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迈威生物最近在阿姆斯特丹举行的2025年欧洲呼吸学会年会(ERS 2025)上,以壁报形式公开了其自主研发的抗 ST2 单抗药物9MW1911在健康人群中的首次临床试验结果。目前,针对慢性阻塞性肺病(COPD)的IIb期临床研究也已经启动。
该壁报的摘要标题为“抗ST2单抗9MW1911在健康受试者中的首次人体研究”,摘要编号为51314。9MW1911是利用B淋巴细胞筛选平台研发的抗ST2单抗,具备高度亲和性和强效的生物活性。研究表明,该药物能够通过抑制细胞因子IL-33对ST2信号通路的激活,抑制炎症,从而在多种自身免疫性疾病中发挥治疗作用。
在该研究中,9MW1911被证实在健康志愿者中单剂量为25mg到1200mg时表现出良好的安全性与耐受性,未见ADA应答证据。特别是在100mg到1200mg的剂量下,该药物表现出线性药代动力学特征,总sST2水平升高且维持时间较长,显示出其与靶点能够持续稳定结合的能力。这些结果为进一步探索9MW1911在临床中的疗效与安全性提供了坚实的支持,特别是在COPD的治疗潜力方面。
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