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12月14日,诺诚健华宣布,其研制的BTK抑制剂——奥布替尼在系统性红斑狼疮(SLE)治疗的IIb期临床试验中成功达到主要终点,并获得了国家药品审评中心(CDE)的批准,进入III期注册临床试验的筹备阶段。这一研究成果为广大患者带来了新的治疗希望。
在为期48周的IIb期临床试验中,奥布替尼展现出优异的治疗效果,以及良好的药物耐受性和安全性。研究共招募了187名参与者,随机分为三组,分别接受每日口服75毫克和50毫克剂量的奥布替尼,或服用安慰剂。试验结果表明,使用奥布替尼的患者在疾病缓解和症状改善方面取得了显著进步。
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