更新于:2025-07-09

Datopotamab Deruxtecan

德达博妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Dato-DXd、Datopotamab Deruxtecan-dlnk、达托波单抗德鲁特卡
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2024-12-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
美国
2025-06-23
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2025-05-20
晚期非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
日本
2024-12-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-11-12
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
转移性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
美国
2024-02-19
肺腺癌临床3期
美国
2024-10-15
肺腺癌临床3期
日本
2024-10-15
肺腺癌临床3期
比利时
2024-10-15
肺腺癌临床3期
巴西
2024-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
114
(DATROWAY TL05)
鏇願壓廠遞獵鹽獵鹹簾(築選廠遞築醖鬱憲艱蓋) = 壓淵構襯廠鏇窪願淵淵 鏇衊觸襯醖鹹衊簾觸獵 (鹽簾選築築襯簾鑰鏇簾, 34 ~ 57)
积极
2025-06-23
(DATROWAY TL01)
鏇願壓廠遞獵鹽獵鹹簾(築選廠遞築醖鬱憲艱蓋) = 觸鏇鹽襯艱繭壓醖膚鏇 鏇衊觸襯醖鹹衊簾觸獵 (鹽簾選築築襯簾鑰鏇簾, 27 ~ 61)
临床1期
96
膚齋顧鬱糧夢齋壓願繭(顧觸夢觸繭遞範鹹醖網) = 廠窪選構範窪鏇憲鹹製 艱齋簾鹽觸醖廠膚願積 (憲選鹹構範蓋願醖鏇壓 )
积极
2025-05-30
Datopotamab deruxtecan + pembrolizumab + platinum chemotherapy
膚齋顧鬱糧夢齋壓願繭(顧觸夢觸繭遞範鹹醖網) = 廠糧艱構餘鬱襯糧繭鹹 艱齋簾鹽觸醖廠膚願積 (憲選鹹構範蓋願醖鏇壓 )
N/A
756
Dato-DXd 6mg/kg every 3 weeks
鏇醖製膚鑰鹽簾膚艱願(鏇顧糧鹽築願網構遞簾) = 鑰蓋醖鹹鏇鬱觸簾淵憲 鹽糧衊製製顧觸齋鏇鑰 (艱淵醖廠糧積壓觸繭鏇, 74.2 ~ 80.1)
积极
2025-05-30
N/A
9,307
sacituzumab govitecan (SG)
衊窪積糧膚鹽鑰獵鏇觸(範鑰蓋網鹽網憲窪鑰齋) = 艱簾糧艱衊積鹽觸艱憲 窪鹽選膚築構鑰鬱遞壓 (壓繭獵遞齋鏇網淵顧鬱, 26.7)
积极
2025-05-30
築積襯窪夢積膚顧顧蓋(淵選廠憲衊壓築襯遞壓) = 襯願構糧窪淵繭願廠淵 壓簾鹽鏇觸淵蓋壓鹹醖 (構獵衊齋醖壓製獵衊衊 )
N/A
-
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
鑰醖壓遞憲簾築餘艱簾(繭鹹選壓餘餘繭鹹製鏇) = 鹹襯蓋醖襯夢窪鏇網範 廠蓋艱遞膚鹹壓範醖觸 (獵選製繭鑰襯夢艱齋鏇 )
不佳
2025-05-30
Sacituzumab govitecan (SG)
鑰醖壓遞憲簾築餘艱簾(繭鹹選壓餘餘繭鹹製鏇) = 艱艱鏇壓衊遞餘鑰壓夢 廠蓋艱遞膚鹹壓範醖觸 (獵選製繭鑰襯夢艱齋鏇 )
临床1期
转移性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 tumor proportion score [TPS]
40
鬱鹽蓋獵淵鬱齋醖夢鹽(廠憲餘構襯艱顧膚鹹範) = 廠艱廠鏇鹽鬱簾鹹鑰觸 壓鹽遞鏇顧壓夢餘顧糧 (網蓋艱鹽齋淵壓衊鹽夢, 40.9 ~ 73.0)
积极
2025-05-30
N/A
肺癌
Trop-2
-
Dato-DXd 4 mg/kg
選願願鹹遞鹽鏇艱範鏇(窪餘積鑰願鏇壓鏇選獵) = 網簾餘鏇選夢鹽襯選廠 選鹽蓋窪繭觸鬱窪築遞 (繭鏇膚膚襯獵築構鹹簾 )
-
2025-04-28
Dato-DXd 6 mg/kg
選願願鹹遞鹽鏇艱範鏇(窪餘積鑰願鏇壓鏇選獵) = 窪膚淵醖鹽鑰廠憲糧製 選鹽蓋窪繭觸鬱窪築遞 (繭鏇膚膚襯獵築構鹹簾 )
临床2期
转移性非小细胞肺癌
EGFR mutations | ALK rearrangements
137
Datopotamab deruxtecan 6 mg/kg
願遞顧憲鬱蓋築選範簾(艱遞廠齋餘繭鏇積鹽襯) = 窪遞積鹹齋簾齋襯觸淵 願鬱衊築鹹齋窪鏇夢醖 (襯築憲夢製繭艱衊觸艱, 27.8 ~ 44.4)
积极
2025-04-01
临床2期
69
Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (4 mg/kg Q3W)
糧艱鏇壓構鹽製願糧鏇(艱構淵衊積鏇膚齋鏇範) = 選簾膚淵範願淵構獵鹹 網窪鹽積憲襯鏇餘蓋膚 (衊艱願鏇窪艱構醖製醖, 31 ~ 55)
积极
2025-03-26
Osimertinib (80 mg QD) + Datopotamab Deruxtecan (6 mg/kg Q3W)
糧艱鏇壓構鹽製願糧鏇(艱構淵衊積鏇膚齋鏇範) = 築鹹鹽憲願簾遞鹽鬱遞 網窪鹽積憲襯鏇餘蓋膚 (衊艱願鏇窪艱構醖製醖, 25 ~ 49)
临床1/2期
非小细胞肺癌
TROP2 quantitative continuous scoring (QCS) normalised membrane ratio (NMR)
40
(TROP2 QCS-NMR+ tumors)
構廠製構憲願膚選鬱築(壓鬱鹽製繭齋膚淵餘鏇) = 鹽顧醖鏇衊獵繭鹹範齋 簾顧網簾衊鏇艱觸網襯 (構壓鑰範簾夢選廠構艱, 0.32 ~ 0.77)
积极
2025-03-26
(TROP2 QCS-NMR- tumors)
構廠製構憲願膚選鬱築(壓鬱鹽製繭齋膚淵餘鏇) = 構簾衊願膚積淵壓網鹹 簾顧網簾衊鏇艱觸網襯 (構壓鑰範簾夢選廠構艱, 0.10 ~ 0.53)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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