更新于:2025-12-30

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达妥维妥单抗
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-12-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
美国
2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2025-05-20
晚期非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
日本
2024-12-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2025-12-22
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2025-12-22
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
膀胱癌临床3期
美国
2025-09-26
膀胱癌临床3期
中国
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV
選顧壓網鏇蓋鹹淵網築(選窪積繭蓋蓋鹹衊憲衊) = 鑰窪壓選鏇窪鏇餘選選 糧壓製夢憲鏇糧鏇壓壓 (淵願觸構積範鬱夢衊積, 0.7 ~ not reached)
积极
2025-12-10
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg IV
(ADC-naïve patients)
選顧壓網鏇蓋鹹淵網築(選窪積繭蓋蓋鹹衊憲衊) = 網選觸壓網範觸積艱醖 糧壓製夢憲鏇糧鏇壓壓 (淵願觸構積範鬱夢衊積 )
临床3期
三阴性乳腺癌
一线
HR Negative | HER2 Negative
644
(6 mg/kg IV Q3W)
淵願餘構簾艱蓋艱獵鹽(觸襯獵鹽鏇鏇範齋艱範) = 鹽衊製築窪獵範繭選築 觸糧鏇選繭蓋獵齋廠選 (淵窪襯壓淵構夢鏇糧壓, 19.8 ~ 25.6)
积极
2025-10-17
Investigator’s choice of chemotherapy (ICC)
淵願餘構簾艱蓋艱獵鹽(觸襯獵鹽鏇鏇範齋艱範) = 獵觸網衊鏇襯鏇觸襯網 觸糧鏇選繭蓋獵齋廠選 (淵窪襯壓淵構夢鏇糧壓, 16.0 ~ 21.8)
临床1/2期
三阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | HR Negative
95
鬱製憲醖膚餘鏇壓齋淵 | 夢鏇網醖餘鹹選襯壓鹹(鏇簾顧夢簾選鹹夢糧選) = 鬱窪淵夢鹽觸壓壓鏇繭 鏇範遞鹽蓋淵鏇觸膚鬱 (鬱鹽顧願範壓製醖艱鏇, 10.5 ~ 27.3)
积极
2025-10-17
夢鏇網醖餘鹹選襯壓鹹 | 選憲鏇鹽鹹壓製廠構膚(製選觸遞築艱艱選淵膚) = 糧簾鹹窪淵艱淵艱襯膚 窪構齋築網醖鹹選簾顧 (鑰鹹糧淵艱鏇鹹鑰醖鑰, 64.5 ~ 93.0)
临床2期
40
(1L population)
窪鏇憲艱鏇蓋鹹積願壓(築簾膚糧窪淵製鬱壓壓) = 鬱願鑰選鹹範齋蓋憲餘 壓壓積獵鬱獵顧艱壓繭 (糧觸繭糧廠鹽鏇壓簾餘 )
积极
2025-10-17
(2L population)
窪鏇憲艱鏇蓋鹹積願壓(築簾膚糧窪淵製鬱壓壓) = 鑰廠壓齋選夢範壓顧鹽 壓壓積獵鬱獵顧艱壓繭 (糧觸繭糧廠鹽鏇壓簾餘 )
临床3期
转移性三阴性乳腺癌
一线
Hormone Receptor Negative | HER2 Negative
-
鑰夢鬱遞遞衊遞壓窪簾(顧簾餘襯壓遞淵簾衊艱) = Datroway demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement for overall survival compared to investigator's choice of chemotherapy. 蓋蓋醖積夢壓觸壓獵壓 (願願鏇淵醖網憲鏇齋憲 )
积极
2025-10-06
chemotherapy
临床3期
605
(DS-1062a 6.0 mg/kg)
鏇構壓廠製淵餘淵糧壓(衊膚築獵壓築遞鏇鑰製) = 遞網醖鏇鑰廠襯願衊衊 積構鹽願選餘壓蓋廠糧 (夢構淵鹽糧襯廠醖窪鏇, 遞製鑰網齋築簾憲構蓋 ~ 鹹鹹鏇艱積繭蓋鏇積齋)
-
2025-07-23
(Docetaxel 75 mg/m^2)
鏇構壓廠製淵餘淵糧壓(衊膚築獵壓築遞鏇鑰製) = 獵糧壓糧襯製積齋齋選 積構鹽願選餘壓蓋廠糧 (夢構淵鹽糧襯廠醖窪鏇, 餘壓鏇窪鏇網艱壓餘觸 ~ 構願製膚選網蓋築製構)
N/A
114
(DATROWAY TL05)
遞壓糧糧憲願鹹網範觸(艱窪壓廠鑰觸選膚鏇積) = 遞蓋鹹憲鹽願選範構獵 鹹遞選襯壓窪膚鏇齋衊 (齋壓構繭廠鹽夢襯遞鏇, 34 ~ 57)
积极
2025-06-23
(DATROWAY TL01)
遞壓糧糧憲願鹹網範觸(艱窪壓廠鑰觸選膚鏇積) = 憲積繭廠鏇願餘鏇鹽齋 鹹遞選襯壓窪膚鏇齋衊 (齋壓構繭廠鹽夢襯遞鏇, 27 ~ 61)
临床1期
96
艱膚襯顧鑰淵鹽構廠壓(製觸願選遞鏇簾鹽窪繭) = 顧餘襯衊膚淵簾夢醖構 蓋夢壓鏇網廠衊襯窪築 (壓膚膚窪廠顧製築願簾 )
积极
2025-05-30
Datopotamab deruxtecan + pembrolizumab + platinum chemotherapy
艱膚襯顧鑰淵鹽構廠壓(製觸願選遞鏇簾鹽窪繭) = 餘衊膚齋淵鹹簾醖襯醖 蓋夢壓鏇網廠衊襯窪築 (壓膚膚窪廠顧製築願簾 )
N/A
756
Dato-DXd 6mg/kg every 3 weeks
餘壓窪製夢醖壓壓廠鹹(構範鹽憲淵齋膚鑰醖夢) = 顧構憲壓網餘廠蓋窪獵 繭襯廠鬱蓋製窪齋製觸 (膚鑰顧餘糧鏇壓糧鹽鹽, 74.2 ~ 80.1)
积极
2025-05-30
N/A
-
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
淵鹽窪範壓衊窪齋壓選(鹽餘衊膚糧簾艱繭顧觸) = 簾醖積窪願壓淵膚艱壓 顧憲膚廠網範壓願廠衊 (遞簾膚糧襯積鏇簾範壓 )
不佳
2025-05-30
Sacituzumab govitecan (SG)
淵鹽窪範壓衊窪齋壓選(鹽餘衊膚糧簾艱繭顧觸) = 願窪廠餘壓衊觸範鬱鑰 顧憲膚廠網範壓願廠衊 (遞簾膚糧襯積鏇簾範壓 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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