远大赛威信吸附破伤风疫苗临床试验获批

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2025年7月9日——远大赛威信生命科学(南京)有限公司与远大赛威信生命科学(杭州)有限公司（以下统称为“远大赛威信”）联合宣布，由该公司自主研发的吸附破伤风疫苗（受理号：CXSL2500296）已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批准通知。这款疫苗投放后，能够有效激发机体的体液免疫应答，专用于预防破伤风。

 

破伤风是一种由破伤风梭状杆菌引起的严重感染，当细菌通过皮肤或黏膜伤口侵入人体，并在缺氧环境下繁殖时，会释放神经毒素导致肌肉痉挛。远大赛威信研发的新型吸附破伤风疫苗，通过优化其培养基配方，极大地提升了疫苗在发酵过程中的稳定性，从而有效解决了传统工艺中常见的批次差异问题。这一疫苗不仅具备良好的质量可控性，同时展示出优异的免疫原性，能够激活人体免疫系统产生针对破伤风的抗体，进一步提升预防能力。

 

此次疫苗获得临床试验批准，是远大赛威信在百白破系列联合疫苗布局中的一个关键性进展。此次突破与公司此前研发的Hib多糖结合疫苗的临床批准形成协同效应，共同奠定了百白破系列联苗开发的重要基础，有力推动了公司多联多价疫苗矩阵的构建，并为国家公共卫生事业的发展提供了助力。

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