam, Ahmed Y ; Al-Asmar, Rahmeh ; Yousef, Abdelrahman Mahmoud ; Al-Qudimat, Ahmad R ; Alsalman, Omar ; Alsheyab, Yaqeen ; Sayed, Sabry Babiker H ; Eltelt, Ahmed M ; Shahzad, Maryam ; Pavan Lingamsetty, Shanmukh Sai ; Gadelmawla, Ahmed Farid ; Hamad, Bachar ; Ibrahim, Ahmed ; Shalabi, Laila ; Al-Shammari, Ali Saad ; Hasan, Mohammed Tarek

BACKGROUND:

Combining immune checkpoint inhibitors (ICIs) with chemotherapy has significantly transformed cancer treatment, offering better options for esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). This comprehensive network meta-analysis evaluates the efficacy and safety of various ICIs in patients with advanced ESCC.

METHODS:

A systematic literature search of randomized controlled trials (RCTs) was performed across major databases up to March 2025, focusing on studies comparing ICIs (as monotherapy or combined with chemotherapy) against chemotherapy alone. Efficacy and safety outcomes were synthesized using a frequentist network meta-analysis model to generate indirect and direct treatment comparisons.

RESULTS:

Thirteen trials involving 6997 patients revealed that combining ICIs with chemotherapy generally outperformed chemotherapy alone. Specifically, the combination of toripalimab and chemotherapy demonstrated the most significant improvement in overall survival (HR: 0.58, 95 % CI: 0.43-0.78, p = 0.0003; SUCRA: 0.86). Meanwhile, Sintilimab combined with chemotherapy provided the greatest benefit in progression-free survival (HR = 0.56, 95 % CI [0.46; 0.68], p-value <0.0001; SUCRA: 0.87). Tislelizumab alone was noted for its effectiveness in enhancing overall response rates (RR = 2.08, p = 0.0012). Nivolumab was the most effective in lowering the risk of grade 3 or greater adverse events compared to chemotherapy (RR = 0.28, 95 % CI: 0.21-0.39, p < 0.0001; SUCRA: 1).

CONCLUSION:

Combining ICIs with chemotherapy revealed superior efficacy in advanced or metastatic ESCC compared to chemotherapy alone. These findings support using novel immunotherapeutic agents to enhance patient outcomes, warranting further research to optimize treatment regimens and manage adverse events effectively.

1,681

项与特瑞普利单抗相关的新闻（医药）

2025-07-15

·今日头条

2025上半年十款首创新药中国获批，亮剑肺癌、乳腺癌等九大癌种

2025年已悄然过半，据中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品获批信息统计，今年上半年我国共有22款抗肿瘤药物通过NMPA批准上市。这些新药覆盖HER2、CDK4/6、EGFR等热门靶点，为乳腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌、骨髓瘤、白血病等多癌种患者带来了新的治疗选择。值得关注的是，在多个治疗领域，国产新药接连创下"首个"纪录——包括头颈部鳞癌领域首个国产PD-1抑制剂、全球首个AKT抑制剂、全球首款EGFR/cMET双抗等，标志着中国本土医药创新正加速实现"从0到1"的突破。接下来，全球肿瘤医生网医学部将为大家系统整理并更新2025年上半年在中国获批上市的“全球首创”抗癌药物榜单，为广大癌友增添战胜病魔的信心，抗癌之路虽艰，信念永不言弃！（以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱）。一、2025“全球首创十大抗癌新药”中国获批，覆盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌、头颈部鳞癌、膀胱癌等九大癌种（一）厄达替尼：首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法药品简介 ① 药品名称：厄达替尼片（erdafitinib，BALVERSA®）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：尿路上皮癌。 ④ 上市时间：2025年1月13日。药品详情厄达替尼片是一种全成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，通过抑制FGFR活性阻断肿瘤生长信号传导，具备显著抗肿瘤活性。该药2019年获美国FDA加速批准，成为首款口服FGFR激酶抑制剂及转移性膀胱癌靶向疗法。 2025年1月13日获中国NMPA批准，用于携带易感型FGFR3突变、既往抗PD-1/PD-L1治疗进展且不可手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者治疗。临床研究数据 2024年5月美国泌尿外科协会（AUA）年会上，公布的1期临床试验数据显示，厄达替尼在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中表现突出：在21名复发性、对卡介苗（BCG）无应答的高危患者中， 12个月无复发（RF）生存率高达90% ；而在31名可评估的复发性中危患者中，完全缓解（CR）率同样达到90% ，表明多数中危患者经治疗后肿瘤实现完全缓解。（二）菲诺利单抗：头颈部鳞癌首个国产PD-1药物药品简介 ① 药品名称：菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A）。 ② 研发公司：神州细胞。 ③ 适应证：头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌。 ④ 上市时间：2025年2月8日、2025年2月28日。药品详情菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A，安佑平®）是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液。 2025年，该药先后两度获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：2月8日，获批与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗，成为首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物。同年2月28日，菲诺利单抗与贝伐珠单抗注射液（SCT510）的联合疗法获批，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌治疗。临床研究数据两项III期临床研究结果均证实了菲诺利单抗联合疗法的显著疗效：在头颈部鳞状细胞癌治疗中，与单纯化疗相比，菲诺利单抗联合化疗可显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并提高客观缓解率（ORR）。其中，联合治疗组中位OS达14.1个月，在CPS≥20的人群中更长达20.1个月，显著优于化疗组的10.5个月；同时中位缓解持续时间（mDoR）延长至19.3个月，为患者带来更持久的获益。在肝细胞癌治疗中，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为33%，显著高于对照组的4% ；联合治疗组中位PFS达7.1个月（对照组2.9个月），疾病进展风险降低50%；中位OS达22.1个月（对照组14.2个月），患者死亡风险降低40%。（三）卡匹色替：全球首个获批的AKT抑制剂药品简介 ① 药品名称：卡匹色替片（Capivasertib，Truqap，荃科得®）。 ② 研发公司：阿斯利康。 ③ 适应证：HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年4月18日。药品详情卡匹色替片是一款first-in-class高效的AKT抑制剂，2025年4月18日，该药在国内获批上市，与氟维司群联合，用于成人转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、HER2阴性，且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据关键的CAPItello-291临床研究结果显示，卡匹色替联合氟维司群治疗较氟维司群单药治疗具有显著优势：在全球人群中，患者中位无进展生存期（PFS）从3.1个月延长至7.3个月，疾病进展或死亡风险降低50% （风险比0.50，95%置信区间0.38-0.65）；针对中国人群，该联合方案对携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的患者疗效更为突出，可将其疾病进展或死亡风险降低59% （风险比0.41），中位无进展生存期从单药治疗的1.9个月延长至5.7个月。（四）塔奎妥单抗注射液：全球首款CD3/GPRC5D双抗药品简介 ① 药品名称：塔奎妥单抗（Talquetamab）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：多发性骨髓瘤。 ④ 上市时间：2025年2月11日。药品详情塔奎妥单抗（Talquetamab）是一款同类首创、靶向CD3/GPRC5D的双特异性抗体和人源化单克隆抗体。2025年2月11日，获中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。临床研究数据 Monumen TAL-1（NCT03399799）临床研究数据显示：在接受405μg和800μg剂量的塔奎妥单抗治疗组中，患者的反应率分别为70% （95%CI：51~85）和 64% （95%CI：48~78）；两组的中位缓解持续时间则分别为10.2个月和7.8个月。（五）埃万妥单抗：全球首款EGFR/cMET双抗药品简介 ① 药品名称：埃万妥单抗注射液（Rybrevant，amivantamab-vmjw，锐珂®，JNJ6372）。 ② 研发公司：西安杨森。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年2月11日、2025年4月25日。药品详情埃万妥单抗注射液是一种新型EGFR-MET双特异性抗体，可靶向作用于激活及耐药的EGFR和MET突变与扩增，也是全球首款获批上市的EGFR/MET双特异性抗体。 2025年该药在中国两度获批：2月11日首次获批，单药用于EGFR20号外显子插入突变（EGFR20ins）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。4月25日再度获批，与卡铂+培美曲塞联合用于EGFR19号外显子缺失（19del）/21号外显子L858R突变、且经EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。临床研究数据该药在华获批主要基于III期临床研究MARIPOSA-2（NCT04988295）的关键数据：埃万妥单抗联合化疗组、埃万妥单抗联合拉泽替尼及化疗组的无进展生存期（PFS）均显著优于单纯化疗组，经盲法独立中心审查，三组中位PFS分别为6.3个月（95%CI：5.6-8.4）、8.3个月（95%CI：6.8-9.1）、4.2个月（95%CI：4.0-4.4），疾病进展或死亡风险分别降低52%和56%。（六）伊那利塞：中国首个第三代高选择性PI3Kα抑制剂，首个获中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌药物药品简介 ① 药品名称：伊那利塞片（Inavolisib，Itovebi，GDC-0077）。 ② 研发公司：罗氏公司。 ③ 适应证：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年3月11日。药品详情伊那利塞片是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，同时也是首个获得中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌治疗产品。 2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该药的上市申请，与哌柏西利+氟维司群联合，用于成人内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR（激素受体）阳性、HER2（人表皮生长因子受体2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据伊那利塞片的本次获批主要基于III期INAVO120临床研究（NCT04191499）数据：其治疗组客观缓解率（ORR）达58.4%，较安慰剂组（25.0%）显著提升33.4个百分点；同时中位无进展生存期（PFS）延长近一倍，从安慰剂组的7.3个月提升至15.0个月。（七）盐酸阿思尼布片：全球首个且唯一基于ABL-STAMP创新机制的靶向药物药品简介 ① 药品名称：盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix®，信倍立®）。 ② 研发公司：诺华。 ③ 适应证：Ph阳性慢性粒细胞白血病。 ④ 上市时间：2025年5月14日。药品详情阿思尼布（asciminib）是全球首个且目前唯一基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的慢性髓细胞白血病（CML）靶向治疗药物。该药曾于2024年10月29日获美国FDA批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期治疗。2025年5月14日，其上市申请获中国国家药品监督管理局批准，适应症同为成人新诊断Ph+CML慢性期的治疗。临床研究数据阿思尼布获批主要基于意向关键性III期ASC4FIRST临床试验（NCT04971226）的振奋数据数据，结果显示：阿思尼布的MMR（主要分子反应）率明显优于标准治疗， 48周时的MMR率分别为68%（阿思尼布组） vs 49% [酪氨酸激酶抑制剂（IS-TKI组）]。（八）特瑞普利单抗：首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗药品简介 ① 药品名称：特瑞普利单抗（Toripalimab）。 ② 研发公司：君实生物。 ③ 适应证：黑色素瘤。 ④ 上市时间：2025年4月25日。药品详情 2025年4月25日，君实生物自主研发的抗PD-1抗体——特瑞普利单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，它也成为了首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗！临床研究数据 2024年CSCO大会首发的MELATORCH研究（NCT03430297）数据显示，与传统化疗药物达卡巴嗪相比，特瑞普利单抗显著提升患者生存获益：其治疗组中位总生存期（OS）达15.1个月，较达卡巴嗪组（9.4个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2% （HR=0.708，95%CI:0.526-0.954）；经盲态独立中心评审（BICR）评估，两组客观缓解率（ORR）分别为11.0%（特瑞普利单抗组）、8.6%（达卡巴嗪组）。（九）芦沙妥珠单抗：首款中国原创的肺癌 TROP2新型ADC药物药品简介 ① 药品名称：芦康沙妥珠单抗（SKB264、佳泰莱®）。 ② 研发公司：科伦博泰。 ③ 适应证：EGFR突变非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年3月10日。药品详情芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2创新抗体偶联药物（ADC）。2025年3月10日，该药获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。作为首款中国原创的肺癌TROP2 ADC，它为EGFR-TKI耐药患者提供了新的治疗选择。临床研究数据此次获批基于关键临床研究Opti TROP-Lung03的结果：该研究总客观缓解率（ORR）为43.6%，其中EGFR突变亚组接受芦康沙妥珠单抗单药治疗的ORR高达60%，中位缓解持续时间（DoR）8.7个月，中位无进展生存期（PFS）11.5个月，总生存期（OS）22.7个月，12个月和18个月总生存率分别达81.0%和76.2% 。这也意味着，芦康沙妥珠单抗单药对EGFR突变患者的获益更为显著。（十）赛沃替尼+奥希替尼：首个联合疗法国内获批上市药品简介 ① 药品名称：赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙，ORPATHYS）+奥希替尼（TAGRISSO，osimertinib）。 ② 研发公司：和黄医药。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年6月30日。药品详情赛沃替尼是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2025年6月30日，该药与奥希替尼的联合疗法获中国国家药监局（NMPA）批准，用于EGFR突变阳性经EGFR-TKI治疗后进展，且伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗。临床研究数据 2期SAVANNAH临床试验（NCT03778229）最新数据显示，赛沃替尼+奥希替尼联合疗法，对EGFR突变且MET过表达/扩增、在奥希替尼治疗期间进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可带来较高且持久的总体缓解率（ORR）。初步结果显示： MET高过表达/扩增患者（n=108）的ORR为49% （95%CI，39%-59%）；其中 MET高表达且未接受过化疗的患者（n=87）ORR最高，达52%（95%CI，41%-63%）；而MET过表达/扩增水平不高的患者（n=77）ORR仅为9%（95%CI，4%-18%）。二、小编寄语上述新药仅是抗癌研发热点中的一小部分。除已提及的10类新药技术实现国际突破外，还有诸多抗癌新进展值得关注，如全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞疗法、乙肝病毒相关肝癌的TCR-T疗法、首款无需清淋的TIL疗法等。我们期待2025年下半年有更多新药与技术突破审批关卡，为癌友带来翘首以盼的曙光。想了解更多抗癌新药/新技术的患者，可将治疗经历、近期病理报告等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。三、参考资料 [1]https://www.targetedonc.com/view/fgfr-altered-nmibc-treatment-advances-with-tar-210-findings [2]https://www.onclive.com/view/osimertinib-plus-savolitinib-generates-durable-responses-in-egfr-mutant-met-amplified-nsclc 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

加速审批上市批准申请上市

2025-07-12

·药事纵横

上半年16款创新药获FDA批准上市, 1款来自中国

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议据统计，截至6月30日，今年上半年共有16款创新药获FDA批准上市，其中包括9款化药新药和7款生物药新药。从适应症来看，肿瘤药物仍占据获批数量之首，共有7款，涵盖肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌等领域。此外，还有4款罕见病药物获批上市，适应症分别为遗传性血管水肿、血友病、神经纤维瘤、腱鞘巨细胞瘤。整理如下：其中，有一款来自中国，即康方生物自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液(商品名：安尼可®)在今年4月获美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后的2项适应症。派安普利单抗是由康方生物自主研发，并由康方生物与正大天晴负责后续开发和商业化。该产品是采用IgG1亚型并进行Fc段改造的PD-1单抗。其Fc段改造通过消除与FcγR的结合，避免了抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)和细胞因子释放(ADCR)，减少效应T细胞的非特异性耗竭，从而提升抗肿瘤活性并降低全身免疫毒性。值得注意的是，派安普利单抗不是第一个获FDA批准的国产抗PD-1单抗药物。2023年10月，君实生物的Toripalimab获得FDA批准用于鼻咽癌治疗；2024年3月，百济神州的tislelizumab也获FDA批准用于食管鳞状细胞癌。派安普利单抗是第三款获FDA批准的国产PD-1单抗。除此之外，上半年获FDA批准的产品还包括第一三共和阿斯利康的Datroway、艾伯维的 Emrelis两款ADC药物，以及Vertex Pharmaceuticals的Journavx、GSK的Blujepa、赛诺菲和Alnylam的Qfitlia、强生的Imaavy 、CSL Behring的Andembry等创新药。DatrowayDatroway是一款由人源化、靶向TROP2的单克隆抗体与创新DNA拓朴异构酶Ⅰ抑制剂(Dxd)通过可裂解的四肽连接子偶联生成的ADC药物获批适应症为HR阳性、HER2阴性乳腺癌。EmrelisEmrelis由c-Met结合抗体、可裂解连接体和微管蛋白抑制剂MMAE有效载荷组成，以特异性和高亲和力结合靶向表达c-Met的肿瘤细胞，获批适应症为c-Met高表达非小细胞肺癌。是首个批准用于治疗c-Met过度表达的经治疗晚期NSCLC的疗法。QfitliaQfitlia是一种可治疗所有血友病类型的siRNA疗法。3月28日，FDA批准赛诺菲和Alnylam联合开发的siRNA疗法Qfitlia上市，用于预防或减少12岁以上血友病A和血友病B患者的出血事件。Qfitlia通过降低抗凝血酶水平，从而促进凝血酶生成，重新平衡止血功能并预防出血。其中在美上市的药物哪些有望登陆中国市场？据不完全统计，在已经公开国内上市进展的药物中，上述跨国药企的新药中至少有4款已进入我国药品审评阶段。其中，多款新药被我国纳入优先审评。强生的尼卡利单抗Imaavy（用于治疗全身型重症肌无力）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，有望加速获批；诺华的IgA肾病新药阿曲生坦，已于2024年11月递交上市申请，并被纳入优先审评。此外，进展较快的还有赛诺菲及Alnylam共同研发的血友病新疗法Qfitlia，国家药品监督管理局药品审评中心已在2024年受理其上市申请，预计在中国的审批决定将在2025年下半年公布。参考资料：公开资料

上市批准抗体药物偶联物siRNA引进/卖出多肽偶联药物

2025-07-12

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亚盛医药Bcl-2抑制剂利沙托克拉获批上市；默沙东拟100亿美元收购Verona | 制药在线一周药闻复盘

点击蓝字关注我们本周，热点不少。首先是审评审批方面，非常值得关注的就是，亚盛医药Bcl-2抑制剂利沙托克拉获批上市，成为首个获批上市的国产Bcl-2抑制剂；其次是研发方面，多个药取得重要进展，滨会生物OH2注射液在复发性胶质母细胞瘤治疗中取得关键进展；最后就是交易及投融资方面，比较有热度的就是，默沙东100亿美元收购Verona，获得COPD重磅新药。本周盘点包括审评审批、研发以及交易及投融资三大板块，统计时间为2025.7.7-7.11，包含35条信息。审评审批NMPA上市批准1、7月10日，NMPA官网显示，亚盛医药申报的1类新药利沙托克拉片获批上市，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。利沙托克拉为亚盛医药研发的新型选择性Bcl-2选择性抑制剂。2、7月10日，NMPA官网显示，旺山旺水生物申报的1类新药盐酸司美那非片获批上市，用于治疗勃起功能障碍（ED）。盐酸司美那非片是一种新型高选择性的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，可通过抑制PDE5活性而增高细胞内cGMP浓度，导致平滑肌松弛，使阴茎海绵体内动脉血流增加，产生勃起。3、7月10日，NMPA官网显示，诺贝仁医药申报的褪黑素颗粒获批上市，用于儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难的改善。这是该公司研发的褪黑激素受体激动剂（商品名为Melatobel），其作为改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难的药品，已经于2020年3月在日本获得上市许可。申请4、7月8日，CDE官网显示，信诺维的1类新药注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦（注射用亚胺西福）申报上市，拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。该药物是一款针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌具有广谱抗菌活性的BL/BLI复方制剂。5、7月8日，CDE官网显示，荣昌生物的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）申报新适应症，用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的一款具有“旁观者效应”的HER2ADC，于2021年6月首次在国内获批上市。6、7月8日，CDE网站显示，先声药业的1类治疗用生物制品乐德奇拜单抗申报上市，适应症为成人及青少年特应性皮炎。乐德奇拜单抗是康乃德研发的一款IL-4Rα单抗，2023年11月，先声药业与康乃德达成协议，以10.25亿元人民币的总交易额获得该药物在大中华区的开发、生产和商业化权益，而康乃德保留该药物在海外地区的所有权益。7、7月9日，CDE官网显示，正大天晴的1类新药库莫西利胶囊第2项适应症申报上市，联合氟维司群注射液用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。库莫西利胶囊是一款新型CDK2/4/6抑制剂。8、7月9日，CDE官网显示，兆科眼科的NVK002（硫酸阿托品滴眼液0.02%）申报上市，用于治疗儿童近视加深。NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液，为2类改良型新药。临床批准9、7月7日，CDE官网显示，星汉德生物（SCG）的SCG101V获批Ⅰ/Ⅱ期临床，用于治疗慢性乙型肝炎。SCG101V由特异性TCR介导，选择性识别和靶向感染HBV的肝细胞，通过多重机制，清除cccDNA并消除病毒储存库和整合片段，并建立保护性免疫记忆。10、7月9日，CDE官网显示，上海挚盟医药的CB03-154获批Ⅱ/Ⅲ期临床，用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）。此前，CB03-154片已获得FDA授予的孤儿药资格（ODD），开发用于ALS患者的治疗。CB03-154片是新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂。11、7月9日，CDE官网显示，复宏汉霖的注射用HLX43获批Ⅱ期临床，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。该临床是一项国际多中心临床，也将在美国、澳大利亚以及日本开展。HLX43是一款靶向PD-L1的新型ADC候选药物，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。12、7月10日，CDE官网显示，复融生物的NK细胞超级免疫激动剂FL115注射液获批Ⅰb/Ⅱ期临床，联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤。FL115是复融生物自主研发拥有全球专利的新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白，具有抗体级产量。13、7月11日，CDE官网显示，由瑞宏迪医药和其全资子公司瑞领医药申报的1类新药注射用RGL-232获批临床，拟用于治疗携带KRAS突变（G12C、G12D、G12V或G13D）的恶性实体肿瘤。这是一款针对KRAS靶点的肿瘤疫苗，本次是该产品首次在中国获批临床。申请14、7月11日，CDE官网显示，智翔金泰的GR2301注射液申报临床，拟用于治疗白癜风。GR2301是一款IL15单抗，全球范围内共有4款IL15单抗在研，目前尚未有产品获批上市，最高进度为临床Ⅱ期，智翔金泰GR2301是国内首款也是唯一一款在研产品。优先审评15、7月7日，CDE官网，徐诺药业申报的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。艾贝司他是一种新型有效的口服泛HDAC抑制剂，允许通过每日两次（BID）给药维持足够的药物浓度以发挥抗肿瘤活性。16、7月8日，CDE官网显示，百济神州申报的注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。塔拉妥单抗（tarlatamab）是一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器（BiTE）。17、7月8日，CDE官网显示，艾力斯申报的甲磺酸伏美替尼片拟纳入优先审评，用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体20外显子插入突变（EGFRexon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该适应症上市申请将进入附条件批准审批程序，完全批准将取决于确证性临床试验的临床获益。突破性疗法18、7月8日，CDE官网显示，泽璟制药申报的1类新药注射用ZG006（Alveltamig）拟纳入突破性治疗品种，单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。19、7月11日，CDE官网显示，正大天晴申报的1类治疗用生物制品注射用TQB2102拟纳入突破性治疗品种，拟用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。TQB2102采用双表位设计（靶向HER2的ECD2和ECD4表位），通过同时结合HER2阳性肿瘤细胞表面的ECD2、ECD4，增强药物内化效率，提升对肿瘤细胞的杀伤作用。FDA上市批准 20、7月7日，FDA官网显示，KalVistaPharmaceuticals的Sebetralstat（商品名：Ekterly）获批上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。该药物是第一个获批用于按需治疗HAE的口服药物。Sebetralstat是一种新型口服血浆激肽释放酶（PKK）抑制剂。21、7月7日，FDA官网显示，远大医药联营公司SirtexMedicalPtyLtd的SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液（易甘泰）获批新适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）。SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗产品，于2022年获批上市。22、7月8日，FDA官网显示，SirtexMedical的SIR-SpheresY-90树脂微球获批新适应症，用于治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）。此次获批后，SIR-Spheres成为在美国获批同时治疗肝转移性结直肠癌（mCRC）和肝细胞癌的放射性栓塞疗法。申请23、7月8日，FDA官网显示，强生的卢美哌隆（lumateperone，商品名：Caplyta）递交补充新药申请（sNDA），用于预防精神分裂症复发。卢美哌隆是BMS研发的一种可每日1次口服的非经典抗精神病药，于2019年12月在美国获批上市，用于治疗成人精神分裂症。研发临床状态24、7月7日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，中美华东登记了一项国内Ⅲ期临床研究，以在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者中评价HDM1002片与达格列净相比的有效性和安全性。研究的主要目的是证实HDM1002片控制血糖的疗效非劣效于达格列净。25、7月8日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康登记了一项研究AZD5492在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究。AZD5492是全球首款CD20/TCR/CD8三特异性抗体，该药于24年8月在国内提交临床申请，10月首次获批临床，用于复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。26、7月10日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，信诺维1类新药注射用XNW27011登记了一项Ⅲ期临床。这是一项针对局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者进行的Ⅲ期，旨在比较XNW27011和研究者选择的治疗在后线治疗胃或胃食管结合部腺癌的疗效。该试验拟在国内入组375人，研究的主要终点为无进展生存期和总生存期。27、7月11日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，中国生物制药旗下泰德制药1类新药TDI01混悬液登记了一项用于中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的Ⅲ期临床。这是该药启动的首个Ⅲ期。TDI01是国内首个自主研发的口服、高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂。临床数据28、7月7日，滨会生物公布了溶瘤病毒药物OH2注射液在治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）的Ⅱ期临床，结果显示：结合Ⅰ、Ⅱ期研究数据（共40例）显示，在30例可评估患者中，客观缓解率（ORR）达13.3%（4例PR），疾病控制率（DCR）达43.3%（4例PR+9例SD），较既往复发GBM治疗方案显示出生存期延长趋势。29、7月9日，微芯生物公布了西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）关键性Ⅲ期临床试验（DEB研究），结果显示，试验组无事件生存期（EFS）显著优于对照组，达成研究主要终点。西达本胺是微芯生物独家发现的全新机制新分子实体药物，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药物。交易及投融资30、7月7日，中外制药宣布，与GeroPTE签署联合研究与许可协议，共同开发与年龄相关疾病的新型疗法。这项合作中，中外制药将向Gero支付高达约2.5亿美元的首付款和里程碑付款。中外制药将利用其专有的抗体工程技术针对Gero通过其独特的AI平台发现的新药物靶点开发新型抗体候选药物。31、7月8日，基石药业宣布，与Gentili就PD-L1单抗舒格利单抗达成独家战略合作。根据协议，Gentili将获得在包括十八个EEA国家以及英国、安道尔、摩纳哥、圣马利诺及梵蒂冈在内的二十三个国家的独家商业化权利。基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达1.925亿美元，还将获得授权区域内舒格利单抗近50%净销售额的营收分成。32、7月9日，默沙东宣布，收购一家生物制药公司VeronaPharma，总交易价值约为100亿美元。通过此次收购，默沙东将获得一款用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的重磅新药Ohtuvayre（恩司芬群），这是一种针对磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4）的首创选择性双重抑制剂。33、7月10日，百奥赛图宣布，与百济神州达成抗体分子的全球许可协议。此前，百济神州已获得百奥赛图RenMice®全人抗体平台的授权使用许可，本次双方在已建立的良好合作基础上进一步将合作拓展至抗体分子授权许可领域。根据协议，百济神州将向百奥赛图支付首付款。此外，百奥赛图还将有权获得开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。34、7月10日，艾伯维宣布，与IchnosGlenmarkInnovation的全资子公司IGI达成独家许可协议，获得ISB2001在北美、欧洲、日本和大中华区的独家开发、生产和商业化权益。IGI将获得7亿美元的预付款，并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款等。ISB2001是一种同类首创的CD3/BCMA/CD38三特异性T细胞衔接器，处于Ⅰ期。35、7月10日，Eolas Therapeutics宣布，与阿斯利康达成一项新协议，Eolas将获得AZD4041的全部开发权。AZD4041是一种高选择性食欲素-1受体（OX1R）拮抗剂，2015年6月，Eolas和阿斯利康就该药达成全球许可和合作协议，用于戒烟和其他适应症，交易总金额超过1.45亿美元，包括首付款、临床付款和监管里程碑付款。此外，Eolas还有资格获得商业销售的特许权使用费。END来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准并购优先审批申请上市

100 项与特瑞普利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XC	DB15043

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性黑色素瘤	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-04-22
不可切除的黑色素瘤	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-04-22
晚期肝细胞癌	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌	欧盟	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌	冰岛	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌	列支敦士登	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌	挪威	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
鼻咽肿瘤	欧盟	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
鼻咽肿瘤	冰岛	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
鼻咽肿瘤	列支敦士登	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
鼻咽肿瘤	挪威	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌	欧盟	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌	冰岛	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌	列支敦士登	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌	挪威	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌	欧盟	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌	冰岛	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌	列支敦士登	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌	挪威	Topalliance Biosciences, Inc.	2024-09-19
三阴性乳腺癌	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2024-06-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	申请上市	加拿大	Apotex, Inc.	2024-12-01
复发性鼻咽癌	申请上市	欧盟	Tmc Pharma (Eu Ltd.	2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2024-07-11
难治性经典霍奇金淋巴瘤	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-12-28
局限期小细胞肺癌	临床3期	美国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
局限期小细胞肺癌	临床3期	比利时	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
局限期小细胞肺癌	临床3期	法国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
局限期小细胞肺癌	临床3期	格鲁吉亚	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15
局限期小细胞肺癌	临床3期	德国	上海君实生物医药科技股份有限公司	2023-11-15

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04144608 (Pubmed \| Med) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌	29	Toripalimab + Platinum-doublet chemotherapy	廠醖構網夢顧築夢艱膚(餘襯衊廠壓築鏇構鏇遞) = 淵膚蓋淵製積襯範顧構選膚獵壓鬱餘築網範餘 (膚膚艱鹹網築鏇製淵窪 ) 更多	积极	2025-06-01
NCT06592326 (ASCO2025 \| PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	尿路上皮癌一线	40	9MW2821 + toripalimab	網鏇積鏇鹽鹹簾願艱遞(廠繭鹹糧簾顧艱窪憲餘) = 鑰淵齋衊築蓋膚襯鹽簾顧簾遞壓繭餘鹽範窪鑰 (顧壓鹹鹽廠艱淵願憲鑰 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04025931 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	软组织肉瘤	69	Chidamide + toripalimab	餘膚範醖積願觸壓網襯(遞夢鹹選窪構願糧蓋網) = 鏇繭廠獵構淵蓋艱鬱憲襯壓膚蓋蓋簾襯築窪夢 (鏇餘鏇鏇鏇鏇憲觸廠簾 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05888402 (InTRist, ASCO2025)	临床2期	非小细胞肺癌 III期巩固	52	Induction Toripalimab + Chemotherapy	網鹽顧鏇糧膚築鑰簾蓋(憲鏇獵觸觸淵遞遞膚網) = 繭繭顧鹹選繭顧繭餘鹹醖蓋製廠製獵窪蓋衊窪 (夢構壓衊簾觸製鹽顧願 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05888402 (InTRist, ASCO2025)	临床2期	非小细胞肺癌 III期巩固	52	Induction Chemotherapy	網鹽顧鏇糧膚築鑰簾蓋(憲鏇獵觸觸淵遞遞膚網) = 壓顧鑰夢繭齋憲繭積衊醖蓋製廠製獵窪蓋衊窪 (夢構壓衊簾觸製鹽顧願 ) 更多	积极	2025-05-30
ChiCTR2100046715 (ASCO2025)	临床2期	晚期食管鳞状细胞癌一线	33	Toripalimab + Paclitaxel + Carboplatin + Radiotherapy	製膚鹽選製憲網選製憲(糧構繭壓壓蓋窪廠夢夢) = 淵壓膚獵憲齋觸範築膚觸壓構願觸網鬱餘構積 (構壓齋壓選選顧鹽選醖 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04744649 (NICE, ASCO2025)	临床2期	局部晚期胃食管交界处腺癌新辅助 EBV-positive	17	Toripalimab plus CapeOX	蓋觸築艱餘遞夢鹹獵糧(選淵網齋範積餘夢窪憲) = 糧選選憲觸簾糧艱窪構齋憲餘餘顧製繭網獵網 (窪願觸夢鑰構憲餘糧衊 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT06416696 (TorCH-CC, ASCO2025)	临床2期	宫颈癌维持	43	Toripalimab + CRT + Maintenance Therapy	夢夢構構構夢獵窪製鹽(遞鏇網獵選襯膚淵選廠) = 艱獵憲範鬱齋範憲艱窪遞鏇繭鏇窪窪壓窪窪網 (築鹽網繭窪鬱築醖觸製 )	积极	2025-05-30
NCT04118855 (NEOTAX, ASCO2025)	临床2期	肾细胞癌新辅助	40	Toripalimab plus Axitinib	壓窪獵繭膚築選觸窪廠(壓醖夢繭鹹簾選遞壓網) = 齋糧醖夢齋製鹹膚餘窪廠餘鹽遞夢壓網鹽齋廠 (選構襯繭積襯構壓壓築 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05635643 (AACR2025 \| PipelineReview) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	30	CHS-114 (solid tumors + Arm 1a: CHS-114 dose escalation from 5 to 1200 mg)	憲顧齋膚鬱鏇顧鑰齋壓(積齋鹹淵衊鏇範顧艱鏇) = None 蓋壓願積夢遞範夢觸窪 (簾簾製獵衊網廠範鹹繭 ) 更多	积极	2025-04-28
NCT05635643 (AACR2025 \| PipelineReview) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	30	CHS-114 (HNSCC + Arm 1b: 2 dose levels [DL1 or DL2] of pharmacologically active CHS-114)	憲顧齋膚鬱鏇顧鑰齋壓(積齋鹹淵衊鏇範顧艱鏇) = None 蓋壓願積夢遞範夢觸窪 (簾簾製獵衊網廠範鹹繭 ) 更多	积极	2025-04-28
NCT04844385 (GASTO 1071, Literature) 人工标引	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	124	Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (60Gy)	鑰膚淵願淵鏇夢鏇鬱壓(繭獵鹽鹹繭蓋膚範蓋蓋) = 艱築選鑰積壓蓋鹹獵網構獵製鑰襯艱齋憲遞廠 (夢壓選繭齋網襯膚淵鏇, 53.9 ~ 78.3) 更多	积极	2025-04-03
NCT04844385 (GASTO 1071, Literature) 人工标引	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	124	Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (50Gy)	鑰膚淵願淵鏇夢鏇鬱壓(繭獵鹽鹹繭蓋膚範蓋蓋) = 顧壓遞鹹膚築築壓製襯構獵製鑰襯艱齋憲遞廠 (夢壓選繭齋網襯膚淵鏇, 53.7 ~ 78.8) 更多	积极	2025-04-03