芬妥司兰钠注射液获国家药监局上市批准

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国家药品监督管理局已于2025年12月15日正式批准了一种名为芬妥司兰钠注射液的新药上市。该药品由Genzyme Corporation研发，作为一类创新药物，其商品名为赛菲因，专为改善血友病患者的生活质量而设计。

 

据了解，芬妥司兰钠注射液主要适用于12岁及以上的儿童和成人，用于常规预防治疗以防止出血或降低出血发作的频率。特别针对那些患有重型A型血友病的患者，无论是否存在凝血因子VIII的抑制物（即先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII低于1%），以及重型B型血友病患者，无论是否存在凝血因子IX的抑制物（即先天性凝血因子IX缺乏，FIX低于1%）。

 

这款药物的获批上市，标志着在血友病治疗领域的一次重要进展，它为患者群体，特别是长期受到出血问题困扰的患者，提供了一种全新的治疗方式和选择。此事件意味着，更多患者将有机会通过此创新疗法，进一步提高生活质量，减少出血发作的风险。

 

芬妥司兰钠的成功研发和上市，不仅显示了科学技术在改善罕见病患者治疗中的潜力，也反映了国家药监部门在推动药品创新和保护公众健康方面的努力。未来，期待有更多类似的创新药物进入市场，为更多患者带来康复的希望。

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