预约演示

更新于：2025-07-09

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

更新于：2025-07-09

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡

+ [7]

靶点

Top I x Trop-2

作用方式

抑制剂

作用机制

TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [4]

在研适应症

EGFR阳性非小细胞肺癌ER阳性/HER2阴性乳腺癌晚期非小细胞肺癌+ [41]

非在研适应症-

原研机构

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.

Daiichi Sankyo, Inc.

+ [12]

非在研机构-

权益机构

Institut Gustave Roussy EURL

AstraZeneca PLC

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2024-12-27),

HR阳性/HER2阴性乳腺癌

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

或

查看完整样例数据

Sequence Code 524309355L

来源: *****

Sequence Code 524309356H

来源: *****

关联

项与德达博妥单抗相关的临床试验

NCT06954480

/ Not yet recruiting临床2期

An Open-label Randomised, Phase II Trial of Datopotamab Deruxtecan Plus Durvalumab Versus Datopotamab Deruxtecan in Patients With PDL1-negative Metastatic Triple-negative Breast Cancer

The DIAMOND study is being carried out to evaluate if Datopotamab deruxtecan (Dato-DX) in combination with Durvalumab is more effective than Dato-DXd alone in treating PDL1-negative advanced or metastatic triple negative breast cancer (TNBC). Globally, breast cancer is the most common malignancy in women and the second most common cancer overall. The term TNBC is used to define tumours that do not express oestrogen receptors, progesterone receptors and HER2 receptors. TNBC comprises 10 -15% of all breast cancers. It remains the subtype with poorest outcome and there is a significant need to develop new therapies for this group of patients especially. Moreover, the PDL1-negative tumour has demonstrated no benefit from standard 1st line treatment of chemotherapy plus immune checkpoint inhibitors.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Queen Mary University of London

[+1]

NCT06822543

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single Arm, Phase 2 Study of Datopotamab Deruxtecan, Carboplatin, and Pembrolizumab for Treatment-naive Brain Metastases From NSCLC (Non-small Cell Lung Cancer)

This is a Phase II, single-arm, multicenter trial for patients with metastatic non-small cell lung cancer who have brain metastases and no known actionable mutations. Eligible patients will receive a combination of Datopotamab-deruxtecan, Carboplatin, and Pembrolizumab every three weeks for four cycles, followed by maintenance therapy with Datopotamab-deruxtecan and Pembrolizumab until disease progression or intolerable toxicity. Patients with intracranial progression but no systemic progression may receive stereotactic radiosurgery and continue treatment based on the investigator's decision.

开始日期2025-06-30

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

NCT06676917

/ Not yet recruiting临床2期

A Multicenter, Open-label, Non-comparative, Single-arm, Phase II Trial of Datopotamab Deruxtecan for Non-small Cell Lung Cancer Patients with Active Brain Metastases (The TUXEDO-5 Study)

This trial will study a type of advanced lung cancer that is defined as non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with active brain metastases (BMs). This type of cancer originates in peripheral lung tissue, which is composed of cancer cells that look different from normal lung cells when viewed under a microscope and is characterized by the presence of BMs, which indicates the spreading of such cancer cells into the brain. NSCLC tumors often have specific genetic alterations or mutations that drive their growth and are known as actionable genomic alterations (AGA). This trial will include patients with NSCLC tumors characterized by the presence or absence of such AGA. Patients will be treated with datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), a Tumor-associated calcium signal transducer 2 (TROP2)-directed antibody drug conjugate (ADC) that works by targeting TROP2 protein that is differentially expressed in cancer cells. The main purpose of the study is to analyze the efficacy (to find out how effective a treatment is) of Dato-DXd in patients who have NSCLC with active BMs. Dato-DXd efficacy will be determined by assessing the proportion of patients who experience a significant reduction in tumor size or whose cancer disappears completely, as determined at any timepoint during the study period by the investigators conducting the trial.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Medica Scientia Innovation Research SL

[+1]

100 项与德达博妥单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与德达博妥单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与德达博妥单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与德达博妥单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2025-08-01·GYNECOLOGIC ONCOLOGY

Datopotamab deruxtecan, a novel TROP2-tareting antibody-drug conjugate with a topoisomerase I inhibitor payload, shows preclinical activity against primary and metastatic uterine and ovarian TROP2 over-expressing carcinosarcoma

Article

作者: Santin, Niccolo G ; Ettorre, Victoria M ; Santin, Alessandro D ; Demirkiran, Cem ; Hartwich, Tobias Max Philipp ; Bellone, Stefania ; Palmieri, Luca ; Yang-Hartwich, Yang ; McNamara, Blair ; Sethi, Namrata ; Ratner, Elena ; Greenman, Michelle

BACKGROUND:

Uterine and ovarian carcinosarcomas (CS) are rare gynecologic tumors with a high recurrence rate and poor prognosis. Datopotamab-deruxtecan (Dato-DXd) is a novel antibody-drug-conjugate (ADC) targeting TROP2. We evaluated the preclinical activity of Dato-DXd in vitro against primary and metastatic CS cell lines with various TROP2 expression and in vivo against CS xenografts in mice.

METHODS:

TROP2 expression was determined using flow-cytometry. Cells were treated with Dato-DXd and a control ADC (CTL ADC) to evaluate IC₅₀ values. Double-strand-DNA-breakage assay evaluated DNA damage while antibody-dependent-cell-cytotoxicity (ADCC) was evaluated using a 4-h chromium-release assay. Mice harboring CS xenografts were treated via retro-orbital Dato-DXd administration.

RESULTS:

TROP2 expressing CS cell lines were highly sensitive to killing induced by Dato-DXd. In contrast, low-expressing CS cell lines had no significant difference in cell cytotoxicity. Dato-DXd induced ADCC in the presence of peripheral blood lymphocytes from healthy donors. When TROP2-negative cells were admixed with TROP2-overexpressing cells, a significant bystander effect with Dato-DXd was appreciated. In vivo, mouse xenografts overexpressing TROP2 treated with Dato-DXd demonstrated tumor growth suppression and longer overall survival compared to CTL ADC-treated xenografts.

CONCLUSIONS:

Dato-DXd is active against primary and metastatic uterine and ovarian CS overexpressing TROP2 in vitro and in vivo. Our preclinical results warrant future clinical trials for patients with advanced/recurrent gynecologic CS resistant to chemotherapy.

1,017

项与德达博妥单抗相关的新闻（医药）

2025-07-09

·今日头条

2025上半年FDA批准13款抗癌新药，肺癌乳腺癌等十大癌症有救了

2025年转眼过半，这半年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，FDA批准了共13款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了常见的实体瘤及血液肿瘤类型。全球肿瘤医生网医学部每年年中和年终都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息，为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物，给大家带来战胜癌症的信心。肺癌 01 MET--Teliso-V 药品信息药名名称：Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）研发公司：艾伯维药品介绍：2025年5月14日，抗癌新药研发迎来历史性突破！Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met蛋白过表达（OE）的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。作为目前全球唯一获批针对该适应症的创新疗法，Teliso-V以“精准靶向+c-Met过表达”的双重优势，正式开启该领域“专属治疗”新时代！这一突破不仅填补了临床空白，更意味着无数曾面临治疗困境的患者，终于等来了从“无药可治”到“精准破局”的全新生存希望！上市时间： 2025年5月14日 02 ROS1--taletrectinib 药品信息药名名称：己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐 Taletrectinib ，AB106/DS-6051b ）研发公司：信达生物&葆元生物药品介绍： Taletrectinib 是一种强效的新一代ROS1靶向药，在未接受 TKI 治疗和接受克唑替尼治疗的ROS1+ NSCLC 患者中均表现出显著的疗效。在未接受 TKI 治疗和接受克唑替尼治疗的患者中均观察到高且持久的 ORR，无论采用哪种治疗方案，颅内 ORR 均较高，未接受 TKI 治疗和接受克唑替尼治疗的患者的 PFS 延长，并且对 G2032R 的活性也具有很高的临床意义，为ROS1 TKI 治疗领域增添了新的选择！2025 年 6 月 11 日，美国食品药品监督管理局批准激酶抑制剂塔雷替尼 (Ibtrozi，Nuvation Bio Inc.) 用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年人。上市时间： 2025年6月11日 03 EGFR--Dato-DXd 药品信息药名名称： Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 研发公司：第一三共株式会社药品介绍： 2025 年 6 月 23 日，美国食品药品监督管理局加速批准 datopotamab deruxtecan-dlnk（Datroway，第一三共株式会社），用于治疗已接受过 EGFR 靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。研究结果显示：既往接受奥希替尼（Tagrisso；n = 96）治疗的患者客观缓解率（ORR）高达 44.8% ，其中 4.2% 的患者肿瘤靶病灶全部消失，达到完全缓解（ CR），疾病控制率（DCR ）为 85.4% 。中位无进展生存期（ PFS）和总生存期（ OS）分别为 5.7 个月和 14.7 个月。上市时间： 2025年6月23日肠癌 01 sotorasib (Lumakras) 药品信息药名名称： sotorasib (Lumakras) 研发公司：安进药品介绍： 2025 年 1 月 16 日，针对KRAS G12C这一特定的突变亚型，sotorasib (Lumakras) 与帕尼单抗 (Vectibix) 联合方案获批，用于KRAS G12C 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 成年患者，这些患者之前接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。这种治疗可能为患者提供更长的生存机会。上市时间： 2025年1月16日 02 O+Y双免方案药品信息药名名称：O+Y双免方案研发公司：百时美施贵宝药品介绍： 2025年4月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Opdivo®（nivolumab，纳武利尤单抗）联合Yervoy®（ipilimumab，伊匹木单抗），用于先前未接受过治疗的不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）的一线治疗，适用范围覆盖成人及12岁以上儿童群体。这一消息，无疑为那些在病痛中苦苦挣扎的患者们注入了一剂强心针，带来了生的希望！原文链接：重磅！“O+Y”双免疗法提前2个月在美获批，结直肠癌生存获益飙升近80% 上市时间： 2025年4月乳腺癌 01 Dato-DXd 药品信息药名名称：Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 研发公司：第一三共株式会社药品介绍：2025 年 1 月 17 日，美国食品药品监督管理局批准了 datopotamab deruxtecan-dlnk（Datroway，第一三共株式会社），一种 Trop-2 靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，用于治疗无法切除或转移性、激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性（IHC 0、IHC1+ 或 IHC2+/ISH-）乳腺癌成年患者，这些患者之前曾接受过针对无法切除或转移性疾病的内分泌治疗和化疗。上市时间：2025年1月17日 02 德喜曲妥珠单抗药品信息药物名称：德喜曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，DS8201）研发公司：阿斯利康；第一三共药物介绍： DS8201（trastuzumab deruxtecan，T-DXd），是一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于ADC型药物类型（抗体偶联药物）。2025 年 1 月 27 日，美国食品药品监督管理局批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu，第一三共株式会社）用于治疗不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）或 HER2 超低（膜染色的 IHC 0）乳腺癌，经 FDA 批准的检测确定，且在转移性环境中接受一种或多种内分泌疗法治疗后病情出现进展。上市时间： 2025年1月胃癌 01 PD-L1--派姆单抗药品信息药名名称：派姆单抗研发公司：默克药品介绍： 2025 年 3 月 19 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 pembrolizumab（Keytruda，默克公司）与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂的化疗方案联合用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃腺癌或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌成人患者，其肿瘤表达 PD-L1（CPS ≥1）。上市时间： 2025年3月19日肝癌 01 纳武利尤单抗注射液+伊匹木单抗注射液药品信息药名名称：纳武利尤单抗注射液+伊匹木单抗注射液研发公司：百时美施贵宝药品介绍：2025年4月11日，美国FDA批准Opdivo®（纳武利尤单抗）联合Yervoy®（伊匹木单抗）用于不可切除的成年HCC一线治疗。这一“双免联合”方案凭借显著的生存优势、高缓解率、快速起效及长期疾病控制能力，成为晚期肝细胞癌（HCC）治疗的重要突破！值得关注的是，该联合疗法此前已率先在国内获批落地！标志着肝细胞癌治疗正式迈入“双免黄金时代”，为患者开辟出一条通往长生存的治疗新路径！肝癌“黄金拍档”再发力！O+Y疗法获批新适应证，总生存近2年，死亡风险锐减21% 上市时间： 2025年4月11日卵巢癌 01 avutometinib 和 defactinib 药品信息药名名称：avutometinib 和 defactinib 研发公司： Avmapki Fakzynja Co-pack，Verastem，Inc. 药品介绍： 2025 年 5 月 8 日，美国食品药品监督管理局加速批准 avutometinib 和 defactinib 的组合，用于治疗已接受过全身治疗的 KRAS 突变复发性低级别浆液性卵巢癌 (LGSOC) 成年患者。上市时间： 2025年5月8日膀胱癌 01 Imfinzi 药品信息药名名称：durvalumab（Imfinzi）研发公司：阿斯利康药品介绍： 2025 年 3 月 28 日，美国食品药品监督管理局批准 durvalumab（Imfinzi，阿斯利康）与吉西他滨和顺铂联合用于新辅助治疗，随后以单药 durvalumab 作为根治性膀胱切除术后的辅助治疗，用于治疗肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成人患者。上市时间： 2025年3月28日鼻咽癌 01 派安普利单抗药品信息药名名称：派安普利单抗研发公司：中国生物制药药品介绍： 4月24日，美国FDA宣布批准penpulimab-kcqx（派安普利单抗）两项适应症，分别为：联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于复发或转移性非角化性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；单药治疗成人转移性非角化性鼻咽癌，这些患者在铂基化疗和至少一种其他先前治疗后或之后出现疾病进展。上市时间： 2025年4月24日肛管鳞状细胞癌 01 retifanlimab-dlwr 药品信息药名名称： retifanlimab-dlwr 研发公司：Zynyz，Incyte 药品介绍：2025年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准retifanlimab-dlwr联合卡铂和紫杉醇用于无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）成人患者的一线治疗。FDA还批准retifanlimab-dlwr作为单药用于治疗铂类化疗后病情进展或不耐受的局部复发或转移性SCAC成人患者。上市时间： 2025年5月15日以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2025年下半年将有更多的药物获批上市！除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年！参考资料：美国FDA官网、中国NMPA官网

上市批准免疫疗法细胞疗法

2025-07-09

·今日头条

抗癌月报（6月）|上市新药，CAR-T，癌症疫苗等新技术进展汇总

在生命与病魔的漫长拔河中，抗癌之路仿若暗夜行舟，每一次新突破都似远方亮起的航标。踏入6 月，抗癌领域再次迎来诸多令人瞩目的进展，宛如熠熠星辰照亮前行方向。新药的上市为患者开启全新希望之门，CAR - T 技术持续革新，在精准打击癌细胞的征程中迈出坚实步伐，癌症疫苗的研发也不断传来佳音，为人类抵御癌症构筑更坚固防线。抗癌新药月报（2025.6） MET扩增有救了！国研肺癌新药赛沃替尼震撼上市！ 6月30日，和黄医药宣布沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。沃瑞沙是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。临床研究结果显示：沃瑞沙和泰瑞沙的联合疗法降低患者的疾病进展风险达66%，中位PFS为8.2个月，而化疗组则为4.5个月。小细胞肺癌新药度伐利尤单抗获批上市 6月4日，阿斯利康宣布抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。此次获批是基于ADRIATIC 3期临床试验的积极结果，数据显示：接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准。宫颈癌一线治疗迎来重磅新方案 6月4日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，康方生物研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。根据康方生物早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。 ROS1肺癌新药获FDA批准上市！ Taletrectinib 是一种强效的新一代ROS1靶向药，在未接受 TKI 治疗和接受克唑替尼治疗的ROS1+ NSCLC 患者中均表现出显著的疗效。在未接受 TKI 治疗和接受克唑替尼治疗的患者中均观察到高且持久的 ORR，无论采用哪种治疗方案，颅内 ORR 均较高，未接受 TKI 治疗和接受克唑替尼治疗的患者的 PFS 延长，并且对 G2032R 的活性也具有很高的临床意义，为ROS1 TKI 治疗领域增添了新的选择！2025 年 6 月 11 日，美国食品药品监督管理局批准激酶抑制剂塔雷替尼 (Ibtrozi，Nuvation Bio Inc.) 用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年人。奥希耐药迎来新方案！Dato-DXd获批上市 2025 年 6 月 23 日，美国食品药品监督管理局加速批准 datopotamab deruxtecan-dlnk（Datroway，第一三共株式会社），用于治疗已接受过 EGFR 靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。研究结果显示：既往接受奥希替尼（Tagrisso；n = 96）治疗的患者客观缓解率（ORR）高达 44.8% ，其中 4.2% 的患者肿瘤靶病灶全部消失，达到完全缓解（ CR），疾病控制率（DCR ）为 85.4% 。中位无进展生存期（ PFS）和总生存期（ OS）分别为 5.7 个月和 14.7 个月。抗癌新药招募（2025.6）肺癌药品名称： SYS6010 作用靶点： EGFR 研发公司：石药药物介绍： SYS6010抗肿瘤1类新药SYS6010是一种EGFR抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂)，JS-1和DNA形成稳定复合物，诱导DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。临床前研究发现SYS6010对EGFR高表达的人结直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作用，对一代TKI吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌PC9-GR、L858R/T790M双突变的非小细胞肺癌NCI-H1975、三代TKI奥希替尼耐药且Ex19del/T790M/C797S三突变的非小细胞肺癌PC9-DTC等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用，药效均显著优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物。目前开展的I期临床试验中，该产品在非小细胞肺癌以及诸多瘤种患者中均显示出积极的抗肿瘤疗效。SYS6010已于2024年12月24日被CDE授予经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC突破性治疗。招募信息（部分）： 1.组织学确诊的局部晚期或转移性NSCLC患者，包括：基于AJCC分期第8版，ⅢB或ⅢC期且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗患者，或IV期NSCLC患者。既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR TKI治疗且治疗失败（必须包括三代已上市EGFR TKI）的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC； 2.至少携带一种EGFR敏感突变（ex19del、L858R、G719X、S768I或L861Q，可合并其他EGFR突变）。药品名称： SYS6040 作用靶点：小细胞肺癌研发公司：石药药物介绍： SYS6040是一种靶向人DLL3的ADC。 SYS6040可与表达DLL3的肿瘤细胞特异性结合，通过受体介导的内吞作用进入细胞并释放毒性载荷，从而起到杀伤肿瘤细胞作用。适应症：经组织学或细胞学证实的晚期小细胞肺癌队列1:既往至少接受一线含铂化疗失败或不耐受的 SCLC参与者队列 2:既往经标准治疗失败或标准治疗方案不耐受或无标准治疗的其他神经内分泌肿瘤参与者队列3:既往经标准治疗失败或标准治疗方案不耐受或无标准治疗方案的 DLL3表达阳性的其他恶性实体瘤参与者。药品名称：谷美替尼作用靶点： MET 研发公司：海和药物适应症：MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌药物介绍：谷美替尼（商品名：海益坦；英文通用名：Glumetinib；代号：SCC244）是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性，并可以选择性抑制MET异常的非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤模型的生长。此外，临床研究结果显示，谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性，并且在具有MET改变的晚期NSCLC人群中显示了明确疗效。2023年3月8日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，谷美替尼的上市申请已获得附条件批准，用于治疗MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者。招募信息（部分）：　经由申办方指定的中心实验室确认肿瘤组织标本中MET过表达： ①3+，≥90%； ②3+，50%~89%； ③≥ 2+，≥50%且3+，<50%。胃癌试验药组LM302注射液药物介绍CLDN18.2ADCC单克隆抗体适合患者无法手术切除初治胃癌，需要CLDN18.2 表达阳性。HER-2 阴性的胃和胃食管结合部腺。试验药组TQB2103药物介绍Claudin 18.2ADC适合患者标准治疗后不耐受或进展，需要CLDN18.2 表达检测。HER-2 阴性的胃和胃食管结合部腺癌试验药组SYSA1801药物介绍Claudin 18.2ADC适合患者无法手术切除初治胃癌，需要CLDN18.2 表达检测。尿路上皮癌【项目名称】： SYS6002 联合 SG001 在晚期尿路上皮癌及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心Ⅱ期临床试验。【入排信息（部分）】：对于一线尿路上皮癌需要满足：病理学确诊的、未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，如果既往接受过新辅助或辅助治疗，则新辅助或辅助治疗结束至疾病进展（影像学证实）的时间间隔超过 12 个月可入组；对于后线尿路上皮癌需要满足：病理学确诊的、既往接受过含铂化疗治疗或不耐受或不适合接受含铂治疗的尿路上皮癌患者。其他热招新药【项目名称】评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。【入排信息（部分）】： 1.经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展； 2.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限； 3.患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。【项目名称】实体瘤疫苗-ABO2011 【入排信息（部分）】 1、受试者必须为18岁及以上。 2、经病理组织学或细胞学证实的进展或转移的晚期实体瘤。 3、既往接受过系统性标准治疗后疾病进展或不可耐受毒性(不可耐受毒性定义:>IV级的血液学毒性;或>亚级的非血液学毒性:或>工级的心、肝、肾等主要脏器的损害)，且缺乏有效治疗方案的晚期实体瘤。抗癌新技术进展（2025.6）实现近10年无癌超长生存！“钻石”靶点GPC3为晚期肝癌创下生命奇迹！ CT011是肝细胞癌中同类首创的针对GPC3靶点的CAR T细胞疗法。2015年5月，国内知名的癌症中心启动了全球首个针对GPC3(Glypican-3)蛋白的CAR T细胞疗法治疗晚期肝细胞癌的临床研究，这项研究数据曾在2020年发表在国际重磅肿瘤学期刊《Clin Cancer Res》上。值得振奋的是，其中两位患者接受CAR-T治疗后，仅接受口服抗乙型肝炎病毒药物治疗，未接受其他癌症治疗。近日，两位幸运的患者接受了随访，截至目前已实现无癌超过9年，接近10年，完全回归正常生活！实现近10年无癌超长生存！“钻石”靶点GPC3为晚期肝癌创下生命奇迹！ 2名患者在最近一次随访（2025年4 月11日）时，仍处于无癌状态肠癌患者实现完全缓解！新型TIL疗法为胃肠道癌症患者带来生存新希望近日，一项刊登于国际顶级期刊《柳叶刀》的 Ⅰ 期临床研究（NCT04426669）带来震撼突破 —— 经 CRISPR-Cas9 基因编辑的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，通过敲除胞内免疫检查点基因 CISH，在转移性胃肠道癌患者中展现出显著抗肿瘤活性，尤其对传统免疫治疗耐药的患者实现完全缓解，为消化道肿瘤治疗开辟了全新路径。免疫治疗新边疆：新型TIL 疗法为胃肠道癌患者带来生存新希望第一个人体Ⅰ期研究入组的是18-70岁、一线治疗失败的转移性胃肠道组织上皮癌患者（包括疤痕、结直肠癌等），要求可手术肿瘤获得以制备TIL，且存在可测量病灶。2020年5月12日至2022年9月16日期间，共有22名参与者入组接受TIL治疗。结果显示：疾病控制率（DCR）第28天：50%（6/12）局势稳定（SD）第56天：33%（4/12）持续SD 值得警惕的是，1名幸运的微卫星不稳定性高（MSI-H）结直肠癌患者，在既往接受PD-1/CTLA-4联合治疗后，接受新型CISH敲除TIL治疗后，肿瘤靶病灶全部消失，实现完全缓解（CR），需持续超21个月，且未接受其他抗肿瘤治疗。全球首例！NK细胞疗法助胃癌患者无病生存近4年，点亮免疫治疗新希望自然杀伤（NK）细胞无需预先致敏即可诱导细胞毒性的独特特性，使其成为免疫治疗的理想选择。《Medicine》杂志曾报道一则经典案例：一位晚期胃印戒细胞癌（SRC）患者经NK细胞辅助治疗联合手术及化疗后，实现了长达46个月的无病生存。这一突破首次以临床实例证实了NK细胞辅助治疗在晚期胃印戒细胞癌中的显著价值！相信随着免疫治疗研究的不断深入，像NK细胞这样的创新疗法将为更多晚期癌症患者点燃生命的希望！ 41岁女性患者，确诊为胃窦小弯侧溃疡性低分化腺癌（以印戒细胞癌为主，伴少部分黏液腺癌），肿瘤大小7×6×1.8cm，侵犯胃壁全层，脉管内见癌栓，胃大弯侧部分淋巴结转移，术后病理分期为ⅢC期（T4a，N3a，M0），行根治性（R0）胃切除术后，接受6个周期奥沙利铂为基础的化疗方案。 NK细胞治疗后，患者肿瘤标志物检测及腹部CT扫描均恢复正常，CA72-4水平逐步降至正常范围。截至最后一次随访，患者已实现46个月（≈3.8年）无病生存，且状态良好，未见疾病进展迹象全身转移肿瘤消退！新型抗癌药ASKB589为晚期胃癌患者带来新选择 ASKB589 是 AskGene研发的一种创新生物药物，它是一种针对 CLDN 18.2 的重组人源化单克隆抗体。该药物通过与表达 CLDN18.2 的癌细胞高亲和力结合，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒作用 (CDC)。ASKB589 旨在治疗 G/GEJ 癌、胰腺癌以及表达 CLDN18.2 的其他癌症类型。 2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上公布了这款国研药物的鼓舞人心的最新数据。 ASKB589 联合化疗 (CAPOX) 和 PD-1 抑制剂作为局部晚期、复发和转移性胃 (G) 或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌患者的一线治疗，疾病控制率高达 100% ！中位生存暴增5倍！《Science》揭示“粪菌移植+免疫”组合拳，打破PD-1耐药魔咒近期，国际顶刊《Science》发布的一项单臂临床试验（NCT03341143）带来颠覆性突破！研究团队大胆创新，将粪便微生物群移植（FMT）与抗PD-1疗法强强联合，直击转移性黑色素瘤患者的耐药困局。这场“菌群+免疫”的协同作战，不仅成功重塑肠道菌群生态，更强势改写肿瘤微环境的“免疫剧本”！15例患者中，6人重获临床获益，从而逆转了部分患者对抗PD-1药物的耐药性，为无数陷入治疗僵局的患者带来了新的希望与选择！想寻求癌症疫苗，TCR-T疗法及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。过去十年，肿瘤的治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面整理的内容，还有更多的新药正在研发中，更多的病友可以通过新药获得更长的生存期。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众！也期待2025，病友们能够打败癌症，活过一个又一个10年！本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

上市批准免疫疗法细胞疗法临床3期临床结果

2025-07-09

·ChenFJMU

2025新药图鉴｜2025上半年FDA批准上市16款新药可视化盘点，一图胜千言！

ChenFJMU团队编辑（原创，版权所有）思语湖畔Quote2025年1-6月FDA共批准上市16款新药：Q1季度共批准上市7款新药，小分子药物5款，生物大分子药物2款；Q2季度共获批9款新药，小分子药物4款，生物大分子药物5款，其中Q2季度生物大分子药物获批比例超过半数，较上一季度增长明显。小分子药物9款，生物大分子药物7款：生物大分子药物7款（占比44%）：🧬4款单抗药物【FcRn受体阻断剂 Imaavy、靶向RSV F蛋白抑制剂 Enflonsia、活化凝血因子XII抑制剂 Andembry、PD-1阻断剂Penpulimab】🧬2款抗体药物偶联物（ADC）【靶向TROP-2的ADC药物 Datroway、靶向c-Met的ADC药物 Emrelis】🧬1款siRNA药物【沉默抗凝血酶siRNA疗法Qfitlia】。小分子药物9款（占比56%）：🧬双功能烷化剂的前药【双功能烷化剂Grafapex】🧬首款非阿片类止痛药【选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂Journavx】🧬NF1-PN潜在BIC疗法【MEK1/2抑制剂Gomekli】🧬全球第2款获批治疗TGCT的药物【CSF1R受体抑制剂Romvimza】🧬30年来首款UUTI新药【抑制细菌DNA拓扑异构酶Blujepa】🧬首个且唯一一个降低IgA肾病蛋白尿的强效选择性口服药物【内皮素ETA受体拮抗剂Vanrafia】🧬首款专治KRAS突变LGSOC的联合疗法【RAF/MEK双重抑制剂Avmapki Fakzynja Co-Pack】🧬首款获批治疗干眼症的FIC疗法【TRPM8受体局部激动剂Tryptyr】🧬新型口服强效肺癌靶向药物【ROS1酪氨酸激酶抑制剂Ibtrozi】获批上市的新药适应症：肿瘤6款、罕见病4款、感染性疾病2款、心血管、眼部、免疫和神经性疾病各1款。以注射剂和片剂剂型为主（其中2款新药含2个剂型），注射剂占比6/18、片剂占比5/18、胶囊剂占比4/18、预充式注射笔占比2/18和滴眼剂占比1/18。涉及新药认定包括孤儿药（10/17）、First-in-class（3/17）、突破性疗法（7/17）、首轮批准、优先审批及快速通道。此外，3款药物带黑框警告上市。「2025年上半年新药图鉴」(ChenFJMU原创，版权所有©）原创「2025新药图鉴」，ChenFJMU版权所有©编辑：廖源榕排版：周纯情补充和审核：陈昌买推送：ChenFJMU（欢迎个人转发分享，企业及其他公众号需授权后转载，并注明出处！）

上市批准优先审批孤儿药突破性疗法抗体药物偶联物

100 项与德达博妥单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16410

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2025-05-20
晚期非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-12-27

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AstraZeneca PLC	2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2024-02-19
肺腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2024-10-15
肺腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2024-10-15
肺腺癌	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2024-10-15
肺腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2024-10-15

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04484142 \| NCT04656652 (TROPION-Lung01, FDA_CDER) 人工标引	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	114	DATROWAY (DATROWAY TL05)	鏇願壓廠遞獵鹽獵鹹簾(築選廠遞築醖鬱憲艱蓋) = 壓淵構襯廠鏇窪願淵淵鏇衊觸襯醖鹹衊簾觸獵 (鹽簾選築築襯簾鑰鏇簾, 34 ~ 57) 更多	积极	2025-06-23
				DATROWAY (DATROWAY TL01)	鏇願壓廠遞獵鹽獵鹹簾(築選廠遞築醖鬱憲艱蓋) = 觸鏇鹽襯艱繭壓醖膚鏇鏇衊觸襯醖鹹衊簾觸獵 (鹽簾選築築襯簾鑰鏇簾, 27 ~ 61) 更多
NCT04526691 (TROPION-Lung02, ASCO2025) 人工标引	临床1期	晚期非小细胞肺癌一线	96	Datopotamab deruxtecan + pembrolizumab	膚齋顧鬱糧夢齋壓願繭(顧觸夢觸繭遞範鹹醖網) = 廠窪選構範窪鏇憲鹹製艱齋簾鹽觸醖廠膚願積 (憲選鹹構範蓋願醖鏇壓 ) 更多	积极	2025-05-30
				Datopotamab deruxtecan + pembrolizumab + platinum chemotherapy	膚齋顧鬱糧夢齋壓願繭(顧觸夢觸繭遞範鹹醖網) = 廠糧艱構餘鬱襯糧繭鹹艱齋簾鹽觸醖廠膚願積 (憲選鹹構範蓋願醖鏇壓 ) 更多
ASCO2025	N/A	非小细胞肺癌 TROP2	756	Dato-DXd 6mg/kg every 3 weeks	鏇醖製膚鑰鹽簾膚艱願(鏇顧糧鹽築願網構遞簾) = 鑰蓋醖鹹鏇鬱觸簾淵憲鹽糧衊製製顧觸齋鏇鑰 (艱淵醖廠糧積壓觸繭鏇, 74.2 ~ 80.1) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	sacituzumab govitecan (SG)	衊窪積糧膚鹽鑰獵鏇觸(範鑰蓋網鹽網憲窪鑰齋) = 艱簾糧艱衊積鹽觸艱憲窪鹽選膚築構鑰鬱遞壓 (壓繭獵遞齋鏇網淵顧鬱, 26.7)	积极	2025-05-30
				trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	築積襯窪夢積膚顧顧蓋(淵選廠憲衊壓築襯遞壓) = 襯願構糧窪淵繭願廠淵壓簾鹽鏇觸淵蓋壓鹹醖 (構獵衊齋醖壓製獵衊衊 )
ASCO2025	N/A	转移性非小细胞肺癌 Anti-TROP-2	-	Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)	鑰醖壓遞憲簾築餘艱簾(繭鹹選壓餘餘繭鹹製鏇) = 鹹襯蓋醖襯夢窪鏇網範廠蓋艱遞膚鹹壓範醖觸 (獵選製繭鑰襯夢艱齋鏇 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Sacituzumab govitecan (SG)	鑰醖壓遞憲簾築餘艱簾(繭鹹選壓餘餘繭鹹製鏇) = 艱艱鏇壓衊遞餘鑰壓夢廠蓋艱遞膚鹹壓範醖觸 (獵選製繭鑰襯夢艱齋鏇 ) 更多
NCT04612751 (TROPION-Lung04 (cohort 5), ASCO2025)	临床1期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 tumor proportion score [TPS]	40	Dato-DXd + rilvegostomig	鬱鹽蓋獵淵鬱齋醖夢鹽(廠憲餘構襯艱顧膚鹹範) = 廠艱廠鏇鹽鬱簾鹹鑰觸壓鹽遞鏇顧壓夢餘顧糧 (網蓋艱鹽齋淵壓衊鹽夢, 40.9 ~ 73.0) 更多	积极	2025-05-30
AACR2025	N/A	肺癌 Trop-2	-	Dato-DXd 4 mg/kg	選願願鹹遞鹽鏇艱範鏇(窪餘積鑰願鏇壓鏇選獵) = 網簾餘鏇選夢鹽襯選廠選鹽蓋窪繭觸鬱窪築遞 (繭鏇膚膚襯獵築構鹹簾 )	-	2025-04-28
				Dato-DXd 6 mg/kg	選願願鹹遞鹽鏇艱範鏇(窪餘積鑰願鏇壓鏇選獵) = 窪膚淵醖鹽鑰廠憲糧製選鹽蓋窪繭觸鬱窪築遞 (繭鏇膚膚襯獵築構鹹簾 )
NCT04484142 (TROPION-Lung05, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	转移性非小细胞肺癌 EGFR mutations \| ALK rearrangements	137	Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg	願遞顧憲鬱蓋築選範簾(艱遞廠齋餘繭鏇積鹽襯) = 窪遞積鹹齋簾齋襯觸淵願鬱衊築鹹齋窪鏇夢醖 (襯築憲夢製繭艱衊觸艱, 27.8 ~ 44.4) 更多	积极	2025-04-01
NCT03944772 (ORCHARD, ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 EGFRm	69	Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (4 mg/kg Q3W)	糧艱鏇壓構鹽製願糧鏇(艱構淵衊積鏇膚齋鏇範) = 選簾膚淵範願淵構獵鹹網窪鹽積憲襯鏇餘蓋膚 (衊艱願鏇窪艱構醖製醖, 31 ~ 55) 更多	积极	2025-03-26
				Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (6 mg/kg Q3W)	糧艱鏇壓構鹽製願糧鏇(艱構淵衊積鏇膚齋鏇範) = 築鹹鹽憲願簾遞鹽鬱遞網窪鹽積憲襯鏇餘蓋膚 (衊艱願鏇窪艱構醖製醖, 25 ~ 49) 更多
NCT05460273 (TROPION-PanTumor02, ESMO_ELCC2025)	临床1/2期	非小细胞肺癌 TROP2 quantitative continuous scoring (QCS) normalised membrane ratio (NMR)	40	datopotamab deruxtecan (TROP2 QCS-NMR+ tumors)	構廠製構憲願膚選鬱築(壓鬱鹽製繭齋膚淵餘鏇) = 鹽顧醖鏇衊獵繭鹹範齋簾顧網簾衊鏇艱觸網襯 (構壓鑰範簾夢選廠構艱, 0.32 ~ 0.77) 更多	积极	2025-03-26
				datopotamab deruxtecan (TROP2 QCS-NMR- tumors)	構廠製構憲願膚選鬱築(壓鬱鹽製繭齋膚淵餘鏇) = 構簾衊願膚積淵壓網鹹簾顧網簾衊鏇艱觸網襯 (構壓鑰範簾夢選廠構艱, 0.10 ~ 0.53) 更多