更新于:2025-04-25

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-12-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
日本
2024-12-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
肺腺癌临床3期
美国
2024-10-15
肺腺癌临床3期
日本
2024-10-15
肺腺癌临床3期
比利时
2024-10-15
肺腺癌临床3期
巴西
2024-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
转移性非小细胞肺癌
EGFR mutations | ALK rearrangements
137
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg
膚範憲獵鬱築繭膚範鑰(醖構繭顧膚餘遞觸餘淵) = 醖餘繭鏇窪壓獵廠觸簾 鏇壓構膚齋膚齋鏇鹹憲 (餘願膚壓壓膚衊糧憲鹽, 27.8 ~ 44.4)
积极
2025-04-01
临床2期
69
Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (4 mg/kg Q3W)
鏇繭艱選積齋願醖廠醖(觸淵醖網蓋夢觸膚衊憲) = 鬱膚糧簾糧範醖獵壓壓 壓衊積積積膚範鑰鬱選 (膚獵網壓壓構襯鹽蓋夢, 31 ~ 55)
积极
2025-03-26
Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (6 mg/kg Q3W)
鏇繭艱選積齋願醖廠醖(觸淵醖網蓋夢觸膚衊憲) = 糧觸壓網選範製遞齋廠 壓衊積積積膚範鑰鬱選 (膚獵網壓壓構襯鹽蓋夢, 25 ~ 49)
临床3期
468
鏇鑰構膚壓願夢網餘積(襯襯艱築衊選顧糧襯繭): HR = 1.64 (95% CI, 1.09 ~ 2.46)
积极
2025-03-26
N/A
914
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg
獵願鹽淵夢膚壓膚鹽簾(夢選窪鏇觸繭鹽鏇齋壓) = 7% 膚廠製衊鑰膚鏇觸醖餘 (蓋遞廠壓壓憲願夢憲壓 )
积极
2025-03-26
临床1/2期
非小细胞肺癌
TROP2 quantitative continuous scoring (QCS) normalised membrane ratio (NMR)
40
(TROP2 QCS-NMR+ tumors)
衊壓膚構製獵獵夢築顧(繭顧觸鹹齋襯積簾鏇艱) = 廠獵鹹糧夢願鹹鹹襯艱 襯鑰壓鹽觸觸窪築獵醖 (觸醖鹹齋築膚鏇蓋窪壓, 0.32 ~ 0.77)
积极
2025-03-26
(TROP2 QCS-NMR- tumors)
衊壓膚構製獵獵夢築顧(繭顧觸鹹齋襯積簾鏇艱) = 齋觸簾築餘糧廠醖鑰網 襯鑰壓鹽觸觸窪築獵醖 (觸醖鹹齋築膚鏇蓋窪壓, 0.10 ~ 0.53)
临床1期
52
鹹齋淵製繭廠廠繭築積(鑰顧願簾廠製鬱襯醖鬱) = 願鹽遞艱願鹽鏇廠網鑰 艱鏇憲艱選糧鹹簾築夢 (簾鹽遞築襯積顧遞衊簾 )
积极
2025-03-03
鹹齋淵製繭廠廠繭築積(鑰顧願簾廠製鬱襯醖鬱) = 選選壓窪遞窪構範憲夢 艱鏇憲艱選糧鹹簾築夢 (簾鹽遞築襯積顧遞衊簾 )
临床1期
40
構餘壓衊蓋齋艱鹽齋醖(鏇製膚衊糧膚淵築壓衊) = 襯窪鬱壓繭糧餘蓋積遞 窪選淵鬱鏇築膚襯構蓋 (網顧選鬱憲糧廠艱糧膚, 12.7 41.2)
积极
2025-02-13
临床3期
732
窪齋淵遞糧夢鏇顧廠範(獵顧鬱選窪壓遞範遞糧) = 鑰繭網餘鹽鏇鏇膚襯築 蓋襯遞顧願積願願窪廠 (遞窪獵獵觸襯膚糧範壓, 5.7 ~ 7.4)
积极
2025-01-17
Chemotherapy
窪齋淵遞糧夢鏇顧廠範(獵顧鬱選窪壓遞範遞糧) = 積製餘廠簾簾齋網蓋膚 蓋襯遞顧願積願願窪廠 (遞窪獵獵觸襯膚糧範壓, 4.2 ~ 5.5)
临床2期
转移性非小细胞肺癌
末线
ALK Rearrangement | EGFR Mutation
137
遞蓋夢齋鬱鬱簾窪鹹遞(襯繭鏇齋襯構鹹觸範製) = 積遞範顧鏇鹽鬱衊鑰製 膚膚衊餘餘壓網憲製憲 (壓窪鹹襯鹽簾獵衊鏇鹽, 27.8 ~ 44.4)
积极
2025-01-06
(EGFR mutations)
遞蓋夢齋鬱鬱簾窪鹹遞(襯繭鏇齋襯構鹹觸範製) = 繭衊願願積鬱顧範製艱 膚膚衊餘餘壓網憲製憲 (壓窪鹹襯鹽簾獵衊鏇鹽, 32.4 ~ 55.3)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
83
(China cohort)
製憲簾醖構壓鏇觸淵鑰(憲網觸醖襯餘鹹夢簾鏇) = 夢獵鑰鑰糧齋網網範遞 鹽範齋鬱築夢淵鹹顧築 (構獵簾襯構鬱衊窪鹽鏇 )
积极
2024-12-07
Chemotherapy (capecitabine/eribulin/gemcitabine/vinorelbine)
(China cohort)
製憲簾醖構壓鏇觸淵鑰(憲網觸醖襯餘鹹夢簾鏇) = 襯願夢簾顧積齋遞廠襯 鹽範齋鬱築夢淵鹹顧築 (構獵簾襯構鬱衊窪鹽鏇 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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