A Phase 1/2 Trial of Ivonescimab With Dato-DXd or Osimertinib in Patients With Metastatic EGFR-mutant Non-small Cell Lung Cancer That Progressed on EGFR TKI Therapy

The researchers are doing this study to find out whether ivonescimab in combination with datopotamab deruxtecan- (Dato-DXd) or osimertinib are safe and effective treatments in people with non-small cell lung cancer (NSCLC) that has an EGFR mutation. The researchers will test different doses of the Dato-DXd or osimertinib with an unchanging (fixed) dose of ivonescimab to find the best dose that causes few or mild side effects in participants. Once the dose is found the researchers will test ivonescimab with Dato-DXd or osimertinib in a new group of participants to see if it is effective in treating their NSCLC with an EGFR mutation.

开始日期2026-04-09

申办/合作机构

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

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NCT07471776

/ Recruiting临床2期IIT

Study on Using TROP2-PET and 18F-FDG PET to Predict the Efficacy of Anti TROP2 ADC Treatment in Advanced Breast Cancer

This study aims to evaluate whether ^68Ga-TROP2 PET/CT, combined with ^18F-FDG PET/CT, can predict the efficacy of anti-TROP2 antibody-drug conjugates in patients with advanced HER2-negative breast cancer. Baseline and dynamic imaging parameters will be used to develop prediction models (primary endpoint: AUC), and their associations with clinical outcomes and tumor TROP2 status will be explored.

开始日期2026-03-11

申办/合作机构

复旦大学

NCT07357597

/ Not yet recruiting临床4期

A Phase IV, Open-Label, Single-Arm Study of Prophylaxis for Datopotamab Deruxtecan-related Stomatitis in Eligible Patients With Metastatic or Inoperable Locally Recurrent Breast Cancer or Locally Advanced or Metastatic Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (TROPION-SWISH)

This is a multicenter, open-label, single-arm study of prophylaxis for Dato-DXd-related stomatitis in eligible patients with metastatic or inoperable locally recurrent breast cancer or locally advanced or metastatic Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer.

开始日期2026-02-27

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

100 项与德达博妥单抗相关的临床结果

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100 项与德达博妥单抗相关的转化医学

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100 项与德达博妥单抗相关的专利（医药）

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项与德达博妥单抗相关的文献（医药）

2026-06-01·JOURNAL OF PATHOLOGY

What practicing pathologists and oncologists should know about the new computational pathology‐based companion diagnostic tools

Review

作者: Leh, Sabine ; Ameisen, David ; Zlobec, Inti ; Temprana‐Salvador, Jordi ; Oliveira, Sara P. ; Prelaj, Arsela ; Montezuma, Diana ; Kather, Jakob Nikolas ; Khalili, Nadieh ; Șerbănescu, Mircea‐Sebastian ; L'Imperio, Vincenzo ; Zerbe, Norman

Abstract:

The integration of artificial intelligence into pathology is transforming the assessment of histological and immunohistochemical (IHC) slides, offering opportunities to reduce variability and streamline diagnostics. In practical terms, most available tools and research models emulate the diagnostic capabilities of pathologists by detecting, grading, and classifying tumours and other diseases. More recent applications have moved beyond mimicry, aiming to predict established biomarkers, such as microsatellite instability or IHC‐based markers, and to tackle even more ambitious tasks, such as directly predicting patient prognosis from H&E whole slide images. Remarkably, novel computational tools are now being designed as companion diagnostic assays, linking the automated evaluation of specific IHC biomarkers to the prediction of response to specific drugs, potentially marking a new chapter in the evolution of digital and computational pathology. The TROPION‐PanTumor01 trial recently demonstrated the superiority of a supervised machine learning model (termed the quantitative continuous score [QCS] by the vendor) in assessing TROP2 IHC compared with human scoring, promising better stratification of patients with non‐small cell lung cancer for treatment with datopotamab deruxtecan. The same approach has shown promise in refining HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) and PD‐L1 (programmed death‐ligand 1) evaluations, revealing patient subgroups that may benefit from targeted therapies. Moreover, other similar approaches are progressively reaching the market, posing significant opportunities and challenges for clinicians involved in the care of patients with cancer. This Perspective is promoted by the European Society of Digital and Integrative Pathology (ESDIP, founded in 2016, and having long‐standing experience in computational pathology, esdipath.org ) and the European Interdisciplinary Society of Artificial Intelligence for Cancer Research (ESAC, a recently established initiative, founded in 2024, esac-network.eu ), both bringing together clinicians, engineers and other professionals dedicated to the development and clinical translation of computational approaches aimed at improving patient care. It aims to provide an informed overview of novel computational pathology companion diagnostic tools, with a particular focus on the background that practicing pathologists and oncologists need to have with these tools, when transitioning from research to clinical practice, irrespective of their prior familiarity with computational approaches. © 2026 The Author(s). The Journal of Pathology published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of The Pathological Society of Great Britain and Ireland.

2026-06-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Osimertinib plus datopotamab deruxtecan in patients with EGFR-mutated advanced NSCLC after progression on first-line osimertinib: ORCHARD

Article

作者: Halvorsen, T O ; Morabito, A ; Yu, H A ; Ambrose, H ; Cho, B C ; Brustugun, O T ; Goldman, J W ; Marrone, K A ; Bonanno, L ; Shiraishi, Y ; Piotrowska, Z ; FraenkeI, P G ; Kim, Y J ; Hendriks, L E L ; Le, X ; Riess, J W ; Smith, P E ; Tang, K H ; de Langen, A J ; Lehman, J M ; Goldberg, S B

BACKGROUND:

ORCHARD (NCT03944772) was a phase II platform study conducted to characterize resistance mechanisms and evaluate novel treatment combinations following progressive disease (PD) on first-line osimertinib. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) is an anti-TROP2 antibody-drug conjugate approved as monotherapy in EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). We report final data from the osimertinib plus Dato-DXd module.

METHODS:

Eligible patients had EGFR-mutated advanced NSCLC and PD on first-line osimertinib. Patients received oral osimertinib (80 mg once daily) plus intravenous Dato-DXd (4 or 6 mg/kg every 3 weeks). The primary endpoint was investigator-assessed confirmed objective response rate (ORR) per RECIST v1.1. Secondary endpoints were progression-free survival (PFS), duration of response (DoR), overall survival (OS), and safety.

RESULTS:

Sixty-nine patients received study treatment. Among patients in the 4 mg/kg (N = 35) and 6 mg/kg (N = 34) cohorts, respectively, confirmed ORR was 43% [80% confidence interval (CI) 32% to 55%] and 36% (80% CI 25% to 49%); median PFS was 9.5 months (95% CI 7.2-9.8 months) and 11.7 months (95% CI 8.3-21.7 months); median DoR was 6.3 months (95% CI 3.8-8.1 months) and 20.5 months [95% CI 6.2 months-not calculable (NC); estimated median of at least 16 months]; and median OS was 19.8 months (95% CI 13.5-23.3 months) and 26.2 months (95% CI 14.8 months-NC; estimated median greater than or equal to the 4 mg/kg cohort). In the 4 mg/kg and 6 mg/kg cohorts, respectively, grade ≥3 adverse events (AEs) were reported in 49% and 76% of patients; AEs leading to Dato-DXd dose reduction in 23% and 59%; and adjudicated interstitial lung disease/pneumonitis in 3% and 15%.

CONCLUSIONS:

Osimertinib plus Dato-DXd demonstrated clinical benefit in patients with EGFR-mutated advanced NSCLC who progressed on first-line osimertinib. AEs in the 6 mg/kg cohort were of higher frequency and severity but could be managed with prophylaxis, careful monitoring, and dose reduction. The safety profile was consistent with the known profiles of the individual drugs. Considering the overall benefit-risk profile, 6 mg/kg is suggested as the preferred Dato-DXd starting dose for combining with osimertinib 80 mg.

CLINICAL TRIAL NUMBER:

ClinicalTrials.govNCT03944772.

2026-05-01·JNCI-Journal of the National Cancer Institute

Targeting common EGFR mutations in non–small cell lung cancer: a review of global phase 3 trials of third-generation inhibitors

Review

作者: Cheema, Parneet ; Blais, Normand ; Tsao, Ming-Sound ; Chu, Quincy S C ; Melosky, Barbara ; McLeod, Deanna ; Snow, Stephanie ; Ionescu, Diana N ; Leighl, Natasha B ; Juergens, Rosalyn A ; Sacher, Adrian ; Wheatley-Price, Paul ; Liu, Geoffrey

Abstract:

Mutations of the gene EGFR are frequent oncogenic drivers in non–small cell lung cancer (NSCLC). Third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitors, which target common EGFR mutations and the acquired T790M resistance mutation, offer improved inhibitory potency and selectivity. Our review critically assessed the evolving role of these agents for management of NSCLC harboring common EGFR mutations. Multiple global phase 3 trials have evaluated third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitors in patients with NSCLC and common EGFR mutations. The addition of osimertinib to curative-intent strategies have demonstrated improvements in disease-free survival and overall survival as adjuvant therapy in patients with resected stage IB-IIIA tumors, major pathological responses compared with chemotherapy when used as neoadjuvant therapy, and progression-free survival compared with placebo when used as consolidation therapy in patients with unresectable stage III disease. Furthermore, third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitor monotherapy improved progression-free survival compared with first-generation EGFR tyrosine kinase inhibitors in the first-line treatment of advanced disease. Intensification strategies, such as the addition of chemotherapy or a bispecific antibody, have further enhanced progression-free survival and overall survival outcomes. Several new therapeutic options are emerging for patients previously treated with third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitors. Currently, subsequent treatment recommendations include chemotherapy or datopotamab deruxtecan following progression on a third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitor combination and amivantamab plus platinum-based chemotherapy following progression on monotherapy. The treatment landscape for NSCLC with common EGFR mutations is rapidly evolving, and third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitors play an integral role in both the curative-intent and palliative settings.

1,917

项与德达博妥单抗相关的新闻（医药）

15 小时之前

·药事纵横

首个国产TROP2 ADC拿下TNBC一线，吉利德慌不慌？

近日，科伦博泰公布了一项重要临床进展，其核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌的III期临床研究中，达到了预设的无进展生存期主要终点，且改善具有统计学和临床意义。这是首个在一线治疗TNBC中取得阳性结果的国产TROP2 ADC。国产TROP2 ADC首次攻克TNBC一线？先简单了解一下TNBC的处境。TNBC大概占所有乳腺癌的10%到15%，但它对内分泌治疗和现有的HER2靶向治疗都不敏感，复发率高，预后较差。转移性TNBC的一线治疗在过去这些年里变化有限，主要依赖于化疗，以及部分PD-L1阳性患者可以使用免疫联合化疗。临床上一直比较缺乏更有效的一线治疗手段。芦康沙妥珠单抗的OptiTROP-Breast03研究，是在晚期阶段未接受过系统治疗的患者中对比研究者选择的化疗。这个研究的入组人群没有排除PD-L1阴性患者，也允许PD-L1阳性但早期用过PD-(L)1抑制剂后复发的患者入组。这样的入组标准对真实临床场景来说比较有解释力，不光是覆盖了PD-L1阴性这一大类人群，也覆盖了早先用过免疫治疗之后复发的那部分患者。截至目前，NMPA尚未公布这项研究的详细数据，预计后续会在学术会议上披露。芦康沙妥珠单抗是从后线治疗起步的。2024年11月，基于OptiTROP-Breast01研究，它获批用于既往至少接受过两种系统治疗的三阴性乳腺癌。该研究数据显示，芦康沙妥珠单抗组中位无进展生存期6.7个月，化疗组2.5个月，风险降低68%；客观缓解率45.4%，约为化疗的四倍。从后线推进到一线，完成了治疗位次的前移，降低了研发风险，也惠及更早阶段的患者。横向看，吉利德的Trodelvy在ASCENT-04研究中联合Keytruda用于PD-L1阳性一线三阴性乳腺癌，中位无进展生存期11.2个月对7.8个月。ASCENT-03研究中单药用于不适合免疫治疗的一线患者，同样达到主要终点。2026年1月，NCCN指南将Trodelvy列为一线首选方案。Trodelvy2020年就已获批后线，积累了四五年临床经验。另一款Dato-DXd在三阴性乳腺癌一线仍有研究在进行中，尚未公布关键数据。三阴性乳腺癌一线治疗历史上，III期研究拿到阳性结果并不容易。OptiTROP-Breast03填补了国产TROP2 ADC的空白，为患者提供了一个新选择，尤其适合PD-L1阴性或不适合免疫治疗的人群。TROP2 ADC三款核心品种一线TNBC数据对比从靶点角度说，TROP2在乳腺癌中的高表达率为这个赛道的竞争提供了基本面的支撑。数据显示，大约78%的乳腺癌呈现TROP2过表达，而在TNBC这个亚型中，这一比例可以高达90%甚至更高。目前全球范围内在TROP2 ADC赛道最为活跃的三款核心产品，就是吉利德的Trodelvy、第一三共/阿斯利康的Dato-DXd，以及科伦博泰/默沙东的芦康沙妥珠单抗。先说吉利德的Trodelvy，这是TROP2 ADC领域的先行者，它的后线TNBC适应症早在2020年就在美国获批。在一线TNBC方面，Trodelvy已经形成了比较完整的数据矩阵。ASCENT-04研究针对的是PD-L1阳性人群（CPS ≥ 10），Trodelvy联合Keytruda对比化疗联合Keytruda，中位PFS为11.2个月对7.8个月（HR 0.65），因不良事件导致的停药比例约12%。ASCENT-03研究则针对不适合接受免疫检查点抑制剂的患者，同样达到了PFS主要终点。吉利德首席医学官在ESMO 2025上表示，这两项研究的数据让Trodelvy有望成为所有一线转移性TNBC患者的标准治疗方案，不论PD-L1状态如何。而且NCCN指南在2026年1月就已经将Trodelvy纳入Category 1首选方案的推荐，在指南层面已经领先了一步。再看第一三共/阿斯利康的Dato-DXd。它采用的是DXd载荷技术平台，连接子稳定性较高。但在TNBC一线治疗领域，Dato-DXd的进展相对慢一些，其关键研究TROPION-Breast02和TROPION-Breast05仍处于III期进行中阶段，尚未有阳性结果公开。TROPION-Breast04则更侧重于新辅助治疗阶段。Dato-DXd的起步时间晚于Trodelvy，在TNBC领域追赶的难度不小。最后回到芦康沙妥珠单抗，OptiTROP-Breast03的入组策略和Trodelvy的ASCENT系列研究有相似之处。ASCENT-04聚焦于PD-L1阳性联合免疫治疗，ASCENT-03聚焦于不适合免疫治疗的群体；OptiTROP-Breast03则同时包括PD-L1阴性的患者，以及PD-L1阳性但前期用过PD-(L)1抑制剂后复发的患者。这种覆盖策略相当于同时抓住了两个方向，如果后续数据公布后疗效表现良好，那么芦康沙妥珠单抗面对NCCN指南推荐的成熟竞争时依然有自己的立足空间。此外，默沙东在2025年2月启动了TroFuse-011研究，计划入组1000例PD-L1 CPS <10的TNBC患者，评估芦康沙妥珠单抗单药和与Keytruda联合治疗的效果，这项研究的规模比较大，说明合作方对这一管线的重视程度。整体来看，Trodelvy在先发优势和指南地位上领先一个身位，但芦康沙妥珠单抗在TNBC一线的阳性结果给赛道增添了新的变量。药品从临床到上市，审评审批的效率直接影响商业化的节奏。回顾芦康沙妥珠单抗在国内的获批时间线，可以看到一条比较紧凑的路径。 2024年11月，芦康沙妥珠单抗首次获批上市，适应症是既往至少接受过2种系统治疗的局部晚期或转移性TNBC患者。这次获批基于OptiTROP-Breast01研究，NMPA对这个适应症给予了优先审评和突破性疗法认定。 2025年3月，芦康沙妥珠单抗再次获批新的适应症，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC药物，这一适应症的获批基于OptiTROP-Lung03研究。 2026年2月，芦康沙妥珠单抗获批第四项适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期接受过至少一线化疗的HR阳性、HER2阴性乳腺癌。这使得芦康沙妥珠单抗的覆盖范围从TNBC和NSCLC拓展到了HR+/HER2-乳腺癌，后者是乳腺癌最常见的亚型，患者基数远大于TNBC，商业价值空间因此被进一步打开。截至目前，芦康沙妥珠单抗已在国内获批4项适应症，5次获得CDE优先审评，先后获得5项突破性疗法认定。突破性疗法认定的标准，是药物在尚无有效治疗手段的疾病领域可以提供有效防治，或与现有治疗手段相比具有明显临床优势。芦康沙妥珠单抗能在TNBC、NSCLC、HR+乳腺癌等多个适应症上先后拿到5项突破性疗法认定，说明CDE对其临床价值有比较一致的认可。今年5月21日，OptiTROP-Breast03达到PFS主要终点的结果公布后，科伦博泰计划就这一新适应症的后续注册路径与CDE进行沟通交流。从审评常规周期来看，如果科伦博泰接下来正式提交NDA并获受理，考虑到优先审评通道通常可以将审评时间压缩至常规审批的一半左右，并且在多项适应症上已多次获得优先审评和突破性疗法认定的先例，加上这项研究本身是III期注册临床且已达到PFS主要终点，获批的概率比较高。乐观估计，如果沟通顺利，科伦博泰有望在2026年下半年至2027年初获得NMPA对该适应症的批准。另外一项值得关注的消息是，科伦博泰将在2026年5月29日至6月2日召开的ASCO年会上公布多项临床研究成果，其中包括芦康沙妥珠单抗的注册研究数据。届时预计会有更详细的疗效和安全性数据公开，这也将是市场重新评估这款药物临床价值的又一个关键节点。参考来源： [1]医药魔方.第六项注册临床获阳性结果！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比化疗一线治疗晚期TNBC III期临床达到PFS主要终点. [2]医脉通. 殷咏梅教授：OptiTROP-Breast01研究正式见刊Nature Medicine，芦康沙妥珠单抗重绘mTNBC诊疗版图. [3]Gilead Sciences, Inc. Trodelvy® Plus Keytruda® reduces risk of disease progression or death by 35% versus Keytruda and chemotherapy in first line PD-L1+ metastatic triple negative breast cancer. Gilead News. [4]Targeted Oncology. Sacituzumab govitecan/pembrolizumab combo boosts TNBC PFS. Targeted Oncology. [5]Gilead Sciences, Inc.Trodelvy® added as preferred regimen within first-line metastatic triple-negative breast cancer in NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Gilead News. [6]中国证券报·中证网.科伦博泰生物：2025年亏损3.82亿元. 中证网. [7]AASTOCKS. 交银国际下调科伦博泰生物(06990)目标价3% 维持「买入」 [8]医药笔记.首个国产ADC全球三期临床成功. 立即扫码加入药事纵横交流群

16 小时之前

·同写意

当AI高管坐进药企董事会

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。本次大会将安排多场AI制药专场会议，包括AI驱动药物发现、AI医疗创新突破与未来产业布局、创新药研发的AI工业化落地、AI重塑临床研发全链路等专场活动，敬请关注。在生物医药这个动辄“百亿美金砸不出一个响动”的终极高风险行业，一个决策的失误就能让巨头瞬间跌落神坛。如果把今天最顶尖的AI智能体（Agents）组装成“虚拟高管团队”，送回那些决定巨头命运的董事会时刻，它们能比人类做得更好吗？最近，Liang's AIxBIO foundry开展了一项跨越时空的“盲测”实验：让Anthropic的Claude和OpenAI的GPT/Codex团队独立推演20个制药巨头的重大战略决策。实验的结果如下：在90%的案例中，两个相互独立的AI团队做出了完全相同的战略选择。它们彼此之间高度共识，却在面对复杂的现实时暴露了致命的短板。 TONACEA 01 终极盲测：给AI戴上“时间锁” 为了保证绝对公平，作者对AI团队施加了严格的“时间锁”：只能调用决策发生前的公开数据（如学术论文、财报、临床试验登记信息等），严禁“开天眼”偷看未来的实际结局。在这20个生死决策中，包含10个历史回顾案例（已有明确结果），以及10个前瞻性案例（发生在2023晚期至2025年之间，成败要到2027-2031年才能揭晓）。通过这场博弈，作者试图清了AI决策的底色，总结出了AI决策的底层规律。 TONACEA 02 规律一：共识的下限极高，AI是完美的“老实人” 在历史案例中，只要正确的路径符合当时的主流专家共识，AI的表现就堪称封神。 • 案例：诺和诺德（Novo Nordisk）砸钱肥胖症（2016年）行业背景：当时的减肥药市场被戏称为“商业荒漠”，研发难度大、安全性风险高，大厂纷纷退缩。 AI的抉择：两个AI团队在看完司美格鲁肽二期临床中12%–15%的惊人减重幅度后，冷酷地指出：这是行业“质的飞跃”，支持公司砸下十几亿美金开启STEP三期临床。现实结局：如今Wegovy风靡全球，减肥药市场暴涨，成为全球制药史上的神话。洞察：AI没有任何人类高管的“沉没成本谬误”、内部政治斗争或短期财务指标压力。在客观整合现有证据、推导合乎逻辑的“主流最优解”时，AI能够提供极高水准的决策下限。 TONACEA 03 规律二：特立独行的上限极低，AI永远不会“豪赌” 然而，一旦行业迎来了需要逆向思维（Contrarian Bet），或者在缺乏直接证据时进行“信念一跃”的时刻，AI就露怯了。这里有一个长达22个月的“时空打脸”： • 时空A（2012年）：BMS的CheckMate-026惨败商业决策：BMS在设计抗癌神药O药的一线肺癌临床试验时，面临两个选择：全人群方案，赢了就能独吞万亿市场；还是通过PD-L1指标只筛选部分患者（富集筛选方案，更稳妥但市场会变小）。 AI与人类的集体翻车：当时全行业关于该标记物的数据极其稀少。AI智能体冷酷地算了一笔账：“数据太薄，不值得为它缩窄市场。”最终AI顺应了当时的行业偏见，支持了全人群方案。这与真实历史中BMS管理层犯下的致命错误一模一样——试验最终惨败，一线肺癌的江山拱手让人。 • 时空B（2014年）：默沙东的逆袭转机：22个月后，相同的AI团队去推演默沙东对K药的决策，此时AI却180度大转弯，坚定地选择了“只筛选PD-L1极高表达患者”的富集策略。为什么？残酷的真相：不是AI变聪明了，而是过去的22个月里，人类科学家疯狂做实验，把证据库喂饱了。数据变厚了，富集策略成了“新共识”。洞察：AI本质上是一个共识推理者。它只能在证据基础发生变化后，随之翻转决策；而真正伟大的人类破局者，是在证据尚未形成的迷雾中，凭借偏执去创造证据。AI永远给不了你对抗共识的勇气。 TONACEA 04 规律三：框架压倒模型，别再迷信最新的大模型了实验中一个颠覆认知的发现是：尽管Claude和GPT拥有不同的参数和技术，但在“最终采取什么行动”上，两者的吻合度高达90%。这意味着，智能体角色扮演的架构（比如强制加入合规、商业竞争等视角的相互辩论）、提示词流程的设计，比你调用具体哪一个版本的LLM要重要得多。想让AI帮你做决策，花精力升级工作流框架，远比傻傻等待下一个模型更新要有价值。 TONACEA 05 盲测未来：10个前瞻性当前案例的大博弈为了彻底打消“AI只是在训练数据里读过答案”的质疑，作者让升级版的7人AI高管团队（加入了CFO和专门抬杠的特立独行董事）对当下的10个悬而未决的真实制药巨头决策进行了盲测推演（篇幅限制本文只摘取4个）： 1、诺和诺德竞标Metsera： AI敏锐识别出长效GLP-1（每月注射一次）的威胁，支持拦截，但精准算到了美国FTC的反垄断红线（现实中诺和诺德确实因反垄断压力被迫退出竞标）。 2、阿斯利康与第一三共的Dato-DXd申报：面对临床数据中部分人群的致命毒性风险，AI强烈警告不要贪大，建议主动缩窄申报范围以“保护整体管线叙事”（现实中两家巨头硬闯全人群全label碰壁，最终不得不像AI建议的那样妥协缩窄标签）。 3、艾伯维（AbbVie）对emraclidine的暴雷止损：面对87亿美元买来的精神病新药二期临床意外溃败，AI展现了极其冷酷的商业止损逻辑：立即叫停所有单药三期临床，及时计提资产减值，并迅速转产开拓辅助治疗或其他精神病领域（现实中艾伯维的做法与AI的salvaging挽救方案高度吻合）。 4、BridgeBio后来者的蚕食定价：面对辉瑞长期垄断且高昂的心衰药，AI精准建议采取“Parity-minus”（略低于平价，约9%折扣）的市场准入策略，既学到了高端定位又给医保医院更换处方的财务激励（现实中该药精准以该价格上市，首季利润轻松打爆华尔街预期）。 TONACEA 06 结语：商业世界不需要完美的传声筒 AI高管在90%的案例中达成一致，这恰恰证明了它的局限——当全行业的共识都在走向悬崖时，AI也会充满逻辑、极其理智地陪着人类一起走向毁灭。对于企业来说，AI是一个完美的“降噪器”和“纠偏镜”，它能强制逼你的团队看清冷酷的数据事实，剔除掉自大和办公室政治。但面对未知的、反直觉的、需要颠覆规则的未来，那临门一脚的“惊天一跃”，依然需要人类高管自己带上无畏的勇气。因为AI的字典里只有概率，而商业的奇迹，往往诞生于信念。

财报

22 小时之前

·阿斯利康中国

SERENA-6 研究显示，Camizestrant联合治疗使出现新发ESR1突变的晚期HR阳性乳腺癌首次疾病进展时间延迟55%，第二次疾病进展延迟37%

切换至 Camizestrant 治疗可使总循环肿瘤DNA（ctDNA）的中位水平降低 99%，而继续接受标准治疗患者的总 ctDNA 中位水平提高64% 接受 Camizestrant 联合治疗的患者中，51% 实现了总ctDNA清除，而接受标准治疗的患者中这一比例仅为 1.9% – 早期实现ctDNA完全清除与长期疗效改善相关重磅发布 SERENA-6 III 期临床试验的进一步积极结果显示，阿斯利康的药物Camizestrant与细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（哌柏西利、瑞博西利或阿贝西利）联合使用，在更长的随访期内持续展现出无进展生存期（PFS）获益，并在第二次无进展生存期（PFS2）方面实现了具有统计学意义和临床意义的改善，证明了该疗法在初始治疗后仍能带来持续获益。此外，探索性分析显示，Camizestrant 联合治疗方案可明显降低总循环肿瘤 DNA（ctDNA）水平，并使更多患者实现ctDNA完全清除。该试验旨在评估在一线治疗中，对于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌患者，当其肿瘤出现 ESR1 突变时，在疾病进展前从标准治疗方案（芳香化酶抑制剂[AI]，如阿那曲唑或来曲唑，联合CDK4/6抑制剂）切换为Camizestrant联合治疗的临床获益。 SERENA-6研究在中期分析时达到了其无进展生存期（PFS）的主要终点，相关结果首次于去年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》1。更新结果将于今日伊利诺伊州芝加哥市举办的2026年ASCO年会上公布（摘要：# LBA1007）。更新结果显示，与芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂相比，Camizestrant 联合治疗可将疾病进展或死亡风险降低55%（基于风险比[HR] 0.45；95%置信区间[CI]：0.34-0.59; p<0.00001）。接受Camizestrant 联合治疗的患者中位PFS为16.8个月，而芳香化酶抑制剂（AI）联合治疗组为9.2个月，中位PFS延长了7.6个月。尤为重要的是，Camizestrant 联合治疗所观察到的无进展生存期（PFS）获益在首次疾病进展后仍得以维持。对于关键次要终点PFS2（即首次进展后评估治疗持续性的指标），与对照组相比，Camizestrant联合治疗方案可将第二次疾病进展或死亡风险降低37%（基于风险比[HR] 0.63；95%置信区间[CI]：0.46–0.86；p=0.00373）。这一结果表明，即使患者接受后续治疗后，切换为Camizestrant 联合CDK4/6抑制剂治疗方案所带来的临床获益仍然得以延续。Camizestrant 联合治疗组的中位PFS2位25.7个月，而芳香化酶抑制剂（AI）联合治疗组为19.1个月。与继续接受芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂治疗相比，Camizestrant 联合治疗在随机分组后的第四周和/或第八周时，能够使血液中的ctDNA总量明显下降。在切换为Camizestrant 联合治疗的患者中，截至第8周，ctDNA总量的中位降幅达到99%，其中51%的患者实现了ctDNA完全清除；而相比之下，在继续接受芳香化酶抑制剂（AI）联合治疗的患者中，截至第8周，ctDNA总量中位水平增加了64%，且仅有1.9%的患者实现了ctDNA完全清除。这些结果表明，切换为Camizestrant联合治疗早期即可对ctDNA产生影响，而ctDNA的下降与肿瘤负荷降低密切相关。治疗过程中实现ctDNA的完全清除与长期临床获益相关，包括在各类肿瘤中改善总生存期（OS），其中包括接受内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者2,3。在SERENA-6临床研究中，一项对两组数据进行的探索性合并分析显示， ctDNA完全清除与OS获益相关（基于风险比[HR] 0.39；95%置信区间[CI]：0.19-0.73），这与其他研究结果一致。在总生存期（OS）这一关键次要终点的分析中，当数据成熟度达到30%时，结果显示，Camizestrant 联合治疗组展现出获益趋势（基于风险比[HR] 0.87；95%置信区间[CI]：0.57-1.30）。该试验将持续进行至最终分析，以评估总生存期。 François-Clément Bidard 医学博士，哲学博士法国凡尔赛-巴黎萨克雷大学居里研究所医学肿瘤学教授、SERENA-6 试验的联合研究者在治疗初期优化HR阳性晚期乳腺癌患者的预后至关重要，因为一旦疾病进展，治疗难度将增加，预后也会恶化。SERENA-6最新研究数据支持了以下治疗模式：当肿瘤出现ESR1 突变后，在一线治疗阶段及时切换为以Camizestrant为基础的联合治疗方案，并证明该方案在初始治疗后仍能带来持久的疗效改善。我们认为，这有望改变HR阳性乳腺癌患者一线治疗的格局。高书璨（Susan Galbraith）阿斯利康全球执行副总裁肿瘤研发负责人切换为Camizestrant联合治疗的患者中，超过半数实现了血液中肿瘤DNA的完全清除，而接受标准治疗的患者中这一比例仅为2%。这为早期转换治疗策略展现出强大抗肿瘤效果提供了有力证据，并支持了其带来长期临床获益的潜力。切换为Camizestrant联合治疗方案不仅延长了患者在一线和二线治疗后的无疾病进展生存时间，延缓了强化治疗的需求，并帮助患者维持了生活质量。这些结果进一步丰富了现有证据，为Camizestrant联合治疗方案有望改善这些晚期乳腺癌患者的治疗结局提供了支持。 2026 ASCO SERENA-6临床试验结果摘要： _ Camizestrant + CDK4/6 抑制剂芳香化酶抑制剂（AI） + CDK4/6 抑制剂无进展生存期（PFS）i 患者例数(n) 157 158 中位PFS(月) 16.8 (14.7-19.4) 9.2 (7.2-9.7) 24个月无进展生存率 34.9% 14.2% 风险比（95% CI） 0.45 (0.34-0.59) P值 p<0.00001 第二次无进展生存期（PFS2）ii 患者例数（n） 157 158 中位PFS2（月） 25.7 (20.4-30.3) 19.1 (16.8-21.0) 24个月第二次无进展生存率 50.8% 36.3% 风险比（95% CI） 0.63 (0.46-0.86) P值 p=0.00373 总生存期（OS）iii 事件数，n（%） 46 (29.3) 49 (31.0) 风险比（95% CI） 0.87 (0.57-1.30) 总ctDNA变化第8周较基线中位变化 -99% +64% 总循环肿瘤DNA（ctDNA）清除iv ctNDA清除患者数/分析总数 50/98 2/108 实现ctDNA完全清除患者比例（%） 51.0 1.9 CI，置信区间；HR，风险比；PFS，无进展生存期；PFS2，第二次无进展生存期；OS，总生存期。 i PFS根据RECIST v1.1定义。HR由Cox比例风险模型估算，并根据分层因素进行调整。 ii PFS2定义为从随机分组到首次后续治疗后疾病进展或死亡（以较早发生者为准）之间的时间；结果代表最终PFS2分析 iii 意向治疗（ITT）患者人群；成熟度为30% iv ctDNA清除定义为通过Guardant360检测法，在治疗前基线时存在可检测ctDNA，而在治疗后第4周和/或第8周时转变为无法检出状态。进一步研究结果显示，Camizestrant 联合治疗能够延缓患者进入后续更强化治疗的需求，包括化疗或抗体偶联药物（ADC）。Camizestrant 联合治疗组的中位无化疗/ADC生存期为 22.6 个月，而芳香化酶抑制剂（AI）联合治疗组为 18.7 个月（基于风险比[HR] 0.64；95%置信区间[CI]：0.47-0.87；P值[p]= 0.00375）。同时，Camizestrant 联合治疗还能延缓患者报告的癌症症状的恶化，如疼痛、总体健康状况和生活质量。在 SERENA-6 临床试验中，Camizestrant 联合哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利的安全特征与每种药物既往已知的安全特征一致。研究期间未发现新的安全信号，两组的停药率均极低且相似。基于 SERENA-6 临床试验的结果，Camizestrant 已在阿拉伯联合酋长国和沙特阿拉伯获批。与此同时，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近期也发表积极审评意见，建议基于SERENA-6 III期临床试验结果，在欧盟批准 Camizestrant 联合疗法上市。目前，该方案的上市申请也正在美国、日本及其他多个国家接受监管机构审评。美国食品药品监督管理局（FDA）已于上周延长《处方药使用者付费法案》（PDUFA）审评期限，以审查SERENA-6 临床试验的最新结果。关于HR阳性乳腺癌乳腺癌是全球第二高发的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一4。2022年，全球乳腺癌新发病例超过200万，死亡人数超过66.5万4。尽管早期乳腺癌患者的生存率较高，但对于确诊为转移性乳腺癌或病情进展到转移阶段的乳腺癌患者，预计确诊后五年生存率仅约30%5。 HR阳性乳腺癌（表达雌激素或孕激素受体，或两者兼有），是最常见的乳腺癌亚型，大约70%的乳腺癌被认为是HR阳性，HER2阴性5。超过97%的HR阳性乳腺癌肿瘤为雌激素受体（ER）阳性。HR阳性乳腺癌细胞的生长通常由雌激素受体（ER）驱动6。全球约有20万名HR阳性乳腺癌患者正在接受一线药物治疗。内分泌疗法被广泛用于雌激素受体（ER）驱动的乳腺癌一线治疗，并通常与 CDK4/6 抑制剂联合使用7-9。然而，许多患者会对这些疗法产生耐药性9。一旦出现这种情况，治疗选择就会相对有限，并且生存率较低，预计只有约36%的患者在诊断后能够存活五年以上5,9。 ESR1 基因突变是导致内分泌耐药的关键因素，这些突变在疾病治疗过程中出现，并随着疾病的进展变得更为普遍，并与不良预后相关10,11。大约30%的HR阳性且对内分泌治疗敏感的患者，在未发生疾病进展的一线治疗期间会出现ESR1 突变7。优化内分泌治疗并克服耐药性，使患者能够继续从中获益，同时为那些疗效较差的患者寻找新的治疗方案，是目前乳腺癌研究的重点关注方向。关于SERENA-6 SERENA-6是一项III期双盲随机对照临床试验，旨在评估 Camizestrant 联合CDK4/6抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）对比芳香化酶抑制剂（AI，阿那曲唑或来曲唑）联合CDK4/6抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）在治疗HR阳性、HER2阴性且肿瘤出现ESR1突变的晚期乳腺癌（包括局部晚期或转移性乳腺癌）中的有效性和安全性。这项全球性临床试验共纳入了315名经组织学确诊的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌成年患者，这些患者正在接受芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂的一线治疗。该试验的主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）和研究者评估的第二次无进展生存期（PFS2）。 SERENA-6是首个采用循环肿瘤DNA（ctDNA）检测内分泌耐药性的出现，并依据此在疾病进展前指导切换治疗的全球性、注册性III期临床试验。该项创新性试验设计在每两到三个月的常规肿瘤影像检查时通过血液检测同步进行ctDNA监测，从而通过ESR1突变的出现识别患者是否有内分泌耐药的早期迹象。在检测到ESR1突变但尚未出现疾病进展前，患者的内分泌治疗将由当下的芳香化酶抑制剂（AI）治疗切换为Camizestrant，同时继续联合使用原先的CDK4/6抑制剂。关于Camizestrant Camizestrant是一种在研的新一代强效口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全ER拮抗剂，目前正在进行 III 期临床试验，用于治疗激素受体（HR）阳性乳腺癌。阿斯利康正在开展一系列广泛、稳健且富有创新性的临床研究，包括SERENA-6、SERENA-4、CAMBRIA-1和CAMBRIA-2等临床试验，评估Camizestrant作为单药治疗或联合CDK4/6抑制剂治疗时的安全性和有效性，以应对HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者未被满足的需求。 Camizestrant在一系列临床前模型中均显示出抗肿瘤活性，包括携带雌激素受体（ER）激活突变的模型。在II期SERENA-2临床试验中，对于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者，无论ESR1是否突变或是否接受过CDK4/6抑制剂治疗，Camizestrant相较于芙仕得 (氟维司群) 均显示出无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。I期SERENA-1试验表明，Camizestrant 单药或与三种广泛应用的CDK4/6抑制剂(哌柏西利、瑞博西利或阿贝西利)联合使用时，都具有良好的耐受性，并展现出令人鼓舞的抗肿瘤作用。关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。阿斯利康研发了一系列已获批或有望获批的药物，通过多种机制应对乳腺癌肿瘤微环境的生物多样性。凭借靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）——优赫得（德曲妥珠单抗），阿斯利康和第一三共致力于改善先前接受过治疗的HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更前线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物芙仕得（氟维司群）和诺雷得（戈舍瑞林）改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂荃科得（卡匹色替）、靶向Trop2的ADC药物达卓优（德达博妥单抗）以及新一代口服SERD药物Camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利）是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续利普卓在这些领域的相关研究。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与Camizestrant联合在BRCA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的治疗潜力。为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在与第一三共合作，评估达卓优（德达博妥单抗）单独使用或与免疫药物英飞凡（度伐利尤单抗）联合使用的潜在效果。关于阿斯利康肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO//NYSE: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。关于阿斯利康中国阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康将中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心，在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，在无锡、泰州、青岛建立全球生产供应基地，向全球70多个市场输送优质创新药品。声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或者适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。内容来源：新闻稿 (内部审批号:CN-185409）参考文献（滑动查看更多） 1. Bidard FC, et al. First-Line Camizestrant for Emerging ESR1-Mutated Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2502929. 2. Chia SKL, et al. On-treatment (tx) dynamic circulating tumor DNA changes (∆ctDNA) associated with progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) of patients (pts) with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) in MONALEESA-3 (ML-3). J Clin Oncol 2024;42(16_suppl):1012. 3. Fuentes-Antrás J, et al. Personalized ctDNA monitoring in metastatic HR+/HER2− breast cancer patients during endocrine and CDK4/6 inhibitor therapy. npj breast cancer 2025;11:74. 4. Bray F, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024; 1- 35. DOI:10.3322/caac.21834. 5. National Cancer Institute. Cancer Stat facts: Female breast cancer subtypes. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed June 2026. 6. Scabia V, et al. Estrogen receptor positive breast cancers have patient specific hormone sensitivities and rely on progesterone receptor. Nat Commun. 2022; 10.1038/s41467-022-30898-0. 7. Cerner CancerMPact database. Accessed June 2026. 8. Lin M, et al. Comparative Overall Survival of CDK4/6 Inhibitors Plus Endocrine Therapy vs. Endocrine Therapy Alone for Hormone receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer. J Cancer. 2020; 10.7150/jca.48944. 9. Lloyd M R, et al. Mechanisms of Resistance to CDK4/6 Blockade in Advanced Hormone Receptor–positive, HER2-negative Breast Cancer and Emerging Therapeutic Opportunities. Clin Cancer Res. 2022; 28(5):821-30. 10. Brett O, et al. ESR1 mutation as an emerging clinical biomarker in metastatic hormone receptor‑positive breast cancer. Breast Cancer Res. 2021; 23:85. 11. Zundelevich A, et al. ESR1 mutations are frequent in newly diagnosed metastatic and loco-regional recurrence of endocrine-treated breast cancer and carry worse prognosis. Breast Cancer Res. 2020; 22:16.

100 项与德达博妥单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
三阴性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2026-05-22
EGFR阳性非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2025-05-20
晚期非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-12-27

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
膀胱癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-09-26
膀胱癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-09-26
膀胱癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-09-26
膀胱癌	临床3期	阿根廷	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-09-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2-negative	37	Datopotamab deruxtecan	憲餘觸餘醖齋窪鬱鑰遞(鏇顧夢鬱廠製觸製襯廠) = 築艱構艱範築齋範製範遞遞糧鑰築糧鬱積選築 (願觸淵壓構齋繭壓構艱 ) 更多	积极	2026-05-29
				Datopotamab deruxtecan	憲餘觸餘醖齋窪鬱鑰遞(鏇顧夢鬱廠製觸製襯廠) = 衊糧鑰範觸觸淵廠糧繭遞遞糧鑰築糧鬱積選築 (願觸淵壓構齋繭壓構艱 ) 更多
ESMO_ELCC2026	N/A	肺腺癌	56	Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)	選鏇膚窪積糧鹽淵糧餘(遞夢衊觸艱壓壓網鹹鏇) = Most common reported adverse events were stomatitis (69%, 21% were 3°), keratitis (18%, all were ≤2°), pneumonitis (10%, all were ≤ 2°), and anemia (8%, all were ≤2°). 餘製鏇鹽鹹壓蓋衊壓鬱 (衊範簾鹽淵鹹繭構獵窪 ) 更多	积极	2026-03-25
				Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) (ECOG PS 0-1)
ESMO_ELCC2026	N/A	转移性非小细胞肺癌	43	Datopotamab deruxtecan	齋觸顧簾範構製網範蓋(襯蓋構壓壓積齋願繭窪) = 齋夢構鑰製鬱築窪衊範鏇餘選廠獵艱築簾夢鑰 (醖餘膚衊簾選醖選遞鏇 ) 更多	积极	2026-03-25
NCT03944772 (ORCHARD, ESMO_ELCC2026)	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated	185	Dato-DXd (TROP2 NMR+)	觸築遞網鏇蓋膚鏇築遞(襯鏇窪繭鏇廠願積獵觸) = 餘積醖壓範鬱廠網築齋廠製網網憲獵醖襯糧積 (鬱壓鏇獵積構醖選醖膚 ) 更多	不佳	2026-03-25
				Dato-DXd (TROP2 NMR-)	觸築遞網鏇蓋膚鏇築遞(襯鏇窪繭鏇廠願積獵觸) = 餘醖遞襯獵製餘鬱餘齋廠製網網憲獵醖襯糧積 (鬱壓鏇獵積構醖選醖膚 ) 更多
NCT04526691 (TROPION-Lung02, Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床1期	转移性非小细胞肺癌	142	Datopotamab Deruxtecan plus Pembrolizumab (Advanced or Metastatic NSCLC)	製繭繭衊齋範壓繭蓋鹽(醖蓋襯繭遞網廠糧鹹築) = 簾選夢選範積鑰糧築淵醖構鹹夢膚築艱築構選 (窪積願窪遞衊範憲齋顧 ) 更多	积极	2026-03-01
				Datopotamab Deruxtecan plus Pembrolizumab plus Platinum-Based Chemotherapy (Advanced or Metastatic NSCLC)	製繭繭衊齋範壓繭蓋鹽(醖蓋襯繭遞網廠糧鹹築) = 淵齋簾鹹鹹鹹觸膚觸艱醖構鹹夢膚築艱築構選 (窪積願窪遞衊範憲齋顧 ) 更多
NCT07129993 (TROPION-Urothelial03, ASCO_GU2026 \| ASCO2026)	临床2/3期	转移性尿路上皮癌	630	Datopotamab deruxtecan + platinum chemotherapy	築鬱夢獵憲鹽築築糧窪(範醖憲淵艱鹽襯醖觸廠) = 選淵廠簾簾願淵鹹獵獵願網簾積鏇壓製觸積構 (簾淵繭獵網糧艱齋繭鑰 )	积极	2026-02-26
				Gemcitabine + platinum chemotherapy	窪糧積製鏇構簾壓淵膚(窪範積憲構構醖獵鹹膚) = 淵餘餘觸簾觸願遞獵蓋夢願齋繭膚築鑰繭繭齋 (餘網鏇醖鑰淵選廠糧顧, 7.7 ~ 11.3)
NCT05104866 (TROPION-Breast01, CTgov)	临床3期	转移性HER2阴性乳腺癌	732	Dato-DXd	憲衊範夢鏇鑰夢壓艱淵(願簾網鏇衊鹹鏇夢膚製) = 憲選齋範顧觸蓋鹹鑰餘淵壓衊襯鑰簾膚膚獵繭 (膚鏇鬱網醖鏇鬱膚繭製, 獵夢襯廠艱構夢鬱廠鬱 ~ 鏇襯網衊鏇鏇鏇願淵鹽) 更多	-	2026-02-04
NCT06357533 (TROPION-Lung10, Pubmed \| Front Oncol)	临床3期	非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression	675	Datopotamab deruxtecan + Rilvegostomig	廠鏇鑰襯鹽壓壓鹹鹹鏇(獵觸製憲構範鑰淵壓鹽) = 廠窪膚蓋窪顧醖繭膚觸積獵製鑰鏇衊積艱齋衊 (構淵鑰衊遞構遞夢獵衊 ) 更多	积极	2026-01-26
				Rilvegostomig	廠鏇鑰襯鹽壓壓鹹鹹鏇(獵觸製憲構範鑰淵壓鹽) = 蓋繭餘網廠願淵襯廠艱積獵製鑰鏇衊積艱齋衊 (構淵鑰衊遞構遞夢獵衊 ) 更多
NCT06564844 (TROPION-Lung12, Pubmed \| J Thorac Cardiovasc Surg)	临床3期	非小细胞肺癌Ⅰ期辅助 ctDNA-positive	660	Datopotamab deruxtecan + Rilvegostomig	顧鑰窪醖淵鹹蓋膚襯鬱(衊鑰鏇繭鑰遞襯選襯選) = 積壓選構窪齋衊築醖衊醖醖繭鹽憲鏇蓋築鹹蓋 (顧廠鹽窪繭獵鬱衊鏇鬱, 30.6 ~ NR) 更多	积极	2026-01-01
				Standard of Care	糧鏇鏇築鬱夢淵願窪範(遞蓋憲簾淵鏇鹹顧鹽餘) = 廠鹽獵觸簾觸憲範艱簾鏇簾廠網夢鹽壓餘廠憲 (網憲膚艱鹹選鬱壓衊獵 )
NCT06176261 (DATO-BASE, SABCS 12025 \| SABCS 22025)	临床2期	HER2 阴性乳腺癌 \| 脑膜肿瘤 HER2-negative	10	Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV	夢鑰選夢夢製製遞觸醖(鹽艱鹽鏇遞夢選製襯憲) = 餘鏇願廠鹹鏇網觸蓋鏇襯觸廠繭襯觸積鹹襯淵 (獵蓋衊齋衊蓋鬱鬱憲築, 0.7 ~ not reached) 更多	积极	2025-12-10
				Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV (ADC-naïve patients)	夢鑰選夢夢製製遞觸醖(鹽艱鹽鏇遞夢選製襯憲) = 廠鏇構醖蓋遞構願鹹願襯觸廠繭襯觸積鹹襯淵 (獵蓋衊齋衊蓋鬱鬱憲築 ) 更多