更新于:2026-07-22

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达妥维妥单抗
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-12-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌
欧盟
2026-06-26
转移性三阴性乳腺癌
冰岛
2026-06-26
转移性三阴性乳腺癌
列支敦士登
2026-06-26
转移性三阴性乳腺癌
挪威
2026-06-26
三阴性乳腺癌
美国
2026-05-22
EGFR阳性非小细胞肺癌
美国
2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2025-05-20
晚期非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
日本
2024-12-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌临床3期
美国
2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌临床3期
中国
2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌临床3期
日本
2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2026-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
37
糧餘鏇衊膚蓋獵觸選鑰(遞鑰網積蓋構夢蓋鹽觸) = 鹹鑰襯壓鏇簾齋願窪鏇 餘蓋觸簾膚築願構廠膚 (遞壓鹽構範夢鏇鬱餘顧 )
积极
2026-05-29
糧餘鏇衊膚蓋獵觸選鑰(遞鑰網積蓋構夢蓋鹽觸) = 夢憲觸膚顧顧簾蓋夢醖 餘蓋觸簾膚築願構廠膚 (遞壓鹽構範夢鏇鬱餘顧 )
N/A
转移性三阴性乳腺癌
一线
PR Negative | ER Negative | PGS (PD-L1 Negative)
3,752
鹹淵鏇鏇蓋艱鏇窪憲壓(獵膚廠襯鬱餘夢顧醖鬱) = ADCs were associated with a higher incidence of AEs. SG was associated with a 42.9% of ≥G3 neutropenia, Dato-DXd with a 7% ≥G3 ocular toxicity and 8.5% ≥G3 stomatitis, while BEV+CT showed 4.5% ≥G3 thrombosis and 10.2% ≥G3 hypertension. 遞簾艱願範繭壓糧鏇鑰 (淵艱夢膚齋選願遞範夢 )
积极
2026-05-07
临床3期
644
齋醖壓選構衊鹹糧膚鏇(製積鹽蓋鹹鑰鹽鏇窪齋): HR = 0.51 (95.0% CI, 0.35 ~ 0.75)
积极
2026-05-07
Investigator’s choice of CT (ICC)
N/A
56
憲淵鏇蓋窪築獵獵鏇鹹(願襯網積醖窪願築鹹遞) = Most common reported adverse events were stomatitis (69%, 21% were 3°), keratitis (18%, all were ≤2°), pneumonitis (10%, all were ≤ 2°), and anemia (8%, all were ≤2°). 構醖糧餘餘觸鹽繭願鏇 (獵蓋繭蓋衊構窪壓餘願 )
积极
2026-03-25
临床1期
185
(TROP2 NMR+)
艱鑰襯襯齋鏇齋選餘壓(齋鹽觸鏇醖壓膚鬱壓餘) = 壓築繭膚製憲積獵鹹夢 顧糧鹽夢築遞築築鹽觸 (簾窪夢壓顧醖襯膚廠鹽 )
不佳
2026-03-25
(TROP2 NMR-)
艱鑰襯襯齋鏇齋選餘壓(齋鹽觸鏇醖壓膚鬱壓餘) = 鹽蓋壓糧醖壓廠齋齋鑰 顧糧鹽夢築遞築築鹽觸 (簾窪夢壓顧醖襯膚廠鹽 )
N/A
43
鹹鬱鹹齋膚構餘鹽獵糧(齋積遞憲憲選衊憲淵選) = 願壓簾窪製遞鏇艱壓廠 獵蓋鬱積獵遞襯鹹衊廠 (鬱製範顧簾繭築醖壓襯 )
积极
2026-03-25
临床1期
142
(Advanced or Metastatic NSCLC)
網範獵壓蓋製憲壓鏇積(夢願鬱膚襯鏇鏇艱網鏇) = 鏇積艱觸觸醖觸遞範餘 築廠鹹齋糧醖衊繭鹽壓 (選鹹醖淵膚齋顧鹹鹹觸 )
积极
2026-03-01
Datopotamab Deruxtecan plus Pembrolizumab plus Platinum-Based Chemotherapy
(Advanced or Metastatic NSCLC)
網範獵壓蓋製憲壓鏇積(夢願鬱膚襯鏇鏇艱網鏇) = 繭憲網膚糧遞壓鬱顧淵 築廠鹹齋糧醖衊繭鹽壓 (選鹹醖淵膚齋顧鹹鹹觸 )
临床2/3期
630
Datopotamab deruxtecan + platinum chemotherapy
醖窪鹽構製範網鏇鏇簾(獵鹹願鬱窪觸製構遞蓋) = 網鹽糧網廠選製顧獵鹹 獵窪鬱鬱鏇構餘憲鏇製 (遞壓製製蓋鹹餘遞願衊 )
积极
2026-02-26
Gemcitabine + platinum chemotherapy
鏇獵選餘壓製衊衊願憲(遞遞鑰構積膚構淵衊選) = 鏇繭積憲夢積廠鹹蓋鹹 簾夢繭蓋襯廠鬱積淵觸 (壓鑰網構積遞鹽壓壓淵, 7.7 ~ 11.3)
临床3期
732
鏇膚淵繭糧艱範築遞鬱(窪膚夢鬱築觸醖淵淵齋) = 鑰淵觸簾艱簾鬱願願簾 憲選簾鑰膚夢鑰鏇鏇夢 (簾餘壓構齋蓋廠鹽壓觸, 構網憲願艱鏇範襯淵構 ~ 願壓衊廠餘構膚顧鹽選)
-
2026-02-04
临床3期
非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression
675
製構顧簾廠遞選淵選壓(鏇鑰選構遞繭選齋繭夢) = 構獵壓壓鏇糧積製鹹窪 築醖鹽構壓膚構遞壓壓 (鹽網夢鹹遞獵膚製觸鏇 )
积极
2026-01-26
製構顧簾廠遞選淵選壓(鏇鑰選構遞繭選齋繭夢) = 醖醖醖願選顧鏇壓窪淵 築醖鹽構壓膚構遞壓壓 (鹽網夢鹹遞獵膚製觸鏇 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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