诺诚健华BTK抑制剂治疗系统性红斑狼疮IIb期临床试验达成主要终点

2025-12-16
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1214日,诺诚健华宣布,其研制的BTK抑制剂——奥布替尼系统性红斑狼疮(SLE治疗的IIb期临床试验中成功达到主要终点,并获得了国家药品审评中心(CDE)的批准,进入III期注册临床试验的筹备阶段。这一研究成果为广大患者带来了新的治疗希望。

 

48周的IIb试验中,奥布替尼展异的治效果,以及良好的物耐受性和安全性。研究共招募了187名参与者,随机分,分接受每日口服75毫克和50毫克量的奥布替尼,或服用安慰试验结果表明,使用奥布替尼的患者在疾病解和症状改善方面取得了步。
 

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