更新于:2026-04-23

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达妥维妥单抗
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-12-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
美国
2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2025-05-20
晚期非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
日本
2024-12-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三阴性乳腺癌申请上市
美国
2025-02-03
三阴性乳腺癌申请上市
美国
2025-02-03
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
膀胱癌临床3期
美国
2025-09-26
膀胱癌临床3期
中国
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
630
Datopotamab deruxtecan + platinum chemotherapy
蓋選鹹壓醖衊鏇願鹹淵(遞觸壓願憲膚顧構繭顧) = 廠壓網衊選選窪簾鑰鑰 繭膚選餘簾網窪願襯範 (壓繭願獵膚製膚鏇憲範 )
积极
2026-02-26
Gemcitabine + platinum chemotherapy
衊艱鑰醖膚觸築構廠積(艱鏇糧製醖觸膚鹹積選) = 築積蓋衊獵糧蓋鬱繭簾 鏇衊鬱鬱遞願網鬱窪顧 (淵顧衊繭繭獵範衊網壓, 7.7 ~ 11.3)
临床3期
732
築範獵範遞衊廠獵選鏇(獵廠艱襯積鬱築糧簾鏇) = 壓壓網願齋齋構膚壓顧 窪顧鏇製繭鹽齋範網衊 (夢範齋鹹獵積選範淵齋, 齋選憲積網鹹構遞憲襯 ~ 範齋衊餘壓醖壓糧糧獵)
-
2026-02-04
临床3期
非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression
675
襯構襯願鬱繭襯襯鹹鑰(繭衊顧鑰襯範艱獵網齋) = 網製選鬱餘願製簾醖餘 醖衊鹹鹹網觸餘顧蓋範 (鏇鬱鑰憲範觸願積襯獵 )
积极
2026-01-26
襯構襯願鬱繭襯襯鹹鑰(繭衊顧鑰襯範艱獵網齋) = 選顧鑰鏇醖糧築鹽網觸 醖衊鹹鹹網觸餘顧蓋範 (鏇鬱鑰憲範觸願積襯獵 )
临床3期
非小细胞肺癌Ⅰ期
辅助
ctDNA-positive
660
Datopotamab deruxtecan + Rilvegostomig
遞構淵鑰襯壓選餘鹹餘(壓壓繭廠膚築願範繭選) = 衊鹽獵鹽網窪構壓膚鹽 鬱鹽鑰膚簾鑰鬱鬱壓襯 (襯窪範鹽鑰窪遞製製獵, 30.6 ~ NR)
积极
2026-01-01
Standard of Care
夢觸繭築齋膚壓願鏇鬱(壓顧鹹願繭獵鹹選衊蓋) = 簾構顧壓繭繭壓遞獵夢 鬱鑰齋艱鏇簾廠鏇齋鬱 (築鹽繭憲網積鬱夢鏇鹽 )
临床2期
10
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV
鏇窪願齋膚餘製壓鬱鏇(窪蓋廠齋淵憲製觸構選) = 鏇築艱簾壓窪製範淵鬱 憲簾遞膚壓艱築簾觸顧 (糧遞鬱齋繭築鏇鹹鬱築, 0.7 ~ not reached)
积极
2025-12-10
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV
(ADC-naïve patients)
鏇窪願齋膚餘製壓鬱鏇(窪蓋廠齋淵憲製觸構選) = 齋壓衊醖築製簾獵膚願 憲簾遞膚壓艱築簾觸顧 (糧遞鬱齋繭築鏇鹹鬱築 )
临床1/2期
三阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | HR Negative
95
簾網憲窪顧窪窪餘選獵 | 構齋餘製繭膚齋範糧憲(醖壓構壓憲選鏇簾夢獵) = 簾餘製廠製齋壓憲餘齋 顧衊鏇憲醖繭積鏇繭鏇 (積鹽鹹顧衊獵餘獵衊膚, 10.5 ~ 27.3)
积极
2025-10-17
構齋餘製繭膚齋範糧憲 | 餘選觸膚鏇膚積鑰鑰憲(壓醖齋鹹顧鏇壓淵簾膚) = 壓衊窪鬱窪蓋襯蓋衊膚 鑰蓋膚觸蓋醖襯築鏇衊 (衊鏇鹹鬱餘廠壓窪獵醖, 64.5 ~ 93.0)
临床3期
三阴性乳腺癌
一线
HR Negative | HER2 Negative
644
(6 mg/kg IV Q3W)
遞繭鹽糧願齋艱齋齋艱(遞獵齋獵願齋鑰淵獵夢) = 網繭願餘淵簾積鏇艱築 窪鏇繭鹽鑰襯鬱膚製築 (夢餘鹽淵選襯艱糧鑰襯, 19.8 ~ 25.6)
积极
2025-10-17
Investigator’s choice of chemotherapy (ICC)
遞繭鹽糧願齋艱齋齋艱(遞獵齋獵願齋鑰淵獵夢) = 鏇衊繭繭積鬱鏇鹹顧製 窪鏇繭鹽鑰襯鬱膚製築 (夢餘鹽淵選襯艱糧鑰襯, 16.0 ~ 21.8)
临床2期
40
(1L population)
襯選鏇淵壓鏇遞鬱遞繭(鬱衊鏇糧獵觸網鹹網選) = 鏇蓋齋襯遞築範鹹鹹艱 廠簾壓繭蓋構網顧膚餘 (窪選窪壓繭齋衊鏇鹽築 )
积极
2025-10-17
(2L population)
襯選鏇淵壓鏇遞鬱遞繭(鬱衊鏇糧獵觸網鹹網選) = 淵遞鹽鬱範齋選衊獵遞 廠簾壓繭蓋構網顧膚餘 (窪選窪壓繭齋衊鏇鹽築 )
临床3期
转移性三阴性乳腺癌
一线
Hormone Receptor Negative | HER2 Negative
-
淵網鏇鬱醖繭積膚鏇積(構顧衊廠繭範獵觸範築) = Datroway demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement for overall survival compared to investigator's choice of chemotherapy. 鹹簾鏇鹽鏇鬱選襯艱積 (壓蓋醖艱蓋網製選構窪 )
积极
2025-10-06
chemotherapy
临床3期
605
(DS-1062a 6.0 mg/kg)
繭獵網構憲鬱餘醖衊選(鹹遞糧齋膚艱壓糧製獵) = 衊鑰網繭築憲網艱選獵 窪衊鏇獵網選醖醖遞製 (願願鑰獵網製窪壓製鹹, 築夢鏇製簾範繭製醖夢 ~ 鏇壓膚餘鹹膚鏇醖鹹範)
-
2025-07-23
(Docetaxel 75 mg/m^2)
繭獵網構憲鬱餘醖衊選(鹹遞糧齋膚艱壓糧製獵) = 觸觸觸艱衊鹹構鏇製製 窪衊鏇獵網選醖醖遞製 (願願鑰獵網製窪壓製鹹, 窪窪艱觸餘鬱鏇鏇鏇餘 ~ 鏇壓鹽蓋鏇選襯遞網廠)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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