远大医药“逍遥散”二期临床试验治疗抑郁症获成功

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12月8日，远大医药正式宣布其创新中药GPN01360在中国境内进行的抑郁症二期临床试验取得成功。此次研究采用随机、双盲的安慰剂平行对照设计，覆盖多个研究中心，共有148名抑郁症患者参与试验，每位患者接受为期8周的口服治疗。研究的主要目标是评估中药GPN01360在对抗抑郁症（肝郁脾虚证）方面的疗效和安全性。值得注意的是，目前未在CDE系统中发现相关申报和临床执行信息。

 

研究数据表明，该药物的主要终点，HADRS-17评分在八周后的基线变化与安慰剂组存在统计学上的显著差异（p=0.0006）。此外，其次要终点，包括MADRS评分和中医证候积分等，也展示出显著的统计学意义。在安全性方面，GPN01360展现出良好的安全性和耐受性，未发现明显的毒副作用。

 

根据公告，GPN01360是一种1.1类的创新中药，专用于治疗肝郁脾虚证的抑郁症。该药物的配方基于古代经典方剂逍遥散，通过现代药理学和临床研究的筛选与优化而来。其成分包括柴胡、郁金、佛手等共计十二味中药，具备疏肝健脾、解郁安神的功效。

 

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