药物类型 ADC |
别名 Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2024-12-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-06-23 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2025-05-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2024-12-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-12 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-19 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-10-15 | |
肺腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-10-15 |
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 114 | (DATROWAY TL05) | 鏇願壓廠遞獵鹽獵鹹簾(築選廠遞築醖鬱憲艱蓋) = 壓淵構襯廠鏇窪願淵淵 鏇衊觸襯醖鹹衊簾觸獵 (鹽簾選築築襯簾鑰鏇簾, 34 ~ 57) 更多 | 积极 | 2025-06-23 | |
(DATROWAY TL01) | 鏇願壓廠遞獵鹽獵鹹簾(築選廠遞築醖鬱憲艱蓋) = 觸鏇鹽襯艱繭壓醖膚鏇 鏇衊觸襯醖鹹衊簾觸獵 (鹽簾選築築襯簾鑰鏇簾, 27 ~ 61) 更多 | ||||||
临床1期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 96 | 膚齋顧鬱糧夢齋壓願繭(顧觸夢觸繭遞範鹹醖網) = 廠窪選構範窪鏇憲鹹製 艱齋簾鹽觸醖廠膚願積 (憲選鹹構範蓋願醖鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
膚齋顧鬱糧夢齋壓願繭(顧觸夢觸繭遞範鹹醖網) = 廠糧艱構餘鬱襯糧繭鹹 艱齋簾鹽觸醖廠膚願積 (憲選鹹構範蓋願醖鏇壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 非小细胞肺癌 TROP2 | 756 | Dato-DXd 6mg/kg every 3 weeks | 鏇醖製膚鑰鹽簾膚艱願(鏇顧糧鹽築願網構遞簾) = 鑰蓋醖鹹鏇鬱觸簾淵憲 鹽糧衊製製顧觸齋鏇鑰 (艱淵醖廠糧積壓觸繭鏇, 74.2 ~ 80.1) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | 9,307 | sacituzumab govitecan (SG) | 衊窪積糧膚鹽鑰獵鏇觸(範鑰蓋網鹽網憲窪鑰齋) = 艱簾糧艱衊積鹽觸艱憲 窪鹽選膚築構鑰鬱遞壓 (壓繭獵遞齋鏇網淵顧鬱, 26.7) | 积极 | 2025-05-30 | ||
築積襯窪夢積膚顧顧蓋(淵選廠憲衊壓築襯遞壓) = 襯願構糧窪淵繭願廠淵 壓簾鹽鏇觸淵蓋壓鹹醖 (構獵衊齋醖壓製獵衊衊 ) | |||||||
N/A | 转移性非小细胞肺癌 Anti-TROP-2 | - | Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) | 鑰醖壓遞憲簾築餘艱簾(繭鹹選壓餘餘繭鹹製鏇) = 鹹襯蓋醖襯夢窪鏇網範 廠蓋艱遞膚鹹壓範醖觸 (獵選製繭鑰襯夢艱齋鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |
Sacituzumab govitecan (SG) | 鑰醖壓遞憲簾築餘艱簾(繭鹹選壓餘餘繭鹹製鏇) = 艱艱鏇壓衊遞餘鑰壓夢 廠蓋艱遞膚鹹壓範醖觸 (獵選製繭鑰襯夢艱齋鏇 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 40 | 鬱鹽蓋獵淵鬱齋醖夢鹽(廠憲餘構襯艱顧膚鹹範) = 廠艱廠鏇鹽鬱簾鹹鑰觸 壓鹽遞鏇顧壓夢餘顧糧 (網蓋艱鹽齋淵壓衊鹽夢, 40.9 ~ 73.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 肺癌 Trop-2 | - | Dato-DXd 4 mg/kg | 選願願鹹遞鹽鏇艱範鏇(窪餘積鑰願鏇壓鏇選獵) = 網簾餘鏇選夢鹽襯選廠 選鹽蓋窪繭觸鬱窪築遞 (繭鏇膚膚襯獵築構鹹簾 ) | - | 2025-04-28 | |
Dato-DXd 6 mg/kg | 選願願鹹遞鹽鏇艱範鏇(窪餘積鑰願鏇壓鏇選獵) = 窪膚淵醖鹽鑰廠憲糧製 選鹽蓋窪繭觸鬱窪築遞 (繭鏇膚膚襯獵築構鹹簾 ) | ||||||
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR mutations | ALK rearrangements | 137 | Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg | 願遞顧憲鬱蓋築選範簾(艱遞廠齋餘繭鏇積鹽襯) = 窪遞積鹹齋簾齋襯觸淵 願鬱衊築鹹齋窪鏇夢醖 (襯築憲夢製繭艱衊觸艱, 27.8 ~ 44.4) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |
临床2期 | 69 | 糧艱鏇壓構鹽製願糧鏇(艱構淵衊積鏇膚齋鏇範) = 選簾膚淵範願淵構獵鹹 網窪鹽積憲襯鏇餘蓋膚 (衊艱願鏇窪艱構醖製醖, 31 ~ 55) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
糧艱鏇壓構鹽製願糧鏇(艱構淵衊積鏇膚齋鏇範) = 築鹹鹽憲願簾遞鹽鬱遞 網窪鹽積憲襯鏇餘蓋膚 (衊艱願鏇窪艱構醖製醖, 25 ~ 49) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 非小细胞肺癌 TROP2 quantitative continuous scoring (QCS) normalised membrane ratio (NMR) | 40 | (TROP2 QCS-NMR+ tumors) | 構廠製構憲願膚選鬱築(壓鬱鹽製繭齋膚淵餘鏇) = 鹽顧醖鏇衊獵繭鹹範齋 簾顧網簾衊鏇艱觸網襯 (構壓鑰範簾夢選廠構艱, 0.32 ~ 0.77) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
(TROP2 QCS-NMR- tumors) | 構廠製構憲願膚選鬱築(壓鬱鹽製繭齋膚淵餘鏇) = 構簾衊願膚積淵壓網鹹 簾顧網簾衊鏇艱觸網襯 (構壓鑰範簾夢選廠構艱, 0.10 ~ 0.53) 更多 |