远大赛威信公司六价诺如病毒疫苗II期临床试验隆重开启

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2025年12月13日，远大赛威信生命科学有限公司自主研发的六价重组诺如病毒疫苗（1.1类新药）II期临床试验启动会议在广西岑溪市疾病预防控制中心顺利举行。这标志着全球首个进入临床阶段的六价诺如病毒疫苗迎来了其研究历程中的新篇章。

 

诺如病毒以变异迅速、高传染性及传播速度快而著称，是全球急性胃肠炎的主要病因之一，带来沉重的疾病负担。在美国和欧洲，超过一半的急性胃肠炎爆发事件由诺如病毒引起。自2012年起，诺如病毒已成为我国感染性腹泻病的主要病原体，尤其在2014年冬季后，疫情爆发有所增加，主要影响学校、托幼机构及医疗场所。

 

当前，市面上尚无专门针对诺如病毒的疫苗和抗病毒药物。远大赛威信研发的六价重组诺如病毒疫苗，采用了先进的重组病毒样颗粒技术，涵盖全球流行的六种基因型，理论上可覆盖全球90%以上的流行株。临床前研究及I期临床试验显示，该疫苗能诱导出全面的免疫应答，且在安全性和免疫原性方面表现优异。

 

II期临床试验主要面向6月龄至17周岁人群，旨在全面评估该疫苗在此高发年龄段的安全性和免疫原性。
 

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