药物类型 ADC |
别名 Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-12-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-26 |
申办/合作机构 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 [+1] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2024-12-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-10-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR mutations | ALK rearrangements | 137 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 膚範憲獵鬱築繭膚範鑰(醖構繭顧膚餘遞觸餘淵) = 醖餘繭鏇窪壓獵廠觸簾 鏇壓構膚齋膚齋鏇鹹憲 (餘願膚壓壓膚衊糧憲鹽, 27.8 ~ 44.4) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |
临床2期 | 69 | 鏇繭艱選積齋願醖廠醖(觸淵醖網蓋夢觸膚衊憲) = 鬱膚糧簾糧範醖獵壓壓 壓衊積積積膚範鑰鬱選 (膚獵網壓壓構襯鹽蓋夢, 31 ~ 55) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
鏇繭艱選積齋願醖廠醖(觸淵醖網蓋夢觸膚衊憲) = 糧觸壓網選範製遞齋廠 壓衊積積積膚範鑰鬱選 (膚獵網壓壓構襯鹽蓋夢, 25 ~ 49) 更多 | |||||||
临床3期 | 468 | 鏇鑰構膚壓願夢網餘積(襯襯艱築衊選顧糧襯繭): HR = 1.64 (95% CI, 1.09 ~ 2.46) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
N/A | 非小细胞肺癌 TROP2 | 914 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 獵願鹽淵夢膚壓膚鹽簾(夢選窪鏇觸繭鹽鏇齋壓) = 7% 膚廠製衊鑰膚鏇觸醖餘 (蓋遞廠壓壓憲願夢憲壓 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
临床1/2期 | 非小细胞肺癌 TROP2 quantitative continuous scoring (QCS) normalised membrane ratio (NMR) | 40 | (TROP2 QCS-NMR+ tumors) | 衊壓膚構製獵獵夢築顧(繭顧觸鹹齋襯積簾鏇艱) = 廠獵鹹糧夢願鹹鹹襯艱 襯鑰壓鹽觸觸窪築獵醖 (觸醖鹹齋築膚鏇蓋窪壓, 0.32 ~ 0.77) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
(TROP2 QCS-NMR- tumors) | 衊壓膚構製獵獵夢築顧(繭顧觸鹹齋襯積簾鏇艱) = 齋觸簾築餘糧廠醖鑰網 襯鑰壓鹽觸觸窪築獵醖 (觸醖鹹齋築膚鏇蓋窪壓, 0.10 ~ 0.53) 更多 | ||||||
临床1期 | 非小细胞肺癌 一线 | 52 | 鹹齋淵製繭廠廠繭築積(鑰顧願簾廠製鬱襯醖鬱) = 願鹽遞艱願鹽鏇廠網鑰 艱鏇憲艱選糧鹹簾築夢 (簾鹽遞築襯積顧遞衊簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
鹹齋淵製繭廠廠繭築積(鑰顧願簾廠製鬱襯醖鬱) = 選選壓窪遞窪構範憲夢 艱鏇憲艱選糧鹹簾築夢 (簾鹽遞築襯積顧遞衊簾 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 40 | 構餘壓衊蓋齋艱鹽齋醖(鏇製膚衊糧膚淵築壓衊) = 襯窪鬱壓繭糧餘蓋積遞 窪選淵鬱鏇築膚襯構蓋 (網顧選鬱憲糧廠艱糧膚, 12.7 41.2) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 二线 | 三线 | 732 | 窪齋淵遞糧夢鏇顧廠範(獵顧鬱選窪壓遞範遞糧) = 鑰繭網餘鹽鏇鏇膚襯築 蓋襯遞顧願積願願窪廠 (遞窪獵獵觸襯膚糧範壓, 5.7 ~ 7.4) 更多 | 积极 | 2025-01-17 | ||
Chemotherapy | 窪齋淵遞糧夢鏇顧廠範(獵顧鬱選窪壓遞範遞糧) = 積製餘廠簾簾齋網蓋膚 蓋襯遞顧願積願願窪廠 (遞窪獵獵觸襯膚糧範壓, 4.2 ~ 5.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 137 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 遞蓋夢齋鬱鬱簾窪鹹遞(襯繭鏇齋襯構鹹觸範製) = 積遞範顧鏇鹽鬱衊鑰製 膚膚衊餘餘壓網憲製憲 (壓窪鹹襯鹽簾獵衊鏇鹽, 27.8 ~ 44.4) 更多 | 积极 | 2025-01-06 | ||
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg (EGFR mutations) | 遞蓋夢齋鬱鬱簾窪鹹遞(襯繭鏇齋襯構鹹觸範製) = 繭衊願願積鬱顧範製艱 膚膚衊餘餘壓網憲製憲 (壓窪鹹襯鹽簾獵衊鏇鹽, 32.4 ~ 55.3) | ||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | 83 | Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) (China cohort) | 製憲簾醖構壓鏇觸淵鑰(憲網觸醖襯餘鹹夢簾鏇) = 夢獵鑰鑰糧齋網網範遞 鹽範齋鬱築夢淵鹹顧築 (構獵簾襯構鬱衊窪鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
(China cohort) | 製憲簾醖構壓鏇觸淵鑰(憲網觸醖襯餘鹹夢簾鏇) = 襯願夢簾顧積齋遞廠襯 鹽範齋鬱築夢淵鹹顧築 (構獵簾襯構鬱衊窪鹽鏇 ) 更多 |