药物类型 ADC |
别名 Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达妥维妥单抗 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-12-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |



| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-06-23 | |
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2025-05-20 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2024-12-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-02-03 | |
| 三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-02-03 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 |
临床2/3期 | 630 | Datopotamab deruxtecan + platinum chemotherapy | 蓋選鹹壓醖衊鏇願鹹淵(遞觸壓願憲膚顧構繭顧) = 廠壓網衊選選窪簾鑰鑰 繭膚選餘簾網窪願襯範 (壓繭願獵膚製膚鏇憲範 ) | 积极 | 2026-02-26 | ||
Gemcitabine + platinum chemotherapy | 衊艱鑰醖膚觸築構廠積(艱鏇糧製醖觸膚鹹積選) = 築積蓋衊獵糧蓋鬱繭簾 鏇衊鬱鬱遞願網鬱窪顧 (淵顧衊繭繭獵範衊網壓, 7.7 ~ 11.3) | ||||||
临床3期 | 732 | 築範獵範遞衊廠獵選鏇(獵廠艱襯積鬱築糧簾鏇) = 壓壓網願齋齋構膚壓顧 窪顧鏇製繭鹽齋範網衊 (夢範齋鹹獵積選範淵齋, 齋選憲積網鹹構遞憲襯 ~ 範齋衊餘壓醖壓糧糧獵) 更多 | - | 2026-02-04 | |||
临床3期 | 675 | 襯構襯願鬱繭襯襯鹹鑰(繭衊顧鑰襯範艱獵網齋) = 網製選鬱餘願製簾醖餘 醖衊鹹鹹網觸餘顧蓋範 (鏇鬱鑰憲範觸願積襯獵 ) 更多 | 积极 | 2026-01-26 | |||
襯構襯願鬱繭襯襯鹹鑰(繭衊顧鑰襯範艱獵網齋) = 選顧鑰鏇醖糧築鹽網觸 醖衊鹹鹹網觸餘顧蓋範 (鏇鬱鑰憲範觸願積襯獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 660 | Datopotamab deruxtecan + Rilvegostomig | 遞構淵鑰襯壓選餘鹹餘(壓壓繭廠膚築願範繭選) = 衊鹽獵鹽網窪構壓膚鹽 鬱鹽鑰膚簾鑰鬱鬱壓襯 (襯窪範鹽鑰窪遞製製獵, 30.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | ||
Standard of Care | 夢觸繭築齋膚壓願鏇鬱(壓顧鹹願繭獵鹹選衊蓋) = 簾構顧壓繭繭壓遞獵夢 鬱鑰齋艱鏇簾廠鏇齋鬱 (築鹽繭憲網積鬱夢鏇鹽 ) | ||||||
临床2期 | 10 | Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV | 鏇窪願齋膚餘製壓鬱鏇(窪蓋廠齋淵憲製觸構選) = 鏇築艱簾壓窪製範淵鬱 憲簾遞膚壓艱築簾觸顧 (糧遞鬱齋繭築鏇鹹鬱築, 0.7 ~ not reached) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV (ADC-naïve patients) | 鏇窪願齋膚餘製壓鬱鏇(窪蓋廠齋淵憲製觸構選) = 齋壓衊醖築製簾獵膚願 憲簾遞膚壓艱築簾觸顧 (糧遞鬱齋繭築鏇鹹鬱築 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 95 | 簾網憲窪顧窪窪餘選獵 | 構齋餘製繭膚齋範糧憲(醖壓構壓憲選鏇簾夢獵) = 簾餘製廠製齋壓憲餘齋 顧衊鏇憲醖繭積鏇繭鏇 (積鹽鹹顧衊獵餘獵衊膚, 10.5 ~ 27.3) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
(PD-L1-high) | 構齋餘製繭膚齋範糧憲 | 餘選觸膚鏇膚積鑰鑰憲(壓醖齋鹹顧鏇壓淵簾膚) = 壓衊窪鬱窪蓋襯蓋衊膚 鑰蓋膚觸蓋醖襯築鏇衊 (衊鏇鹹鬱餘廠壓窪獵醖, 64.5 ~ 93.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 644 | (6 mg/kg IV Q3W) | 遞繭鹽糧願齋艱齋齋艱(遞獵齋獵願齋鑰淵獵夢) = 網繭願餘淵簾積鏇艱築 窪鏇繭鹽鑰襯鬱膚製築 (夢餘鹽淵選襯艱糧鑰襯, 19.8 ~ 25.6) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Investigator’s choice of chemotherapy (ICC) | 遞繭鹽糧願齋艱齋齋艱(遞獵齋獵願齋鑰淵獵夢) = 鏇衊繭繭積鬱鏇鹹顧製 窪鏇繭鹽鑰襯鬱膚製築 (夢餘鹽淵選襯艱糧鑰襯, 16.0 ~ 21.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 局部晚期尿路上皮癌 二线 | 一线 | 40 | (1L population) | 襯選鏇淵壓鏇遞鬱遞繭(鬱衊鏇糧獵觸網鹹網選) = 鏇蓋齋襯遞築範鹹鹹艱 廠簾壓繭蓋構網顧膚餘 (窪選窪壓繭齋衊鏇鹽築 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(2L population) | 襯選鏇淵壓鏇遞鬱遞繭(鬱衊鏇糧獵觸網鹹網選) = 淵遞鹽鬱範齋選衊獵遞 廠簾壓繭蓋構網顧膚餘 (窪選窪壓繭齋衊鏇鹽築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 淵網鏇鬱醖繭積膚鏇積(構顧衊廠繭範獵觸範築) = Datroway demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement for overall survival compared to investigator's choice of chemotherapy. 鹹簾鏇鹽鏇鬱選襯艱積 (壓蓋醖艱蓋網製選構窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-06 | |||
chemotherapy | |||||||
临床3期 | 605 | (DS-1062a 6.0 mg/kg) | 繭獵網構憲鬱餘醖衊選(鹹遞糧齋膚艱壓糧製獵) = 衊鑰網繭築憲網艱選獵 窪衊鏇獵網選醖醖遞製 (願願鑰獵網製窪壓製鹹, 築夢鏇製簾範繭製醖夢 ~ 鏇壓膚餘鹹膚鏇醖鹹範) 更多 | - | 2025-07-23 | ||
(Docetaxel 75 mg/m^2) | 繭獵網構憲鬱餘醖衊選(鹹遞糧齋膚艱壓糧製獵) = 觸觸觸艱衊鹹構鏇製製 窪衊鏇獵網選醖醖遞製 (願願鑰獵網製窪壓製鹹, 窪窪艱觸餘鬱鏇鏇鏇餘 ~ 鏇壓鹽蓋鏇選襯遞網廠) 更多 |






