达卓优®在美国获批用于复发治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
达卓优®（DATROWAY®）首个适应症获得美国FDA批准，标志着第一三共和阿斯利康共同开发的这一药物即将为患者带来新的希望。这一批准基于TROPION-Breast01研究的结果，该研究表明，使用达卓优®与化疗相比，可将疾病进展或死亡风险降低37%。
作为第二款采用第一三共DXd ADC技术在美国获批的药物，达卓优®被批准用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。这种靶向TROP2的抗体偶联药物 (ADC) 展示了其显著的临床效益。
TROPION-Breast01研究在HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中进行，盲态独立中心评估结果显示，达卓优®治疗组的中位无进展生存期为6.9个月，而化疗组仅为4.9个月。达卓优®组的客观缓解率达36%，显著高于化疗组的23%。这些数据展示了达卓优®的优越疗效。
不仅如此，在全球范围内，达卓优®的批准为HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者带来了新选择。该药物也已在日本获批，该国以外其他地区的审批也在积极进行中。
同时，达卓优®在TROPION-Breast01研究中的安全性数据也已公布，最常见的不良反应包括口腔黏膜炎、恶心和疲乏等。该研究为全球多中心、随机、开放性III期研究，持续探索达卓优®的安全与疗效。
第一三共的全球负责人Ken Keller表示，该药物的获批为既往接受内分泌治疗和化疗的患者引入了一种新的治疗手段，也印证了公司在创新肿瘤治疗领域的持续努力。
达卓优®作为第一三共和阿斯利康的合作成果之一，由第一三共负责生产和供应，其ADC技术平台已成为跨国研发的先锋。其中包括多种正在全球开发的潜力药物，为未来推出更多创新疗法奠定了基础。
随着临床试验的深入推进和在全球各地的逐步上市，达卓优®有望为乳腺癌患者带来更多益处，提升他们的生存期和生活质量。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
